2025年度生物制药供应商技术保密与临床试验合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制药供应商技术保密与临床试验合作合同本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：合同编号：_______甲方（供应商）名称：_______乙方（临床试验合作方）名称：_______签订日期：_______签订地点：_______鉴于：1.甲方是一家专注于生物制药研发、生产和销售的企业，拥有丰富的生物制药技术经验和专业的研发团队。2.乙方是一家专注于临床试验研究和药物评价的机构，具备专业的临床试验管理能力和丰富的临床试验经验。3.甲方同意向乙方提供特定生物制药产品的临床试验服务，乙方同意接受甲方的产品进行临床试验。为明确双方的权利义务，经双方友好协商，特订立本合同，以资共同遵守。第一条保密条款1.1甲方同意对乙方在临床试验过程中获得的任何技术信息、商业秘密、未公开数据等保密信息进行保密，未经乙方书面同意，不得向任何第三方泄露。1.2乙方同意对甲方提供的生物制药产品及其相关信息进行保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。1.3本保密条款的保密义务自本合同签订之日起生效，至本合同终止或约定的保密期限届满之日止。第二条合作内容2.1甲方负责提供临床试验所需的生物制药产品，并保证产品质量符合相关法规和标准。2.2乙方负责临床试验的组织、实施和管理，包括但不限于招募受试者、试验方案的执行、数据收集和分析等。2.3双方应按照国家有关法律法规和临床试验的伦理要求，共同确保临床试验的顺利进行。2.4甲方应提供必要的试验材料和技术支持，乙方应按照试验方案的要求进行操作。第三条交付与验收3.1甲方应在约定的期限内将生物制药产品交付乙方。3.2乙方应在收到产品后进行验收，验收合格后，乙方应通知甲方。3.3如乙方在验收过程中发现产品不符合约定要求，有权要求甲方更换或退货，甲方应在接到乙方通知后及时处理。第四条付款与结算4.1乙方应在临床试验结束后按照合同约定支付甲方临床试验费用。4.2付款方式：_______4.3付款期限：_______4.4结算方式：_______第五条违约责任5.1如甲方未能按约定提供生物制药产品或产品不符合约定要求，导致临床试验无法按期进行，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金。5.2如乙方未能按约定组织、实施和管理临床试验，导致临床试验无法按期完成或数据不准确，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金。5.3任何一方违反本合同的保密条款，应承担相应的法律责任。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条合同的变更、解除与终止7.1本合同签订后，任何一方不得擅自变更或解除本合同。7.2发生下列情况之一，本合同自动解除：（1）一方违反合同约定，经对方催告后在合理期限内仍未履行或采取补救措施；（2）一方丧失履行合同能力，另一方在合理期限内未采取补救措施；（3）因不可抗力导致合同无法履行。7.3合同解除或终止后，双方应按照本合同的约定处理未了事宜。第八条其他8.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。8.2本合同一式_______份，甲乙双方各执_______份，具有同等法律效力。甲方（供应商）名称：_______乙方（临床试验合作方）名称：_______甲方（供应商）法定代表人（或授权代表）签字：_______乙方（临床试验合作方）法定代表人（或授权代表）签字：_______签订日期：_______签订地点：_______第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义（1）临床试验协调中心（CRC）：负责临床试验的协调、监查、数据管理等工作。（2）合同研究组织（CRO）：承担临床试验的全面管理、执行和报告。（3）临床试验机构：进行临床试验的医院或诊所。（4）技术支持服务提供商：提供临床试验所需的设备、试剂、分析服务等。（5）其他为履行本合同所需服务的第三方。1.2第三方应具备相应的资质、能力和信誉，并取得甲乙双方同意后方可介入本合同。2.第三方责任2.1第三方在本合同项下的责任，应根据其服务内容和提供的具体服务而定。2.2第三方应遵守国家相关法律法规和本合同的约定，对甲乙双方负责。2.3第三方在履行职责过程中，如因自身原因导致违约，应承担相应的违约责任。3.第三方权利3.1第三方有权根据本合同约定，获取必要的信息和数据，以完成其职责。3.2第三方有权要求甲方和乙方提供必要的协助和支持，以确保其职责的履行。3.3第三方有权根据合同约定，向甲乙双方收取合理的费用。4.第三方责任限额4.1第三方的责任限额应根据其提供的具体服务内容、合同金额以及风险评估等因素确定。4.2第三方的责任限额应在本合同中明确约定，并在第三方合同中予以体现。4.3如第三方责任限额不足以覆盖其违约造成的损失，甲乙双方应协商解决，必要时可向第三方追偿。5.第三方介入的程序5.1甲方和乙方同意第三方介入本合同前，应取得双方书面同意。5.2第三方介入后，应在合同中明确其职责、权利和义务。5.3第三方介入后，甲乙双方应与第三方保持良好沟通，确保本合同的顺利履行。6.第三方变更6.1如第三方在合同履行过程中发生变更，应及时通知甲乙双方，并取得双方书面同意。6.2第三方变更后，其权利义务仍按照本合同约定执行。7.第三方介入的终止7.1如第三方因自身原因无法继续履行职责，应提前通知甲乙双方，并取得双方书面同意。7.2第三方介入终止后，甲乙双方应协商解决相关事宜，确保本合同的顺利履行。8.第三方与其他各方的划分8.1第三方在本合同项下的职责、权利和义务，仅限于其提供的服务范围。8.2第三方与其他各方之间的关系，应按照各自合同约定处理。8.3第三方不得干涉甲乙双方的权利义务，不得损害甲乙双方的合法权益。8.4第三方在履行职责过程中，如需与其他各方进行沟通，应通过甲乙双方进行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案详细要求：详细描述临床试验的目的、设计、方法、受试者选择、给药方案、观察指标、数据收集和分析方法等。说明：本附件是临床试验实施的基础文件，需经甲乙双方共同审核批准。2.附件二：临床试验知情同意书详细要求：包括受试者权利、试验目的、风险与收益、退出试验的条件等信息。说明：本附件需在获得受试者同意后使用，并作为临床试验的必要文件。3.附件三：临床试验数据记录表详细要求：记录受试者的基本信息、给药情况、观察指标等数据。说明：本附件用于临床试验数据的收集和整理，需确保数据的真实性和完整性。4.附件四：临床试验报告详细要求：包括试验概述、结果分析、结论等。说明：本附件是临床试验的最终成果，需经甲乙双方共同审核。5.附件五：保密协议详细要求：明确甲乙双方在临床试验过程中对保密信息的处理方式。说明：本附件用于保护甲乙双方的商业秘密和知识产权。6.附件六：付款凭证详细要求：记录甲乙双方在合同履行过程中的付款情况。说明：本附件用于核对合同履行过程中的付款情况。7.附件七：合同变更协议详细要求：记录合同履行过程中发生的变更事项。说明：本附件用于记录合同履行过程中的变更，确保合同的完整性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）甲方未能按约定提供生物制药产品或产品不符合约定要求。（2）乙方未能按约定组织、实施和管理临床试验。（3）第三方未能按约定履行职责，导致临床试验无法按期进行或数据不准确。（4）任何一方违反本合同的保密条款。2.责任认定标准：（1）甲方违约：甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。（2）乙方违约：乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。（3）第三方违约：第三方应承担违约责任，向甲乙双方支付违约金，并赔偿因此遭受的损失。（4）保密违约：违约方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失、停止侵权行为等。3.违约责任示例：（1）甲方未能按约定提供生物制药产品，导致临床试验无法按期进行。甲方应向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失，如试验费用、人员费用等。（2）乙方未能按约定组织、实施和管理临床试验，导致试验数据不准确。乙方应向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失，如研发成本、市场损失等。（3）第三方在临床试验过程中泄