出口食品生产企业备案管理规定

出口食品生产企业备案管理规定第一章总则第一条目的为了加强出口食品生产企业管理，规范出口食品生产企业备案工作，保证出口食品的质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律法规的规定，制定本规定。第二条适用范围在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理，适用本规定。本规定所称出口食品生产企业，是指依法设立并取得工商行政管理部门颁发的营业执照，从事食品生产加工并用于出口的企业。第三条职责分工国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国出口食品生产企业备案管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。第四条基本原则出口食品生产企业备案管理遵循依法、科学、公开、公正、便利的原则。第二章备案条件第五条资质要求出口食品生产企业应当建立和完善食品安全卫生控制体系，持续保证出口食品符合食品安全标准、国外官方要求和进口国（地区）标准。出口食品生产企业应当保证食品安全卫生控制体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国相关法律法规、食品安全国家标准以及进口国（地区）的标准或者技术法规要求。第六条场所与设施1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和加工场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。第七条人员要求1.从事食品生产的人员应当保持个人卫生，生产食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。2.食品生产企业应当有相应的食品生产和质量管理人员。食品生产和质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉食品安全法律法规和标准，能够适应食品生产和质量管理工作的需要。3.食品生产企业应当对其员工进行食品安全知识培训，保证其员工具备必要的食品安全知识。第八条管理制度1.建立健全食品安全管理制度，包括食品生产加工过程控制制度、食品质量检验制度、食品安全自查制度、食品追溯制度、食品安全事故处置制度等。2.建立食品添加剂使用管理制度，严格按照食品安全国家标准规定的品种、范围、用量使用食品添加剂。3.建立食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂等食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。第三章备案程序第九条申请出口食品生产企业应当在首次出口食品前，向其住所地的直属检验检疫局申请备案，并提交以下申请材料：1.《出口食品生产企业备案申请表》（一式两份）。2.企业营业执照副本复印件。3.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。4.食品生产主要设备、设施清单。5.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。6.申请人委托代理人提出备案申请的，应当提交授权委托书。第十条受理与审查1.直属检验检疫局应当自收到出口食品生产企业的备案申请材料之日起5个工作日内，对申请材料进行审查，并决定是否受理。2.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，直属检验检疫局应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，直属检验检疫局应当受理其备案申请，并出具受理通知书。4.直属检验检疫局受理备案申请后，应当组成评审组，对申请备案的出口食品生产企业进行实地评审。评审组一般由2至3名具有资质的评审员组成，必要时可以聘请相关专家参加。评审组应当按照相关规定和要求，对企业的食品安全卫生控制体系进行评审，并出具评审报告。5.直属检验检疫局应当自受理备案申请之日起20个工作日内，根据评审组的评审报告，作出是否给予备案的决定。符合备案条件的，予以备案，颁发《出口食品生产企业备案证明》；不符合备案条件的，不予备案，并书面告知申请人理由。第十一条颁发证书《出口食品生产企业备案证明》有效期为4年。直属检验检疫局应当在作出备案决定之日起10个工作日内，将《出口食品生产企业备案证明》送达申请人。第十二条变更与延续1.出口食品生产企业备案事项发生变更的，应当自变更之日起15日内，向原备案机构申请办理变更手续。2.出口食品生产企业需要延续依法取得的《出口食品生产企业备案证明》有效期的，应当在该证明有效期届满30日前，向原备案机构提出延续申请。3.原备案机构应当对延续申请进行审查，必要时进行实地核查。符合延续条件的，予以延续，换发《出口食品生产企业备案证明》；不符合延续条件的，不予延续，并书面告知申请人理由。第十三条注销出口食品生产企业有下列情形之一的，直属检验检疫局应当依法办理注销手续，并收回《出口食品生产企业备案证明》：1.企业依法终止的。2.企业备案事项发生变更，未按规定办理变更手续，且逾期未改正的。3.企业生产食品不再用于出口的。4.企业连续停产1年以上的。5.企业破产、倒闭、解散的。6.其他依法应当注销的情形。第四章监督管理第十四条日常监督检查1.检验检疫机构应当对出口食品生产企业进行日常监督检查，检查内容包括企业食品安全卫生控制体系运行情况、食品生产加工过程控制情况、食品质量检验情况、食品追溯体系建立情况等。2.日常监督检查可以采取书面检查、现场检查等方式进行。检验检疫机构应当制定年度监督检查计划，明确检查的重点内容、方式和频次等。3.出口食品生产企业应当配合检验检疫机构的日常监督检查工作，如实提供有关情况和资料。第十五条定期监督评审直属检验检疫局应当对备案的出口食品生产企业进行定期监督评审，评审周期为4年。定期监督评审可以采取资料审查、现场检查、产品抽检等方式进行。评审内容包括企业食品安全卫生控制体系的持续有效性、企业遵守我国相关法律法规和食品安全国家标准的情况、企业履行进口国（地区）相关标准或者技术法规要求的情况等。第十六条整改要求1.检验检疫机构在日常监督检查或者定期监督评审中发现出口食品生产企业存在不符合要求的，应当责令其限期整改。2.出口食品生产企业应当在规定的期限内完成整改，并向检验检疫机构提交整改报告。检验检疫机构应当对整改情况进行跟踪检查，直至企业整改符合要求。第十七条违规处理1.出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫机构应当责令其限期改正，并处2000元以上2万元以下罚款：未按照本规定建立食品安全卫生控制体系的。未按照本规定配备食品安全管理人员或者保证食品安全的规章制度的。未按照本规定对员工进行食品安全知识培训的。未按照本规定进行食品生产加工过程控制的。未按照本规定进行食品质量检验的。未按照本规定建立食品追溯体系的。2.出口食品生产企业有下列情形之一的，直属检验检疫局应当撤销其备案，并予以公告：提供虚假备案材料的。出口食品存在严重安全卫生问题的。未按照本规定进行整改或者整改后仍不符合要求的。其他依法应当撤销备案的情形。3.被撤销备案的出口食品生产企业，自撤销之日起3年内不得再次申请备案。第五章附则第十八条实施日期本规定自发布之日起施行。国家质检总局2011年10月13日发布的《出口食品生产企业备案管理规定》（国家质检总局令