VDA6.3 6.5过程审核及产品审核知识

过程审核一、各种审核方式的对比二、过程要素与产品生命周期的对应三、VDA6.3：2016中重要的变更四、过程审核的实施一、各种审核方式的对比审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性和有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定

体系审核针对的是体系有和无的问题，过程审核针对过程和产品质量能力进行评定以打分的形式（10、8、6、4、0）评定好/坏之分，产品审核是站在顾客的角度评定产品是否符合顾客的要求。类别体系审核过程审核产品审核目的确定质量管理体系的符合性、有效性对产品及其制造过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定范围组织的质量管理体系所涉及的所有内容与顾客产品制造相关的过程生产和交付适当阶段的产品依据★IATF16949:2016★质量管理体系文件★顾客特殊要求★相关法律法规★过程流程图★控制计划★作业指导书★检检指导书★图样★产品标准★产品缺陷目录及缺陷评级指导书频次按计划一般一年至两次按计划及根据需要按计划一般是经常性的审核员质量管理体系内审员制造过程内审员产品内审员相关记录内审计划、检查表与结果、不合格项报告、内审报告审核记录、审核报告、纠正和预防措施要求单审核记录、审核报告、纠正和预防措施要求单报价过程合同评审定义和设计产品/过程开发客户服务（售后）供应商预选与潜在供应商分析批量生产产品/过程开发的落实二、过程要素与产品生命周期的对应P1P2P3P4P5P6P7P1:潜在供方分析P2:项目管理P3:产品和过程开发的策划P4:产品和过程开发的实现P5:供方管理P6:过程分析/量产P7:客户关怀、顾客满意、服务P2、P3、P4产品诞生过程，P5、P6、P7产品批量生产过程，P1潜在供方分析是从P2-P7中选取36个问题进行提问。

组织顾客定义产品/过程供方预选；潜在供方分析产品/过程开发批量生产顾客服务（售后）报价过程（合同评审）产品/过程开发批量生产顾客服务（售后）定义产品/过程供方预选；潜在供方分析发包SOPSOP收到委托发包供方 收到委托 发包 SOP分供方供方组织顾客VDA6.3的内容架构VDA6.3:2016审核员资质要求内部、供应链、第三方具体条款停工验证现场失效等*问题19→18提问表问题60→58基本出发点删除评估表单项权重相同过程风险识别风险分析三、VDA6.3：2016中重要的变更专业知识专业培训证明职业经验内部过程审核员良好的质量工具和方法方面的知识（如：MLA、DOE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D等）有顾客特殊要求的知识相关体系要求的知识（IATF16949、VDA6.1）成功参加VDA6.3培训的证明至少三年工作经验，尤其是汽车制造企业，其中至少一年与质量管理工作的经验供方审核员出色的质量工具和方法方面的知识（如：MLA、DOE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D等）有顾客特殊要求的知识相关体系要求的知识（IATF16949、VDA6.1审核员资质（谈话控制、冲突管理、审核程序）成功参加VDA6.3培训的证明基于ISO19011的审核员资质（VDA审核员资质、ISO19001、IATF16949或VDA6.1第一方/第二方审核员）至少五年工作经验，尤其是汽车制造企业，其中至少两年与质量管理工作的经验3.1审核员的资格3.2VDA6.3新旧版本提问比较2010版（60）2016版（58）P2项目管理（7）A部分产品/过程设计开发P2项目管理（7）P3产品和过程开发策划（5）P3产品和过程开发策（5）P4产品和过程开发的实现（9）P4产品和过程开发的实现（8）P5供应商管理（7）B部分批量生产P5供应商管理（7）P6过程分析/量产（26）6.1过程输入（5）6.2工作内容/过程流程（6）6.3人力资源（3）6.4物质资源（4）6.5有效性（4）6.6过程输出（4）P6过程分析/量产（26）6.1过程输入（5）6.2过程管理（5）6.3人力资源（3）6.4物质资源（5）6.5有效性（4）6.6过程输出（4）P7顾客关怀/满意度及服务（6）P7顾客关怀/满意度及服务（5）提问表中内容并未减少，而是相应增加了，其中的内容进行了合并。提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P2项目管理2.1是否为项目管理建立了组织机构？x2.2是否为落实项目规划了必要的资源且已经到位，并报告了变更情况？x2.3是否编制了项目计划，并且与顾客达成一致？x2.4项目是否已经落实了产品质量先期策划，并且监视了落实情况？x2.5*项目是否已经落实与采购相关的活动，并且监督了落实情况？x2.6*项目组织机构是否在项目进行过程中确保了变更管理？x2.7是否建立了失态升级过程，并得到有效的进行？x过程审核的提问表3.3新版的提问表提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P3产品和过程开发的策划3.1产品和过程的要求是否已经明确?x3.2*根据产品和过程要求，是否对可行性进行了全面评价？x3.3是否详细策划了产品和过程开发的活动？

3.4是否已对顾客关怀/顾客满意/顾客服务和使用现场失效分析的活动进行了策划？

3.5针对产品和过程开发，是否考虑到了必要的资源？

提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P4产品和过程开发的实现4.1*产品和过程开发计划中的活动是否得到落实？x4.2人力资源是否到位并且具备资质以确保批量生产启动？4.3物质资源是否到位并且使用，以确保批量生产启动？x4.4*是否针对产品和过程开发所要求的批准和放行？x4.5是否已经制定并落实了产品和过程开发的制造和检验规范？

4.6是否在量产条件下，为量产批准进行了能力测试？4.7是否为确保顾客/顾客满意/顾客服务和使用现场失效分析建立了过程？4.8*针对项目从开发阶段移交至批量生产，是否已进行了规定？提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P5供方管理5.1是否只和获得批准且具备质量能力的供方开展合作？x5.2是否在供应链中考虑了顾客的要求？x5.3是否与供方就供货绩效约定了目标，并且加以落实？5.4*针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？x5.5*针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？x5.6是否对进货的来料进行了适当的交付和储存？x5.7针对具体的任务，相关人员是否定义了职责且具备了资质？过程审核的提问提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P6.1过程输入是什么？过程输入6.1.1是否在开发和批量生产之前进行了项目交接，以确保生产顺利启动？x6.1.2来料是否在约定的时间内按所需数量/生产批次大小被送至正确的存放位置/工位？x6.1.3是否对来料进行了适当的存储，所使用的运输工具/包装设备是否适合来料的特殊特性？x6.1.4来料是否具备必要的标识/记录/放行，并且得以适当地体现？x6.1.5*是否对量产过程中的产品或者过程变更开展了跟踪和记录？

过程审核的提问提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P6.2所有生产过程是否受控？过程流程6.2.1控制计划的要求是否完整并得到有效实施?x6.2.2是否进行了生产启动的重复性放行？x6.2.3*是否以生产中的特殊特性进行了管理？x6.2.4*是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理？xx6.2.5是否能确保材料/零件在流转过程中不发生混合/弄错？x过程审核的提问提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P6.3哪些岗位为过程提供支持？人力资源6.3.1*员工是否能从事安排的工作？x6.3.2员工是否了解和监视产品和过程质量的职责和权限？6.3.3是否有必要的人力资源？x过程审核的提问提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P6.4使用哪些手段执行过？物质资源6.4.1*是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求？x6.4.2生产设备和工具的维护包养是否受控？x6.4.3*借助所应用的检测设备是否可以有效对质量要求进行监控？x6.4.4生产和检验工位是否满足要求？x6.4.5是否正确地存放工具、装置和检验设备？过程审核的提问提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P6.5过程落实的效果如何？效果，效率，避免浪费6.5.1针对制造过程是否设定了目标？6.5.2是否对质量和过程数据开展了收集和分析?6.5.3*一旦与产品和过程要求不符，是否分析了原因，并且验证了纠正措施的有效性？x6.5.4是否对过程和产品定期开展审核?x过程审核的提问提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P6.6过程应取得怎样的结果？过程结果（输出）6.6.1是否根据需要确定产量/生产批量，并且有目的地运往下道工序？x6.6.2是否根据要求对产品/零件进行适当仓储，所使用的运输设备/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相适应？xx6.6.3是否保持了必要的记录和放行？x6.6.4*最终产品交付时是否满足了顾客的要求？x过程审核的提问提问表格潜在供方分析运输/零件搬运P7顾客关怀/顾客满意/服务7.1质量管理体系、产品和过程方面所有相关的要求是否得到满足？x7.2是否能保障对顾客的服务？x7.3*是否保障了零件的供应？x7.4*如果发生了与质量要求不符或投诉，是否开展了失效分析，并且有效地落实了纠正措施？x7.5针对各具体任务，相关人员是否定义了职责且具备资质？过程审核的提问四、过程审核的实施4.1过程审核的策划与准备4.2过程审核的实施4.3过程审核报告的内容4.4过程审核中纠正措施的跟踪管理4.1过程审核实施---策划与准备

策划时要考虑审核过程的状况重要性以及以往审核的结果。包括：(1)审核目的(2)审核准则(3)受审核的过程及其所在部门(4)审核频次(5)审核时间(6)资源要求4.1.1审核方案的策划审核准则:(1)产品技术要求：a.产品规范、图样、工艺要求、技术标准…等

b.过程特性，如注塑加工的压力、温度，铸造时的水分、温度(2)质量体系要求：a.过程质量控制计划b.有关生产、安装、安全的规定c.作业指导书d.检验规范e.对过程运行的鉴定要求(包括设备和操作人员)审核频次:分为定期和不定期(参下列)a.产品审核时发规产品质量连续下降b.顾客多次索赔及抱怨c.发生重大质量事故d.生产流程、工艺更改e.生产地点变更f.SPC发现生产过程不稳定g.强制降低成本h.顾客或法规新增特殊耍求时i.新产品小批量试生产或批量生产时j.公司内部机构提出要求时4.2过程审核的实施:

(1)首次会议(2)现场审核◆现场审核的注意事项1)事先准备好检查表逐项审核2)检查过程中通过提问尽可能地将现场人员纳入审核过程中来3)审核时应随时记录所发现的该过程的优点和不足之处4)应尽可能在现场澄清不明之处，并与受审核方达成共识5)审核时若发规严重的缺陷，应要求过程负责人采取紧急措施◆现场审核的主要内容(详见提问表及评分标准)(3)审核结果的整理分析(4)召开末次会议4.2过程审核的实施:审核提问评分表分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部份符合(75%以上满足规定要求，并且没有特别的风险)，只有微小的差别6部份符合(50%～75%，有较大的偏差4小部份符合(50%)，有严重的偏差0完全不符合4.2过程审核的实施审核结果的整理分析(1)过程符合率的计算

所有相关问题的得分总和1)每个过程符合率:Epn[%]=-------------------------------------------所有相关问题的可能得分总和

Ep2,Ep3,Ep4,Ep5,Ep6,Ep7所有相关问题的得分总和2)整个过程符合率:EG[%]=----------------------------------------------------------

所有相关问题的可能得分总和过程符合率符号(仅供参考)过程过程符合率符号新产品研发过程项目管理EP2新产品研发过程产品/过程开发策划EP3

产品/过程开发实施EP4批量生产(过程)供方/原材料EL5

生产过程(各道工序的平均值)EP6顾客关怀/顾客满意度(服务)EP7生产要素符合率符号(仅供参考)生产要素符合率符号过程输入Eu1工作内容/工作流程Eu2过程支持Eu3材料资源Eu3有效性水平Eu3过程结果输出Eu6总符合率(%)对过程的评定级别EG或EGpn>90～100具备质量能力A80<EG或EGpn<90有条件的具备质量能力BEG或EGpn<80不具备质量能力C(2)过程的定级3.3过程审核报告--的内容1)审核的目的(理由)和范围(过程范围描述/受审核部门)2)审核准则3)审核组成员、受审核方代表、审核日期4)审核计划的实施情况5)不能评定的审核提问项目或增加的审核提问项目6)对每个审核提问项目的说明7)对发现的缺陷指出所依据的现行文件8)改进措施及完成期限9)必要时，还包括紧急措施及其完成期限和负责人10)评分与定级：定级时如有降级，则应说明降级的理由11)特定须域的优缺点12)审核结论应表明产品生产/服务提供符合质量要求的程度(参附件)纠正措施请参见紧急措施页中的单项结果审核员：组织签名：VDA

6.3

审核报告

质量能力评价定级范围：A=90-100%

具备质量能力；

B=80-89%

有条件具备质量能力；

C=

0

-79%不具备质量能力受审核组织负责人：审核结果评价的过程要素评价指标EG

[%]评级P2,P3,P4,P5,P6,

P7(P2P3P4P5P6P7)n.e.n.e.产品组--

EPN------EPN------EPN------EPN----上一次审核结果/认证：认证证书/以前评审编号签发日期评审者结果/证书编号参与人员： 管理：审核组：审核组织：高级管理层工厂管理层质量管理层结论/要求审核实施结论审核过程中，识别以下重要发现：总结进一步行动改进计划日程措施确认---有效性检查---供方：供方代码：代码：日期：地点：审核委托方：部门：订单：审核原因：订单编号:A开发P2

项目管理落实程度

[%]2.12.22.32.42.5*

2.6*2.7

n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程度7 0 5 --

--P3

产品和过程开发的策划产品3.13.2*3.3

3.43.5过程3.13.2*

3.33.43.5n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程度3.13.2*

3.33.43.5n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程度5 0 4--

--5 0 4--

--n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程度5 0 4--

--P4

产品和过程开发的实现n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程度8 0 4 -- --B批量生产5.15.25.35.4*5.5*

5.65.7P5

供方管理n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程度7 0 5 --

--P6

过程分析/生产1.

过程输入运输和零部件处置6.1.16.1.26.1.36.1.4

6.1.5*6.2.16.2.26.2.3*6.2.4*

6.2.56.3.1*6.3.2

6.3.36.4.1*6.4.26.4.3*6.4.4

6.4.56.5.16.5.26.5.3*

6.5.46.6.16.6.26.6.3

6.6.4*6.1.26.1.36.1.46.2.46.2.56.6.16.6.2

6.6.326017----工序

2:twoE226017----工序

3:threeE326017----工序

4:fourE426017----工序

5:fiveE5------26017----工序

6:sixE6------26017----工序

7:sevenE7------26017----工序

8:eightE8------26017----工序

9:nineE9------26017----工序

10:tenE10------26017----过程分析中的子要素的分析评估（工序1-n的平均数）106.2.3*

6.2.4*6.2.56.3.1*6.3.2

6.3.3度6.2.1

6.2.2n.e.n.e.

n.e.n.e.

n.e.n.e.n.e.

n.e.EP5度度当前程度目标程度最高程度当前程度当前程度目标程度最高程度当前程度当前程度目标程度最高程度当前程度当前程度目标程度最高程度当前程度034

--

-- 020----P7

顾客关怀/顾客满意度/服务7.17.27.3*

7.4*------

--7.5

n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程度-- 5 0 4 --

--EP6为降级负责每个产品组落实程度

EG

(PGN)

[%]总体落实程度n.e.

计算如,C<80,B<90n.e.

星号问题例如，最少一个问题有4个评价

=

"B",

最少一个问题有0个评价

="C"针对每个评估的过程要素和子要素，至少2/3的问题必须回答评估结果（A,B,C）必须由审核员在考虑到“降级规则”的提前下进行检查！EPdP

n.e.EPzP

n.e.EP4n.e.VDAVDA

6.3过程审核

评定矩阵

含产品组EP2n.e.EP3n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.EP5n.e.工序落实程度2.

过程管理3.

过程支持4.

物质资源5.

过程效果6.

过程结果/输出n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.Eu2 n.e. Eu3 n.e.027--

--Eu5 n.e.027--

--Eu6 n.e.n.e.EG[%]评级n.e.n.e.工序号：产品组

B

部分审核：EG(PGN)[%]评级相关问题获得的总得分0相关问题的总体可能得分0--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6.4.1*6.4.26.4.3*6.4.4

6.4.5n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.当前程度目标程度最高程度当前程034--

--Eu4n.e.6.1.16.1.26.1.3

6.1.46.1.5*n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.当前程度目标程度最高程度当前程034--

--Eu1n.e.6.5.1

6.5.26.5.3*6.5.4n.e.n.e.n.e.n.e.6.6.16.6.26.6.36.6.4*n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程n.e.n.e.n.e.n.e.26001700产品4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*n.e.当前程度目标程度最高程度当前程过程度

4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*n.e.

当前程度目标程度最高程度当前程度

4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*----------n.e.n.e.--804--------------------805--------------//--EPdRn.e.EPzRn.e.----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6.1.26.1.36.1.46.2.46.2.56.6.16.6.2

6.6.3n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.当前程度目标程度最高程度当前程度8054--

--Eu7n.e.n.e.没有问题被评为

0,其他则被评为

"B"n.e.Eu1…Eu7,

<80%

被评为

"B"00n.e.n.e.n.e.E1…E10,

<80%

被评为

"B",<70%

被评为

"C"00n.e.n.e.EG

[%]n.e.子评级

Ep2,Ep3,Ep4,Ep5,Ep6,Ep7<80%

评为

"B",<70%

评为

"C"00n.e.n.e.n.e.总体落实程度:00n.e.n.e.附紧急措施的行动计划供方：地点：订单.:日期:2.12.22.32.42.52.62.7P3 产品和过程开发的策划3.13.13.23.23.33.33.43.43.53.5P4 产品和过程开发的实现4.14.14.24.24.34.34.44.44.54.54.64.74.84.8P5 供方管理5.15.2由审核员填写由被审核组织的有关部门填写提问编号参考审核结果得分立即采取的措施

(x)原因措施时限责任人有效性4.4纠正措施的制订和验证a.纠正措施的制订：◆针对审核中发现的缺陷，各责任部要在规定的期限内制订纠正措施实施计划◆措施中可包括相关部门和邻近过程所采取的措施，措施也可能是对相关部门/过程进行审查，包括验证措施的有效性◆纠正措施基本上可以分为以下两类(1)技术上/组组上的措施(如生产流程的更改，服务流程的更改，物流流程的更改，设计/软件的更改)。为使过程有能力受控，要优先采取技术上/组织上的措施。(2)管理上的措施(如员工培训，对文件资料进行修订)。在大多数情况下先落实管理上的措施，因为管理措施一般可以比较快地落实b.纠正措施的有效性验证:★验证的方式有：抽检、产品审、过程审核(部份过程)、机器和过程能力调查、中期状况评价/解决程度★由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行验证，审核员要对验证结果进行确认。若采取措施不够有效，则必须对措施进行修订，必要时需制订复审计划(1)完整的审核并重新进行评定(2)只对具体的有关过程(部份过程)进行审核，但必须对有缺陷的项目进行复审

产品审核一、产品审核说明二、审核的资源三、QKZ的分类和计算方法四、产品审核中的注意事项(1)产品审核的概念◆产品审核是为了获得产品的有关质量信息◆产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验◆产品审核的一个直接目的，通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息◆产品审核按照产品质量缺陷的平均分值(质量水平)或质量指数来评价产品质量及其变化的趋势◆产品审核不只是判断产品合格与否的活动(2)产品审核的执行者★产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的、并经管理者授权的内部审核员来进行。★产品审核员必须独立于产品开发和产品检验部门之外(3)产品审核准则★依据是“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”、产品标准/技术规范、偏离许可的依据(特许放行)、合同或供货协议。(4)产品审核方式★产品审核主要依靠对产品的实测数据(实验室试验和感官评价)或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式一、产品审核说明1.2产品审核的作用(1)通过产品审核，对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势(2)提前发现产品缺陷，避免将有缺陷的产品交付给顾客(3)及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作(操作)质量上的问题，以便采取纠正和预防措施，(4)通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价1.3产品审核范围(重点)1)产品审核的重点是成品,但也可以包括外购件,外协件,自制零部件2)质量上存在薄弱环节的成品或零部件3)最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件4)管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件5)如产品发生缺陷可造成的后果或影响严重的成品或零部件6)技术密集度大,性能要求高,制造工艺复杂,质量要求严格的成品或零部件7)用户使用中反应质量问题较多的产品8)新开发的重点产品1.4产品审核的时机★考虑到审核效果和经济性原则，产品审核可采用“在包装之后，但在运往现场之前”这个阶段进行★IATF16949:2016强调在生产和交付的适当阶段进行产品审核1.5产品审核的内容★检查产品质量的测试条件★检查产品的质量特性----功能审核★检查产品的结构★检查产品的外观质量★检查产品的包装质量1.6产品审核的实施流程★产品审核方案的策划★产品审核准备★产品审核实施★产品审核报告的编写二、审核的资源（1）审核员资格a.了解产品审核的意义和