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文档简介

饮料生产许可审查细则培训资料一、总则(一)目的为规范饮料生产许可审查工作,保证饮料生产加工企业持续满足生产许可条件,保障饮料质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等相关法律法规和标准规范,制定本培训资料。(二)适用范围本细则适用于饮料生产许可的审查,包括瓶(桶)装饮用水类、碳酸饮料(汽水)类、茶饮料类、果汁及蔬菜汁类、蛋白饮料类、固体饮料类、其他饮料类等产品的生产许可审查。(三)引用文件1.《中华人民共和国食品安全法》2.《食品生产许可管理办法》3.《饮料生产许可审查细则》4.相关食品安全国家标准,如《食品安全国家标准饮料》(GB7101)等二、饮料生产许可申请与受理(一)申请材料1.《食品生产许可申请书》,需加盖申请人公章或由申请人法定代表人或负责人签字。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。6.生产场所的合法使用证明,如房产证、租赁合同等。(二)受理条件1.申请事项属于本食品药品监督管理部门职权范围,且不属于法律法规禁止或者限制生产经营的。2.申请人具有与生产的饮料品种、数量相适应的食品生产和质量管理机构或者人员,具有保证饮料质量安全的规章制度。3.申请人具有与生产的饮料品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.申请人有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.申请人具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。6.申请人法律、法规规定的其他条件。(三)受理程序1.收到申请材料后,应当对申请材料的完整性、规范性进行审查。2.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。3.申请材料齐全、符合法定形式的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当受理食品生产许可申请。4.受理后,将申请材料转送负责审查的食品药品监督管理部门。三、饮料生产许可审查要求(一)生产场所1.厂区环境应保持清洁卫生,无有害昆虫滋生和栖息的环境,避免污染源对饮料生产的污染。厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品。2.车间布局应根据饮料生产工艺流程合理布局,设置原料预处理区、调配区、灌装区、包装区、杀菌区(如需)等不同功能区域,避免交叉污染。各功能区域应相对独立,有适当的分隔措施。例如,灌装区应与外界有效隔离,防止灰尘、微生物等进入。3.车间卫生地面应平整、清洁、防滑,易于清洗消毒,有排水坡度和地漏。墙壁应光滑、无裂缝、无污垢,易于清洁,高度应达到1.5米以上(清洁作业区)。天花板应表面平整,无灰尘、无霉斑,便于清洁。门窗应能关闭严密,防止昆虫、鼠类等进入车间。(二)生产设备设施1.原料处理设备应根据饮料原料的特性,配备相应的清洗、粉碎、榨汁、过滤等设备。例如,对于水果原料,应具备高效的清洗和榨汁设备,确保原料的清洁和有效利用。设备应易于拆卸、清洗和消毒,材质应符合食品安全要求,无异味、耐腐蚀。2.调配设备具备精确的计量装置,能够准确控制各种配料的添加量。搅拌设备应搅拌均匀,无死角,保证饮料的口感和品质一致。3.灌装设备根据饮料的包装形式,配备相应的灌装设备,如瓶装、罐装、桶装等灌装设备。灌装设备应能保证灌装精度,防止饮料泄漏,且易于清洗和消毒。4.杀菌设备(如需)对于需要杀菌处理的饮料,应配备合适的杀菌设备,如高温瞬时杀菌设备、紫外线杀菌设备等。杀菌设备应能有效杀灭微生物,同时保证饮料的品质不受影响。5.包装设备包括贴标机、套标机、喷码机等,应能满足饮料包装的速度和质量要求。设备应运行稳定,保证标签粘贴牢固、喷码清晰。6.其他辅助设备如空气净化设备、水处理设备等,应能满足生产工艺的要求,保证生产环境和水质符合标准。(三)人员要求1.食品安全管理人员应具备相关的食品安全知识和管理能力,熟悉饮料生产工艺和食品安全标准。负责制定和执行食品安全管理制度,监督生产过程中的食品安全控制措施。2.生产操作人员应经过专业培训,熟悉各自岗位的操作规程,掌握饮料生产的基本技能。保持良好的个人卫生习惯,穿戴清洁的工作衣帽,勤洗手消毒,不得在车间内吸烟、饮食。(四)管理制度1.进货查验记录制度如实记录原料、食品添加剂、包装材料等进货的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于2年。2.生产过程控制制度制定生产操作规程,明确各工序的操作要求和质量控制要点。对生产过程中的关键控制点进行监控,如配料比例、杀菌温度和时间、灌装密封等,确保产品质量稳定。3.出厂检验记录制度对每批出厂饮料进行逐批检验,记录检验项目、检验结果、检验日期等内容。检验合格的产品应出具检验报告,随货同行。检验报告应包括产品名称、规格、生产日期、保质期、检验项目、检验结果、检验机构等信息。4.食品安全自查制度定期对企业的食品安全状况进行自查,包括生产环境、设备设施、人员健康、管理制度执行等方面。对自查中发现的问题及时整改,并记录整改情况。5.从业人员健康管理制度建立从业人员健康档案,每年组织从业人员进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。对患有有碍食品安全疾病的人员,应及时调整工作岗位。6.不安全食品召回制度制定不安全食品召回预案,明确召回的程序、方式和责任。当发现生产的饮料存在安全隐患时,应立即停止生产、销售,召回已上市销售的产品,并采取相应的措施进行处置。7.食品安全事故处置制度制定食品安全事故应急预案,明确事故报告、处置程序和责任。定期组织演练,提高应对食品安全事故的能力。一旦发生食品安全事故,应立即启动应急预案,采取控制措施,防止事故扩大,并及时报告当地食品药品监督管理部门。四、饮料生产许可审查流程(一)资料审查1.负责审查的食品药品监督管理部门收到申请材料后,对申请材料的完整性、规范性进行审查。2.对照受理条件,对申请人提交的各项申请材料进行审核,检查是否符合要求。例如,审查食品生产工艺流程图是否合理,食品安全管理制度是否健全等。(二)现场核查1.资料审查合格后,组织进行现场核查。核查组一般由2名以上(含2名)具有食品生产许可核查经验的人员组成。2.现场核查按照《饮料生产许可审查细则》的要求,对生产场所、生产设备设施、人员管理、管理制度等方面进行实地检查。检查生产场所的环境卫生、布局合理性、清洁消毒情况等。查看生产设备设施的运行状况、维护保养记录、清洗消毒记录等。询问食品安全管理人员和生产操作人员对食品安全知识和操作规程的掌握情况。查阅各项管理制度的执行记录,如进货查验记录、出厂检验记录等。3.现场核查结束后,核查组应填写《食品生产许可现场核查报告》,如实记录核查情况,提出核查意见。核查意见分为符合、基本符合和不符合三种。(三)审核与决定1.食品药品监督管理部门对核查组提交的现场核查报告和申请材料进行审核。2.根据审核结果,作出是否准予许可的决定。对于符合许可条件的,作出准予许可的决定,颁发食品生产许可证,并在生产许可副本上载明食品类别、品种明细等内容。对于基本符合许可条件的,申请人应在规定期限内完成整改,整改完成后经复查合格的,颁发食品生产许可证。对于不符合许可条件的,作出不予许可的决定,并书面说明理由。五、常见问题及解答(一)生产场所方面1.问:车间面积较小,如何合理布局设备设施?答:即使车间面积较小,也应按照工艺流程依次设置原料预处理区、调配区、灌装区等功能区域。可以采用紧凑式布局,选用小型高效的生产设备,合理规划操作空间,确保各工序之间衔接顺畅,避免交叉污染。2.问:车间墙壁有部分污渍,如何整改?答:应立即对污渍进行全面清理。首先使用合适的清洁剂和工具擦拭污渍,然后用清水冲洗干净。对于顽固污渍,可以适当增加清洁剂浓度或采用特殊的清洁方法。同时,要查找污渍产生的原因,如通风不良、清洁制度执行不到位等,并采取相应措施加以改进,防止再次出现污渍。(二)生产设备设施方面1.问:灌装设备出现灌装量不准确的情况,如何解决?答:首先检查灌装设备的计量装置是否正常工作,如校准计量仪表、检查传感器等。其次,查看灌装管路是否有堵塞、泄漏现象,如有则进行疏通或修复。还需检查灌装设备的机械部件是否磨损,如有磨损应及时更换部件。另外,要对灌装参数进行重新调整和优化,确保灌装精度符合要求。2.问:杀菌设备杀菌效果不稳定,怎么办?答:分析杀菌效果不稳定的原因,可能是杀菌温度控制不准确、杀菌时间不足、设备运行故障等。检查温度传感器、控制器等温度控制部件是否正常,校准杀菌温度。延长杀菌时间或调整杀菌时间参数,确保杀菌彻底。同时,对杀菌设备进行全面维护保养,检查加热系统、循环系统等是否正常运行,排除设备故障。(三)人员管理方面1.问:新员工培训时间较短,如何快速掌握饮料生产操作技能?答:可以采用分阶段、分模块的培训方式。先进行基础理论知识培训,包括饮料生产工艺流程、食品安全知识等。然后进行现场实操培训,由熟练的老员工带领新员工进行实际操作,在操作过程中及时纠正错误,给予指导。制定详细的培训计划和操作手册,让新员工反复学习和练习,逐步熟悉和掌握操作技能。2.问:部分员工不遵守个人卫生规定,如何加强管理?答:加强宣传教育,向员工强调个人卫生对食品安全的重要性,定期组织个人卫生知识培训。在车间张贴个人卫生规范标语,设置监督提醒标识。建立严格的监督检查制度,对不遵守个人卫生规定的员工进行批评教育和相应处罚,同时树立遵守规定的正面典型,引导员工养成良好的个人卫生习惯。(四)管理制度方面1.问:进货查验记录不完整,如何改进?答:明确进货查验记录的具体要求,包括记录内容、记录方式、记录时间等。加强对采购人员和验收人员的培训,提高他们对进货查验记录重要性的认识。建立进货查验记录审核制度,定期对记录进行检查,发现问题及时整改。可以利用信息化手段,如建立电子记录系统,方便记录和查询,确保进货查验记录完整、准确。2.问:食品安全自查发现问题后,整改措施落实不

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