中药饮片养护制度

中药饮片养护制度一、目的建立中药饮片养护制度，规范中药饮片的养护管理，确保中药饮片质量稳定，防止变质、霉变、虫蛀等现象发生，保证临床用药安全有效。

二、适用范围本制度适用于本企业所经营的中药饮片的养护管理。

三、职责1.质量管理部门负责制定和修订中药饮片养护制度。监督、指导中药饮片养护工作的开展。定期对中药饮片养护情况进行检查和评估。2.仓储部门负责中药饮片的储存和日常养护工作。配备必要的养护设备和设施，确保养护工作的顺利进行。按照养护计划对中药饮片进行养护操作，并做好记录。3.采购部门选择质量可靠、信誉良好的中药饮片供应商，确保所采购的中药饮片符合质量标准。在采购合同中明确中药饮片的质量要求和养护责任。4.业务部门了解中药饮片的销售动态，及时反馈库存中药饮片的质量信息。配合仓储部门做好中药饮片的养护工作，合理控制库存，避免积压。

四、中药饮片的储存1.仓库条件中药饮片应存放在干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内。仓库温度应控制在[具体温度范围]，相对湿度应保持在[具体湿度范围]。仓库应具备必要的照明、通风、排水等设施，确保仓库环境符合要求。2.分类储存按照中药饮片的特性、功效、来源等进行分类储存。如根茎类、果实种子类、全草类、叶类、花类、皮类、藤木类、树脂类、菌类、动物类、矿物类等应分别存放。对易串味、易挥发、易氧化、易受潮、易霉变、易虫蛀的中药饮片应单独存放，并采取相应的养护措施。3.堆码要求中药饮片应码放整齐，垛与垛之间应保持一定的间距，便于通风和检查。垛底应垫高[具体高度]，以防受潮。不同批次、不同规格的中药饮片应分开堆码，并标明品名、规格、产地、批次、数量等信息。4.库存管理建立中药饮片库存台账，详细记录中药饮片的出入库情况，包括品名、规格、产地、批次、数量、出入库日期、经手人等。定期对库存中药饮片进行盘点，确保账实相符。发现账实不符时，应及时查明原因，并进行处理。根据中药饮片的销售情况和库存周转率，合理控制库存水平，避免积压或缺货。

五、养护计划与措施1.养护计划制定仓储部门应根据中药饮片的库存情况、季节变化、质量状况等因素，制定年度养护计划。养护计划应包括养护品种、养护时间、养护方法、责任人等内容。养护计划应在每年年初制定，并报质量管理部门审核备案。2.日常养护措施定期对仓库进行巡查，检查中药饮片的储存环境、堆码情况、质量状况等，发现问题及时处理。每天对仓库的温湿度进行监测，并做好记录。如温湿度超出规定范围，应及时采取通风、除湿、降温等措施进行调节。对易受潮、易霉变、易虫蛀的中药饮片，应增加检查频次，重点养护。定期对中药饮片进行翻垛、晾晒、通风等养护操作，防止受潮、霉变、虫蛀等现象发生。3.季节性养护措施春季：气温逐渐升高，空气湿度增大，是霉菌、害虫繁殖生长的季节。应加强对易受潮、易霉变、易虫蛀的中药饮片的养护，如人参、党参、当归、枸杞、地黄等。可采取密封、冷藏、晾晒、熏蒸等养护方法。夏季：气温高，湿度大，是中药饮片养护的关键时期。应重点做好防潮、防霉、防虫工作。对库存中药饮片应进行全面检查，发现问题及时处理。可采取通风、降温、除湿、喷洒杀虫剂等养护措施。秋季：气候干燥，空气湿度降低，应注意防止中药饮片水分散失。对一些含挥发油、易干燥的中药饮片，如薄荷、荆芥、细辛、肉桂等，应采取密封、包装等养护措施，减少与空气的接触。冬季：气温低，空气干燥，是储存中药饮片的有利季节。但仍需注意防寒保暖，防止中药饮片受冻。对一些怕冻的中药饮片，如鲜石斛、鲜地黄、鲜芦根等，应采取保暖措施，如放入冷库或地窖储存。4.特殊中药饮片养护措施含淀粉类中药饮片：如山药、葛根、白芍、白芷等，易受潮、霉变、虫蛀。应储存在干燥通风的地方，定期检查，发现受潮及时晾晒。含挥发油类中药饮片：如薄荷、紫苏、藿香、丁香等，易挥发散失气味，应密封储存于阴凉干燥处，减少与空气的接触。含糖类中药饮片：如党参、地黄、天冬、玉竹等，易受潮、霉变、虫蛀。应储存在干燥通风的地方，防止受潮，必要时可进行密封储存。动物类中药饮片：如全蝎、蜈蚣、地龙、土鳖虫等，易虫蛀、发霉、泛油。应储存在干燥、通风、防虫的地方，可采用密封、冷藏、熏蒸等养护方法。矿物类中药饮片：如石膏、龙骨、牡蛎、赭石等，一般不易变质，但应注意防止受潮、风化。应储存在干燥通风的地方，避免与潮湿空气接触。

六、养护检查与记录1.养护检查仓储部门应按照养护计划定期对中药饮片进行养护检查，检查内容包括中药饮片的外观、包装、质量状况、储存环境等。养护检查应做好记录，记录内容包括检查日期、检查品种、规格、产地、批次、数量、质量状况、处理情况等。发现中药饮片有变质、霉变、虫蛀等质量问题时，应立即停止销售，并及时报告质量管理部门。质量管理部门应组织相关人员进行调查和处理，分析原因，采取相应的纠正措施，防止问题再次发生。2.养护记录养护记录应真实、完整、准确，字迹清晰，不得随意涂改。如确需修改，应在修改处签名，并注明修改日期。养护记录应妥善保存，保存期限应不少于[具体年限]。

七、养护设备与设施管理1.设备与设施配备仓储部门应根据中药饮片养护的需要，配备必要的养护设备和设施，如温湿度计、通风设备、除湿设备、防虫设备、照明设备等。定期对养护设备和设施进行检查、维护和保养，确保设备和设施正常运行。2.设备与设施使用管理养护设备和设施应由专人负责操作和管理，操作人员应经过培训，熟悉设备和设施的性能、操作规程和维护保养方法。使用养护设备和设施时，应严格按照操作规程进行操作，不得违规使用，确保设备和设施的安全运行。定期对养护设备和设施进行清洁和消毒，防止交叉污染。

八、人员培训1.培训计划制定质量管理部门应根据中药饮片养护工作的需要，制定年度人员培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式、培训对象等。培训计划应报企业负责人审核批准后实施。2.培训内容中药饮片养护知识，包括中药饮片的特性、储存条件、养护方法等。养护设备和设施的操作技能，如温湿度计的使用、通风设备的操作、除湿设备的操作等。质量管理制度和规范，如中药饮片验收标准、储存养护要求、不合格品处理程序等。3.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、现场演示等多种形式。内部培训由企业内部的专业人员进行授课，外部培训可邀请行业专家、药品监管部门人员等进行培