电力整流器产品生产许可证实施细则

电力整流器产品生产许可证实施细则一、总则（一）目的为了加强电力整流器产品生产许可证管理，保证产品质量，维护市场经济秩序，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第80号）等规定，制定本实施细则。（二）适用范围本实施细则适用于以交流电源为输入，直流电源为输出的电力整流器产品（以下简称产品）生产许可证的管理。产品包括各种规格的整流柜、整流器装置等，广泛应用于电力、冶金、化工、矿山、交通等行业。（三）引用文件下列文件对于本实施细则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本实施细则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本实施细则。1.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》3.《电力整流器》GB/T3859.12016等相关国家标准二、工作机构及职责（一）国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责全国电力整流器产品生产许可证统一管理工作，制定产品生产许可证工作的规章、制度和政策，发布产品生产许可证目录、实施细则等规范性文件，组织实施产品生产许可证制度，对省级质量技术监督部门的生产许可证管理工作进行监督检查。（二）省级质量技术监督部门负责本行政区域内电力整流器产品生产许可证管理工作，承担对企业申请材料的受理、审查、许可决定等工作，组织对获证企业进行监督检查和年度审查，查处违反生产许可证管理规定的违法行为。（三）审查机构国家质检总局指定的审查机构负责电力整流器产品生产许可证申请的技术审查工作。审查机构应按照有关规定和本实施细则的要求，制定审查计划，组织审查人员对企业进行实地核查和产品检验，出具审查报告。三、企业申请与受理（一）申请条件1.企业应具有合法经营资格，有营业执照。2.企业应具备与所生产产品相适应的生产设备、生产工艺、检测设备等生产条件。3.企业应建立质量管理体系，具备保证产品质量的能力，产品质量应符合相关国家标准要求。4.企业生产的产品应具有完整的产品图样、技术文件等。（二）申请材料1.《全国工业产品生产许可证申请书》（一式三份），并在"产品品种、规格型号"栏中注明申请生产的具体产品规格型号。2.营业执照副本复印件。3.生产许可证产品生产条件证明材料，包括生产设备清单、生产工艺流程图、检测设备清单等。4.质量管理体系文件，如质量手册、程序文件等。5.产品图样及技术文件。6.其他需要提供的证明材料。（三）受理省级质量技术监督部门收到企业申请后，应在5个工作日内对申请材料进行审查。申请材料符合要求的，予以受理，并向企业出具《行政许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求的，应向企业出具《行政许可申请材料补正告知书》，一次性告知企业需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。四、实地核查（一）核查要求审查机构应在受理企业申请后30个工作日内，组织审查人员对企业进行实地核查。实地核查应按照《电力整流器产品生产许可证实地核查办法》进行，核查内容包括企业的生产场所、生产设备、生产工艺、质量管理体系、人员素质等方面。（二）核查程序1.审查机构制定实地核查计划，确定核查人员，并提前通知企业。2.核查人员按照核查办法对企业进行实地核查，填写《电力整流器产品生产许可证实地核查记录》。3.实地核查结束后，核查人员应向企业通报核查情况，对存在的问题提出整改要求。企业应在规定时间内完成整改，并将整改报告提交审查机构。五、产品检验（一）抽样要求审查机构应在实地核查合格后，按照《电力整流器产品生产许可证抽样规则》进行抽样。抽样应在企业成品库内随机抽取经企业检验合格的产品，抽样数量应满足产品检验的需要。（二）检验要求1.产品检验应按照《电力整流器》GB/T3859.12016等相关国家标准进行。2.检验机构应具备相应的资质和能力，按照规定的检验项目和检验方法进行检验，出具检验报告。3.企业对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起15日内向审查机构提出复检申请。审查机构应组织进行复检，复检结果为最终结果。六、许可决定（一）审查报告审查机构应根据实地核查和产品检验结果，编制审查报告。审查报告应包括企业基本情况、实地核查情况、产品检验情况、综合审查结论等内容。（二）许可决定省级质量技术监督部门应根据审查报告，在10个工作日内作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发生产许可证；不予许可的，书面通知企业，并说明理由。七、证书和标志（一）证书1.生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。证书式样由国家质检总局统一制定。2.生产许可证证书有效期为5年。（二）标志1.获证企业应在其产品或包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。生产许可证标志由"质量安全"英文（QualitySafety）字头"QS"和"质量安全"中文字样组成。2.标注式样为：QS[生产许可证编号]八、监督检查（一）监督检查内容1.获证企业生产条件保持情况，包括生产设备、生产工艺、人员素质、质量管理体系等方面。2.获证企业产品质量情况，包括产品是否符合相关国家标准要求等。3.获证企业是否遵守生产许可证管理规定，如是否在产品或包装、说明书上标注生产许可证标志和编号等。（二）监督检查方式1.定期监督检查：省级质量技术监督部门应按照规定的周期对获证企业进行定期监督检查。2.不定期监督检查：根据投诉举报、产品质量抽查等情况，省级质量技术监督部门可对获证企业进行不定期监督检查。（三）监督检查结果处理1.经监督检查，企业生产条件、产品质量等符合要求的，维持其生产许可资格。2.经监督检查，企业存在生产条件不符合要求、产品质量不合格等问题的，省级质量技术监督部门应责令企业限期整改。整改后仍不符合要求的，吊销其生产许可证。九、年度审查（一）审查要求省级质量技术监督部门应在生产许可证有效期内对获证企业进行年度审查。年度审查内容包括企业生产条件保持情况、产品质量情况、遵守生产许可证管理规定情况等。（二）审查程序1.企业应在每年规定时间内，向省级质量技术监督部门提交年度自查报告。2.省级质量技术监督部门根据企业自查报告，结合日常监督检查情况，对企业进行年度审查。必要时，可对企业进行实地核查。3.年度审查结束后，省级质量技术监督部门应在企业生产许可证副本上加盖