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文档简介
麻醉药品精神药品调配使用管理制度一、总则1.目的为加强麻醉药品和精神药品的调配、使用管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内麻醉药品和精神药品的调配、使用管理工作。
二、职责分工1.药剂科负责麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、保管、调配等工作。建立健全麻醉药品和精神药品管理制度,定期对制度执行情况进行检查和评估。负责对临床科室麻醉药品和精神药品使用情况进行统计、分析和上报。2.临床科室负责本科室麻醉药品和精神药品的使用申请、领取、保管和使用工作。按照规定使用麻醉药品和精神药品,严格掌握适应证和禁忌证,确保用药安全、有效。做好麻醉药品和精神药品使用登记工作,定期对本科室使用情况进行自查。3.医务部门负责对麻醉药品和精神药品临床使用的合理性进行监督检查。协调处理麻醉药品和精神药品使用过程中的医疗纠纷和不良反应报告工作。4.护理部门协助临床科室做好麻醉药品和精神药品的领取、保管和使用工作。严格执行麻醉药品和精神药品的操作规程,确保用药安全。对麻醉药品和精神药品的使用情况进行观察和记录,及时发现和报告异常情况。5.质量管理部门负责对麻醉药品和精神药品调配、使用过程中的质量控制进行监督检查。对麻醉药品和精神药品的不良反应报告进行审核和分析,采取相应的改进措施。
三、麻醉药品和精神药品的采购与验收1.采购药剂科根据临床需求,定期制定麻醉药品和精神药品的采购计划,报医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准后,由专人负责采购。采购人员必须从具有麻醉药品和精神药品经营资质的企业采购,严格审核供货单位的资质证明文件,确保采购渠道合法。采购过程中应严格遵守相关法律法规和医院采购管理制度,保证采购行为的规范、透明。2.验收麻醉药品和精神药品到货后,验收人员应逐批验收,核对药品的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、批准文号、生产厂家等信息,确保与采购计划和供货单位提供的发票一致。检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定要求,有无破损、变质等情况。对验收合格的麻醉药品和精神药品,验收人员应在验收记录上签字,并及时办理入库手续;对验收不合格的药品,应及时与供货单位联系,办理退换货手续。
四、麻醉药品和精神药品的储存与保管1.储存条件麻醉药品和精神药品应储存于专用的仓库或专柜内,实行双人双锁管理。仓库应具有相应的防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施,保证药品储存安全。麻醉药品和第一类精神药品的专用仓库应安装报警装置,实行二十四小时监控。麻醉药品和精神药品应按照药品的品种、规格、批号分类存放,并有明显的标识。2.保管要求麻醉药品和精神药品的保管人员应经过专业培训,熟悉药品的性质和保管要求,严格按照规定进行保管。建立麻醉药品和精神药品出入库登记制度,详细记录药品的名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、出入库时间、领用部门、领用人等信息。出入库登记应做到账物相符,日清月结。定期对麻醉药品和精神药品的库存进行盘点,确保账物相符。如发现账物不符或其他异常情况,应及时查明原因,并报告医院相关部门处理。麻醉药品和精神药品的专用仓库或专柜应保持清洁卫生,通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应登记造册,报医院批准后,由专人负责监督销毁,并做好销毁记录。
五、麻醉药品和精神药品的调配1.调配人员资质麻醉药品和精神药品的调配人员必须经过专门培训,取得麻醉药品和精神药品调配资格证书,方可从事调配工作。调配人员应严格遵守调配操作规程,认真核对处方内容,确保调配准确无误。2.调配流程临床科室医师开具麻醉药品和精神药品处方后,患者或其家属持处方到药房调配。调配人员接到处方后,应认真审核处方的合法性、完整性和准确性,包括患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。对不符合规定的处方,调配人员应拒绝调配,并及时与处方医师联系,要求其修改或重新开具处方。审核合格的处方,调配人员应按照处方要求,准确调配药品,并将药品发放给患者或其家属,同时向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等。调配完成后,调配人员应在处方上签名,并加盖专用章,将处方留存备查。3.特殊情况调配对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,医师应根据患者病情和用药情况,开具麻醉药品和第一类精神药品长期使用专用处方。调配人员在调配长期使用专用处方时,应严格按照相关规定进行审核和调配,确保患者用药安全、合理。对患者由于特殊原因需要超剂量使用麻醉药品和精神药品的,医师应在处方上注明原因并再次签名,调配人员应严格审核后,方可调配。
六、麻醉药品和精神药品的使用1.使用原则临床科室应严格按照《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》,合理使用麻醉药品和精神药品,确保用药安全、有效。医师应根据患者病情和疼痛程度,正确选择麻醉药品和精神药品的品种、剂型、规格和剂量,避免滥用和不合理用药。护士应严格按照医嘱,正确给药,观察患者用药后的反应,及时记录并报告异常情况。2.使用登记临床科室应建立麻醉药品和精神药品使用登记本,详细记录药品的名称、剂型、规格、数量、批号、使用日期、患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、用法用量、医师签名等信息。使用登记本应妥善保管,保存期限至少为3年。3.剩余药品处理患者使用麻醉药品和精神药品后,如有剩余药品,应由护士负责收回,双人核对后,交回药房统一处理。药房对收回的剩余麻醉药品和精神药品,应进行登记造册,报医院批准后,由专人负责监督销毁,并做好销毁记录。
七、麻醉药品和精神药品的安全管理1.安全防范措施医院应加强麻醉药品和精神药品的安全防范工作,完善安全管理制度,落实安全责任,确保药品储存、调配、使用过程中的安全。麻醉药品和精神药品专用仓库或专柜应安装必要的安全设施,如防盗门窗、报警装置、监控设备等,保证药品储存安全。加强对麻醉药品和精神药品调配、使用场所的安全管理,限制无关人员进入,防止药品被盗、被抢或发生其他安全事故。2.应急处置预案医院应制定麻醉药品和精神药品突发事件应急处置预案,明确应急处置的组织机构、职责分工、应急处置程序和措施等。定期组织麻醉药品和精神药品突发事件应急演练,提高应急处置能力,确保在突发事件发生时能够迅速、有效地进行处置,减少损失和危害。发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情况,案发单位应立即采取必要的控制措施,同时向所在地县级公安机关、药品监督管理部门和卫生主管部门报告,并在24小时内逐级上报至国家药品监督管理部门、公安部和卫生部。
八、监督检查与考核1.监督检查医院药事管理与药物治疗学委员会定期对麻醉药品和精神药品的调配、使用管理情况进行监督检查,检查内容包括制度执行情况、药品采购与验收、储存与保管、调配与使用、安全管理等方面。医院质量管理部门不定期对麻醉药品和精神药品的调配、使用过程进行质量检查,对发现的问题及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。卫生行政部门和药品监督管理部门有权对医院麻醉药品和精神药品的调配、使用管理情况进行监督检查,医院应积极配合,如实提供有关资料和信息。2.考核评价医院将麻醉药品和精神药品调配、使用管理工作纳入科室和个人绩效考核内容,对工作成绩突出的科室和个人给予表彰和奖励;对违反规定的科室和个人,按照医院相关规定进行严肃处理。定期对麻醉药品和精神药品调配、使用管理工作进行总结分析,不断完善管理制度和工作流程,提高管理水平。
九、培训与教育1.培训计划药剂科应制定麻醉药品和精神药品相关知识培训计划,定期组织对医院内从事麻醉药品和精神药品管理、调配、使用的人员进行培训,确保相关人员熟悉法律法规和管理制度,掌握专业知识和技能。培训内容包括《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规、麻醉药品和精神药品的品种、剂型、规格、适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、储存保管、调配使用、安全管理等方面的知识。2.培训方式培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种形式,确保培训效果。鼓励相关人员参加外部组织的麻醉药品和精神药品管理培训,不断更新知识,提高业务水平。3.教育宣传医院应加强对麻醉药品和精神药品相关知识的宣传教育,提高医务人员和患者对麻醉药品和精神药品管理规定的认识,增强安全意识和自我保护能力。通过医院内部刊物、宣传栏、讲座等形式,
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