川渝首届预防接种技能竞赛笔试题库

第一章法律法规

一、单选题

1.《中华人民共和国疫苗管理法》自什么时候开始施行？（D）

A.2019年4月25日B.2019年6月29日

C.2019年7月1日D.2019年12月1日

2.按照《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗包括哪两种？（B）

A.第一类疫苗和第二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

C.免费疫苗和自费疫苗D,减毒活疫苗和灭活疫苗

3.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经哪个部门批准,

免予批签发？（A）

A.国务院药品监督管理部门B.省级卫生健康主管部门

C.各级疾病预防控制机构D.省、自治区、直辖市人民政府

4.国家免疫规划疫苗由哪个部门组织集中招标或者统一谈判，形成并公布

中标价格或者成交价格？（A）

A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等

B.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

C.疾病预防控制机构

D.国务院卫生健康主管部门

5.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由谁组织

采购？（A）

A.由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购

B.由国家通过全国公共资源交易平台组织采购

C.由地方通过地方公共资源交易平台组织采购

D.由地方直接招标采购

6.疫苗的价格由谁依法自主合理制定，疫苗的价格水平、差价率、利润率

应当保持在合理幅度？（B）

A.卫生健康主管部门B.疫苗上市许可持有人

C.发展和改革委员会D.药品监督管理部门

7.省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、

1

控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组

织采购疫苗的部门报告，同时报哪个部门备案？（D）

A.疾病预防控制机构

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院财政部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

8.疫苗上市许可持有人应当按照什么约定，向疾病预防控制机构或者疾病

预防控制机构指定的接种单位配送疫苗？（B）

A.采购计划B.采购合同C.采购意向D.采购通知

9.关于疫苗供应，下面错误的是？（C）

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫

田

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人可以向接种单位供应疫苗

D.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾

病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗

10.疫苗上市许可持有人按照采购合同约定配送疫苗，表述正确的是？（D）

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾

病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗

B.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链

储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫向配送单位配送夜甫

C.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用

D.以上均正确

11.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供哪些资料？（C）

A.批签发证明原件、进口药品通关单原件

B.批签发证明复印件、进口药品通关单复印件

C.提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，销售进口疫苗还应当

提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件

2

12.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗处置情况，处置记录应

当保存至疫苗有效期满后不少于多少年备查？（C）

A.疫苗有效期满后不少于三年B.疫苗生产日期后不少于五年

C.疫苗有效期满后不少于五年D.疫苗生产日期后不少于三年。

13.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对储存温度

不符合要求的疫苗,按照相关部门的规定处置，相关部门不包括哪个部门？（C）

A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门

C.疾病预防控制机构D.生态环境主管部门

14.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、

储存全过程温度监测记录，并保存至多久备查？（C）

A.疫苗有效期满后不少于三年B.疫苗生产日期后不少于五年

C,疫苗有效期满后不少于五年D.疫苗生产日期后不少于三年。

15.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、

准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至多久备查？（D）

A.疫苗到货日期后不少于五年B.疫苗生产日期后不少于五年

C.疫苗批签法日期后不少于五年D.疫苗有效期满后不少于五年

16.关于包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，

错误的是？（B）

A.采取隔离存放、设置警示标志等措施

B.交医院院感部门，送特种垃圾处理厂处理

C.按照药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处

署

D.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存

至疫苗有效期满后不少于五年备查

17.以下说法正确的是？（C）

A.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，可以根据本行政区

域疾病预防、控制需要，增加或减少免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管

部门备案并公布

B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，可以根据本行政区

3

域疾病预防、控制需要，减少免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管部门备

案并公布

C.国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会，并会同国务

院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制

D.疾病预防控制机构可以根据疾病预防、控制需要，增加或减少免疫规划疫

苗种类，报国务院卫生健康主管部门备案并公布

18.哪个部门对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调

本行政区域疫苗监督管理工作？（A）

A.县级以上地方人民政府

B.药品监督管理部门

C.县级以上卫生健康主管部门

D.国务院卫生健康主管部门

19.国家免疫规划疫苗的指导原则由以下哪个部门制定？（D）

A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门制定

B.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门制定

C.疾病预防控制机构制定

D.国务院卫生健康主管部门制定

20.哪个部门指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种

工作？（B）

A.县级疾病预防控制机构

B.县级以上卫生健康主管部门

C.县级以上药品监督管理部门

D,县级卫生健康主管部匚和县级疾病预防控制机构

21.接种单位应当加强内部管理，开展预防接种工作应当遵守哪些规定？（D）

A.预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用专家指南和接种方案

B.预防接种工作规范、疫苗说明书、疫苗使用专家指南和接种方案

C.预防接种工作规范、疫苗说明书、疫苗使用指导原则和接种方案

D.预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案

22.关于医疗机构接种非免疫规划疫苗，以下说法正确的是？（B）

4

A.任何医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，同时应当报颁发其医

疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案.

B.符合条件的医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，并应当报颁发

其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。

C,符合条件的医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，不需要在其颁

发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。

D.任何医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，不需要报颁发其医疗

机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。

23.开展疫苗临床试验，应当经哪个部门依法批准？(D)

A.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

24.医疗卫生人员实施接种，应当告知、询问受种者或者其监护人的事项

中，不包括下面哪项？(B)

A.所接种疫苗的品种、作用，疫苗的禁忌、不良反应

B.所接种疫苗的批签发合格情况

C.询问受种者的健康状况、是否有接种禁忌等情况

D.现场留观注意事项

25.接种时，医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要

求开展三查七对一验证，以下哪项错误？(C)

A.检查受种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证

B.检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期

C.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、生产企业、剂量、接种部位、接

种途径

D.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途

径

26.医疗卫生人员在接种时，应当按照国务院卫生健康主管部门的规定，真

实、准确、完整记录哪些接种信息？(D)

5

A.疫苗的品种、上市许可持有人、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员、

受种者等接种信息

B.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种

的医疗卫生人员、受种者等接种信息

C.疫苗的品种、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、接种的医疗

卫生人员、受种者等接种信息

D.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种

时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息

27.接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于多少时间备查？（D）

A.1年B.2年C.3年D.5年

28.在儿童出生后多长时间内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工

作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证？（C）

A.7天B.2周C.1月D.2月

29.关于预防接种证的办理，正确的说法是？（C）

A.监护人只能到儿童户箝地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接

种证

B.监护人只能到儿童出生医院为其办理预防接种证

C.监护人可以到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为

其办理预防接种证

D.监护人可以到儿童居住地的医疗机构或者出生医院为其办理预防接种证

30.预防接种证的格式由哪个部门规定？（A）

A.国务院卫生健康主管部门B.省级疾病预防控制机阂

C.省级卫生健康主管部门D.市级疾病预防控制机沟

31.儿童入托入学时，应该由哪个单位查验预防接种证，并配合接种单位督

促其监护人按照规定补种？（C）

A.当地教育行政部门B.当地疾病预防控制机构

C.托幼机构、学校D.当地接种单位

32.接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取哪些费

用？（A）

6

A.接种服务费B.疫苗储存费C.疫苗注射费D.以上均是

33.传染病暴发、流行时，由哪级地方人民政府或者其卫生健康主管部门依

照法律、行政法规的规定采取应急接种措施？(D)

A.只能县级B.只能市级C.只能省级D.县级以上

34.关于开展群体性预防接种，以下描述正确的是？(C)

A.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预

防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报本级人民政府卫生健

康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。

B.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预

防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报上级人民政府卫生健

康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。

C.由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，

为预防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报省级以上人民政

府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。

D.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预

防、控制传染病暴发、流行，报经市级人民政府决定，并报省级以上人民政府卫

生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。

35.预防接种异常反应监测方案由谁制定？(C)

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门会同疾病预防控制机构

36.接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应，应当按照规定向谁

报告？(A)

A.疾病预防控制机构B.卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门D.疫苗上市许可持有人

37.关于预防接种异常反应补偿费用，说法正确的是？(D)

A.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政

部门在预防接种经费中安排

7

B.接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担

C.国家鼓励通过商业保险等多种形式予以补偿

D.以上均正确

38.由疫苗质量问题造成受种者伤害的，依法应由何方承担赔付责任？(C)

A.接种单位B.疫苗上市许可持有人

C.疫苗责任保险公司D.省级财政部门

39、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有违反疫苗储存、运

输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门

责令改正，拒不改正的，处以的罚款金额为？(D)

A.10万-50万B.20万-50万C.10万-30万D.20万TOO万

40.某接种单位因为没有按规定报告疑似预防接种异常反应，多次延误了调

查诊断，导致医患纠纷，可能受到罚款处罚的金额为？(D)

A.10万-50万B.20万-50万C.10万-30万D.5万-50万

41.某幼儿园未按照规定开展查验接种证，当地疾病预防控制机构多次检查

指导仍不配合工作，应由何机构给予处分？(D)

A,县级疾病预防控制机构B,县级卫生健康主管部门

C.县级市场监督管理部门D.县级以上地方人民政府教育行政部门

42.某县级疾病预防控制机构长时间不组织疑似异常反应专家组诊断，导致

家长多次投诉，直接负责的主管人员依法可能受到的处分是？(D)

A.通报批评B.责令整改C.罚款D.降级或撤职

43.以下哪个部门应当制定疫甫安全事件应急预案，对疫普安全事件分级、

处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规

定？(A)

A.县级以上人民政府B.县级以上卫生健康主管部门

C,县级以上疾病预防控制机构D.以上都是

44.疾病预防控制机构、接种单位违反《中华人民共和国疫苗管理法》规定

收取费用的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门监督其将违法收取的费用

退还给原缴费的单位或者个人，并由哪个部门依法给予处罚？(C)

A.县级以上人民政府药品监督管理部门B.县级以上人民政府

8

C.县级以上人民政府市场监督管理部门D.县级以上卫生健康主管部门

45.那些卑位等应当通过全国儿童预防接种日等活动定期开展疫苗安全法

律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作？（D）

A.各级人民政府及其有关部门、

B.疾病预防控制机构和接种单位

C.疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会

D.以上都是

46.一旦发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息，谁应当立即会同卫

生健康主管部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行

核实、分析，并及时公布结果？（A）

A.县级以上人民政府药品监督管理部门B.县级以上疾病预防控制机构

C.县级以上人民政府市场监督管理部门D.县级以上人民政府

47.儿童离开原居住地期间，由何地承担预防接种工作的接种单位负责对其

实施接种？（B）

A.原居住地B.现居住地C.户籍所在地D.以上均可以

48.监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的，由哪个部门进行

批评教育，责令改正？（C）

A,县级疾病预防控制机构B.县级卫生监督执法部门

C.县级卫生健康主管部门D.县级市场监督管理部门

49.某接种单位被发现未如实监测记录疫苗冷藏温度，当地药品监督管理部

门依法给予该单位最低程度的处罚是？（A）

A.责令改正，给予警告

B.处十万元以上三十万元以下的罚款

C.处违法储存、运输疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足

十万元的，按十万元计算

D.对有关责任人依法给予开除处分

50.某疾病预防控制机构多次被发现未如实监测记录疫苗冷藏温度，并造成

了严重后果，该单位主要责任人可能受到的处分是？（C）

A.给予警告直至撤职处分

9

B.责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动

C.给予开除处分

D.吊销接种单位的接种资格

二、多选题

1.制定《中华人民共和国疫苗管理法》的目的是？(ABCD)

A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应

C.规范预防接种D.保障公众健康

2.国家实行疫苗全程电子追溯制度，以下正确的是？(BCD)

A.卫生健康主管部门会同疾病预防控制机构制定统一的疫苗追溯标准和规

范，建立疫苗电子追溯协同平台。

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与疫苗电子追溯协同平

台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情

况。

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗

追溯标准和规范，建立疫苗电子追溯协同平台。

3.从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药

品生产活动的条件外，还应当具备哪些条件？(ABC)

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具备符合条件的疫苗配送能力

4.国家实行疫苗批签发制度，下列说法正确的是？(ACD)

A.每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签

发机构按照相关技术要求进行审核、检验

B.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由国务院药品监督管理部门监督销毁

C.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或

者依法进行其他处理

D.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结

10

果，供公众查询

5.关于疫苗采购，下列正确的是？(BC)

A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组

织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，全国实行统一采

购

B.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组

织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格,各省、自治区、直

辖市实行统一采购

C.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过

省级公共资源交易平台组织采购

D.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市向国

家报备后，国家统一采购

6.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对以下哪种疫

苗，应采取隔离存放、设置警示标志等措施？(AC)

A.包装无法识别B.近效期

C.储存温度不符合要求D.以上均是

7.县级疾病预防控制机构获知疫苗存在或疑似存在质量问题，应当采取以

下措施？(ABCD)

A.立即停止配送B.向县级药监部门和卫健主管部门报告

C.通知接种单位停止使用D.配合企业或上级疾控机阂召回问题疫苗

8.某疾病预防控制机构被举报没有在规定的温度环境储存、运输疫雷，视

情节轻重，机构可能受到的处罚是？(AC)

A.责令改正，给予警告B.吊销接种资格

C.对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得D.罚款

9.关于非免疫规划疫苗的配送，以下哪种途径合法？(ACD)

A.疾病预防控制机构配送

B.疫苗推广企业配送

C.疫苗上市许可持有人按照合同约定配送

D.符合条件的疫苗配送单位接受委托配送

11

10.接种单位应当具备的条件有哪些？（ACD）

A.需取得医疗机构执业许可证

B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考

核合格的执业医师、执业护士或者乡村医生

C.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考

核合格的医师、护士或者乡村医生

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度

1L疫苗法规定，接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取哪些资

料？（ACD）

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

12.疾病预防控制机构、接种单位擅自进行群体性预防接种的，可能受到的

处罚有？（ABD）

A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所

得

B.情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依

法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月

以下执业活动

C.情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依

法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以

下执业活动

D.造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人

员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书

13.全国预防接种异常反应报告情况，应由哪个部门统一公布，其余部门未

经授权不得发布上述信息？（AB）

A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门

C.省级以上人民政府D.疾病预防控制机构

12

14.发生以下哪些情况时,应该由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部

门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查处理？（ABC）

A.因预防接种导致受种者死亡、严重残疾

B.群体性疑似预防接种异常反应

C,对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应

D.因疫苗本身特性引起的接种后反应

15.国家实行预防接种异常反应补偿制度，以下哪些情况应当给予补偿？

（ABCD）

A.实施接种后出现受种者死亡的预防接种异常反应

B.实施接种后出现受种者死亡不能排除预防接种异常反应的

C.实施接种过程中出现器官组织损伤的预防接种异常反应

D.实施接种过程中出现器官组织损伤不能排除预防接种异常反应的

16.国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内，其监护人应

当到何地为其办理预防接种证？（AD）

A.居住地接种单位B.县级疾病预防控制机构

C.县级妇幼保健院D.出生医院

17.接种单位未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的，可能

受到何种处罚？（AD）

A.责令改正，给予警告B.罚款10-20万

C.暂停六个月以上一年以下执业活动D.吊销责任人的执业证书：

18.某医院未在县级以上地方人民政府卫生健康主管部门备案就从事非免

疫规划疫苗接种工作，可能受到何种处罚？（ACD）

A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告

B.处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款

C.没收违法所得和违法持有的疫苗

D.并处十万元以上一百万元以下的罚款，

19.免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括以下哪

些疫苗？（ABCD）

A.国家免疫规划确定的疫苗

13

B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种所使用的疫

苗

D.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体接种所使用的疫

-ft

田

20.下列说法正确的是？(AC)

A.国务院卫生健康主管部门制定公布国家免疫规划疫苗的免疫程序

B.疾病预防控制机构制定公布国家免疫规划疫苗的免疫程序

C.国务院卫生健康主管部门制定公布非免疫规划疫苗的使用指导原则

D.疾病预防控制机构制定公布非免疫规划疫苗的使用指导原则

三、填空题

1.国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。

2.居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的姐1，履行接种

免疫规划疫苗的区爰。

3.新闻媒体应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传，

并对疫苗违法行为进行舆论监督。有关疫苗的宣传报道应当全直、柱生、客观、

公正。

4.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主

管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织

实施。

5.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明

复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关

里复印件或者电子文件。

6.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、

准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不

少于更年备查。

7.免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免

疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的

疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体

14

性预防接种所使用的疫苗。

8.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装

无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗按照国务院药品监督

管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定后，应当如实记录处置

情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

9.医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查

受种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证，检查疫苗、注射器的外观、

批号、有效期，核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、

接种途径，做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致,确认无误后方可实施接

种。

10.国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内,其监护人应

当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种

证。

11.预防接种实行居住地管理,儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预

防接种工作的接种单位负责对其实施接种。

12.儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证,发现未按照

规定接种免疫规划疫苗的，应当向儿童居住地或者托幼机构、学校所在地承担预

防接种工作的接种单位报告，并配合接种单位督促其监护人按照规定补种。

13.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。接种单位接种非免疫规

划疫苗，除收取疫苗费用外,还可以收取接种服务费。

14.预防接种异常反应，是指合格的疫接在实施规范接种过程中或者实施规

范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反

应。

15.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财

政部门在预防接种经费中安排；接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫

苗上市许可持有人承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应

受种者予以补偿。

16.药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中

的疫苗质量进行监督检查。卫生健康主管部门依法对免疫规划制度的实施、预防

15

接种活动进行监督检查。

17.县级人民政府按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其

他基层医疗卫生人员给予补助。

18.国家将疫苗纳入战略物资储备，实行中央和省级两级储备。

19.国家实行疫苗责任强制保险制度。因疫苗质量问题造成受种者损害的，

保险公司在承保的责任限额内予以赔付。

20.编造、散布虚假疫苗安全信息，或者在接种单位寻修滋事，构成违反治

安管理行为的，由公安机关依法给予治安萱理处罚。

四、问答题

1.什么是疫苗？疫苗分为几类？请分别阐释其定义。

答：疫苗指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生

物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规

划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，

以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预

防接种所使用的疫苗。

非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗。

2.国家对疫苗实行全程电子追溯制度，对此，疾病预防控制机构和接种单

位应当履行什么职责？

答：疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等

情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

3.国家免疫规划疫苗的采购方式是什么？国家免疫规划疫苗以外的其他

免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗的采购方式是什么？

答：国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组

织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、

直辖市实行统一采购。

16

国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治

区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购3

4.接种单位应当具备什么样的条件？

答：需具备以下三个条件：

（1）取得医疗机构执业许可证；

（2）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并

考核合格的医师、护士或者乡村医生；

（3）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

5.实施接种时，医疗卫生人员要做到“三查七对一验证”，“三查七对一验

证”指的是什么内容？

答：“三查”：一是检查受种者健康状况和核查接种禁忌；二是查对预防接种

证；三是检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期。

“七对”：核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、

接种途径。接种医生做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致，确认无误后方

可实施接种。

“一验证”：在接种疫苗前请受种者或监护人验证接种的疫苗种类和有效期

6.预防接种异常反应指的是什么？

答：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规

范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反

应。

7.有哪些情形不属于预防接种异常反应？

答：以下六种情况不属于预防接种异常反应

（1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

（2）因疫苗质量问题给受种者造成的损害；

17

（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、

接种方案给受种者造成的损害；

（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发

病；

（5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人

未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复

发或者病情加重；

（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

8.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位在

疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输上存在违法行为并造成严重后果

将会承担什么样的法律责任？

答：对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除

处分，并可以吊销接种单位的接种资格，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生

人员的执业证书。

9.免疫规划制度的具体内容是什么？

答：居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种

免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护

人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫甫。

10.开展群体性预防接种的具体要求是什么？

答：县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，

为预防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报省级以上人民政

府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。

需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，

应当由国务院卫生健康主管部门决定。

作出群体性预防接种决定的县级以上地方人民政府或者国务院卫生健康主

18

管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。

任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种.

19

第二章预防接种及免疫程序

一、单选题

LEPI是指什么？（C）

A.儿童预防接种B.儿童免疫程序C.扩大免疫规划D.国家免疫规划

2.下列哪项属于国家免疫规划疫苗？（C）

A.卡介苗、百白破疫苗、Hib

B.ACYW135群流脑疫苗、乙肝疫苗、乙脑减毒活疫苗

C.麻腮风疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑多糖疫苗

D.麻腮风疫苗、麻风疫苗、23价肺炎疫苗、百白破疫苗

3.下列应该肌肉注射的疫苗是？（C）

A.麻腮风疫苗和水痘疫苗R.乙肝疫苗和麻腮风疫苗

C.百白破疫苗和乙肝疫苗D.乙脑减毒活疫苗和流脑多糖疫苗

4.A群流脑多糖疫苗基础免疫2剂间至少间隔多久？（B）

A.1个月B.3个月C.1年D.3年

5.乙脑减毒活疫苗免疫程序为2剂，其中第1剂起始月龄是什么？（D）

A.6月龄B.6-18月龄

B.2周岁D.8月龄

6.目前免疫规划脊灰疫苗免疫程序是哪项？（C）

A.4剂OPVB.1剂IPV+3剂bOPV

C.2剂IPV+2剂bOPVD.4剂TPV

7.关于脊灰疫苗，下列说法错误的是哪项？（A）

A.脊髓灰质炎灭活疫苗的优势是粘膜免疫、安全性高。

B.脊髓灰质炎减毒活疫苗有可能引起VAPP。

C.免疫缺陷的幼儿应当选择使用脊髓灰质炎灭活疫苗。

D.降低脊髓灰质炎减毒活疫苗接种的风险是未来疫苗科研的方向之一。

8.儿童出生后在产科医院接种的疫苗是哪项？（C）

A,乙肝疫苗和麻疹疫苗B.卡介苗和麻疹疫苗

C.首剂乙肝疫苗和卡介苗D.麻疹疫苗和脊髓灰质炎疫苗

9.接种减毒活疫苗后多久才能使用免疫球蛋白？（B）

20

A.1周B.2周C.3周D.4周

10.下列为皮下注射的是哪种疫苗？（D）

A.百白破疫苗B.卡介苗C.EV71疫苗D.乙脑减毒活疫苗

11.以下不属于国家扩大免疫规划规定的对重点地区重点人群应急接种的

免疫规划疫苗的是哪项？（D）

A.炭疽疫苗B.钩体疫苗C.出血热疫苗D.鼠疫疫苗

12.两种注射类减毒活疫苗如未同时接种，最短间隔是多少天？（B）

A.14B.28C.30D.60

13.使用免疫球蛋白后，接种麻腮风疫苗的最短间隔是多久？（D）

A.2周B.4周C.1个月D.3个月

14.下列哪种疫苗不能皮下注射？（D）

A.麻腮风疫苗B.乙脑疫苗C.A群流脑多糖疫苗D.卡介苗

15.关于疫苗起始年（月）龄，下列哪项不正确？（A）

A.A群流脑多糖疫苗第一剂8月龄B.IPV第一剂2月龄

C.乙脑减毒活疫苗第一剂8月龄D.AC群流脑多糖疫苗第二剂6岁

16.关于国家免疫规划疫苗补种的原则，下列说法正确的是哪项？（C）

A.未完成国家免疫规划规定剂次的儿童，需重新开始全程接种

B.应优先保证儿童及时完成国家免疫规划疫苗的全程接种，不可使用不同厂

家的同品种疫苗补种

C.对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿童，根据儿童当时的年龄，按照该

疫苗的免疫程序，以及某种疫苗的具体补种原则中规定的疫苗种类、接种间隔和

剂次进行补种

D.国家免疫规划疫苗不能用非免疫规划疫苗替代接种

17.目前儿童国家免疫规划疫苗一共多少剂次？（C）

A.20B.21C.22D.23

18.关于疫苗接种原则，下列说法不正确的是哪项？（C）

A.国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种，两种及以上注

射类疫苗应在不同部位接种

B.两种及以上的注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔228天进行接

种

21

C.可以将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种

D.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗接种时间发生冲突时，应优先保证免疫规

划疫苗的接种

19.关于BCG接种途径和剂量是什么？（B）

A.肌肉注射0.1mlB.皮内注射0.1ml

C.皮下注射0.5mlD.皮内注射0.5ml

20.有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的儿童，以下哪种

疫苗可以接种？（B）

A.乙脑减毒活疫苗B.脊灰灭活疫苗

C.甲肝减毒活疫苗D.麻腮风疫苗

21.下列关于新生儿乙肝疫苗接种表述正确的是哪项？（C）

A.重组（酵母）HepB每剂次20ug,不论产妇HBsAg阳性或阴性，新生儿

均接种20Hg的HepB

B.重组（CH0细胞）HepB每剂次10ug或20Hg,HBsAg阳性产妇的新生儿

接种10ug的HepB

C.极低出生体重儿、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等危重症新

生儿，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂乙肝疫苗

D.HBsAg阳性母亲所生新生儿，在出生后接种第1剂乙肝疫苗的同时，不能

在不同（肢体）部位肌肉注射乙肝免疫球蛋白

22.关于目前使用的脊灰疫苗说法正确的是哪项？（A）

A.IPV含I、II、IH三种血清型脊灰病毒抗原

B.bOPV含II、HI两种血清型脊灰病毒

C.bOPV含I、H、III三种血清型脊灰病毒

D.bOPV含I、II两种血清型脊灰病毒

23.下列关于脊灰疫苗接种表述正确的是哪项？（B）

A.IPV接种剂量0.5ml,bOPV液体剂型每次1滴，约0.1ml

B.患有原发性免疫缺陷、正在使用免疫抑制或免疫调节药物的儿童应全程使

用IPV

C.已接种过IPV或含脊灰疫苗成分的联合疫苗，不能视为完成相应剂次的脊

灰疫苗接种

22

D.目前，我国儿童脊灰疫苗免疫策略为1剂IPV+3剂OPV

24.3、4、5、18月龄各接种1剂，共接种4剂次，是哪种疫苗的免疫程序？

(D)

A.乙脑灭活疫苗B.流脑疫苗C.甲肝灭活疫苗D.百白破疫苗

25.百白破疫苗基础免疫推荐在多少月龄前完成？(C)

A.6B.8C.12D.18

26.注射了丙种球蛋白后3周，可以接种下列哪种疫苗？(A)

A.百白破疫苗B.麻腮风疫苗C.乙脑减毒活疫苗D.甲肝减毒活疫苗

27.小学入学查验接种证，下列疫苗未种但不需补种的是哪种？(D)

A.麻腮风疫苗B.百白破疫苗C.乙肝疫苗D.卡介苗

28.一名6岁儿童，查验接种证显示其仅接种了1剂DTaP,下列补种原则正

确的是哪项？(B)

A.补3剂DTaP+1剂DTB.补2剂DTC.补2剂DTaP+2剂DTD.补3剂DT

29.关于乙脑减毒活疫苗说法正确的是哪项？(A)

A.接种2剂次，8月龄、2周岁各1剂B.0.5ml,肌肉注射

C.接种2剂次，8月龄、18月龄各1剂D.上臂外侧三角肌下缘，肌肉

注射

30.患免疫缺陷或正在使用免疫抑制剂的儿童，不能接种下列哪种疫苗？

(D)

A,乙肝疫苗B.百白破疫苗C.A群流脑多糖疫苗D.甲肝减毒活

疫苗

31.关于流脑疫苗预防接种，下列表述正确的是哪项？(C)

A.A群流脑多糖疫苗接种2剂次，6月龄、9月龄各接种1剂，12月龄内完

成

B.A群C群流脑多糖疫苗接种2剂次，2周岁、5周岁各接种1剂

C.A群C群流脑多糖疫苗接种2剂次，3周岁、6周岁各接种1剂

D.A群流脑多糖疫苗肌肉注射0.5ml

32.关于流脑疫苗预防接种，下列表述正确的是哪项？(A)

A.对于W18月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可

视为完成流脑疫苗基础免疫，加强免疫应在3岁和6岁时各接种1剂A群C群流

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脑多糖疫苗

B.流脑结合疫苗可以替代A群C群流脑多糖疫苗

C.未完成A群流脑多糖疫苗规定剂次224月龄儿童，须补齐A群流脑多糖

疫苗剂次

D.未完成A群流脑多糖疫苗规定剂次224月龄儿童，必须在满3周岁时才

能接种A群C群流脑多糖疫苗

33.关于ACYW135流脑多糖疫苗使用不正确的是哪项？（B）

A.属于非免疫规划疫苗，适用于2岁以上儿童及成人

B.可用于替代A群流脑多糖疫苗接种

C.2岁及以上儿童接种2剂，3岁和6岁各接种1剂

D.稀释液为灭菌磷酸盐缓冲生理盐水

34.1名外地返回儿童，于2023年4月20日（年龄5岁3月龄）到接种门

诊接种疫苗，其接种证记录显示接种了3剂DTaP,第3剂接种日期是2022年

12月5日，为其预约第4剂，应使用哪种疫苗和最早什么时间可以接种？（C）

A.DT,2023年1月3日B.DT,2023年6月3日

C.DTaP,2023年6月5日D.DTaP,2023年1月5日

35.A群流脑多糖疫苗基础免疫推荐在多少月龄前完成？（D）

A.12B.6C.8D.18

36.A群C群流脑多糖疫苗第1剂推荐在多少周岁前完成？（C）

A.2B.3C.4D.6

37.乙脑灭活疫苗接种途径是什么？（B）

A.皮下B.肌肉C.皮内D.静脉

38.关于乙脑疫苗，表述错误的是哪项？（C）

A.乙脑减毒活疫苗皮下注射0.5ml

B.乙脑灭活疫苗肌肉注史0.5ml

C.乙脑减毒活疫苗全程免疫共2剂，2剂间隔至少6个月

D.乙脑灭活疫苗全程免疫共4剂，8月龄接种2剂，间隔7-10天，2、6

周岁各接种1剂

39.关于甲肝疫苗，表述不正确的是哪项？（D）

A.完成甲肝灭活疫苗免疫程序的可替代甲肝减毒活疫苗

24

B.目前可替代甲肝减毒活疫苗接种有甲肝灭活疫苗和甲乙肝联合疫苗

C.甲乙肝联合疫苗全程免疫需接种3剂

D.甲肝灭活疫苗接种途径为皮下注射

40.关于预防接种，表述正确的是哪项？（D）

A.可以提前接种B.可以无限期推迟

C.可以不按免疫程序接种D.在推荐接种年龄范围内，应尽早接种

41.下列哪种疫苗是免疫程序规定满6岁时儿童才能接种？（B）

A.乙脑疫苗B.白破疫苗C.麻腮风疫苗D.A群C群流脑疫苗

42.《中国流感预防接种技术指南（2022年-2023年）》推荐优先接种流感疫

苗的对象是哪项？（D）

A.学龄儿童B.医务人员C.慢性病患者和老年人D.以上都是

43.某儿童年满3岁，已接种过1剂次卡介苗、3剂次乙肝疫苗、4剂次百

白破疫苗、3剂次脊灰疫苗、1剂次麻风疫苗、1剂次麻腮风疫苗、2剂次乙脑

疫苗、1剂次甲肝减毒活疫苗，医务人员在为其办理入托手续时应补种哪种疫

苗？（D）

A.脊灰疫苗B.A群流脑多糖疫苗C.乙脑疫苗D.A群C群流脑多糖疫苗

44.2018年1月1日出生的儿童，下列哪种疫苗接种属于合格接种？（C）

A.乙肝疫苗第3剂2019年3月1日B.甲肝减毒活疫苗2019年6月30日

C.百白破疫苗第3剂2018年7月1日D.脊灰疫苗第3剂2019年3月1日

45.2018年1月1日出生的儿童，下列哪种疫苗接种属于合格接种？（C）

A.卡介苗2019年3月1日接种

B.麻风疫苗2019年6月30日接种

C.A群流脑多糖疫苗第2剂2019年6月1日接种

D.百白破疫苗第4剂2020年3月1日接种

46.卡介苗的PPD试验采用什么途径注射？（A）

A.皮内B.皮下C.静脉D.肌肉

47.新生儿接种BCG疫苗是用来预防什么疾病？（B）

A.败血症B.粟粒性肺结核C.儿童腹泻D.破伤风

48.下列哪类人群可以接种麻腮风疫苗？（C）

A.免疫功能缺陷B.高热C.对鸡蛋轻度过敏D.未控制的癫痫

25

49.目前纳入国家免疫规划的疫苗有多少种，可预防多少种疾病？（D）

A.8,9B.8,11C.11,12D.14,15

50.关于预防接种的初种时间，正确的是哪项？（A）

A.2月龄开始接种脊髓灰质炎灭活疫苗B.2个月开始接种A群流脑多糖疫苗

C.3月龄开始接种麻腮风疫苗D.12月龄接种甲肝减毒活疫苗

51.下列接种程序错误的是哪项？（B）

A.6周岁时接种白破疫苗B.乙脑疫苗8月龄、L5岁各接种1次

C.8月龄时接种麻腮风疫苗D.乙肝疫苗0、1、6月龄各接种1次

52.23价肺炎球菌多糖疫苗接种的人群是哪项？（C）

A.1岁以下B.2月龄至2岁婴幼儿

C.2岁以上高危人群和老年人D.新生儿

53.哪种疫苗一般用于暴露后免疫？（B）

A.卡介苗B.狂犬病疫苗C.乙肝疫苗D.流脑疫苗

54.小明2014年12月20日被狗咬伤全程接种了狂犬病疫苗，最后1剂狂

犬病疫苗接种时间是2015年1月22日，2015年9月15日又再次被咬伤，应该

如何处置？（B）

A.伤口冲洗和消毒，接种一剂狂犬疫苗

B.伤口冲洗和消毒，于0和3天各接种一剂狂犬疫苗

C.伤口冲洗和消毒，于0、3、7天各接种一剂狂犬疫苗

D.伤口冲洗和消毒，全程接种狂犬疫苗

55.下列接种方法正确的是哪项？