食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则补充内容do

食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则补充内容do一、引言食品用塑料包装容器工具等制品直接接触食品，其质量安全关系到消费者的身体健康。为进一步规范食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查工作，确保获证企业生产的产品符合相关食品安全标准和规定，现对食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则进行补充。二、适用范围本补充内容适用于食品用塑料包装容器工具等制品的生产许可审查，包括塑料薄膜、塑料包装袋、塑料包装盒、塑料瓶、塑料罐、塑料桶、塑料箱、塑料杯、塑料餐具、塑料托盘等产品。三、生产场所要求1.选址与布局生产场所应选择在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。厂区应布局合理，生产区与生活区应有效分开，防止交叉污染。生产车间应根据工艺流程合理布局，避免物料和人员的交叉流动。2.车间环境车间应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。地面应平整、无裂缝、易于清洁，墙壁和天花板应光滑、无脱落物。车间应具备良好的通风、采光和照明条件。通风设施应能有效排除异味、湿气和有害气体，确保车间内空气质量符合相关标准要求。3.仓库要求仓库应保持干燥、通风良好，温度和湿度应符合所储存产品的要求。不同类型、规格、批次的产品应分区存放，并有明显的标识。食品用塑料包装容器工具等制品应与非食品用塑料制品分开存放，避免混淆和污染。仓库应设置防虫、防鼠、防潮等设施，防止产品受到虫害、鼠害和潮湿的影响。四、生产设备要求1.基本生产设备根据不同产品的生产工艺，企业应配备相应的基本生产设备，如塑料挤出机、注塑机、吹塑机、热成型机等。设备应具备良好的运行性能和稳定性，能够满足生产工艺要求。生产设备应定期进行维护和保养，确保设备的正常运行。设备的关键部件应定期更换，以保证产品质量的稳定性。2.配套设备除基本生产设备外，企业还应配备必要的配套设备，如模具、冷却设备、干燥设备、计量设备、检测设备等。模具应根据产品的规格和形状进行设计和制造，保证产品的尺寸精度和外观质量。冷却设备应能有效控制产品的冷却速度，确保产品的物理性能符合要求。干燥设备应能去除塑料原料中的水分，防止产品出现气泡、变形等质量问题。计量设备应准确可靠，能够保证产品的重量和尺寸符合规定。检测设备应满足产品质量控制的需要，如拉力试验机、硬度计、厚度仪、光泽度仪等。检测设备应定期校准和维护，确保检测结果的准确性。五、原材料要求1.采购控制企业应建立原材料采购管理制度，选择具有资质的供应商。对供应商的资质、信誉、生产能力等进行评估，确保所采购的原材料符合质量要求。采购的原材料应具有质量合格证明文件，企业应索取并妥善保存。原材料到货后，应进行验收，检查原材料的品种、规格、数量、质量等是否符合要求。2.原材料质量标准食品用塑料包装容器工具等制品所使用的原材料应符合相关食品安全标准和规定。如塑料薄膜应符合GB/T4456等标准要求，塑料包装袋应符合GB/T8808等标准要求。原材料应无毒、无害，不得含有对人体健康有害的物质，如重金属、塑化剂等。企业应对原材料进行定期抽检，确保原材料质量稳定。六、生产过程控制1.工艺文件企业应制定完善的生产工艺文件，明确产品的生产工艺流程、工艺参数、质量要求等。工艺文件应经审核和批准，并确保相关人员能够正确执行。根据不同产品的特点，生产工艺文件应包括塑料原料的预处理、成型加工、后处理等环节的具体要求。例如，塑料薄膜生产工艺文件应规定吹塑温度、牵引速度、冷却方式等工艺参数；塑料注塑工艺文件应规定注塑温度、保压时间、冷却时间等工艺参数。2.过程监控在生产过程中，企业应加强对关键工序和关键质量控制点的监控。对原材料的投入、成型加工过程、产品的外观和尺寸等进行实时监控，确保产品质量符合要求。采用自动化生产设备的企业，应确保设备的运行参数与工艺文件要求一致。通过设备的控制系统对生产过程进行实时监测和记录，如温度、压力、速度等参数。对生产过程中出现的异常情况，企业应及时采取措施进行处理，并做好记录。如发现塑料原料质量异常、设备故障等情况，应立即停止生产，分析原因并采取相应的纠正措施。3.人员操作规范企业应加强对员工的培训，确保员工熟悉生产工艺和操作规程。员工应严格按照工艺文件和操作规程进行操作，不得擅自更改工艺参数。员工在操作前应穿戴好工作服、工作帽、口罩等防护用品，保持个人卫生。在操作过程中，应注意避免产品受到污染，如防止手直接接触食品接触面、避免在产品上留下污渍等。七、质量控制要求1.质量管理体系企业应建立健全质量管理体系，按照ISO9001等标准要求，制定质量方针和质量目标，并确保有效实施。质量管理体系应包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等环节。企业应明确各部门和人员的质量职责，建立质量管理制度和流程，如文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、管理评审程序等。2.质量检验企业应设立独立的质量检验机构，配备必要的检验人员和检验设备。质量检验机构应具备对原材料、半成品和成品进行检验的能力。对原材料、半成品和成品应按照规定的检验项目和检验方法进行检验。检验项目应包括外观、尺寸、物理性能、化学性能等。例如，对塑料包装袋应检验其外观是否平整、有无破损，尺寸是否符合规定，拉伸强度、断裂伸长率等物理性能是否达标，重金属含量等化学性能是否符合食品安全标准。企业应制定产品检验计划，明确检验频次和检验项目。对关键工序的产品应增加检验频次，确保产品质量合格。检验记录应真实、完整、可追溯，保存期限应符合相关规定。3.不合格品控制企业应建立不合格品管理制度，对检验过程中发现的不合格品进行标识、隔离、记录和处置。对于不合格原材料，应及时通知供应商进行处理，不得投入生产。对于不合格半成品和成品，应根据不合格的严重程度采取返工、返修、降级使用或报废等措施。对不合格品的处理过程应进行记录，分析不合格原因，采取纠正措施，防止类似问题再次发生。八、包装、运输与贮存要求1.包装食品用塑料包装容器工具等制品的包装应符合相关标准和规定，能够有效保护产品在运输和贮存过程中不受损坏和污染。包装材料应无毒、无害，与产品直接接触的包装材料应符合食品安全标准。包装上应标明产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产企业名称、地址、联系方式等信息。包装应牢固、密封，避免产品在运输过程中发生泄漏、破损等情况。对于有特殊要求的产品，如防潮、防氧等产品，应采用相应的特殊包装措施。2.运输产品在运输过程中应采取适当的防护措施，防止产品受到碰撞、挤压、雨淋等。运输工具应清洁、卫生，无异味、无污染。不同类型、规格、批次的产品应分开运输，避免混淆和污染。对于食品用塑料包装容器工具等制品，应避免与有毒、有害、有异味的物品混装运输。3.贮存产品应贮存在通风、干燥、清洁的仓库内，温度和湿度应符合产品的要求。仓库应设置货架或货柜，将产品分类存放，并有明显的标识。产品应离地、离墙存放，避免直接接触地面和墙壁，防止产品受潮、发霉、变质。仓库应定期进行清理和盘点，确保产品的贮存质量。九、人员要求1.人员资质企业的管理人员和技术人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉食品用塑料包装容器工具等制品的生产工艺和质量控制要求。从事生产操作的人员应经过专业培训，取得相应的操作资格证书，能够熟练操作生产设备。检验人员应具备相应的检验技能和知识，熟悉产品的检验标准和方法。2.人员培训企业应定期组织员工培训，包括质量管理知识、生产工艺知识、食品安全知识等。培训内容应根据员工的岗位需求和企业的实际情况进行制定。通过培训，使员工不断提高质量意识、安