中药饮片储存管理规范

中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，其质量直接关系到中医临床疗效和患者的用药安全。科学合理的储存管理对于保证中药饮片的质量稳定至关重要。本规范旨在明确中药饮片储存管理的各项要求，确保中药饮片在储存过程中质量不受影响。

二、储存环境要求

（一）仓库选址与布局1.仓库应选择地势干燥、通风良好、周围环境整洁且无污染源的地方。2.仓库布局应合理，分为待验区、合格区、不合格区、退货区等，并有明显的标识。各区域应相对独立，避免相互混淆。

（二）温湿度控制1.常温库温度应保持在0℃30℃之间。2.阴凉库温度不高于20℃。3.冷库温度应保持在2℃10℃。4.相对湿度应控制在35%75%之间。5.应配备温湿度监测设备，实时监测并记录仓库内的温湿度数据，当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。

（三）通风与防虫1.仓库应具备良好的通风设施，保证空气流通，防止异味和有害气体积聚。2.应安装防虫、防鼠设备，如防虫网、挡鼠板等，防止虫害和鼠害对中药饮片造成污染和损坏。

三、入库管理

（一）验收1.中药饮片到货后，验收人员应依据采购合同、发票、随货同行单等，对其名称、规格、数量、产地、炮制方法、质量标准等进行逐一核对。2.按照《中国药典》及相关标准，对中药饮片的外观、性状、色泽、气味等进行检查，确保饮片无霉变、虫蛀、杂质、异味等。3.检查包装是否完好，有无破损、渗漏等情况。对于易受潮的饮片，包装应具备良好的防潮性能。4.验收合格的中药饮片应及时办理入库手续，填写入库记录，记录内容包括日期、供应商、名称、规格、数量、批次、验收情况等。验收不合格的应及时与供应商联系，协商处理办法，并做好不合格记录。

（二）入库摆放1.按照中药饮片的特性、类别、批次等进行分类存放。如根茎类、果实种子类、全草类、叶类、花类、皮类、藤木类、树脂类、动物类、矿物类等应分别存放。2.同一类别的中药饮片应按照批次进行摆放，便于先进先出。3.易串味的中药饮片应单独存放，避免相互影响气味。4.毒性中药饮片应严格按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。

四、在库养护

（一）定期检查1.仓库管理人员应定期对中药饮片进行检查，一般每月不少于一次。夏季或梅雨季节应增加检查频次。2.检查内容包括饮片的外观质量、包装情况、温湿度记录等。查看饮片是否有霉变、虫蛀、泛油、变色、走味等现象，包装是否完好。3.对检查中发现的问题应及时记录，并采取相应的处理措施。

（二）养护措施1.对于受潮的中药饮片，应及时进行晾晒或烘干处理。晾晒时应选择通风良好、阳光充足的场地，避免在强光下暴晒。烘干时应控制温度和时间，防止有效成分损失。2.发现有虫蛀的中药饮片，应根据虫害程度采取不同的处理方法。虫害较轻的可采用筛选、风选等方法去除害虫和杂质；虫害严重的应进行熏蒸处理，但必须严格按照国家有关规定使用熏蒸剂，并做好防护措施。3.对于易泛油的中药饮片，如柏子仁、桃仁、杏仁等，应注意控制储存环境的温湿度，可采用密封、冷藏等方法保存。4.对于易变色的中药饮片，如玫瑰花、月季花等，应避免阳光直射，采用密封包装或在低温下储存。

（三）库存盘点1.应定期进行库存盘点，确保账物相符。一般每年至少进行一次全面盘点。2.盘点时应认真核对中药饮片的名称、规格、数量、批次等信息，对盘盈、盘亏的情况应查明原因，并及时调整账目。

五、出库管理

（一）审核1.中药饮片出库前，仓库管理人员应审核提货凭证，包括销售发票、领料单等，核对凭证上的信息与库存记录是否一致。2.审核无误后，方可办理出库手续。

（二）发货1.按照"先进先出"、"近期先出"的原则进行发货。2.发货时应再次核对中药饮片的名称、规格、数量、质量等，确保与提货凭证相符。3.对发出的中药饮片应做好记录，包括日期、购货单位、名称、规格、数量、批次等，以便追溯。

（三）运输1.根据中药饮片的特性和运输距离，选择合适的运输工具和包装材料。对于易受潮、易变质的饮片，应采用密封包装，并采取防潮、防虫、防损等措施。2.在运输过程中，应避免剧烈震动、撞击、挤压，防止中药饮片受损。同时，要注意保持运输环境的温湿度适宜，防止饮片质量发生变化。

六、特殊管理

（一）毒性中药饮片管理1.毒性中药饮片必须严格按照国家有关规定进行采购、储存、保管和销售。2.毒性中药饮片的包装必须印有规定的毒性标志，并注明警示用语。3.毒性中药饮片的验收、储存、养护、出库等环节应实行双人核对制度，确保准确无误。4.销售毒性中药饮片时，必须凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，处方应保存两年备查。

（二）贵细中药饮片管理1.贵细中药饮片如人参、西洋参、牛黄、麝香等，应专人管理，专柜存放。2.建立专门的贵细中药饮片台账，详细记录出入库情况，包括日期、名称、规格、数量、来源、去向等。3.对贵细中药饮片的验收应更加严格，确保质量。在储存过程中，应定期检查其质量状况，发现问题及时处理。

七、人员培训1.仓库管理人员应接受专业培训，熟悉中药饮片的特性、储存要求、养护方法等知识。2.培训内容应包括中药专业知识、仓储管理知识、温湿度控制技术、防虫防鼠知识等。3.定期组织培训考核，确保仓库管理人员具备相应的业务能力和操作技能，能够正确履行岗位职责。

八、文件管理1.建立健全中药饮片储存管理的各项文件，包括管理制度、操作规程、记录表格等。2.文件应明确各项工作的流程和要求，确保储存管理工作有章可循。3.对文件应