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文档简介

一、目的与范围为规范本机构职业健康检查中的检验外包行为，确保外包检验服务的质量和准确性，维护受检者的合法权益，根据相关法律法规及行业标准，特制定本管理制度。本制度适用于本机构所有涉及淋巴细胞染色体畸变率、微核率检查以及血铅、尿铅、尿汞、尿镉、尿砷等生物材料检验的外包管理活动。二、基本原则合法合规：外包服务提供商必须具备相应的资质和认证，符合国家及地方相关法律法规要求。质量控制：外包检验过程应遵循严格的质量控制标准，确保检验结果的准确性和可靠性。透明公正：外包合作过程公开透明，避免利益冲突，确保检验结果的公正性。保密原则：外包服务提供商应严格保守受检者的个人信息和检验结果，不得泄露给第三方。三、外包服务提供商选择与管理资质审查：外包服务提供商应具有与所提供服务相适应的资质证书，如CMA（计量认证）、CNAS（中国合格评定国家认可委员会）等。对于淋巴细胞染色体畸变率、微核率检查，应选择具有相应检测能力的专业机构。对于血铅、尿铅、尿汞、尿镉、尿砷等生物材料检验，应选择具有生物材料检验铅、汞、镉、砷等计量认证的单位。合同签订：与外包服务提供商签订正式合同，明确双方的权利、义务、责任及保密条款。合同中应包含质量控制要求、检验标准、报告格式、结果交付时间等关键条款。定期评估：定期对外包服务提供商的服务质量、技术能力、合规性进行评估。根据评估结果，及时调整外包服务提供商名单或合同条款。四、检验过程管理样本管理：确保样本的采集、运输、存储过程符合相关标准，避免样本污染或损坏。样本交接应有详细记录，包括样本数量、状态、交接时间等信息。检验过程监督：有权对外包服务提供商的检验过程进行监督，确保其按照合同约定的标准和程序进行。对于关键检验步骤，可要求外包服务提供商提供视频记录或现场见证。结果审核与报告：外包服务提供商应按时提交检验结果报告，报告内容应完整、准确、规范。本机构应对检验结果进行审核，如有疑问或异常，应及时与外包服务提供商沟通并复核。五、质量控制与持续改进内部质控：建立内部质量控制体系，对外包检验结果进行定期抽查和比对。对于发现的质量问题，应及时与外包服务提供商沟通并督促其整改。外部评审：接受相关监管部门的外部评审和监督检查，确保外包管理活动的合规性。根据外部评审意见，不断完善和优化外包管理制度。持续改进：定期对外包管理制度进行审查和更新，适应法律法规和行业标准的变化。鼓励员工提出改进建议，持续优化外包管理流程和服务质量。六、禁止转包本机构严禁外包服务提供商将检验任务转包给其他不具备相应资质或能力的机构。一旦发现转包行为，将立即终止合作关系，并追究相关责任。七、附则本制度自生效

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