标准解读
《GA/T 2015-2023 芬太尼类药物专用智能柜通用技术规范》是一项针对用于存储芬太尼及其类似物等高风险药品的智能化储存设备的技术标准。该标准旨在通过规定智能柜的设计、功能、安全性能等方面的要求,来确保这类敏感物质能够得到妥善保管,防止未经授权的访问和使用,同时便于合法使用者的操作与管理。
根据此标准,芬太尼类药物专用智能柜需要具备以下几个关键特性:
- 安全性:包括物理安全性和信息安全性的双重保障。物理上要求柜体坚固耐用,难以被破坏;信息层面则强调数据加密传输、用户身份验证机制等措施,以保护内部存储的信息不被非法获取或篡改。
- 智能化管理:支持自动化记录出入库信息、实时监控库存状态等功能,并可通过网络远程访问管理系统,实现对多台设备的集中控制。
- 环境适应性:考虑到不同应用场景下的需求差异,智能柜还应具有一定的温度湿度调节能力,保证药品处于适宜条件下存放。
- 合规性:符合国家相关法律法规及行业标准对于麻醉药品、精神药品管理的规定,如《中华人民共和国药品管理法》等。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2023-06-06 颁布
- 2023-11-01 实施
文档简介
ICS13310
CCSA.94
中华人民共和国公共安全行业标准
GA/T2015—2023
芬太尼类药物专用智能柜通用技术规范
Generaltechnicalspecificationsforintelligentcabinetsfor
fentanylanditsanalogues
2023-06-06发布2023-11-01实施
中华人民共和国公安部发布
GA/T2015—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件由公安部禁毒局提出
。
本文件由全国警用装备标准化技术委员会归口
(SAC/TC561)。
本文件起草单位公安部禁毒局公安部第一研究所北京中天锋安全防护技术有限公司北京协和
:、、、
医院联合益康北京电子科技有限公司公安部特种警用装备质量监督检验中心北京理工大学北京
、()、、、
宇康科技有限公司
。
本文件主要起草人于海斌王青刘文涛李彬徐子羚谭刚纪本森邱日祥温鸿亮张杰
:、、、、、、、、、。
Ⅰ
GA/T2015—2023
芬太尼类药物专用智能柜通用技术规范
1范围
本文件规定了芬太尼类药物专用智能柜的术语和定义分类和代号技术要求试验方法检验规则
、、、、
及标志包装运输和贮存
、、。
本文件适用于芬太尼类药物专用智能柜研发制造和检验其他各类麻醉药品和精神药品智能柜可
、,
参照执行
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
包装储运图示标志
GB/T191
外壳防护等级代码
GB/T4208—2017(IP)
工业产品使用说明书总则
GB/T9969
安全防范报警设备安全要求和试验方法
GB16796—2022
电磁兼容试验和检测技术静电放电抗扰度试验
GB/T17626.2—2018
电磁兼容试验和检测技术射频电磁场辐射抗扰度试验
GB/T17626.3—2016
机械防盗锁
GA/T73—2015
电子防盗锁
GA374—2019
安全防范人脸识别应用出入口控制人脸识别技术要求
GA/T1093—2013
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
芬太尼类药物专用智能柜intelligentcabinetforfentanylanditsanalogues
具有一定防护能力带有信息监管功能用于保管芬太尼类药物的专用柜
、,。
32
.
智能存储单元intelligentstorageunit
具有对不同批次品规包装的药物进行信息监管功能用于存储药物的基本单元
、、,。
4分类和代号
41分类
.
芬太尼类药物专用智能柜按结构分为台式和立式两种类型
。
42代号
.
芬太尼类药物专用智能柜代号由产品名称代号分类代号企业自定义代号和型号代号组成
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