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文档简介
某公司质量管理办法一、总则1.目的为加强公司质量管理,确保产品和服务质量符合规定要求,提高公司市场竞争力,实现公司可持续发展,特制定本质量管理办法。2.适用范围本办法适用于公司内部所有与质量相关的活动,包括产品研发、原材料采购、生产制造、质量检验、销售及售后服务等环节。3.质量管理原则以顾客为关注焦点:理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。领导作用:领导者确立组织统一的宗旨和方向,创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。过程方法:将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系:组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。二、质量管理体系1.质量管理体系的建立公司依据ISO9001质量管理体系标准,结合公司实际情况,建立、实施和保持质量管理体系。质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。2.质量管理体系的运行各部门应按照质量管理体系文件的要求,明确职责和权限,确保质量管理体系有效运行。公司定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审,以评价质量管理体系的符合性、有效性和持续适宜性,并针对审核和评审中发现的问题采取纠正措施和预防措施,不断改进质量管理体系。3.质量管理体系的改进公司鼓励全体员工积极参与质量管理体系的改进活动,通过收集、分析质量数据和信息,识别改进机会,采取有效的改进措施,持续提高质量管理体系的绩效。三、质量策划1.产品质量策划在新产品研发或现有产品改进前,应进行产品质量策划。产品质量策划的输出应形成质量计划,明确产品质量目标、质量要求、质量控制措施、质量验证方法等。产品质量策划过程中,应充分考虑顾客需求、法律法规要求、行业标准以及公司内部资源和能力等因素,确保产品质量满足市场需求和公司发展战略。2.过程质量策划对生产过程、服务过程等关键过程进行质量策划,确定过程质量目标、过程能力要求、过程控制方法、过程质量检验和验证等内容。根据过程质量策划的结果,编制过程流程图、过程控制文件、作业指导书等,确保过程的稳定性和可靠性,提高过程质量水平。3.质量改进策划定期对公司质量状况进行评估,识别质量改进机会,制定质量改进计划。质量改进计划应明确改进目标、改进措施、责任部门和时间进度等。针对质量改进项目,成立项目团队,运用质量管理工具和方法,如PDCA循环、六西格玛管理等,对改进项目进行策划、实施、监控和评价,确保质量改进目标的实现。四、文件控制1.文件的分类与编号质量管理体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等类别,并按照规定的编号规则进行编号,以便于识别和管理。2.文件的编制与审批文件的编制应符合质量管理体系标准和公司实际情况,确保文件内容完整、准确、清晰、可操作。文件编制完成后,应按照规定的审批流程进行审批,确保文件的适宜性和有效性。3.文件的发放与回收文件由专人负责发放,确保发放给相关部门和人员,并做好发放记录。当文件修订或作废时,应及时回收旧文件,确保使用的文件为有效版本。4.文件的评审与修订定期对质量管理体系文件进行评审,确保文件的持续适宜性、充分性和有效性。根据评审结果,及时对文件进行修订,并按照规定的审批流程进行审批和发放。5.文件的保存与销毁文件应妥善保存,防止损坏、丢失和泄密。保存期限应符合相关规定要求。作废文件应进行标识并妥善保管,如需销毁,应按照规定的程序进行销毁,并做好销毁记录。五、质量记录控制1.质量记录的分类与编号质量记录分为产品质量记录、过程质量记录、质量管理体系运行记录等类别,并按照规定的编号规则进行编号,以便于识别和管理。2.质量记录的填写与收集质量记录应按照规定的格式和要求进行填写,确保记录内容真实、准确、完整。各部门应指定专人负责质量记录的收集和整理,确保质量记录及时、准确地收集到质量管理部门。3.质量记录的评审与归档质量管理部门定期对质量记录进行评审,确保质量记录的完整性和准确性。评审合格的质量记录应进行归档保存,保存期限应符合相关规定要求。4.质量记录的检索与使用质量记录应便于检索和使用,以满足内部审核、管理评审、产品追溯等需要。如需查阅质量记录,应按照规定的程序进行申请和审批,并做好查阅记录。5.质量记录的销毁质量记录超过保存期限或已无保存价值时,应按照规定的程序进行销毁,并做好销毁记录。六、资源管理1.人力资源管理根据质量管理体系运行的需要,配备足够的人力资源,包括质量管理、技术研发、生产制造、质量检验等人员。对员工进行质量意识培训和质量管理知识培训,提高员工的质量意识和业务能力。建立员工绩效考核制度,将质量绩效纳入员工绩效考核指标体系,激励员工积极参与质量管理工作。2.基础设施管理提供满足产品生产和服务提供所需的基础设施,包括生产设备、检测设备、办公设施等。对基础设施进行定期维护、保养和校准,确保其正常运行和精度满足要求。根据生产和业务发展的需要,及时更新和改造基础设施,提高生产效率和产品质量。3.工作环境管理营造良好的工作环境,包括清洁、整齐、安全、舒适的生产车间、办公区域等。对工作环境进行定期检查和维护,确保其符合产品生产和服务提供的要求。根据不同产品和服务的特点,采取相应的环境控制措施,如温度、湿度、防尘、防静电等,确保产品质量不受环境因素的影响。七、产品实现1.与顾客有关的过程识别顾客需求:通过市场调研、客户反馈、销售活动等方式,及时了解顾客对产品和服务的需求和期望。顾客沟通:与顾客保持良好的沟通,及时答复顾客的咨询和投诉,处理顾客的意见和建议。订单评审:对顾客订单进行评审,确保公司能够满足顾客的要求,包括产品质量、交货期、价格等方面。顾客满意度调查:定期开展顾客满意度调查,了解顾客对公司产品和服务的满意度,分析顾客不满意的原因,采取改进措施,提高顾客满意度。2.设计和开发设计和开发策划:制定设计和开发计划,明确设计和开发的阶段、职责、进度、评审、验证和确认等要求。设计和开发输入:收集和分析与产品设计和开发有关的信息,包括顾客需求、法律法规要求、行业标准、技术要求等,作为设计和开发的输入。设计和开发输出:设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求,包括产品图纸、技术文件、作业指导书、检验规范等,确保产品能够顺利生产和交付。设计和开发评审:在设计和开发的适当阶段进行评审,评价设计和开发的结果是否满足要求,识别和解决存在的问题。设计和开发验证:对设计和开发输出进行验证,确保其满足设计和开发输入的要求。设计和开发确认:在产品交付或实施前,对产品进行确认,确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求。3.采购采购过程控制:选择合格的供方,与供方签订采购合同或协议,明确采购产品的质量要求、价格、交货期、售后服务等条款。采购产品的验证:对采购产品进行检验或验证,确保采购产品符合规定的质量要求。供方评价与选择:定期对供方进行评价和选择,建立供方档案,对供方的业绩进行考核,淘汰不合格供方。4.生产和服务提供生产计划与调度:根据订单要求和生产能力,制定生产计划,合理安排生产任务,确保产品按时交付。生产过程控制:按照作业指导书和工艺文件的要求进行生产操作,对生产过程中的关键工序和特殊过程进行重点监控,确保产品质量稳定。标识和可追溯性:对产品进行标识,包括产品标识、状态标识、检验和试验状态标识等,确保产品在生产过程中能够得到有效追溯。顾客财产管理:妥善保管顾客财产,如顾客提供的原材料、零部件、图纸等,确保顾客财产不受损坏和丢失。产品防护:在产品搬运、储存、包装、防护和交付过程中,采取适当的防护措施,防止产品受到损坏、污染和变质。5.监视和测量装置的控制配备足够的监视和测量装置,包括计量器具、检测设备、试验仪器等,确保其精度和可靠性满足产品质量控制的要求。对监视和测量装置进行定期校准和检定,确保其测量结果的准确性和有效性。建立监视和测量装置的档案,记录其校准、检定、维修、报废等情况。对监视和测量装置的使用、维护和保管进行规定,确保其正确使用和正常运行。八、测量、分析和改进1.总则公司应建立并实施测量、分析和改进过程,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。通过对质量数据的收集、分析和评价,识别质量管理体系的薄弱环节和改进机会,采取有效的改进措施,不断提高产品和服务质量。2.监视和测量顾客满意度监视和测量:定期开展顾客满意度调查,收集顾客对产品和服务的反馈意见,分析顾客满意度指标,采取改进措施,提高顾客满意度。内部审核:定期进行内部审核,评价质量管理体系的符合性、有效性和持续适宜性,识别不符合项,采取纠正措施和预防措施,确保质量管理体系有效运行。过程监视和测量:对关键过程和特殊过程进行监视和测量,收集过程数据,分析过程能力,采取改进措施,确保过程稳定和产品质量符合要求。产品监视和测量:对产品进行检验和试验,确保产品质量符合规定的质量要求。3.数据分析收集与质量有关的数据,包括产品质量数据、过程质量数据、顾客反馈数据、内部审核数据等。运用适当的统计方法和工具,对数据进行分析,如排列图、因果图、直方图、控制图等,识别质量问题的原因和规律。根据数据分析的结果,制定改进措施,为质量管理决策提供依据。4.改进持续改进:公司应建立持续改进机制,鼓励全体员工积极参与质量改进活动,不断提高质量管理体系的绩效。纠正措施:针对内部审核、
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