实验动物管理规章制度

实验动物管理规章制度一、总则1.目的为加强实验动物的管理，保证实验动物质量，规范动物实验操作，提高动物实验水平，确保科研工作的顺利进行，特制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于本单位内从事实验动物的饲养、繁育、供应、使用以及动物实验相关活动的部门和人员。3.依据标准本规章制度依据国家相关法律法规以及实验动物管理的行业标准制定，如《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、《实验动物环境及设施》等。

二、实验动物的采购与运输1.采购渠道必须从具有合法资质的实验动物生产单位采购实验动物。采购前需对供应商进行资质审核，确保其生产条件、质量控制等符合要求。索取并保存供应商提供的实验动物质量合格证明文件，包括动物的品种、品系、等级、出生日期、健康状况等信息。2.采购计划根据科研项目需求和现有实验动物存栏情况，制定科学合理的采购计划。采购计划应明确动物的种类、数量、规格、预计到货时间等内容。采购计划需经相关部门负责人审核批准后实施，避免盲目采购造成资源浪费。3.运输要求实验动物的运输应采用符合动物健康要求的专用运输工具，确保运输过程中动物的安全和舒适。运输工具应具备通风、保温、防震、防逃逸等功能，并定期进行清洁消毒。在运输过程中，应根据动物的种类和特性提供适当的食物和饮水，必要时配备专人负责照料。运输人员应熟悉实验动物的生物学特性和运输要求，严格按照操作规程进行运输操作，确保动物在运输过程中不受伤害。

三、实验动物的饲养与繁育1.饲养环境实验动物的饲养环境应符合相应的国家标准和行业规范，根据动物的种类、品系和等级提供适宜的温度、湿度、通风、光照等条件。饲养设施应定期进行清洁消毒，保持环境整洁卫生，防止病原微生物的滋生和传播。不同种类、品系和等级的实验动物应分室饲养，避免相互感染。2.饲料与饮水提供营养均衡、质量合格的饲料和清洁卫生的饮水。饲料应根据动物的种类、生长阶段和生理需求进行合理配制，确保满足动物的营养需求。饲料和饮水的来源应可靠，不得使用发霉、变质或受到污染的饲料和饮水。定期对饲料和饮水进行质量检测，确保其符合相关标准要求。3.饲养管理饲养人员应经过专业培训，熟悉实验动物的饲养管理知识和操作规程，严格按照饲养标准进行日常饲养管理。建立健全实验动物饲养档案，记录动物的来源、出生日期、健康状况、繁殖情况等信息，做到档案资料完整、准确、可追溯。定期对实验动物进行健康检查，及时发现和处理患病动物。对于患有传染性疾病的动物，应按照规定进行隔离、治疗或扑杀处理，防止疫情扩散。4.繁育管理实验动物的繁育应遵循科学的繁育计划，确保动物种群的质量和数量稳定。建立严格的繁育记录制度，详细记录动物的交配、妊娠、分娩、哺乳等情况，为遗传质量控制提供依据。加强对种用动物的选择和管理，定期对种用动物进行遗传监测和健康评估，淘汰不合格的种用动物，保证种源质量。

四、实验动物的质量控制1.质量标准实验动物应符合国家规定的质量标准，包括遗传学、微生物学、寄生虫学和营养学等方面的标准。定期对实验动物进行质量检测，检测项目和频率应符合相关标准要求。检测结果应记录在案，作为评价实验动物质量的依据。2.质量检测委托具有资质的第三方检测机构对实验动物进行定期质量检测，确保检测结果的准确性和公正性。本单位内部应建立质量检测小组，负责对实验动物的日常健康检查和抽检工作，及时发现和处理质量问题。对质量检测不合格的实验动物，应按照规定进行处理，不得用于实验研究。3.遗传质量控制建立实验动物遗传监测制度，定期对实验动物的遗传特性进行检测，确保动物的遗传背景清晰、稳定。采用科学的繁育方法，严格控制近交系数和遗传漂变，防止遗传质量下降。对于引进的实验动物，应进行遗传背景调查和检测，确保其与本单位的遗传背景相匹配。

五、实验动物的使用管理1.实验动物使用申请科研人员在使用实验动物前，应填写实验动物使用申请表，详细说明实验目的、动物种类、数量、实验方法、预计实验时间等内容。实验动物使用申请表需经所在部门负责人审核批准后，报实验动物管理部门备案。2.实验方案审核实验动物管理部门对实验动物使用申请表进行审核，重点审查实验方案的科学性、合理性和动物福利保障措施。对于涉及动物伦理审查的实验项目，应按照相关规定提交伦理审查申请，经伦理委员会审查批准后方可实施。审核通过的实验方案应严格按照规定执行，不得擅自更改。如需变更，应重新提交申请并经审核批准。3.实验操作规范实验人员应经过专业培训，熟悉实验动物的生物学特性和实验操作技能，严格遵守实验操作规程。在实验过程中，应采取必要的动物麻醉、镇痛等措施，减轻动物的痛苦。同时，应合理使用实验动物，避免不必要的动物死亡和浪费。实验结束后，对不再使用的实验动物应按照规定进行妥善处理，不得随意丢弃或虐待。4.实验记录与报告实验人员应详细记录实验过程和结果，包括动物的来源、编号、处理方法、实验数据等信息，确保实验记录真实、准确、完整。实验结束后，应及时撰写实验报告，总结实验结果，分析实验数据，并将实验记录和报告存档保存。

六、实验动物的设施与设备管理1.设施建设与维护实验动物设施的建设应符合国家相关标准和行业规范，根据实验动物的种类和等级要求，合理设计设施布局和功能分区。定期对实验动物设施进行维护和保养，确保设施的正常运行。对设施内的水电、通风、空调等系统进行定期检查和维修，及时排除故障隐患。保持实验动物设施的清洁卫生，定期进行全面消毒，防止病原微生物的滋生和传播。2.设备管理配备与实验动物饲养、繁育、实验等工作相适应的设备和仪器，如笼具、饲料加工设备、动物实验设备等。建立设备管理制度，对设备进行登记造册，明确设备的使用、维护、保养、校准等要求。定期对设备进行检查和维护，确保设备的性能良好、运行正常。对计量器具等设备应按照规定进行校准和检定，保证数据的准确性。设备出现故障时，应及时维修或更换，确保实验工作不受影响。对于大型设备或关键设备，应制定应急预案，以应对突发情况。

七、实验动物的废弃物管理1.废弃物分类实验动物的废弃物主要包括动物尸体、垫料、粪便、饲料残渣、实验废弃物等。应按照废弃物的性质和危害程度进行分类收集，便于后续处理。对感染性废弃物、病理性废弃物等应严格按照相关规定进行特殊处理，防止病原微生物的传播和扩散。2.收集与暂存配备专用的废弃物收集容器，定期对实验动物废弃物进行收集。收集容器应密闭、防渗漏，并标明废弃物的种类和性质。实验动物废弃物应暂存在专门的储存设施内，储存设施应远离实验动物饲养和实验区域，并有明显的标识。储存设施应定期进行清洁消毒，防止异味和污染。3.处理与处置实验动物废弃物的处理应遵循无害化、减量化和资源化的原则，采用科学合理的处理方法进行处置。对于动物尸体，可采用焚烧、深埋等方法进行处理；对于垫料、粪便等可进行无害化处理后作为肥料使用；对于实验废弃物，应按照环保要求进行分类处理，如化学废弃物应进行中和、沉淀等处理后达标排放，生物废弃物应进行高温灭菌等处理。委托具有资质的专业机构对实验动物废弃物进行集中处理，确保处理过程符合环保要求，防止对环境造成污染。

八、实验动物的伦理管理1.伦理委员会组建成立实验动物伦理委员会，成员应包括生物学、医学、伦理学等领域的专家以及实验动物管理部门、科研部门的代表。伦理委员会应制定明确的章程和工作制度，明确其职责、权限和工作程序。2.伦理审查范围对涉及实验动物的科研项目、实验方案、动物福利保障措施等进行伦理审查，确保实验动物的使用符合伦理原则和动物福利要求。审查内容包括实验目的的正当性、实验方法的科学性、动物使用数量的合理性、动物福利保障措施的有效性等。3.伦理审查程序科研人员在提交实验动物使用申请时，应同时提交伦理审查申请。伦理委员会收到申请后，应及时组织审查。伦理审查可采用会议审查、函审等方式进行。审查过程中，委员应充分发表意见，对实验项目进行全面评估。经伦理委员会审查批准的实验项目，方可按照规定实施。如实验项目在实施过程中发生重大变更，应重新提交伦理审查申请。

九、监督与检查1.内部监督实验动物管理部门应定期对本单位内实验动物的饲养、繁育、使用、设施设备管理等情况进行监督检查，及时发现和纠正存在的问题。建立健全监督检查记录制度，对监督检查的时间、内容、结果等进行详细记录，作为考核评价的依据。2.外部监督积极配合上级主管部门和相关监管部门的监督检查，如实提供有关资料和信息。对于监管部门提出的整改意见，应认真落实，及时整改到位，并将整改情况报告监管部