豆制品生产许可证审查细则-x版

豆制品生产许可证审查细则-x版一、总则1.适用范围本细则适用于以大豆或其他杂豆为主要原料，经加工制成的豆腐、豆浆、豆腐干、豆腐皮、腐竹、豆芽等豆制品的生产许可审查。2.审查依据本细则依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等相关法律法规和食品安全国家标准，对豆制品生产企业进行审查。二、生产场所1.选址及环境要求生产场所应选择地势干燥、交通便利、有良好的给排水条件和电力供应的地区，不得建于易受到污染的区域，距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上。厂区周围环境应整洁，无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。2.厂区布局厂区应合理布局，生产区、生活区、辅助区应有效分开，防止交叉污染。生产车间应根据工艺流程合理布局，设置原料预处理、加工制作、包装等区域，各区域应相对独立，人流、物流走向合理。3.厂房及车间要求厂房应具有与生产规模相适应的面积和空间，车间内墙壁、地面应采用无毒、无味、不吸水、耐腐蚀、易清洗消毒的材料铺设，屋顶应无灰尘颗粒脱落。车间应具备良好的通风、采光、照明条件，通风口应安装防虫网，车间内温度、湿度应符合生产工艺要求。加工制作区应设置有效的防尘、防蝇、防鼠、防虫设施，如纱门、纱窗、防鼠板、灭蝇灯等。包装车间应保持清洁卫生，有足够的空间放置成品，并设置与生产能力相适应的包装设备。4.仓库要求仓库应保持干燥、通风良好，有足够的空间分类存放原料、半成品和成品。原料仓库应能满足原料贮存要求，防止原料受污染、变质，设有防虫、防鼠、防潮等设施。成品仓库应按产品的品种、批次分类存放，并有明显的标识，不得与有毒、有害、有异味的物品混存。三、生产设备设施1.必备生产设备不同类型豆制品生产所需的必备设备有所不同，例如：豆腐生产：应具备泡豆设施、磨浆设备、煮浆设备、点卤设备、成型设备等。豆浆生产：需有泡豆设备、磨浆设备、煮浆设备等。豆腐干生产：除上述部分设备外，还应有压制设备等。设备材质应符合食品安全要求，易于清洁消毒，与食品接触的表面应光滑、无裂缝、无凹陷，不得有有害金属析出。2.设备布局与工艺流程设备布局应符合工艺流程要求，便于物料传递和生产操作，避免交叉污染。工艺流程应科学合理，具有可操作性，能有效控制产品质量。四、人员要求1.人员资质企业应配备与生产相适应的专业技术人员和管理人员，生产人员应具有相应的食品生产知识和技能。企业负责人应具有食品生产相关的专业知识和管理能力，熟悉食品安全法律法规和食品生产质量管理要求。从事食品生产操作、质量检验等工作的人员应取得健康证明，并定期进行健康检查。2.人员培训企业应建立人员培训制度，定期对员工进行食品安全知识、操作技能、质量管理等方面的培训，确保员工掌握必要的知识和技能。培训记录应完整，包括培训时间、培训内容、培训人员等信息。五、管理制度1.质量管理企业应建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责。应建立原料、半成品、成品检验制度，对每批产品进行检验，确保产品符合食品安全标准。应建立不合格品管理制度，对不合格品进行标识、隔离、记录和处理，防止不合格品流入市场。2.生产管理企业应制定生产操作规程，明确各生产环节的操作要求和控制参数，确保生产过程的规范化和标准化。应建立生产记录制度，如实记录生产过程中的各项数据，包括原料采购、生产加工、包装、检验等信息，生产记录应保存至产品保质期结束后6个月。3.设备管理企业应建立设备管理制度，定期对设备进行维护保养、清洁消毒和校准，确保设备正常运行，保证产品质量稳定。设备维护保养记录应完整，包括维护保养时间、内容、维修人员等信息。4.人员管理企业应建立人员管理制度，加强对员工的考勤、考核、培训等管理，提高员工素质和工作效率。应建立员工健康档案，记录员工的健康状况和体检信息。5.食品安全自查企业应定期进行食品安全自查，及时发现和消除食品安全隐患。自查计划应明确自查的内容、范围、频率和人员等，自查记录应详细，包括自查时间、发现的问题、整改措施和整改结果等信息。六、原料采购、验收及贮存1.原料采购企业应建立原料采购制度，选择具有合法资质的供应商，签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购的原料应符合食品安全标准，不得采购变质、过期、受污染的原料。2.原料验收企业应建立原料验收制度，对采购的原料进行逐批验收，检查原料的感官性状、包装标识、检验报告等，确保原料质量符合要求。验收记录应完整，包括原料名称、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息。3.原料贮存原料应分类贮存，不得与有毒、有害、有异味的物品混存。贮存条件应符合原料要求，如大豆等干货原料应贮存于干燥、通风的仓库内，防止霉变。七、生产过程控制1.加工过程卫生要求生产过程应保持清洁卫生，操作人员应穿戴清洁的工作衣帽，保持手部清洁，操作前应洗手消毒。生产设备、工具、容器等应定期清洁消毒，防止交叉污染。生产车间应定期进行清洁消毒，保持良好的卫生环境。2.关键控制环节不同豆制品的关键控制环节有所不同，例如：豆腐生产：泡豆时间、磨浆细度、煮浆温度和时间、点卤工艺等是关键控制环节。豆浆生产：泡豆和磨浆过程的控制、煮浆温度和时间等较为关键。豆腐干生产：压制过程的压力和时间控制等对产品质量有重要影响。企业应制定关键控制环节的操作规程，明确控制参数和操作要求，确保产品质量稳定。3.包装要求包装材料应符合食品安全标准，无毒、无害、无污染，具有良好的密封性和防潮性。包装标识应符合相关规定，标明产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、配料表、生产许可证编号、生产者或者经销商的名称、地址和联系方式等内容。八、产品检验1.检验设备企业应配备与生产规模和产品检验项目相适应的检验设备，如天平、显微镜、酸度计、干燥箱、灭菌锅等，并定期进行校准和维护。2.检验项目及方法豆制品的检验项目一般包括感官指标、理化指标、微生物指标等。检验方法应符合食品安全国家标准的规定，例如感官指标通过目视、鼻嗅、口尝等方法进行检验；理化指标采用相应的化学分析方法进行测定；微生物指标按照微生物检验标准方法进行检测。3.检验记录企业应如实记录产品检验情况，检验记录应包括产品名称、规格、批次、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员等信息，检验记录应保存至产品保质期结束后6个月。九、产品追溯与召回1.产品追溯制度企业应建立产品追溯体系，能够追溯产品的原料采购、生产加工、包装、销售等全过程信息。应记录产品的批次、生产日期、原料来源、生产过程关键控制点、销售去向等信息，确保在产品出现质量问题时能够快速追溯到问题源头。2.产品召回制度企业应制定产品召回制度，当发现产品存在安全隐患时，应立即停止生产和销售，召回已上市销售