大米生产许可证实施细则

大米生产许可证实施细则一、总则（一）目的为了保证大米产品质量，规范大米生产加工活动，加强大米生产许可证管理，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（以下简称《实施办法》）等有关规定，制定本细则。（二）适用范围本细则适用于以稻谷、糙米或半成品大米为原料，经碾米（或不碾米）、抛光、色选等工艺加工制成的大米产品生产许可证的管理。（三）相关依据本细则引用的文件、标准包括但不限于国家现行有效的相关食品安全国家标准、行业标准等。大米产品应符合相应的质量安全标准要求，如GB1354《大米》等。二、生产许可的申请与受理（一）申请条件1.企业应具有合法经营的主体资格，取得营业执照等相关合法证件。2.具备与所生产大米相适应的生产设备、设施，包括清理设备、碾米设备、包装设备等，且设备应正常运行，能满足生产工艺要求。3.拥有与生产相适应的专业技术人员和质量管理人员，具备相应的专业知识和技能。4.建立有效的质量管理体系，制定产品质量标准、生产过程控制制度、检验检测制度等，并能有效运行。5.生产环境应保持清洁卫生，符合大米生产的卫生要求，避免交叉污染。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》，应填写完整、准确，并加盖申请人公章。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图，清晰展示生产场所和工艺流程。3.食品生产主要设备、设施清单，注明设备名称、型号、规格等信息。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）受理程序1.申请人按照属地管理原则，向所在地县级以上地方市场监督管理部门提交申请材料。2.县级以上地方市场监督管理部门对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.对申请事项不属于本部门职权范围或者不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理通知书，说明理由。三、生产许可的审查与决定（一）审查方式1.对大米生产许可的审查包括资料审查和实地核查。2.资料审查主要审查申请人提交的申请材料是否符合要求，是否涵盖生产许可所需的各项内容。3.实地核查由受理申请的市场监督管理部门组织实施，核查组一般由2至4名核查人员组成。核查人员应具备相应的专业知识和经验，熟悉大米生产工艺和质量安全要求。（二）实地核查内容1.生产场所生产场所应布局合理，有足够的空间满足生产、储存、检验等需求。厂区环境应整洁，无污染源，与生活区有效分隔。生产车间应保持清洁卫生，地面、墙壁、天花板等应易于清洁消毒，通风良好。原料库、成品库应保持干燥、通风，有防虫、防鼠、防潮等措施，不同类型的大米应分区存放。2.生产设备与设施设备的选型、安装应符合生产工艺要求，能保证产品质量稳定。设备应定期维护保养，确保正常运行，有设备维护记录。应有必要的计量器具，且计量器具应定期校准，确保计量准确。3.工艺流程与布局工艺流程应合理，避免交叉污染。各生产环节应有效衔接，具备完善的生产过程控制措施。4.人员管理企业应配备足够数量的从业人员，且人员应持有有效的健康证明。从业人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训后上岗。应建立人员培训档案，记录培训内容、时间、考核等情况。5.质量管理应建立质量管理体系，明确质量方针和质量目标。有完善的原材料进货查验记录，记录原材料的名称、规格、数量、供应商等信息。生产过程应有详细的记录，包括生产时间、设备运行参数、操作人员等。出厂检验应严格按照标准进行，有完整的检验记录，检验设备应定期校准。（三）审查结果1.实地核查合格的，核查组应提交实地核查报告，经审查部门审核后，作出准予许可的决定。2.实地核查不合格的，核查组应书面告知申请人不合格项目，申请人应在规定时间内进行整改，整改完成后向原审查部门申请复查。复查合格的，作出准予许可的决定；复查仍不合格的，作出不予许可的决定。3.审查部门根据审查结果，在规定时间内作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发食品生产许可证；不予许可的，书面告知申请人理由，并说明申请人依法享有的权利。四、大米产品生产标准（一）国家标准大米产品应符合GB1354《大米》国家标准要求。该标准规定了大米的术语和定义、分类、质量要求、检验方法、检验规则及包装、标志、运输、贮存等内容。1.分类根据大米的加工精度，分为一等、二等、三等、四等四个等级。不同等级大米在加工精度、不完善粒、杂质最大限量、水分含量、碎米总量等方面有不同要求。2.质量要求加工精度：应符合相应等级大米的加工精度要求，如一等大米应具有该品种特有的色泽、气味，米粒饱满、完整，垩白粒率和垩白度低，加工精度达到国家标准规定的一等米精度。不完善粒：包括未熟粒、虫蚀粒、病斑粒、生霉粒、破损粒等，不同等级大米对不完善粒的限量有明确规定。例如，一等大米不完善粒最大限量为4.0%。杂质最大限量：分为总量、糠粉、矿物质、带壳稗粒、稻谷粒等不同类别，各等级大米对各类杂质的限量有具体要求。如一等大米杂质总量最大限量为0.20%。水分含量：大米水分含量应符合规定范围，一般在14.5%以下（东北大米水分含量允许在15.5%以下），以保证大米在储存和销售过程中的质量稳定。碎米总量：碎米分为大碎米和小碎米，不同等级大米对碎米总量的限量不同。如一等大米碎米总量最大限量为15.0%。（二）其他相关标准除GB1354外，大米产品还可能涉及其他相关标准，如GB2715《食品安全国家标准粮食》，规定了粮食的卫生要求；GB2761《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》，对大米中真菌毒素的限量作出规定；GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》，规定了大米中污染物的限量标准等。企业应确保所生产的大米产品符合国家现行有效的所有相关标准要求。五、生产过程控制要求（一）原料采购1.企业应选择具有合法资质的供应商采购大米原料，确保原料质量安全。2.对采购的原料应索取相关证明文件，如供货方的营业执照、食品生产许可证、产品合格证明等，并建立原料进货查验记录。3.原料应进行验收，检查原料的感官指标、质量指标等是否符合要求，不符合要求的原料不得投入生产。（二）生产加工过程1.大米生产应按照工艺流程进行，严格控制各环节的操作参数。例如，碾米过程中应控制碾米机的转速、压力等，以保证大米的加工精度和质量。2.生产车间应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。生产设备应定期维护保养，防止设备污染大米产品。3.操作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、工作帽等，避免将杂质、微生物等带入生产过程。4.生产过程中应采取有效的防虫害、防鼠害措施，防止虫害、鼠害对大米造成污染。（三）包装与标识1.大米包装材料应符合食品安全标准要求，具有良好的密封性和防潮性。2.包装上应标明产品名称、净含量、生产日期、保质期、产品标准代号、生产者或者经销商的名称、地址和联系方式等内容。3.应按照规定标注食品生产许可证编号，并在产品包装上显著位置标明"QS"标志（自2018年10月1日起，食品生产许可证编号由"QS"改为"SC"）。（四）储存与运输1.大米应储存在干燥、通风、清洁的仓库内，仓库温度、湿度应适宜，避免大米受潮、霉变。2.不同品种、等级、批次的大米应分开存放，并有明显标识，防止混淆。3.大米运输过程中应使用清洁、卫生、无异味的运输工具，防止大米受到污染。运输过程中应采取防雨、防潮、防晒等措施，确保大米质量安全。六、质量检验要求（一）检验机构与人员1.企业应设立独立的质量检验机构，配备与生产规模相适应的检验人员和检验设备。2.检验人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训后取得上岗资格证书。（二）检验项目与方法1.大米产品的检验项目应包括感官指标、理化指标和卫生指标等。感官指标如色泽、气味、外观等，通过目视、鼻嗅、口尝等方法进行检验；理化指标如加工精度、水分含量、杂质含量、碎米含量等，按照相应的国家标准检验方法进行测定；卫生指标如重金属含量、农药残留量、真菌毒素含量等，采用国家标准规定的检测方法进行检测。2.企业应按照规定的检验项目和方法对每批产品进行检验，确保产品质量符合标准要求。（三）检验记录与报告1.企业应建立完整的检验记录，记录检验日期、检验项目、检验结果、检验人员等信息。检验记录应真实、准确、完整，保存期限不少于产品保质期后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.检验合格的产品应出具检验报告，检验报告应加盖企业检验专用章。检验报告应包括产品名称、规格、型号、生产日期、保质期、检验项目、检验结果、检验结论等内容。七、监督管理（一）日常监督检查1.县级以上地方市场监督管理部门应定期对大米生产企业进行日常监督检查，检查企业是否持续保持取得生产许可的条件，是否按照规定进行生产经营活动。2.日常监督检查的内容包括生产场所、生产设备、工艺流程、人员管理、质量管理、产品质量等方面。检查人员应如实记录检查情况，并填写检查记录表格。（二）定期监督抽检1.市场监督管理部门应定期组织对大米产品进行监督抽检，抽检样品应从企业成品库中随机抽取。2.监督抽检项目应涵盖国家标准规定的各项指标，包括感官指标、理化指标和卫生指标等。3.对抽检不合格的产品，市场监督管理部门应依法进行处理，责令企业整改，召回不合格产品，并按照相关法律法规进行处罚。（三）企业自查1.大米生产企业应建立食品安全自查制度，定期对企业的生产经营状况进行自查，及时发现和消除食品安全隐患。2.企业自查应包括生产环境、生产设备、工艺流程、人员管理、质量管理、产品质量等方面，自查结果应形成报告，并记录存档。（四）违法违规处理1.对违反《条例》、《实施办法》及本细则规定的大米生产企业，市场监督管理部