药品采购供应管理制度

药品采购供应管理制度一、总则1.目的确保医院药品采购供应工作的规范化、科学化、制度化，保证药品质量，满足临床用药需求，控制药品成本，提高医院的社会效益和经济效益。2.适用范围适用于医院所有药品的采购、验收、储存、养护、发放及使用等环节的管理。3.依据依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及规章制度制定本制度。

二、组织与职责1.药品采购供应管理委员会组成：由医院主管领导、药学部门负责人、医务部门负责人、财务部门负责人、临床科室主任代表等组成。职责制定医院药品采购供应工作的方针、政策和原则。审议药品采购计划，评估药品采购预算。对药品供应商进行资质审核和评估。协调解决药品采购供应工作中的重大问题。2.药学部门职责负责药品采购计划的编制、执行和调整。选择合法、信誉良好的药品供应商，建立供应商档案。组织药品的验收、储存、养护、发放等工作，确保药品质量。定期对药品库存进行盘点，保证账物相符。收集、整理、分析药品采购供应信息，为临床合理用药提供支持。3.临床科室职责根据临床用药需求，及时准确地向药学部门提交药品请领单。配合药学部门做好药品的验收、储存、使用等环节的管理工作。反馈药品质量和供应方面的问题，协助药学部门改进工作。4.财务部门职责负责药品采购资金的预算编制、审核和支付。对药品采购成本进行核算和分析，提供财务数据支持。监督药品采购资金的使用情况，确保资金安全。

三、药品采购管理1.采购计划编制药学部门每月根据临床科室的药品请领单、药品库存情况、药品使用动态及医院业务发展需求，综合考虑药品的品种、规格、数量等因素，编制药品采购计划。采购计划应包括常规药品采购计划和临时采购计划。常规药品采购计划应提前[X]天提交，临时采购计划应在需求发生后及时提交。采购计划需经药学部门负责人审核、主管领导批准后执行。2.供应商选择与管理药学部门通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式选择合法、信誉良好、具备相应资质的药品供应商。对新的药品供应商，应进行资质审核，审核内容包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品质量认证证书、销售人员授权书等相关证明文件。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质文件、供货品种、价格、交货期、质量信誉等情况。定期对供应商进行评估，对于不符合要求的供应商，及时停止合作。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规的要求，确保双方的权益得到保障。合同签订后，应妥善保管合同副本，并按照合同约定执行。4.采购执行采购人员根据批准的采购计划和签订的采购合同，及时向供应商发送采购订单。跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量供应。对于采购过程中出现的问题，如药品短缺、质量问题、交货延迟等，及时与供应商沟通协调解决。采购人员应严格遵守采购纪律，不得接受供应商的贿赂、回扣等不正当利益。

四、药品验收管理1.验收人员与场地药品验收工作由药学部门验收人员负责。验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收标准和方法。验收场地应清洁、干燥、通风良好，具备必要的验收设备和工具，如天平、卡尺、显微镜、温湿度计等。2.验收依据以药品质量标准、合同约定及相关法律法规为验收依据。进口药品还需审核加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件，如《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明"已抽样"字样的《进口药品通关单》等。3.验收内容数量验收：按照采购合同和随货同行单核对药品的名称、规格、剂型、数量等，确保数量准确无误。外观质量验收：检查药品的包装、标签、说明书、外观性状等是否符合规定。药品包装应完好无损，标签和说明书应内容完整、字迹清晰，药品外观应无破损、变形、变色、异味等异常情况。内在质量验收：对于需要进行内在质量检验的药品，按照相关规定进行抽样送检。检验合格后方可入库。4.验收记录验收人员应如实记录药品的验收情况，包括验收日期、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收结果等信息。验收记录应字迹清晰、内容完整，并由验收人员签字确认。验收记录应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。

五、药品储存管理1.储存设施与条件医院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。根据药品的特性，将仓库划分为常温库（温度为[X]℃[X]℃）、阴凉库（温度不超过[X]℃）、冷库（温度为[2]℃[10]℃）等不同温湿度区域，并配备相应的温湿度监测设备，实时监测仓库温湿度情况。药品应按剂型、用途、储存条件等分类存放，实行分区、分类管理。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及特殊管理的药品应专库或专柜存放，并设有明显标识。2.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。盘点周期为[X]月/季度/半年/年，盘点结果应记录在案，并对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。遵循"先进先出、近期先出、易变先出"的原则，合理安排药品的发货顺序，防止药品过期、变质。对库存药品进行质量检查，发现有质量问题的药品应及时清理，并做好记录。3.库存养护制定药品库存养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、温湿度等情况。根据药品的特性和库存环境，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、防虫、防鼠等。对易霉变、易潮解的药品，应增加检查频次。建立药品养护档案，记录药品的养护情况，包括养护日期、药品名称、规格、剂型、生产厂家、库存数量、养护措施、养护结果等信息。

六、药品发放管理1.发放原则按照临床科室提交的药品请领单发放药品，确保药品及时供应临床使用。严格遵循"先进先出、近期先出、易变先出"的原则发放药品，防止药品积压和过期。2.发放流程临床科室填写药品请领单，注明药品名称、规格、剂型、数量等信息，经科室负责人签字后提交至药学部门。药学部门药品发放人员根据请领单核对库存，确认有足够库存后，按照规定的程序进行发药。发药人员在药品发放时，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、质量等信息，确保准确无误。同时，向领药人员发放药品并做好发放记录，包括发放日期、药品名称、规格、剂型、数量、领药科室、领药人等信息。领药人员在领取药品时，应核对药品信息，确认无误后签字确认。3.特殊药品发放对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应严格按照相关法律法规和医院的特殊药品管理制度进行发放。特殊药品的发放应实行双人核对制度，发药人员和复核人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，确保发放准确无误。发放记录应保存至超过药品有效期[X]年，但不得少于[X]年。

七、药品质量控制与不良反应监测1.质量控制药学部门应建立药品质量控制体系，定期对采购的药品进行质量抽检。抽检比例应符合相关规定要求。对验收、储存、养护、发放等环节发现的质量问题药品，应及时进行处理。处理方式包括退货、换货、报损等，并做好记录。配合药品监督管理部门的监督检查工作，对检查中发现的问题及时整改，确保药品质量安全。2.不良反应监测临床科室应积极开展药品不良反应监测工作，及时收集、报告药品不良反应信息。药学部门负责对收集到的药品不良反应信息进行整理、分析和上报。对严重的药品不良反应事件，应立即采取措施，如停用相关药品、救治患者等，并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。根据药品不良反应监测结果，评估药品的安全性，为药品采购供应管理提供参考依据，指导临床合理用药。

八、监督与考核1.内部监督医院内部审计部门定期对药品采购供应工作进行审计监督，检查采购程序的合规性、合同执行情况、药品质量控制、库存管理等方面的工作。药学部门定期对自身工作进行自查自纠，发现问题及时整改。同时，接受医院其他部门和临床科室的监督，对提出的意见和建议及时反馈并改进工作。2.考核机制建立药品采购供应工作考核机制，对药学部门、临床科室及相关工作人员的工作进行考核评价。考核内容包括药品采购计划完成情况、药品质量保障、库存管理水平、药品供应及时性、服