一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度

一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度一、总则1.目的为加强一次性卫生材料、低值医用耗材的管理，确保其质量安全，保障医疗工作的正常开展，控制医疗成本，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有一次性卫生材料、低值医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收及销毁等环节的管理。3.定义（1）一次性卫生材料：指用于医疗过程中，与人体直接或间接接触，使用后即丢弃，不能重复使用的医用材料，如注射器、输液器、纱布、口罩等。（2）低值医用耗材：指价值较低、消耗频繁的医用耗材，如听诊器、体温计、血压计等。

二、职责分工1.采购部门（1）负责一次性卫生材料、低值医用耗材的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订及采购工作的组织实施。（2）确保所采购的产品符合国家法律法规及医院的要求，具备有效的资质证明文件。2.验收部门（1）负责一次性卫生材料、低值医用耗材的到货验收工作，确保产品质量合格、数量准确。（2）检查产品的包装、标识、有效期等是否符合要求，对验收合格的产品出具验收报告。3.仓储部门（1）负责一次性卫生材料、低值医用耗材的储存管理，提供适宜的储存条件，确保产品质量稳定。（2）对库存产品进行定期盘点，及时清理过期、损坏等不合格产品。（3）根据临床需求，及时准确地发放一次性卫生材料、低值医用耗材。4.使用部门（1）负责一次性卫生材料、低值医用耗材的领用、使用及回收工作，确保正确、合理使用。（2）对使用过程中发现的质量问题及时反馈给相关部门，并配合做好调查处理工作。5.质量管理部门（1）负责一次性卫生材料、低值医用耗材质量的监督管理，定期对采购、验收、储存、使用等环节进行质量检查。（2）对不合格产品的处理情况进行跟踪检查，确保处理措施有效执行。6.财务部门（1）负责一次性卫生材料、低值医用耗材的账务核算，确保账目清晰、准确。（2）根据采购合同及相关规定，及时支付货款。

三、采购管理1.采购计划（1）使用部门应根据临床需求、库存情况等，定期（每月或每季度）编制一次性卫生材料、低值医用耗材的采购计划，报采购部门审核。（2）采购计划应明确产品名称、规格型号、数量、预计采购时间等信息，确保采购工作的计划性和准确性。2.供应商选择（1）采购部门应建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。（2）对新供应商进行资质审核，包括营业执照、医疗器械生产或经营许可证、产品注册证、质量体系认证等文件的查验。（3）定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格等方面，对于不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购合同（1）采购部门与供应商签订采购合同，合同应明确产品名称、规格型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。（2）合同签订前，应进行合同评审，确保合同条款符合法律法规及医院的要求，避免潜在的法律风险。（3）采购合同应妥善保管，作为采购工作的重要依据。4.采购实施（1）采购部门按照采购计划和合同要求，组织实施采购工作。确保采购产品的质量、数量、交货期等符合要求。（2）在采购过程中，如遇产品质量、价格、交货期等问题，应及时与供应商沟通协商，采取有效的解决措施。（3）采购部门应建立采购台账，记录采购产品的名称、规格型号、数量、供应商、采购日期等信息，确保采购过程可追溯。

四、验收管理1.验收标准（1）一次性卫生材料、低值医用耗材的验收应依据国家相关标准、行业标准、产品注册标准及采购合同要求进行。（2）验收内容包括产品的外观、包装、标识、规格型号、数量、有效期、质量证明文件等。（3）产品应具有完整的包装，包装应密封良好，无破损、漏气等现象。标识应清晰、准确，包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、产品注册证号等信息。2.验收流程（1）一次性卫生材料、低值医用耗材到货后，仓储部门应及时通知验收部门进行验收。（2）验收人员按照验收标准对产品进行逐一检查，核对产品的数量、规格型号等信息是否与送货清单一致。（3）对产品的外观、包装、标识等进行检查，如发现问题应及时记录，并与供应商联系处理。（4）对需要进行质量检验的产品，应按照规定的检验方法进行检验，确保产品质量合格。（5）验收合格的产品，验收人员应在送货清单上签字确认，并出具验收报告。验收报告应包括产品名称、规格型号、数量、供应商、验收日期、验收结论等信息。3.不合格产品处理（1）验收过程中发现的不合格产品，验收人员应及时隔离存放，并填写不合格产品记录单。（2）质量管理部门应组织相关人员对不合格产品进行调查分析，查明原因，确定处理措施。（3）不合格产品的处理措施包括退货、换货、补货等，处理过程应做好记录，并及时通知采购部门和供应商。（4）对不合格产品的处理情况进行跟踪检查，确保处理措施有效执行，防止不合格产品流入临床使用环节。

五、储存管理1.储存条件（1）一次性卫生材料、低值医用耗材应储存在通风良好、干燥、清洁、温度和湿度适宜的仓库内。（2）仓库应设置明显的分区标识，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，确保产品分类存放，避免混淆。（3）对有特殊储存要求的产品，如需要冷藏、冷冻的产品，应按照规定的条件进行储存。2.库存管理（1）仓储部门应建立库存台账，详细记录一次性卫生材料、低值医用耗材的出入库情况，包括产品名称、规格型号、数量、出入库日期、批次等信息。（2）定期对库存产品进行盘点，确保账物相符。盘点过程中发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，进行相应的处理。（3）根据库存情况和临床需求，合理控制库存水平，避免库存积压或缺货现象的发生。对临近有效期的产品，应及时通知使用部门优先使用，并做好标识和记录。3.产品养护（1）仓储人员应定期对库存产品进行检查，检查内容包括产品的外观、包装、标识、有效期等。如发现产品有损坏、变质等情况，应及时处理。（2）对储存环境的温度、湿度等进行监测和记录，确保储存条件符合要求。如发现温湿度异常，应及时采取措施进行调整。（3）按照产品的特性，采取相应的养护措施，如对怕潮的产品采取防潮措施，对怕光的产品采取避光措施等。

六、发放管理1.发放原则（1）一次性卫生材料、低值医用耗材的发放应遵循先进先出、近期先出的原则，确保产品在有效期内使用。（2）严格按照使用部门的领用计划进行发放，不得超量发放。（3）发放过程应确保产品的质量安全，避免产品受到污染或损坏。2.发放流程（1）使用部门根据临床需求填写领用申请单，注明产品名称、规格型号、数量等信息，经部门负责人签字后提交给仓储部门。（2）仓储部门核对领用申请单的内容，确认库存有货后，按照规定的流程进行发放。（3）发放人员根据领用申请单的要求，从相应的库存区域取出产品，核对产品的名称、规格型号、数量等信息无误后，发放给使用部门，并在领用申请单上签字确认。（4）仓储部门应及时更新库存台账，记录产品的发放情况。3.特殊情况处理（1）如遇库存产品短缺或因紧急情况需要临时领用一次性卫生材料、低值医用耗材时，使用部门应填写紧急领用申请单，说明原因和需求数量，经相关部门负责人审批后，仓储部门应优先安排发放。（2）对于紧急采购的一次性卫生材料、低值医用耗材，采购部门应按照特事特办的原则，尽快组织采购和验收，确保临床需求得到及时满足。

七、使用管理1.使用培训（1）医院应对使用一次性卫生材料、低值医用耗材的医护人员进行相关培训，使其熟悉产品的性能、使用方法、注意事项等。（2）培训内容应包括产品的基本信息、质量要求、操作规范、维护保养等方面，确保医护人员能够正确、合理地使用产品。（3）定期对医护人员进行使用知识和技能的考核，提高其使用水平和质量意识。2.使用规范（1）医护人员应严格按照产品的使用说明书进行操作，确保一次性卫生材料、低值医用耗材的使用安全和有效。（2）在使用过程中，如发现产品有质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。（3）一次性卫生材料、低值医用耗材使用后，应按照医院的规定进行分类收集、存放，不得随意丢弃。3.使用记录（1）使用部门应建立一次性卫生材料、低值医用耗材的使用记录，记录内容包括产品名称、规格型号、使用日期、使用科室、使用数量、使用人等信息。（2）使用记录应妥善保存，作为医疗质量控制和追溯的重要依据。（3）定期对使用记录进行统计分析，了解产品的使用情况和趋势，为采购计划的制定提供参考依据。

八、回收管理1.回收要求（1）医院应建立一次性卫生材料、低值医用耗材的回收制度，明确回收的范围、方式、流程等要求。（2）使用后的一次性卫生材料、低值医用耗材应及时进行回收，不得在科室存放过长时间。（3）回收过程应遵循分类收集、集中处理的原则，避免交叉污染。2.回收流程（1）使用部门将使用后的一次性卫生材料、低值医用耗材按照规定的分类要求进行收集，放入指定的回收容器内。（2）回收人员定期到各科室收集回收容器，将回收的一次性卫生材料、低值医用耗材运输至指定的暂存地点。（3）在暂存地点，对回收的一次性卫生材料、低值医用耗材进行再次分类整理，并做好记录。（4）对于可回收利用的一次性卫生材料、低值医用耗材，按照相关规定进行回收处理；对于不可回收利用的一次性卫生材料、低值医用耗材，按照医疗废物管理的要求进行处理。3.回收监督（1）医院应加强对一次性卫生材料、低值医用耗材回收工作的监督检查，确保回收制度的有效执行。（2）对回收过程中发现的问题及时进行整改，对违反回收规定的行为进行严肃处理。

九、销毁管理1.销毁原则（1）一次性卫生材料、低值医用耗材的销毁应遵循安全、环保、可追溯的原则，确保销毁过程符合国家相关法律法规的要求。（2）对于已过期、损坏、变质等不合格的一次性卫生材料、低值医用耗材，应及时进行销毁处理，防止流入社会造成危害。2.销毁流程（1）仓储部门或使用部门填写一次性卫生材料、低值医用耗材销毁申请单，注明产品名称、规格型号、数量、销毁原因等信息，经部门负责人签字后提交给质量管理部门审核。（2）质量管理部门对销毁申请进行审核，确认符合销毁要求后，批准销毁申请，并指定专人负责销毁工作。（3）销毁人员按照批准的销毁方式和流程进行销毁，如采用焚烧、粉碎等方式。销毁过程应做好记录，记录内容包括销毁时间、地点、产品名称、规格型号、数量、销毁方式等信息。（4）销毁工作完成后，销毁人员应在销毁记录上签字确认，并将销毁记录存档保存。3.销毁监督（1）医院应加强对一次性卫生材料、低值医用耗材销毁工作的监督检查，确保销毁过程的真实性、完整性和合规性。（2）定期对销毁记录进行检查，防止销毁记录造假等行为的发生。对发现的问题及时进行调查处理，追究相关人员的责任。

十、监督与考核1.监督检查（1）质量管理部门定期对一次性卫生材料、低值医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收及销毁等环节进行监督检查，确保各环节的管理工作符合本制度的要求。（2）检查内容包括制度执行情况、工作记录、产品质量等方面，对发现的问题及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。（3）定期对监督检查情况进行总结分析，针对存在的问题制定改进措施，不断完善管理制度。2.考核评价（1）医院建立一次性卫生材料、低值医用耗材管理工作的考核评价机制，对采购部门、验收部门、仓储部门、使用部门等相关部门的管理工作进行考核评价。（2）考核评价指标包括采购及时性、验