乡镇食品药品监督管理办公室职责

乡镇食品药品监督管理办公室职责一、引言乡镇食品药品监督管理办公室在保障基层食品药品安全方面发挥着至关重要的作用。它是连接上级监管部门与广大农村地区和乡镇居民的桥梁与纽带，直接关系到人民群众饮食用药的健康与安全。明确其职责范围，对于加强食品药品监管、维护市场秩序、提升基层食品药品安全保障水平具有重要意义。

二、乡镇食品药品监督管理办公室的主要职责

（一）食品监管职责1.食品生产经营许可管理负责辖区内食品生产、经营许可申请的受理和初审工作。对新开办的食品生产企业、食品销售者、餐饮服务提供者等，指导其准备相关申请材料，确保符合许可条件，并及时将初审意见报送上级食品药品监管部门。协助上级部门对已取得食品生产经营许可的企业和单位进行日常监督检查，督促其严格按照许可范围从事生产经营活动，发现违规行为及时报告并配合处理。2.食品生产经营日常监督检查定期对辖区内食品生产企业、小作坊、食品销售店、餐馆、学校食堂、农村集体聚餐等各类食品生产经营主体进行巡查。检查内容包括食品生产经营资质、环境卫生、人员健康管理、食品原料采购索证索票、食品储存与加工过程卫生、食品添加剂使用等情况。针对重点区域、重点环节、重点品种，如学校周边食品经营店、农村集市食品摊点、节日期间热销食品等，增加监督检查频次，及时发现和消除食品安全隐患。建立食品生产经营主体监管档案，记录每次监督检查情况，实现对辖区内食品生产经营活动的动态监管。3.食品安全专项整治根据上级部门部署和辖区食品安全状况，组织开展各类食品安全专项整治行动。例如，针对季节性食品安全问题开展专项整治，在夏季重点整治餐饮服务单位的食品冷藏、防蝇防虫等措施落实情况，防止食物中毒事件发生；在节假日期间加强对旅游景区、车站等人员密集场所周边食品经营单位的监管，保障游客和群众饮食安全。配合相关部门打击食品生产经营中的违法违规行为，如制售假冒伪劣食品、无证经营食品、非法添加非食用物质等。对发现的违法线索及时报告上级部门，并协助做好调查取证工作。4.食品安全宣传教育组织开展食品安全法律法规和科普知识宣传活动，提高辖区居民的食品安全意识。通过举办食品安全知识讲座、发放宣传资料、设立咨询台等形式，向群众普及食品选购、储存、加工等方面的知识，增强群众自我保护能力。对食品生产经营从业人员进行食品安全培训，督促其掌握食品安全操作规范和相关法律法规要求，提高从业人员素质。培训内容包括食品安全基础知识、食品生产经营过程卫生要求、食品添加剂使用管理等。5.食品安全信息收集与报告建立食品安全信息收集网络，收集辖区内食品安全相关信息，包括群众举报、媒体曝光、食品安全事故线索、食品抽检不合格情况等。对收集到的信息进行分析研判，及时将可能影响公众健康的食品安全隐患和重要信息报告上级食品药品监管部门，并按照要求做好信息的整理和归档工作。

（二）药品监管职责1.药品经营使用监管负责辖区内药品零售企业、医疗机构药品使用情况的日常监督检查。检查药品经营企业的药品购进渠道、储存条件、销售记录等是否合规，检查医疗机构药品的采购、验收、储存、调配、使用等环节是否符合药品质量管理规范要求。查处药品经营和使用过程中的违法违规行为，如销售假药劣药、从非法渠道购进药品、违规销售处方药等。对发现的问题责令限期整改，情节严重的依法予以处罚，并及时向上级部门报告。2.药品不良反应监测组织辖区内药品经营企业和医疗机构开展药品不良反应监测工作，宣传药品不良反应监测知识，提高相关人员的认识和重视程度。督促药品经营企业和医疗机构按照规定及时、准确地报告药品不良反应事件，对收集到的不良反应报告进行初步分析和筛选，及时上报上级药品不良反应监测机构。3.医疗器械监管对辖区内医疗器械经营企业和使用单位进行监督检查，重点检查医疗器械的产品资质、进货渠道、储存条件、使用操作规范等。确保医疗器械经营和使用的合法性、安全性和有效性。配合上级部门开展医疗器械质量抽检工作，对抽检不合格的医疗器械依法进行处理，并跟踪整改情况。负责辖区内医疗器械不良事件监测工作的组织和实施，指导相关单位及时报告医疗器械不良事件，对收集到的信息进行分析评估，采取相应措施控制风险。4.特殊药品监管协助上级部门对辖区内麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的经营、使用单位进行监管。检查特殊药品的储存设施、出入库登记、使用记录等是否符合规定，防止特殊药品流入非法渠道。加强对特殊药品经营和使用单位从业人员的培训教育，提高其法律意识和责任意识，确保特殊药品管理安全。

（三）综合协调职责1.与相关部门的协作配合加强与乡镇政府其他相关部门的沟通协调，建立健全食品药品安全监管工作联动机制。与农业部门协作，加强对农产品种植养殖环节的监管，从源头上保障食品安全；与工商部门配合，加强对食品市场主体登记注册和经营行为的规范管理；与卫生部门协同，做好食品安全事故的医疗救治和流行病学调查等工作。定期召开食品药品安全工作联席会议，分析研究辖区内食品药品安全形势，共同商讨解决监管工作中存在的问题，形成监管合力。2.应急管理与处置制定和完善辖区内食品药品安全应急预案，明确应急处置流程和各部门职责分工。定期组织开展应急演练，提高应对食品药品安全突发事件的能力。一旦发生食品药品安全事故，立即启动应急预案，迅速组织救援，采取控制措施防止事故扩大，并及时向上级政府和食品药品监管部门报告。配合相关部门做好事故调查、原因分析、责任认定等工作，妥善处理善后事宜。

（四）其他职责1.投诉举报受理与处理设立专门的食品药品投诉举报电话和邮箱，畅通投诉举报渠道。及时受理辖区内群众关于食品药品安全问题的投诉举报，认真记录举报内容，并按照规定进行分类、转办。对投诉举报事项进行调查核实，在规定时间内将处理结果反馈给举报人。对查证属实的违法违规行为，依法予以严肃处理，并将处理情况向社会公开。2.协助上级部门开展工作积极配合上级食品药品监管部门开展各项监督检查、抽样检验、专项整治等工作。按照要求提供辖区内食品药品生产经营单位的相关信息和资料，协助做好现场检查、调查取证等工作。完成上级部门交办的其他临时性工作任务，确保食品药品监管工作的顺利开展。

三、工作流程与规范

（一）监督检查工作流程1.检查计划制定根据辖区内食品药品生产经营主体数量、分布情况以及食品安全风险状况，制定年度监督检查计划。明确检查对象、检查频次、检查内容和检查时间安排等。针对重点时段、重点区域、重点品种，制定专项检查计划，确保监管工作有的放矢。2.检查准备成立检查小组，明确小组成员职责分工。检查人员应熟悉相关法律法规、标准规范和检查程序。准备检查所需的文件资料，如法律法规汇编、检查表格、抽样工具等。3.现场检查检查人员到达被检查单位后，首先出示执法证件，说明检查目的和依据。按照检查内容和标准，对食品药品生产经营单位的资质、场所、设施设备、人员管理、生产经营过程等进行全面检查。检查过程中应做好记录，可采用现场记录、拍照、录像等方式固定证据。对发现的问题当场指出，要求被检查单位负责人签字确认，并下达责令整改通知书，明确整改要求和期限。4.检查结果处理检查结束后，检查小组对检查情况进行汇总分析。对于一般性问题，督促被检查单位立即整改；对于存在严重违法违规行为的，依法立案查处。将检查结果录入监管档案，并向上级部门报告。对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决。

（二）投诉举报处理流程1.受理接到投诉举报后，工作人员应详细记录举报人姓名、联系方式、投诉举报内容等信息。对投诉举报事项进行初步评估，判断是否属于本部门职责范围。属于本部门职责的，予以受理；不属于本部门职责的，及时告知举报人并引导其向相关部门反映。2.调查核实受理投诉举报后，及时安排人员对投诉举报事项进行调查核实。调查人员应不少于两人，并出示执法证件。通过现场检查、询问当事人、查阅资料等方式，收集相关证据，查明事实真相。3.处理反馈根据调查核实结果，依法作出处理决定。对于查证属实的违法违规行为，依法予以处罚；对于不构成违法违规的，向举报人说明情况。在规定时间内将处理结果反馈给举报人，并做好记录。对涉及食品安全事故等重大投诉举报事项，及时向上级部门报告处理进展情况。

（三）食品安全事故应急处置流程1.事故报告接到食品安全事故报告后，乡镇食品药品监督管理办公室应立即核实情况，并在第一时间向上级政府和食品药品监管部门报告。报告内容包括事故发生的时间、地点、涉及人数、主要症状、可能原因等。2.应急响应根据事故的严重程度，启动相应级别的应急响应。成立应急处置指挥小组，负责组织协调应急处置工作。迅速通知相关部门和单位，如医疗机构、疾病预防控制机构、公安部门等，按照各自职责开展救援和调查工作。3.现场处置应急处置人员迅速赶赴事故现场，采取控制措施，如封存可疑食品及其原料、工具、设备等，防止危害进一步扩大。协助医疗机构对中毒人员进行救治，配合疾病预防控制机构开展流行病学调查，查找事故原因。4.原因调查与责任认定配合相关部门对食品安全事故进行深入调查，查明事故发生的原因，确定事故责任单位和责任人。及时向上级部门报告事故调查进展情况和责任认定结果。5.后期处置做好食品安全事故的善后工作，包括对受害者的赔偿、对相关单位和个人的处罚等。对事故进行总结评估，分析事故原因，总结经验教训，提出改进措施，防止类似事故再次发生。

四、人员配备与培训（一）人员配备要求乡镇食品药品监督管理办公室应根据辖区面积、人口数量、食品药品生产经营主体数量等因素合理配备工作人员。一般应配备主任1名，副主任12名，监管人员若干名。监管人员应具备食品、药品、医疗器械等相关专业知识，熟悉食品药品监管法律法规和业务流程。

（二）培训内容与方式1.培训内容法律法规培训：组织学习食品药品监管相关的法律法规，如《食品安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等，确保工作人员准确掌握法律条款和执法要求。业务知识培训：包括食品药品生产经营许可管理、监督检查、抽样检验、不良反应监测、应急管理等业务知识，提高工作人员的业务能力和水平。职业道德培训：加强工作人员的职业道德教育，培养敬业精神、责任意识和廉洁自律意识，树立良好的食品药品监管形象。2.培训方式内部培训：定期组织内部培训讲座，邀请专家学者或业务骨干进行授课。培训内容结合实际工作案例，注重实用性和操作性。外部培训：选派工作人员参加上级部门组织的各类培训，拓宽视野，学习先进的监管经验和技术方法。在线学习：利用网络平台，组织工作人员参加在线课程学习，方便随时学习新知识、新技能。实践锻炼：安排工作人员到食品药品生产经营企业、医疗机构等单位进行实践锻炼，增强实际工作能力。

五、工作保障与支持（一）经费保障乡镇政府应将食品药品监管工作经费纳入财政预算，确保办公设备购置、监督检查、抽样检验、人员培训、应急处置等工作的顺利开展。经费应专款专用，不得挪作他用。同时，积极争取上级部门的资金支持，用于改善监管条件和提升监管能力。

（二）设施设备保障配备必要的办公设备，如电脑、打印机、复印机、传真机等，满足日常办公需要。购置食品药品快速检测设备，如食品安全快速检测箱、药品检验仪器等，用于现场快速检测，提高监管效率。建设食品药品监管信息化系统，实现对辖区内食品药品生产经营主体信息的动态管理和监管工作的信息化、智能化。

（三）技术支持加强与上级食品药品监管部门、检验检测