大陆基因检测市场分析

大陆基因检测市场分析0428

一、大陛基因检测公司彝展起沿典政府要紧政策奥法令

二、全球基因检测市埸

三、基因检洌I要紧管遵模式

四、同棠4P策略比敕

五、同棠品定^比敕

六、同棠皆建绩效案例

七、康得生技在大陛基因检浏市埸定位舆檄曾

八、大陛检浏市埸重新洗牌

一、大陛基因检测公司彝展起沿舆政府要紧政策典法令

1.1大陛基因检测公司彝展起沿

项次年月:殳立企槊名耦要兼管棠项目典崖品

上海脚合基因科技借壳晨春精侵裂第（香港上市公司858）/速束生物裂第（香港上市公司

1199711

有限公司399）。易成基因检浏服矜。

唐氏绘合征等染色懿疾病、单基因病、遗傅性耳象、地中海贫血、新

深圳第大基因科技服矜

29生免遗僖代谢病、白血病、客颈癌、乙肝等多检疾病彝了先逖的基

有限公司

1999因检测技所。

腐州连安基因美国ABI公司PCR技街支援。

312

股份■有限公司（002030）傅染病（HIV'HBV'HCV'HPY、IIIN1等）病原的早早期含所与检测■

上海博星基因芯片人基因表建错晶片、小鼠基因表连3普晶片、大鼠基因表逢错晶片'水

4有限公司（魔束晕厦星湖生物科技稻基因表述错晶片、定制表连造晶片、定制寡核普酸晶片、晶片相嗣

股份有限公司（600866）子公司技街服将。

2000

北京三博速志生物技街

5

有限货任公司

611上海百傲科技有限公司高血，艰、中夙、老年痴呆、房颤基因检测芯片舆就刑及检测假器。

年月故工企案名耦要萦雪棠项目典鹿品

杭州迪安鼓■断技衢傅靛•奥分子枪浏奥箍氏浙江国崖品代理^售。上海彳51星翳夔集00

720019

股份有瓜公司（300244）（2196）持股14.1%-2011年11月在深圳股票上市•

以基因豚一研晶片焉核，3技沏平壹•成功围赞出人孔旗疡病卷（HPV）基因

分型检测晶片、地中海贫血基因没测晶片、乙肝病毒（HBV）分型及耐

受能,生物技街（深圳）

第突燮基因检测晶片、结核分枝样菌（MTB）耐策突燮基因检冽晶片、

8有限公司

分枝程由前程饕定基因检测晶片等。2010年上海褛星斗集（集四）股

（彳复星翳第集图（2196）持股51%）

份有限公司（麓稀“侵星瞽熊”）成悬空能控股股束，空能生物股柬

的横由外商拶资樽燮焉中外合资«^创了更能新纪元。

生工生物工程（上海）

9

股份有限公司

天津生物晶片技所1.微生物撤测晶片^^品、2.食品安全^检测滥品、3.分子生物季就

109有限公司（天津中新槃槊第四股洌度品、4.免疫^检测鹿品。

份有限公司（600329）子公司）

2003

建立一系列生物晶片（基因表述错、基因SW晶片、抗飕典蛋白晶片、

膻瘤生物栋本库奥组^晶片、生物资钿.）技街平耋，朗展生物晶片鹰

上海芯超生物科技

1112用技街研究、服矜与羟品•巡行生物晶片与相瞄浜域崖篥城大与

有限公司

集成，形成国家生物晶片技衙创新与羟棠化基地'■•成舄国内一流、

国除知名的骨.件生物技街中心。

项次年月鼓工企案名稚要不管案项目典崖品

北京慈^健康邀检管理集四姐合出襄百桂套餐230多他试检项目，解泱不一致居次人群的健康危

1220049

（002710）除因素箭查需求。2014年2月宣怖卷援深圳上市引■和。

132005上海其明皆部•技所

勺限公司

吉林博多曾学免疫裂品罩克隆抗般生＞1平晏、胸聊免疫等檄3已^3号断裂品平奏、凝集品

142007有限公司：做兼控股（1099）平妥及核酸品平戛，成篇在免疫学与分子粉斯座棠4局域狸的中蛰

子公司）力量。

上海^藤生物翳兼技街有限膛瘤与其他疾摘的分子粉斯；新型粉斯、检浏试曹|、集物及譬藻中

公司乾等度.品的研转、代理与^售等。朦瘤分子粉断服矜涵盖固内常免腔

158

（第一家上海市政府批准基病，例肺癌、肝癌'胃癌、，结直踢癌、肤腺癌、乳腺癌、客颈癌、骨

因检测公司）肉瘤等。

“僧性化用篥指等检测就剥盒“、“癌症分子粉断弑剥盒"、“癌症

2008

稣州卷其生物瞽染科技箭查与、筏彝控建.品”三大系列板测＞1品，全方位覆蓄健康箭

169

有限公司查、超早期^警、早期:今断、颈彳灸指串与彳复凌监控等肢病检浏治庶的

各儡琪箭。

尊注於葛公冢提供佃性化DNA瓷』fl服将，同畤熟国磔知名裂桀公司提

17武澳益基生物科技有限公司

供.拿窠化的DNA资机技街支援奥辂狗服将。

项次年月检工企案名耦要萦替集项目典羟品

南京凯基生物科技彝展有限公生命科学研究生就朝研樊、生羟、茹售与技所服矜的科技型公司。

182008司（南京警果集国（600713）

子公司）

湖南房沙宏海基因生物科技酱瘵器械：6840锹外粉斯恕：勤|（基因检测晶片就膏1盒）生库卷，隹；

194有限公司（湖南仟山裂桑梭械蔡品、生物就和研究；基因健康珞的服矜。

2009

（300216）股份有限公司子公司）

206聊合基因（上海）疾病故熟的优浏与早期^查；同畤，结合遵勤'^食'您■赛、心理、中

健康管理公司翳等多学科研究•禹客户提供戢具制■封性的TS防与保健手段。

拜•封随床^断的壹除需要，自主^赞■寅用、可贪的佃贼化治琉分子粉

南京生典分子翳半斯惠案•提供有照肺癌、胃癌、乳腺癌、肠癌等他醴化治瘵及把向用

21

检测中心藻枪测项9与肢瘤化瘵潦效及毒副作用基因检浏等服矜，如：EGFR、

K-RAS'C-KIT基因突燮等检测。

角和DNA座前检测（筒耦同比安TM）可至十封唐氏繇合征（T21）、爱德

北京同瑞与康生物技衙

225雄氏粽合征（T18）、帕陶氏琮合征（T13）迂三栋也是目前最常足的三

有限公司

大染色黑娱病遣行高精度的检测。

2010泰州中固努维城博奥邦科生物基因检测项目

科技有限公司佃晶化用弟指粤'疾病易感旅冽1、完童佃性化教育培养检测、女性健

237

泰州中国麟篥城唬床分子康&美容旅浏

骆学中心

项次年月企集名稠要紧管靠项目

安基因检测公司提供他性飕杳餐A）、癌症凰险旗警（套餐B）、重大慢性疾病（套餐

2420108

（厦D基科生物科技有限公司）C）、完童套饕、美容套餐、孕烯保健基因板测服移。

泰漕、生健康管理中心天裕直,肖集81耗资3值人民常於天津丰殳立的健康管理中心，组合各程会

2520115

（天舞直^集四子公司）饕，解;夬不一致懵次人群的健康危械因素筛查需求。

天津精耐特基因生物技所天津署莱集图投资及引迤PAP（PCR）技街彝明人及其全馥研赞B1F家。

262

有F良公司（天津整兼集四子公司）僖染病（HIV、HBV'HCV'HPV、H1N1等）病原的早早期粉斯与检测。

2012

廉州连安基因舆美国LifeTechnologies合资公司。提供乙肝耐藻、丙

27

席州立菲述安轸•斯库品技街肝分型、结核耐藻：朦瘤靶向用策拉醇：EGFR、KRAS，BRAF：腰痛化

有限公司（康州建安基因典美圆Life座藻希性检测：DPD、UGT1AI；膻病易感珞因检泄：BECA1/2、TP53的

Technologies合瓷■公司）就荆典检测服矜。

仿效美固23andMc公司渠矜。提供基碘套餐服矜中，头包含123项的

360“基因弼站

288检测项目，要素分篇五大板境1.抗病能力2.维物代翔3.先天疾病4.

（北京全维基生物科技有限公司）

佃性特5.^泰琪境。

1.2大陞基囚检浏政府要紧政策典法令

年要崇政策典法令

1994美因冏始把基因检测技衙推腐到腐床，用於忠■性腹•癖幕床Tft防性切除。

1995英国也^始^施一套全面的基因年检制度。

20091月4日国矜院彝令《警瘵器械整督管理脩例》。

20013月囤家藻品程督管理局制定了《港口瞽瘵器械注册检测规定》

国家所生部於2002年初为真伟的楼翳凝■[2002H0妮件，娓葩了麻床基因搦增检验1T除室的管理，亚允静脂床基因撅增检验

2002

室能在二^以上警院。

20045月国家桀品能督管理局制定了瞽瘵器械注册管理辨法。

美国FDA2005年^始批准似熟化用桑然外障•新;t品上市。

12月赞改委赞■怖"目於组饿1T施生物爱苗与：夕斯弑刻高技街羟菜化喜项的通知》粉断斌鼎尊项要求支持彝展我国僖染病及

2005

腕痴等空大疾病:今新所需的快速珍斯弑刑，Ji以免疫粉斯、核酸粉斯等新型检浏弑刑焉重.钻促港新型粉新默剂与智慧化粉

斯系统的技衙■与鹿槊化。

4月3日国家食品桑品监管局颁佑了《馥外粉斯弑制注册管理辨法》（试行），行缴的监管政策日知明朗，新匿品申辍工作

全面恢彳复。

4月28日国家食品第品盛管局，浜怖了Sil於印赞《烈外粉斯就存J品^管制骰系考核寅施规定（就行）》《怒外粉斯就州生;1.

2007

簧院如期।（弑行）》与《然外酸■断拭剥生筐企章品sr管制器系考核到1定揉举（：式行））的通知。

大陛衙生部已避耨系列他性化用栗基因检测喜案列入第床检.除尊案目，同畤国家食莱监局也明破符基因型检测^斯就有1

重品於入III颊股外粉■斯弑制管理。

年要素政策典法令

1月赞改委'科技部等彝伟《喈前便先装国的高技彳粒i素化圭黠领域指南（2007年度）》M“检测试许「、”新型瞽用精

密粉斯及治瘵散儒”列篇高技衡度装化支钻领圾。

2007

4月国矜院与M布《生物重案赞展“十一五”«o招“疫苗典娥睁r作玛国家重黠组施的首要等项喜案，迅逑撅

大我国疫苗舆酸■断就制羟集规模，大幅度提高自主创新能力与因深就等力。

1月固矜院樊伟3月於加快培养与装展戟略性新典重案的决定》提出大力赞展重大疾病防治的生物技闹第物、新型疫苗与

粉断试、化孚蕖物、现代中编筌创新篥物大品侵。

2010

1月科技部考M市《国家高技街研究赞展对'*（8633十玄）生物与普桑技街领城殷外^斯技南滥品网赞至大等■案申指南》ti.

立了“短外粉断技街度品更大挈案。

3月赞改委彝伟《崖篥结播调整指粤•目（2011年本）》符“新型3多斯试刑的W1装与生;T’、“新型瞽用^断普瘵俵器^

2011

借”、“粉斯用酶等酶裂5r列篇鼓励^项目。

3月赞改委樊伟《“十二五”期第深化普镇南生强制改革规制受1T施方案》基本警痕葡生制度建鼓加快推港，以基本船瞭

2012

保障熟主眼的多席次瞽瘵保障症:系it一步健全，及加快健全全民警保馥制。

11月美国食品弟品管理局（FDA）才批准首佃愿用二代浏序技所的用於“囊性域维化疾痛”的S夕斯库品，包含相的像器

2013

及就制。

2月9日食品藻品监管缠局辩公厩国家衙生可■生委辨公鹿口月於加强唠床使用基因测序相^羟品与技所管理的通知，要求

在相^的准入棵型、管理烧靶出去往常，任何普潦横檎不得冏展基因测序腐床磨用，已^周展的，要立即停止。

2014

2月24日国家食品槃品监督管理穗局考E市制新翳瘠器械特别赛批程式f试行）食品槃品监管.穗局口口於印赞■创新翳瘵器械特

利零批程式（弑行）的通知。

二、全球基因椀测市埸

FROST&SULLIVAN推估，2012年全球IVD市埸逢45（H意美元，2012〜2017

年彳复合年成房率7.2%。2012年全球分子^^市溯冬勺50德美元，2012〜2017

年裱合年成晨率高it12.6%，封比於免疫化市埸僮6.7%、自我血糖检

瞬市埸的4.2%的^合年成晨率，分子^断市埸成畏力道强如。

就疾病领域分析，全球分子^^市埸以感染性疾病检测占最大比例，2012

年感染性疾病检测聋收估分子^断的50〜60%，基因检浏估30%，血液筛检占

不到20%。

新莘^武溪2013年7月14日重（言己者徐海波隙俊）中国最大的基因检

测楔情莘大基因助理院是榻爽透露，公司去年的^营收已超谩15德元，言十未

来3年内，年均售收入增幅符到300%。

獴生物晶片上海阈家工程研究中心北方基地'流富十，随著中国人消费能力与

健康保健意^的不断燧强，符有越来越多的人言^^到基因检测的重要性，每年

基因检测量至少在300离人次以上，且逐年遽增，市埸冬肖售额可81。

三、基因检测要紧管it模式

依通路形式显分有下列管建模式：

依受测者检艘寄送方式典来洌腾艮告提供模式可分篇：

①BusinessTOBusiness

比如：上海馨合基因是透谩各地加盟商，天漪币是透谩健检中心，州建安基因

是由各地翳院聘消t者检醴配送到各地的检浏中心。

检测用艮告

②BusinessTOClient

比如美园23and\【e公司舆大陛360c基因^站。

北京慈奥克翳院舆深圳人民翳院均段1有基因检测中心。

四、同棠4P策略比串交

促销

企案名祸座.品（Porduct）僧格（Price）（人民帑）通路（Place）

（Promotion）

（1）上海聊合基因科技有限公司借全部300项检测需要2葛多BTOB（加盟或

元房春精侵裂兼（香港上市公司成人敢全的易感基因检测套餐元，套餐d的45称易成基因者

858）/遽束生物裂篥（香港上市公禹300覆病检测卷7425元，罩一项易感圈院）

司399）疾病检测需要黑百元。

乳腺癌21，条

（2）深圳第大基因7,090-8.000元BTOB（翳院）典翳院分成

基因的检测

PCR就窗卜像器'免疫就膏l、TRF、

（3）底州建安基因（（002030））BTOB（瞽院）

需硫

（4）上海博星基因晶片有限.黄任公

基因晶片崖品，相^技衙服矜在

司（麻州星湖生物科技股份有限公

内的全套解决方案

司（6）0866）持股50%）

（5）北京三博遗志生物技街有限青瞽院茂床基因检测及熟各地微1,200-1,800元BTOB（翳院或

任公司检中心提供基因检浏（基因照检再案套餐）者醴救中心）

基因晶片技街、基因晶片检测座.

（6）上海百做科技有限公司

品的研凌■、生筐、^售及服矜

（7）杭州迪安善斯技街股份有限公翳毕粉服矜外包典镀外善断库

BTOB（瞽院）

司（3）0244）品化理

（8）受能生物按街（深圳）有限公

基因超■新晶片、就洌、检浏信器BTOB（暑院）

司（彳复星寓莱集01（2106）持股51%）

企案名耦度品(Porducl)僧格（Price）（人民第）通路(Place)促^(Promotion)

国内段立了45他分

（9）生工生物工程（上海）股

公司或者锵事鹿典

份有限公司

固外40佃代理梭横

（10）天津生物晶片技衙有限黄微生物检浏晶片$6滥品、食品安

任公司（天津中新桀棠集固股全典免疫^^浏^^品典分子生

份有限公司（600329）子公司）物学弑制重品

生物晶片（基因表述基因SNP

（11）上海芯超生物科技有限公

晶片、抗艘典蛋白晶片、，肢瘤生

司

物禄本库典组蛾晶片、生物资WR）

（12）北京慈铭健康艘检管理集.他合段百粳套餐，解决不一致心

国股份有限公司（002710）次人群的健康危吩因素^查需求

生物资根检测服矜、生物^机软

（13）上海其明资到•技所有限公艘与资招率羟品，生物瓷钢■封■算

司整合$1■算系统，与生物资$11全面

解；夬方案服矜

革克隆抗能生羟平妾、嗨聊免疫

（14）吉林博多转半免疫有限公

等襟3己裂品平耋、凝集^

司（回兼控股（1099）子公司）

崖品平妾及核酸^^品平妥

座品僧格(Price)通路促^

企聚名稽

(Porduct)(人民带)(Place)(Promotion)

鹿塘分子粉断眼矜涵技园内常凫腔瘤，例肺癌、

(15)上海^藤生物酱桀

肝癌、胃癌、结直踢癌、胰腺癌、孔朦癌、需学自

技有限公司

癌、骨肉瘤等

“他性化用兼指等检浏就副盒“、“癌症分子粉

断弑粥盒”、“癌症简杳与TS接、彳复彝程控座

(16)麻州禹真生物翳槃科

品”三大系列波测;t品，全方位凝签健康筛查、

技有限公司

超早期^警、早期融■斯、孩彳麦指淳与彳兔彝监控等

鹿病检浏治瘴的各僧璟^。

(17)武淡益基生物科技有

2.980〜BTOC

限公司

现具有四脩崖品^:生命科孚通用工具康、兽孥

(18)南京凯基生物科技

研究工具摩、槃物彝现与菱工具摩、核^典核

登展有限公司(南京瞽第

信就研究工具库•五千除程度品•上需置品程提.

集SK600713)子公司)

格供客户邃撵

(19)湖南辰沙宏激基因生

物科技有限公司(湖南仟主管Ill颊普祭器械：6840馥外^断弑剜生座

山裂果梭械(300216)股份^售；篥品'生物就洌研究；基因健康^的服将

有限公司子公司)

企案名就度.品信林(Price)通路位.错

(Porduct)（人民常）(Place)(Promotion)

（20）噂合基因（上海）健康

全部300项检测需要2簿多元，

管理公司借壳房春精便裂

成人最全的易感基因检测套餐篇套餐中的45称易感基因检测玛

第（香港上市公司858）/遣

300槿病7425元，单一项易感疾病检测需

束生物裂藻（香港上市公司

要短百元。

399）

提供有照肺瘙、冒癌、乳腺癌、肠

痛等他艘化治潦及靶向用茶检测J反

（21）南京生典分子翳季检

目与膻病化残瘵效及毒副作用基因

测中心

检测等服胪如：EGFR、K-RAS、C-KIT

基因突堤等检测

（22）北京同瑞马康生物技摊床基因检浏'基够爵季研究及北京'弄岛'上

街有限公司玄、林、畜牧等生命科学领域研究海陶床检浏中心

（23）中国翳第城博奥邦科佃艘化用蕖指号■'疾病易感检测、

生物科技有限公司中园期免童佃性化教育培春检浦、女性健

熊城瘟床分子馨毕中心康&美客检测

1.他性於套番A）2.癌疵夙除颈

（24）爱基因健康检测（厦n警（套餐B）3.重大慢性疾病（套餐

基科生物科技有限公司）C）4.完童套餐5.美容套餐6.孕蜥

保健

企棠名耦姓名(Porducl)慎格（Pr：ce）通路(Place)促^(Promotion)

（人民整）

BTOC

（25）泰湃生健康管理有限六大^

18.000元（僚惠僮）（直树商）

公司：天狎直宛j集固投资）72粮易成基因检浏

BOTOB（健检中心）

僖染病（IIIV'HBV'HCV'HPV'

（26）天津精耐特基因生物H1N1等）病原的早早期粉断与检

技衙有限公司（天津瞽第集测；牺性化兽煤（如耐第相^基

固子公司）因领域的黠突燮检测、槃物例逑

代谢相AH基因的黠突燮检浏）

立菲连安系列基因突燮检测:式知1

盒可枪浏

（27）庚州立菲逢安粉斯度乙肝耐藤、丙肝分型、,结核耐藤；

品技街有限公司（廉州遑安胰病耙向用维特等:EGFR、KRAS，

基因奥美因LifeBRAF：

Technologies合资公司）髓瘤化瘵槃等性旅沮厂DPD、

UGT1A1：肢痛易成基因检测：

BRCA1/2、TP53

（28）360'基因媚站（北京全125项基因检测

1,888元BTOC

维基生物科技有限公司）基变套餐

(29)FoundationMedicineInc.(股票代碣FMI)

Weareacommercial-stagecompanyfocusedonfundamentallychangingtheway

patientswithcancerarctreated.Wcderiverevenuefromsellingproductsenabledby

ourmolecularinformationplatformtophysiciansandbiophannaceuticalcompanies.

Ourplatformincludesproprietarymethodsandalgorithmsforanalyzingtumortissue

samplesacrossalltypesofcancer,aswellasinformationaggregationandconcise

reportingcapabilities.Ourproductsprovidegenomicinformationabouteachpatienfs

individualcancer,enablingphysicianstooptimizetreatmentsinclinicalpracticeand

enablingbiopharmaceuticalcompaniestodeveloptargetedoncologytherapiesmore

effectively.

Sinceourinceptionin2009,wehavedevotedsubstantiallyallofourresourcesto

thedevelopmentofourmolecularinformationplatform,thecommercializationof

FoundationOne,andthedevelopmentofnewproductssuchasFoundationOneHeme.

Wehaveincurredsignificantlossessinceourinception,andasofDecember31,2013

ouraccumulateddeficitwas$89.8million.Weexpecttocontinuetoincuroperating

lossesovertheneartermasweexpandourcommercialoperations,conductclinical

trials,andinvestinourmolecularinformationplatformandadditionalproduct

offerings.

OnSeptember30,2013,weclosedourinitialpublicoffering,orthe“IPO”,ofour

commonstockwhichresultedinthesaleof6,772,221sharesofourcommonstockata

publicofferingpriceof$18.00pershare,beforeunderwritingdiscounts,including

883,333sharesofcommonstockissuedupontheexerciseinfullbytheunderwritersof

theiroptiontopurchaseadditionalsharesatthepublicofferingpricetocover

over-allotments.WereceivednetproceedsfromtheIPOofapproximately$110.4

millionafterdeductingunderwritingdiscounts,commissions,andexpensespayableby

us.

OurSolution—ASingleMolecularInformationPlatformtoImprovePatientCare

Cancer

Biology

Information

Science

TheFoundationMedicineSolution

OrderedbyOncologist

SentbyPathologist

FOUNDATIONONE

Laboratory236fenes.allclas&asataReraujrs

developedtests•BMASUtKOtMOOmResultsdeliveredonline

•Inserttomand(MotonsthroughInteractiveCancer

Worktnroutine,•Copynumber研皿ions

Explorer

reakworldsetting•RMnaneements

RotMMtVaMatmn

Requiressmall•99%seteitMtyandspec<M3tytocal

Detailedinformationon

amountofroutinemutantalMas«t5%frequency

therapies,clinicaltrials

tissue

.andPubMedreferences

FOUNDATIONONIBEB*

Laund>«dDectmtef2013withgenes

relevanttolargMmal<nanci«s

•4O6CBn(»5»orDNA$eq

•266Rene*torR