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文档简介
药房工作管理制度一、总则1.目的:为加强药房管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,提高药房工作效率和服务质量,特制定本管理制度。2.适用范围:本制度适用于药房全体工作人员及药房相关工作的管理。3.管理原则:药房工作应遵循依法经营、质量第一、科学管理、服务患者的原则,严格执行国家药品管理法律法规及相关政策。
二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业学历和资质证书,经卫生行政部门注册并取得执业药师或药师职称。新入职人员须经过岗前培训,考核合格后方可上岗。2.岗位职责药师负责药品的调配、发放和核对工作,确保患者用药准确无误。对患者进行用药指导,解答患者关于药品使用的疑问,提供合理用药建议。参与临床药物治疗方案的制定和评价,开展药物不良反应监测和报告工作。负责药品的验收、储存和养护工作,保证药品质量。协助药房负责人做好药房的日常管理工作,完成上级交办的其他任务。药房负责人全面负责药房的管理工作,制定药房工作计划和规章制度,并组织实施。负责药品采购计划的审核和上报,保证药品供应的及时性和合理性。监督药房工作人员的工作质量,定期组织业务培训和考核,提高工作人员的业务水平。协调药房与临床科室、采购部门、质量控制部门等相关部门的工作关系,确保药房工作的顺利开展。负责处理药房工作中的突发事件和投诉,保障药房工作的正常秩序。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加专业知识培训和技能培训,培训内容包括药品管理法律法规、药学专业知识、药品调剂技能、合理用药知识等。每年对药房工作人员进行考核,考核内容包括工作业绩、专业知识、服务态度等方面。考核结果与绩效挂钩,对表现优秀的工作人员给予奖励,对不称职的工作人员进行批评教育或调整岗位。
三、药品采购管理1.采购计划药房负责人应根据药品的使用情况、库存数量和临床需求,定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经医院药事管理委员会审核批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的药品供应商。对供应商进行定期评估和考核,包括产品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商,及时进行调整或淘汰。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划,向供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间等内容。供应商按照采购订单要求及时发货,并提供发票、随货同行单等相关资料。采购人员收到药品及相关资料后,应及时通知验收人员进行验收。4.采购合同管理与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等内容。对采购合同进行归档管理,定期检查合同的执行情况,确保双方履行合同约定。
四、药品验收管理1.验收人员资质:验收人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品验收流程和质量标准。2.验收依据:以药品质量标准、药品说明书、合同约定等为验收依据。3.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定。药品的数量、规格、剂型应与采购订单一致。药品的质量证明文件应齐全,包括药品检验报告书、合格证等。对进口药品,还应检查其进口药品注册证、进口药品检验报告书等相关证明文件。4.验收方法验收人员应按照验收标准,对药品进行逐批验收。验收过程中,应采用适当的方法进行检查,如外观检查、抽样检验等。对验收合格的药品,应在验收记录上签字确认,并注明验收日期。对验收不合格的药品,应及时填写不合格药品记录,并按照规定进行处理。5.验收记录:验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等内容。验收记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期满后一年。
五、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和储存要求,设置不同的储存区域,如常温库、阴凉库、冷库等。常温库温度为0℃~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2℃~8℃。药品应按照规定的储存条件分类存放,避免药品相互混淆、串味、变质等。2.储存设施设备配备必要的储存设施设备,如货架、货柜、温湿度监测仪、空调、冰箱等,确保储存环境符合要求。定期对储存设施设备进行检查、维护和保养,确保其正常运行。3.药品摆放药品应按照剂型、用途、有效期等分类摆放,并有明显的标识。同一品种、不同规格的药品应集中摆放,便于查找和调配。易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放,并有相应的标识。4.库存管理建立药品库存管理制度,定期盘点库存药品,确保账物相符。对库存药品进行动态管理,及时掌握药品的出入库情况和库存数量,避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控,及时通知临床科室优先使用,避免药品过期失效。
六、药品调配管理1.调配人员资质:调配人员应具备药师或以上职称,熟悉药品调配流程和操作规程。2.调配前准备调配人员在调配药品前,应认真审核处方,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等内容。对处方存在的问题,如书写不规范、用药不合理等,应及时与医师沟通,确认无误后方可调配。3.调配操作调配人员应按照调配操作规程,准确称量、量取药品,不得擅自更改处方内容。调配过程中,应注意药品的质量和有效期,避免使用变质、过期药品。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品,应严格按照相关规定进行调配。4.核对与发放调配完成后,应由另一药师进行核对。核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后,在处方上签字确认。将调配好的药品发放给患者,并向患者说明药品的用法用量、注意事项等。5.调配记录:调配记录应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员、核对人员等内容。调配记录应妥善保存,保存期限不少于处方有效期满后一年。
七、药品销售管理1.销售流程患者凭医师处方到药房取药,药房工作人员应认真核对处方信息,确认无误后进行调配和发放。向患者收取药费,并出具发票或收费凭证。将药品和发票或收费凭证一并交给患者,并向患者说明药品的用法用量、注意事项等。2.价格管理严格执行药品价格政策,药品价格应明码标价,不得擅自提高或降低药品价格。定期对药品价格进行核对,确保价格准确无误。3.销售记录:建立药品销售记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、销售日期、患者姓名、医师姓名等。销售记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期满后一年。
八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房工作人员应负责药品不良反应的监测和报告工作,发现药品不良反应应及时记录并报告。定期对药品不良反应报告进行分析和总结,为临床合理用药提供参考。2.报告程序发现药品不良反应后,应立即填写药品不良反应报告表,并在24小时内报告给医院药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应,应在12小时内报告给医院药品不良反应监测机构和当地药品监督管理部门。3.报告内容药品不良反应报告表应包括患者基本信息、药品信息、不良反应发生时间、症状、处理情况等内容。报告内容应真实、准确、完整,不得隐瞒或虚报。
九、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确质量管理职责和工作流程。定期对药品质量进行检查和评估,确保药品质量符合规定要求。2.质量控制措施加强药品采购、验收、储存、调配、销售等环节的质量控制,严格执行操作规程,确保药品质量安全。对不合格药品应及时进行隔离、标识和处理,防止不合格药品流入市场。3.质量档案管理建立药品质量档案,记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、销售等环节的质量信息。药品质量档案应妥善保存,保存期限不少于药品有效期满后一年。
十、药房环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房环境整洁、卫生,定期进行清扫和消毒。药品储存区域应保持通风良好,温湿度符合要求。药房内不得存放与药品无关的物品,不得在药房内吸烟、饮食等。2.安全管理加强药房安全管理,确保药品储存和使用安全。配备必要的消防器材和安全设施,定期进行检查和维护,确保其正常运行。对易燃、易爆、有毒等危险药品,应按照相关规定进行储存和管理,防止发生安全事故。加强对药房工作人员的安全教育,提高安全意识,防止发生意外事故。
十一、监督与检查1.内部监督药房负责人应定期对药房工作进行检查和监督,发现问题及时整改。建立内部考核机制,对药
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