关于成立医疗技术临床应用管理委员会的通知

关于成立医疗技术临床应用管理委员会的通知各科室：

为加强我院医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，提高医疗质量，保障医疗安全，根据国家卫生健康委《医疗技术临床应用管理办法》等相关规定，经医院研究决定，成立医疗技术临床应用管理委员会（以下简称"委员会"）。现将有关事项通知如下：

一、委员会组成人员

（一）委员会成员主任委员：[姓名1]，医院院长

副主任委员：[姓名2]，医院党委书记[姓名3]，业务副院长[姓名4]，医务科科长

委员：[姓名5]，护理部主任[姓名6]，医学检验科主任[姓名7]，医学影像科主任[姓名8]，药剂科主任[姓名9]，心血管内科主任[姓名10]，呼吸内科主任[姓名11]，消化内科主任[姓名12]，神经内科主任[姓名13]，普通外科主任[姓名14]，骨科主任[姓名15]，泌尿外科主任[姓名16]，妇产科主任[姓名17]，儿科主任[姓名18]，眼科主任[姓名19]，口腔科主任[姓名20]，麻醉科主任[姓名21]，重症医学科主任[姓名22]，康复医学科主任[姓名23]，中医科主任[姓名24]，皮肤科主任[姓名25]，急诊科主任

（二）秘书[姓名26]，医务科干事

二、委员会职责

（一）主任委员职责1.全面负责委员会的领导工作，确定委员会的工作方针和目标。2.审批委员会的年度工作计划和总结。3.协调解决委员会工作中遇到的重大问题。

（二）副主任委员职责1.协助主任委员开展工作，负责组织委员会各项活动。2.审核委员会审议的各项议题，提出意见和建议。3.督促检查委员会各项决议的执行情况。

（三）委员职责1.参与委员会的各项会议和活动，对医疗技术临床应用管理工作提出意见和建议。2.负责本科室医疗技术临床应用管理工作的自查和整改，及时向委员会报告工作情况。3.协助委员会开展医疗技术临床应用评估、论证等工作。

（四）秘书职责1.负责委员会会议的组织、记录和纪要整理工作。2.负责委员会文件、资料的收集、整理和归档工作。3.协助委员会开展各项调研和论证工作，起草相关文件和报告。4.完成委员会交办的其他工作任务。

三、委员会工作制度

（一）会议制度1.委员会原则上每季度召开一次会议，如有特殊情况可临时召开。2.会议由主任委员或副主任委员主持，全体委员参加。3.会议主要内容包括：传达学习国家有关医疗技术临床应用管理的法律法规和政策文件；审议医院医疗技术临床应用管理制度、规范和流程；评估医院新开展医疗技术的安全性、有效性和合理性；研究解决医疗技术临床应用管理工作中存在的问题等。4.会议应做好记录，形成会议纪要。会议纪要由秘书负责整理，经主任委员审核后印发各委员及相关科室。

（二）论证制度1.医院新开展的医疗技术，必须经过委员会组织的论证。2.论证内容包括：医疗技术的安全性、有效性、先进性、可行性；医疗技术的伦理审查情况；开展医疗技术所需的人员、设备、设施等条件；医疗技术的风险评估及应对措施等。3.论证方式包括：查阅资料、实地考察、专家咨询、病例讨论等。4.论证结束后，委员会应形成论证报告，提出是否同意开展该项医疗技术的意见。论证报告作为医院开展新医疗技术的重要依据。

（三）评估制度1.委员会定期对医院医疗技术临床应用情况进行评估，评估周期为一年。2.评估内容包括：医疗技术临床应用的安全性、有效性、合理性；医疗技术临床应用的质量控制情况；医疗技术临床应用的不良反应监测情况；医疗技术临床应用的培训和考核情况等。3.评估方式包括：查阅病历、统计分析、问卷调查、现场检查等。4.评估结束后，委员会应形成评估报告，针对评估中发现的问题提出改进措施和建议。评估报告作为医院医疗技术临床应用管理工作持续改进的重要依据。

（四）信息报告制度1.各科室应及时向委员会报告本科室医疗技术临床应用管理工作中的重大事项，包括新开展医疗技术的情况、医疗技术临床应用中出现的不良事件等。2.委员会应定期向医院领导班子报告医疗技术临床应用管理工作情况，及时反馈工作中存在的问题和建议。3.医院应按照国家卫生健康委的要求，及时向上级卫生健康行政部门报告医院医疗技术临床应用管理工作的相关信息。

四、医疗技术分类管理

（一）第一类医疗技术1.定义：是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。2.管理要求：由医院自行管理，各科室在开展第一类医疗技术时，应严格按照医院制定的相关管理制度和规范执行，并定期进行自查和总结。

（二）第二类医疗技术1.定义：是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。2.管理要求：科室拟开展第二类医疗技术时，应填写《第二类医疗技术临床应用申请表》，并提交相关资料，报医务科审核。医务科审核通过后，提交委员会进行论证。委员会论证同意后，报医院院长审批。经医院院长审批同意后，科室方可开展第二类医疗技术。开展过程中，应严格按照医院制定的相关管理制度和规范执行，并定期向医务科报告开展情况。

（三）第三类医疗技术1.定义：是指具有下列情形之一的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。2.管理要求：科室拟开展第三类医疗技术时，应填写《第三类医疗技术临床应用申请表》，并提交详细的技术资料、临床试验研究报告、伦理审查意见等相关资料，报医务科审核。医务科审核通过后，提交委员会进行论证。委员会论证同意后，报医院院长审批。医院院长审批同意后，由医院按照国家卫生健康委的相关规定，向省级卫生健康行政部门提出临床应用备案申请。经省级卫生健康行政部门备案同意后，科室方可开展第三类医疗技术。开展过程中，应严格按照国家和医院制定的相关管理制度和规范执行，并定期向医务科报告开展情况。

五、医疗技术临床应用准入管理

（一）准入条件1.开展医疗技术的科室应具备与其开展技术相适应的专业技术人员、设备、设施和场地等条件。2.拟开展医疗技术的人员应具备相应的专业技术资格和临床应用能力，经过相关培训并考核合格。3.开展医疗技术应符合国家有关法律法规、伦理规范和技术标准要求。

（二）准入程序1.科室填写《医疗技术临床应用准入申请表》，并提交相关资料，报医务科审核。2.医务科审核通过后，提交委员会进行论证。论证内容包括：医疗技术的安全性、有效性、可行性；开展医疗技术所需的人员、设备、设施等条件；医疗技术的风险评估及应对措施等。3.委员会论证同意后，报医院院长审批。4.经医院院长审批同意后，科室方可开展该项医疗技术。

六、医疗技术临床应用质量管理

（一）建立质量控制体系1.医院建立医疗技术临床应用质量控制体系，明确各部门和人员在质量控制中的职责。2.质量控制体系应包括质量控制标准、质量控制方法、质量控制流程、质量控制指标等内容。

（二）加强质量监测与评估1.各科室应定期对本科室开展的医疗技术进行质量监测和评估，及时发现问题并采取改进措施。2.医院定期对全院医疗技术临床应用情况进行质量监测和评估，评估结果作为科室和个人绩效考核的重要依据。

（三）规范医疗技术操作流程1.医院制定各项医疗技术的操作规范和流程，明确操作步骤、技术要点、质量标准等内容。2.各科室应组织医护人员学习和培训医疗技术操作规范和流程，并严格按照规范和流程进行操作。

（四）加强医疗技术临床应用不良反应监测1.各科室应建立医疗技术临床应用不良反应监测制度，指定专人负责不良反应的收集、报告和处理工作。2.发现医疗技术临床应用不良反应后，应及时报告医务科，并按照相关规定进行处理。

七、医疗技术临床应用培训与考核

（一）培训计划1.医院制定医疗技术临床应用培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等要求。2.培训内容应包括医疗技术的基本理论、基本知识、基本技能、操作规范、伦理要求、风险防范等方面。

（二）培训实施1.培训方式包括内部培训、外部培训、学术交流、病例讨论等。2.医院定期组织内部培训，邀请专家进行授课，并选派人员参加外部培训和学术交流活动。3.各科室应定期组织本科室医护人员进行病例讨论和业务学习，提高医疗技术水平。

（三）考核制度1.医院建立医疗技术临床应用考核制度，对拟开展医疗技术的人员进行考核。2.考核内容包括理论知识、操作技能、临床应用能力等方面。3.考核合格后方可开展相应的医疗技术。

八、医疗技术临床应用监督管理

（一）日常监督检查1.医务科定期对各科室医疗技术临床应用情况进行日常监督检查，检查内容包括：医疗技术开展情况、人员资质、设备设施、操作规范、质量控制等方面。2.对检查中发现的问题，医务科应下达整改通知书，要求科室限期整改。

（二）专项监督检查1.医院根据工作需要，不定期开展医疗技术临床应用专项监督检查，如医疗技术安全性专项检查、医疗技术质量控制专项检查等。2.专项监督检查结束后，应形成检查报告，针对检查中发现的问题提出整改措施和建议。

（三）投诉举报处理