医疗器材管理制度

医疗器材管理制度一、总则1.目的为加强医疗器材的管理，确保医疗器材的安全、有效、合理使用，保障医疗质量和患者安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有医疗器材的采购、验收、储存、养护、调配、使用、维修、报废等全过程管理。3.职责分工设备管理部门：负责医疗器材的整体规划、采购、验收、库存管理、调配、报废等工作。使用科室：负责本科室医疗器材的日常使用、维护保养、请领、报废申请等工作。质量管理部门：负责对医疗器材的质量进行监督检查，参与验收、不良事件监测等工作。财务部门：负责医疗器材采购资金的预算、核算及支付等工作。二、采购管理1.采购计划各使用科室应根据本科室业务发展需求、医疗器材的使用情况及损耗程度，每年定期编制医疗器材采购计划，报设备管理部门。设备管理部门汇总各科室采购计划，结合医院实际情况、资金预算等因素，综合平衡后制定医院年度医疗器材采购计划。2.采购流程招标采购：对于大型、贵重、批量采购的医疗器材，按照国家及医院相关规定，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式进行采购。由设备管理部门组织实施，成立招标采购小组，严格按照招标程序进行操作，确保采购过程的公平、公正、公开。询价采购：对于一些规格相对统一、市场价格比较透明的常规医疗器材，可采用询价采购方式。设备管理部门向多家供应商发出询价函，对比各供应商的报价、质量、售后服务等情况，选择合适的供应商进行采购。单一来源采购：符合下列情形之一的，可以采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。单一来源采购需按规定履行审批手续。3.供应商管理建立合格供应商名录，设备管理部门负责对供应商进行资质审核，包括营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、产品质量检验报告、信誉状况等。只有审核合格的供应商才能进入合格供应商名录。定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格等方面。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除，并停止与其合作。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保所采购的医疗器材符合质量要求。三、验收管理1.验收准备设备管理部门在接到采购部门的到货通知后，应及时组织相关人员成立验收小组，明确验收人员的职责分工。验收人员应熟悉所验收医疗器材的性能、技术要求、验收标准等，准备好验收所需的工具、仪器、文件等。2.验收内容数量验收：核对到货医疗器材的名称、规格、型号、数量等是否与采购合同一致。质量验收：依据相关标准和合同要求，对医疗器材的外观、包装、性能、功能、安全等进行检查。检查产品的质量证明文件、检验报告、合格证等是否齐全有效。技术验收：对于一些大型、复杂的医疗器材，需进行技术验收。可邀请专业技术人员或厂家工程师参与，按照技术协议要求进行性能测试、功能验证等，确保设备正常运行，技术指标符合要求。3.验收记录验收人员应认真填写验收记录，包括验收日期、验收项目、验收结果、验收人员签字等内容。验收记录应真实、完整、准确，妥善保存。对于验收合格的医疗器材，验收小组应出具验收报告，并在验收记录和验收报告上签字确认。对于验收不合格的医疗器材，应及时与供应商联系，办理退换货等相关事宜，并做好记录。四、储存管理1.仓库设施医院应设置专门的医疗器材仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等条件。仓库内应划分不同的区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并设置明显的标识。根据医疗器材的特性和储存要求，配备相应的货架、货柜、温湿度调节设备、消防器材等设施设备。2.入库管理医疗器材到货后，仓库管理人员应依据验收报告和送货清单，对医疗器材进行核对、清点，确认无误后办理入库手续。将医疗器材按照规定的区域存放，摆放整齐，并做好标识。标识内容应包括器材名称、规格、型号、批次、有效期等信息。3.在库养护仓库管理人员应定期对医疗器材进行检查和养护，检查内容包括器材的外观、包装、质量状况、储存环境等。根据医疗器材的特性，采取相应的养护措施，如温湿度调节、通风换气、防虫防霉等。对于有特殊储存要求的医疗器材，应严格按照要求进行储存和养护。对库存医疗器材进行定期盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。对于盘盈、盘亏的医疗器材，应及时查明原因，办理相关手续进行处理。4.出库管理使用科室根据实际需要填写医疗器材请领单，经科室负责人签字后，交设备管理部门审批。设备管理部门审核请领单无误后，开具出库单，仓库管理人员依据出库单进行发货。发货时，应认真核对医疗器材的名称、规格、型号、数量等信息，确保发放的器材准确无误。同时，做好出库记录，包括出库日期、器材名称、规格、型号、数量、领用科室等内容。五、养护管理1.养护计划设备管理部门应根据医疗器材的特性、使用频率、储存环境等因素，制定年度医疗器材养护计划。养护计划应明确养护的器材名称、养护内容、养护时间、养护人员等信息。2.养护措施日常养护：使用科室负责本科室医疗器材的日常清洁、消毒、润滑、紧固等养护工作，并做好记录。定期养护：设备管理部门按照养护计划，定期组织专业技术人员对重点医疗器材进行全面养护。养护内容包括设备的性能检测、功能调试、部件更换、校准等，确保设备处于良好的运行状态。预防性维护：对于一些高风险、关键的医疗器材，应开展预防性维护工作。通过对设备运行数据的分析、故障模式的研究等，提前采取措施，预防故障的发生，延长设备使用寿命。3.养护记录养护人员应认真填写养护记录，记录养护的时间、内容、结果、发现的问题及处理情况等信息。养护记录应妥善保存，作为医疗器材维护档案的重要组成部分。六、调配管理1.调配原则遵循合理、高效、节约的原则，根据各科室的实际需求，优先调配闲置或使用率低的医疗器材，提高器材的使用效率。在调配医疗器材时，应确保器材的质量和性能符合要求，不得调配存在质量问题或已损坏的器材。2.调配流程使用科室如需调配医疗器材，应填写医疗器材调配申请单，注明所需器材的名称、规格、型号、数量、调配原因等信息，提交设备管理部门。设备管理部门根据各科室的库存情况和调配申请，进行统筹安排。对于有闲置器材可供调配的，及时通知调出科室和调入科室办理交接手续；对于无闲置器材的，根据实际情况，决定是否采购或采取其他解决措施。调出科室和调入科室应对调配的医疗器材进行现场核对、清点，确认器材的数量、质量等情况无误后，在调配申请单上签字确认，并办理交接手续。交接手续应包括器材的名称、规格、型号、数量、外观状况、附件等信息的记录。七、使用管理1.培训考核设备管理部门应定期组织医疗器材使用培训，培训内容包括器材的性能、操作方法、维护保养知识、安全注意事项等。培训对象为使用科室的医护人员及相关操作人员。使用科室应确保本科室人员参加培训，并熟练掌握所使用医疗器材的操作技能。培训后应进行考核，考核合格后方可上岗操作。考核记录应妥善保存。2.操作规程设备管理部门应根据医疗器材的特点和使用要求，制定详细的操作规程。操作规程应明确器材的操作步骤、操作要点、注意事项等内容。使用科室应将操作规程张贴在器材使用现场，操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。3.使用记录使用科室应建立医疗器材使用记录，记录内容包括器材名称、规格、型号、使用日期、使用时间、使用人员、使用情况等信息。使用记录应真实、完整、准确，及时填写。使用记录可采用纸质记录或电子记录的方式，保存期限应符合相关规定要求。4.安全管理操作人员在使用医疗器材前，应检查器材的性能、安全装置等是否正常，确保器材处于安全状态方可使用。在使用过程中，如发现器材出现故障或异常情况，应立即停止使用，并采取相应的措施进行处理，防止事故发生。同时，及时报告设备管理部门。对于涉及放射、电离辐射、激光等特殊风险的医疗器材，应严格按照相关安全规定进行操作，做好防护措施，保障操作人员和患者的安全。八、维修管理1.报修流程使用科室在发现医疗器材出现故障时，应及时填写维修申请单，注明器材名称、规格、型号、故障现象、报修时间等信息，提交设备管理部门。设备管理部门接到维修申请单后，应及时安排维修人员进行维修。对于一些简单故障，维修人员可现场进行维修；对于复杂故障，可将器材送回厂家或联系专业维修机构进行维修。2.维修记录维修人员应详细记录维修过程，包括故障现象、维修措施、更换的零部件、维修时间等信息。维修记录应作为维修档案的重要组成部分，妥善保存。维修完成后，维修人员应填写维修报告，经使用科室确认后交设备管理部门存档。维修报告应包括维修结果、设备运行情况等内容。3.维修质量跟踪设备管理部门应对维修后的医疗器材进行质量跟踪，了解设备的运行情况。如发现维修后设备仍存在问题，应及时与维修人员或厂家联系，进行再次维修或处理。定期对维修情况进行统计分析，总结维修经验，查找故障原因，采取相应的改进措施，提高医疗器材的维修质量和可靠性。九、报废管理1.报废鉴定医疗器材符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定使用年限，且性能严重下降，无法满足临床使用要求的；因技术进步被淘汰的；损坏严重，无法修复或修复成本过高的；其他经技术鉴定确已不能使用的。由设备管理部门组织相关专业技术人员组成报废鉴定小组，对申请报废的医疗器材进行技术鉴定，出具报废鉴定报告。2.报废审批使用科室填写医疗器材报废申请单，注明器材名称、规格、型号、购置时间、报废原因等信息，提交设备管理部门。设备管理部门审核报废申请单及报废鉴定报告无误后，报医院主管领导审批。经批准同意报废的医疗器材，方可进行下一步处理。3.报废处理对于批准报废的医疗器材，设备管理部门应进行妥善处理。对于有利用价值的零部件，可进行回收再利用；对于无利用价值的器材，可按照环保要求进行报废处置，如变卖、销毁等。报废处理过程应做好记录，包括报废器材名称、规格、型号、数量、处理方式、处理时间、处理人员等信息。十、监督检查1.定期检查质量管理部门定期对医疗器材的采购、验收、储存、养护、使用、维修、报废等环节进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、工作流程规范情况、器材质量状况等。2