医疗器械生产制造合同

医疗器械生产制造合同合同编号：__________甲方（委托方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：______________________乙方（受托方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：______________________第一章定义及术语1.1除非本合同上下文另有规定，以下术语具有以下含义：1.1.1“甲方”指委托生产医疗器械的一方；1.1.2“乙方”指接受甲方委托，生产医疗器械的一方；1.1.3“医疗器械”指本合同项下甲方委托乙方生产的医疗器械产品；1.1.4“生产”指乙方根据甲方的要求，制造、组装、检验、包装医疗器械的过程；1.1.5“合同产品”指本合同项下乙方生产的医疗器械产品；1.1.6“合同期限”指本合同规定的合作期限。第二章合作内容2.1甲方委托乙方生产合同产品，乙方同意按照甲方的委托生产合同产品。2.2甲方应向乙方提供以下文件和技术资料：2.2.1医疗器械生产许可证明；2.2.2医疗器械注册证；2.2.3医疗器械技术要求；2.2.4医疗器械生产工艺文件；2.2.5医疗器械检验标准。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方有权要求乙方按照约定的时间、质量、数量完成合同产品的生产；3.1.2甲方应按约定支付乙方生产合同产品的费用；3.1.3甲方应协助乙方办理医疗器械注册、生产许可等相关手续；3.1.4甲方应对乙方生产过程中涉及的技术秘密和商业秘密予以保密。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方有权按照约定收取甲方支付的生产费用；3.2.2乙方应按照甲方的要求，按时完成合同产品的生产；3.2.3乙方应保证合同产品的质量符合国家相关标准和甲方的要求；3.2.4乙方应保证合同产品生产过程中的安全、环保和职业健康。第四章质量保证4.1乙方应保证合同产品的质量符合以下要求：4.1.1符合国家相关法规、标准的要求；4.1.2符合甲方提供的医疗器械技术要求；4.1.3符合甲方提供的医疗器械生产工艺文件。4.2乙方应在合同产品生产过程中，进行质量检验，保证不合格的产品不得出厂。4.3甲方有权对乙方生产的合同产品进行抽检，如发觉质量问题，乙方应按照甲方的要求进行整改。第五章交付与验收5.1乙方应在合同约定的交货日期前完成合同产品的生产，并按照约定的时间和方式交付给甲方。5.2甲方应对乙方交付的合同产品进行验收，验收合格后支付乙方生产费用。5.3验收标准：5.3.1合同产品的质量符合国家相关标准和甲方的要求；5.3.2合同产品的数量符合甲方的要求；5.3.3合同产品的包装符合甲方的要求。5.4如甲方对乙方交付的合同产品验收不合格，乙方应在接到甲方书面通知后5个工作日内，按照甲方的要求进行整改，并重新交付。第六章价格与支付6.1甲方应按照以下条款向乙方支付合同产品的生产费用：6.1.1甲方支付给乙方的生产费用为人民币___元整（大写：___元整），该费用包括但不限于原材料成本、人工成本、管理费用等；6.1.2甲方应在合同产品验收合格后___日内，向乙方支付生产费用的___%，即人民币___元整（大写：___元整）；6.1.3剩余的___%生产费用，即人民币___元整（大写：___元整），甲方应在合同产品交付后___日内支付给乙方。6.2甲方支付生产费用时，应向乙方提供以下文件：6.2.1正式发票；6.2.2生产费用结算清单；6.2.3合同产品验收合格证明。第七章违约责任7.1甲方违约责任7.1.1甲方未按约定支付生产费用，应自逾期之日起按照___的标准向乙方支付滞纳金；7.1.2甲方提供的文件和技术资料存在严重问题，导致乙方无法正常生产，甲方应承担乙方因此产生的全部损失。7.2乙方违约责任7.2.1乙方未按约定时间完成合同产品的生产，应按照___的标准向甲方支付违约金；7.2.2乙方生产的合同产品不符合质量要求，应按照甲方的指示进行整改，并承担因此产生的费用；7.2.3乙方泄露甲方技术秘密或商业秘密，应向甲方支付___的违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。第八章争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。8.2如果协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。8.3争议期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同的其他条款。第九章运输与保险9.1乙方负责合同产品的运输，并承担运输费用。9.2乙方应在合同产品交付前，按照甲方的要求办理运输保险，保险费用由乙方承担。9.3乙方应保证合同产品在运输过程中的安全，如发生意外导致合同产品损失，乙方应承担相应责任。第十章其他条款10.1本合同的任何修改和补充，均应以书面形式作出，并由双方授权代表签署。10.2本合同的履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.3本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为___年。10.4本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。10.5双方应遵守国家有关法律法规，不得从事任何违法经营活动。10.6本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。第十一章合同的终止和解除11.1除非本合同另有规定，任何一方在合同期限内不得单方面终止或解除本合同。11.2在以下情况下，任何一方有权书面通知对方终止本合同：11.2.1另一方严重违反本合同的规定，且在收到书面通知后___日内未能予以纠正；11.2.2另一方发生重大违约行为，导致合同目的无法实现；11.2.3另一方因不可抗力事件无法履行合同，且持续时间超过___日。11.3合同终止或解除后，双方应按照约定办理合同清算事宜，包括但不限于支付已发生的费用、退还已支付的费用等。第十二章保密条款12.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。12.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或解除后___年止。12.3未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露对方的保密信息。12.4双方应对违反保密义务的行为承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第十三章违约赔偿13.1任何一方违反本合同规定，导致合同无法履行或造成对方损失，应承担违约责任。13.2违约赔偿的范围包括直接经济损失和可得利益损失。13.3双方应友好协商确定违约赔偿的具体金额，如协商不成，可按照实际损失计算赔偿金额。第十四章法律适用与管辖14.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.2双方因本合同发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十五章一般条款15.1本合同的任何修改和补充，均应以书面形式作出，并由双方授权代表签署。15.2本合同自双方签字盖章之日起生效。15.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份。15.4本合同未尽事宜，双方可另行协商补充