兽医实验室生物安全管理规范

兽医实验室生物安全管理规范一、引言兽医实验室在动物疫病诊断、监测、研究等方面发挥着至关重要的作用。然而，实验室涉及多种病原微生物的操作，若管理不善，可能导致生物安全事故的发生，对人员、动物和环境造成严重危害。因此，建立科学、完善的兽医实验室生物安全管理规范，确保实验室工作的安全、有序开展，具有极其重要的意义。

二、适用范围本规范适用于从事动物疫病诊断、监测、科研等活动的兽医实验室，包括国家兽医参考实验室、省级兽医实验室、地市级兽医实验室及县级兽医实验室等各级各类兽医实验室。

三、规范性引用文件下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。《实验室生物安全通用要求》《兽医实验室生物安全评审准则》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规及标准

四、术语和定义兽医实验室：指从事动物疫病诊断、监测、研究等活动，涉及病原微生物操作的实验室。生物安全：指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。病原微生物：指能够使人或者动物致病的微生物。感染性物质：指含有病原体的物质，包括生物制品、诊断样品、培养液、培养基、菌种等。

五、生物安全管理体系（一）组织与管理1.实验室应成立生物安全管理委员会，由实验室负责人担任主任，成员包括各部门负责人及相关专业技术人员。生物安全管理委员会负责制定实验室生物安全政策、审核生物安全计划、监督生物安全措施的执行等。2.明确实验室各级人员的生物安全职责，包括实验室负责人、质量管理人员、实验人员、后勤保障人员等，确保生物安全工作责任到人。

（二）制度建设1.建立完善的生物安全管理制度，包括但不限于人员准入与培训制度、实验操作规程、生物安全防护制度、废弃物管理制度、菌（毒）种及样本管理制度、实验室安全检查与报告制度等。2.各项制度应明确具体的操作流程和要求，并定期进行修订和完善，确保其有效性和适应性。

（三）文件管理1.生物安全管理文件应包括管理制度、操作规程、记录表格、报告等，确保文件的完整性、准确性和可追溯性。2.文件应分类存放，便于查阅和使用。对文件的修订、废止等应进行记录，并及时通知相关人员。

六、实验室设施与环境（一）选址与布局1.兽医实验室应选择在相对独立、通风良好、交通便利且易于清洁和消毒的地点，远离人员密集区域和动物养殖场等污染源。2.实验室应合理布局，分为清洁区、半污染区和污染区。不同区域之间应设置有效的物理隔离设施，如门禁系统、缓冲间等，防止病原微生物的交叉污染和扩散。

（二）建筑与设施1.实验室建筑应具备良好的结构和密封性，墙面、地面应平整、光滑、易清洁消毒，天花板应无灰尘和渗漏。2.应配备完善的通风空调系统，保证实验室空气的有效流通和质量。通风系统应具备空气过滤装置，防止有害空气的泄漏和传播。3.实验室应设置足够数量的洗手池，位置应方便实验人员使用，并配备洗手液、干手器等设施。4.应设有紧急冲淋装置和洗眼器，确保在发生危险时能够及时对人员进行冲洗。

（三）安全设备1.根据实验室所从事的病原微生物实验活动的危险程度，配备相应的生物安全柜、离心机安全罩、高压灭菌器等安全设备。2.生物安全柜应定期进行检测和维护，确保其性能符合要求。高压灭菌器应定期进行校准和验证，保证灭菌效果可靠。

七、人员管理（一）人员准入1.实验室工作人员应具备相关专业知识和技能，经过生物安全培训并考核合格后，方可进入实验室工作。2.对新入职人员、外来进修人员、实习人员等应进行严格的生物安全背景审查和培训，确保其了解实验室生物安全要求和操作规程。

（二）培训与教育1.制定详细的生物安全培训计划，定期对实验室工作人员进行培训。培训内容应包括生物安全法律法规、实验室操作规程、个人防护知识、应急处理技能等。2.培训方式可采用集中授课、现场演示、在线学习等多种形式，确保培训效果。对培训内容和结果应进行记录，并保存相关资料。

（三）健康管理1.实验室应为工作人员提供必要的健康保障，定期组织健康检查，建立个人健康档案。2.根据实验室所涉及的病原微生物种类，为工作人员接种相应的疫苗，如炭疽疫苗、口蹄疫疫苗等，预防职业感染。3.如工作人员在工作中发生职业暴露，应立即采取紧急处理措施，并及时报告和进行医学观察和治疗。

（四）人员行为规范1.实验人员应严格遵守实验室操作规程，穿戴合适的个人防护用品，如工作服、口罩、手套、护目镜等。2.在实验室内不得吸烟、饮食、化妆等，严禁在实验室内大声喧哗和随意走动。3.实验结束后，应及时清理实验台面，按要求处理废弃物，保持实验室环境整洁。

八、菌（毒）种及样本管理（一）菌（毒）种管理1.建立菌（毒）种保存库，专人负责管理。菌（毒）种保存库应具备完善的安全设施，如门禁系统、监控设备、温湿度控制装置等。2.对菌（毒）种应进行分类存放，建立详细的菌（毒）种档案，记录菌（毒）种的来源、特性、保存条件、使用情况等信息。3.菌（毒）种的使用应严格按照审批程序进行，使用前应进行登记，使用后应及时归还保存库，并记录使用情况。4.对于高致病性菌（毒）种的销毁，应严格按照相关规定进行，确保安全。

（二）样本管理1.实验室接收动物样本时，应进行详细登记，记录样本的来源、种类、数量、采集时间、保存条件等信息。2.样本应按照规定的方法进行保存和运输，确保样本的质量和生物安全。对于高致病性动物疫病样本的运输，应严格遵守相关法律法规和标准的要求。3.样本检测完毕后，应按照废弃物管理规定进行处理，不得随意丢弃。

九、实验操作规范（一）实验准备1.实验人员在进行实验前，应充分了解实验所涉及的病原微生物的特性、实验操作规程及安全注意事项。2.检查实验所需的仪器设备、试剂耗材、个人防护用品等是否齐全、完好，确保实验条件具备。

（二）实验操作过程1.严格按照标准操作规程进行实验操作，不得擅自更改操作步骤。2.在实验过程中，如发生意外情况，如样本洒漏、仪器设备故障等，应立即停止实验，采取相应的应急处理措施，并及时报告实验室负责人。3.实验过程中产生的废弃物应分类收集，按照规定的方法进行处理，不得与其他物品混放。

（三）实验结束后1.实验结束后，应及时清理实验台面，对使用过的仪器设备进行清洁和消毒。2.将实验废弃物装入专用的容器中，密封后送至指定地点进行处理。3.对实验数据和结果进行记录和整理，按照规定的程序进行报告。

十、生物安全防护（一）一级防护1.实验人员在进行普通实验操作时，应穿戴工作服、口罩、手套等个人防护用品。2.操作过程中应避免皮肤接触病原微生物，如不慎接触，应立即用清水冲洗，并及时报告。

（二）二级防护1.在进行涉及高致病性病原微生物的实验操作时，除一级防护外，还应穿戴隔离衣、防护鞋套、护目镜等，必要时佩戴呼吸防护器。2.二级防护的具体要求应根据实验所涉及的病原微生物种类和危险程度，按照相关标准和规范执行。

（三）三级防护1.对于从事高致病性病原微生物研究等高风险实验活动的实验室，应采取三级防护措施，包括使用正压防护服、空气呼吸器等。2.三级防护应在具备相应设施和条件的实验室中进行，并严格遵守操作规程。

十一、废弃物管理（一）分类收集1.实验室废弃物应分为感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性废弃物和药物性废弃物等几类，分别收集。2.不同类型的废弃物应使用不同颜色的专用容器进行收集，容器应具备明显的标识。

（二）处理方法1.感染性废弃物应采用高压灭菌、化学消毒等方法进行处理，确保病原微生物灭活后再进行处置。2.病理性废弃物应按照医疗废弃物管理规定进行处理，一般采用焚烧等方法。3.损伤性废弃物应放入利器盒中，密封后按照医疗废弃物处理。4.化学性废弃物应根据其性质进行分类处理，如酸碱中和、重金属沉淀等，达标后排放。5.药物性废弃物应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。

（三）废弃物处置记录对废弃物的分类收集、处理过程和处置结果应进行详细记录，包括废弃物的种类、数量、处理方法、处理时间、操作人员等信息，记录应保存一定期限，以备查阅。

十二、消毒与灭菌（一）消毒原则1.根据实验室不同区域的功能和污染程度，选择合适的消毒方法和消毒剂。2.消毒工作应定期进行，确保实验室环境的清洁和卫生。

（二）消毒方法1.物理消毒方法包括热力消毒、紫外线消毒、过滤除菌等。热力消毒可采用高压蒸汽灭菌、干热灭菌等方式；紫外线消毒应按照规定的时间和强度进行照射；过滤除菌可用于空气和液体的除菌。2.化学消毒方法可使用含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛等消毒剂。不同的消毒剂应按照其使用说明进行配制和使用，注意消毒剂的浓度、作用时间和适用范围等。

（三）灭菌效果监测定期对消毒灭菌效果进行监测，可采用化学指示剂、生物指示剂等方法。如监测结果不符合要求，应及时查找原因并采取相应的改进措施，确保消毒灭菌效果可靠。

十三、实验室安全检查与报告（一）安全检查1.实验室应定期进行安全检查，包括日常检查、月度检查、季度检查和年度检查等。检查内容应包括实验室设施设备、生物安全防护、菌（毒）种及样本管理、实验操作规范、废弃物处理等方面。2.对检查中发现的问题应及时记录，并制定整改措施，明确整改责任人，限期整改。整改完成后应进行复查，确保问题得到彻底解决。

（二）报告制度1.如发生生物安全事故或事件，应立即启动应急预案，并及时向上级主管部门报告。报告内容应包括事故或事件的发生时间、地点、经过、危害程度、采取的应急措施等信息。2.对生物安全事故或事件应进行调查和分析，总结经验教训，提出改进措施，防止类似事故或事件的再次发生。

十四、应急管理（一）应急预案制定1.实验室应制定完善的生物安全应急预案，包括火灾、地震、泄漏、感染等事故的应急处置措施。2.应急预案应明确应急组织机构、职责分工、应急响应程序、应急救援措施等内容，并定期进行演练和修订，确保其有效性和可操作性。

（二）应急演练定期组织实验室工作人员进行应急演练，演练内容应包括火灾逃生、泄漏处理