二零二五年度生物制药销售台账合同及临床试验支持协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制药销售台账合同及临床试验支持协议本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.合同标的2.1产品名称2.2产品规格2.3产品数量2.4产品价格3.销售方式及渠道3.1销售方式3.2销售渠道3.3销售区域4.销售期限4.1起始日期4.2结束日期5.付款方式及期限5.1付款方式5.2付款期限5.3付款条件6.运输及交付6.1运输方式6.2运输费用6.3交付时间6.4交付地点7.产品质量保证7.1产品质量标准7.2质量保证期限7.3质量问题处理8.市场推广及宣传8.1市场推广方式8.2宣传内容8.3宣传费用9.临床试验支持9.1临床试验项目9.2试验方案9.3试验进度9.4试验数据10.知识产权保护10.1知识产权归属10.2知识产权使用10.3知识产权纠纷解决11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同解除13.1合同解除条件13.2合同解除程序14.其他约定14.1合同生效14.2合同变更14.3合同终止14.4合同附件14.5合同解释权第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：生物制药有限公司乙方：医药销售有限公司1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.合同标的2.1产品名称2.2产品规格2.3产品数量共计1000箱2.4产品价格每箱人民币10,000元，总价人民币1,000,000元3.销售方式及渠道3.1销售方式甲方产品通过乙方销售渠道进行销售。3.2销售渠道乙方负责在指定的销售区域内进行销售，包括但不限于医院、药店、诊所等。3.3销售区域4.销售期限4.1起始日期2025年1月1日4.2结束日期2025年12月31日5.付款方式及期限5.1付款方式乙方应在每月末前支付甲方前一个月的销售款项。5.2付款期限付款期限为收到甲方开具的发票后10个工作日内。5.3付款条件付款条件为甲方提供的发票真实有效，且产品已售出。6.运输及交付6.1运输方式甲方产品由乙方指定的物流公司负责运输。6.2运输费用运输费用由乙方承担，甲方在收到产品后支付给乙方。6.3交付时间产品应在甲方收到订单后5个工作日内完成交付。6.4交付地点交付地点为甲方指定的仓库。7.产品质量保证7.1产品质量标准甲方产品应符合国家相关药品质量标准。7.2质量保证期限自产品交付之日起，质量保证期限为2年。7.3质量问题处理若在质量保证期限内发现质量问题，乙方应立即通知甲方，并按照甲方的要求进行退货或换货处理。8.市场推广及宣传8.1市场推广方式参加行业展会发布广告开展学术推广活动与医疗机构合作8.2宣传内容宣传内容应包括但不限于产品特点、适应症、使用方法等，且需符合国家相关规定。8.3宣传费用宣传费用由乙方承担，具体费用根据实际情况协商确定。9.临床试验支持9.1临床试验项目产品疗效研究产品安全性研究产品与其他药物的相互作用研究9.2试验方案试验方案应由双方共同制定，并经相关监管部门批准。9.3试验进度试验进度应按照双方约定的计划执行，并及时向对方通报试验进展。9.4试验数据试验数据应在试验结束后由双方共同分析，并用于后续的产品注册和上市。10.知识产权保护10.1知识产权归属合同项下产生的知识产权归甲方所有。10.2知识产权使用乙方在合同期限内有权使用甲方知识产权进行市场推广和销售。10.3知识产权纠纷解决如发生知识产权纠纷，双方应友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。11.违约责任11.1违约情形甲方未按约定提供产品质量保证乙方未按约定支付货款任何一方未履行合同约定的义务11.2违约责任承担违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。12.争议解决12.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。12.2争议解决机构如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。13.合同解除13.1合同解除条件合同一方严重违约发生不可抗力事件13.2合同解除程序合同解除需书面通知对方，并经双方确认。14.其他约定14.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同变更任何合同变更需以书面形式进行，并经双方签字盖章。14.3合同终止合同终止后，双方应按照约定办理相关手续，包括但不限于产品回收、费用结算等。14.4合同附件产品质量标准市场推广计划临床试验方案14.5合同解释权本合同的解释权归甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，“第三方”指除甲乙双方以外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、咨询方、物流方、临床试验机构等。15.2第三方介入原因提供专业服务，如市场调研、临床试验管理等执行合同约定的特定任务，如物流运输、产品检测等作为合同履行的必要环节，如保险、担保等15.3第三方介入程序第三方介入需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。15.4第三方责任15.4.1第三方责任范围第三方在本合同项下的责任限于其合作协议约定的范围，包括但不限于：按照协议要求完成特定任务保证服务质量遵守相关法律法规15.4.2第三方责任限额第三方的责任限额由合作协议约定，且不得超过本合同项下甲方或乙方的赔偿责任总额。15.5第三方与其他各方的关系15.5.1第三方与甲方的关系第三方应与甲方保持良好沟通，及时反馈工作进展，并接受甲方监督。15.5.2第三方与乙方的关系第三方应与乙方保持良好沟通，确保合同履行顺利进行，并接受乙方监督。15.5.3第三方与其他第三方的关系第三方之间应相互尊重，避免利益冲突，并共同维护合同履行的合法权益。16.额外条款及说明16.1第三方协议第三方在本合同项下的责任和义务第三方责任限额第三方与其他各方的权利义务划分16.2第三方变更如需变更第三方，甲乙双方应书面通知对方，并经对方同意。16.3第三方退出第三方退出本合同，需提前通知甲乙双方，并办理相关手续。17.第三方责任界定17.1第三方责任界定原则事实求是法律依据合同约定17.2第三方责任认定第三方责任认定应由甲乙双方共同协商确定，必要时可聘请专业机构进行评估。17.3第三方责任承担第三方协议约定本合同约定相关法律法规第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合同签订证明文件签订合同日期的证明文件合同双方签字盖章的副本2.产品质量标准文件国家药品质量标准产品质量检测报告3.市场推广计划市场推广活动方案宣传材料4.临床试验方案试验目的和目标试验方法研究对象5.第三方协议中介方合作协议咨询方合作协议物流方合作协议试验机构合作协议6.运输及交付证明文件运输单据交付清单7.付款凭证付款确认函发票8.争议解决相关文件争议解决协议诉讼或仲裁裁决书9.合同变更协议合同变更通知合同变更后的文本10.合同终止证明文件合同终止通知合同终止后的文本说明要求：所有附件应真实有效，由双方签字盖章确认。附件内容应符合国家相关法律法规和合同约定。附件作为合同的有效组成部分，具有同等法律效力。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方违约行为：1.1未按约定提供产品质量保证1.2未按约定提供临床试验支持1.3未按约定支付货款乙方违约行为：2.1未按约定销售产品2.2未按约定支付货款2.3未按约定进行市场推广2.责任认定标准2.1实际损失2.2合同约定2.3法律法规3.违约责任承担甲方违约责任承担：3.1退还乙方已付款项3.2赔偿乙方因违约造成的损失乙方违约责任承担：3.1退还甲方已付款项3.2赔偿甲方因违约造成的损失4.示例说明示例一：甲方未按约定提供产品质量保证，导致乙方产品召回，乙方遭受损失。甲方应退还乙方已付款项，并赔偿乙方因召回产生的损失。示例二：乙方未按约定进行市场推广，导致甲方产品市场占有率下降。乙方应赔偿甲方因市场占有率下降造成的损失。全文完。二零二五年度生物制药销售台账合同及临床试验支持协议1合同目录第一章合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式1.4合同双方地址1.5合同签订日期1.6合同签订地点第二章合同背景及目的2.1项目背景2.2合同目的2.3合同范围第三章产品及服务内容3.1产品介绍3.2服务内容3.3产品及服务交付方式3.4产品及服务验收标准第四章销售台账管理4.1台账建立4.2台账内容4.3台账更新4.4台账审核4.5台账保密第五章价格及付款方式5.1产品及服务价格5.2付款方式5.3付款时间5.4付款条件第六章违约责任6.1违约情形6.2违约责任承担6.3违约赔偿第七章争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决机构7.3争议解决程序第八章合同解除8.1合同解除条件8.2合同解除程序8.3合同解除后果第九章合同生效及终止9.1合同生效条件9.2合同终止条件9.3合同终止程序第十章保密条款10.1保密内容10.2保密期限10.3保密责任第十一章合同附件11.1附件一：产品及技术规格书11.2附件二：服务内容明细表11.3附件三：销售台账模板11.4附件四：其他相关文件第十二章其他约定12.1通知方式12.2合同变更12.3合同解除12.4合同终止第十三章法律适用及管辖13.1法律适用13.2管辖法院第十四章合同签署14.1合同签署人14.2合同签署日期14.3合同签署地点合同编号2025BMP001第一章合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话]；[甲方电子邮箱]乙方联系方式：[乙方联系电话]；[乙方电子邮箱]1.4合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.5合同签订日期[签订日期]1.6合同签订地点[签订地点]第二章合同背景及目的2.1项目背景[项目背景描述]2.2合同目的[合同目的描述]2.3合同范围[合同范围描述]第三章产品及服务内容3.1产品介绍[产品介绍内容]3.2服务内容[服务内容描述]3.3产品及服务交付方式[交付方式描述]3.4产品及服务验收标准[验收标准描述]第四章销售台账管理4.1台账建立[台账建立要求]4.2台账内容[台账内容要求]4.3台账更新[台账更新要求]4.4台账审核[台账审核要求]4.5台账保密[台账保密要求]第五章价格及付款方式5.1产品及服务价格[产品及服务价格描述]5.2付款方式[付款方式描述]5.3付款时间[付款时间描述]5.4付款条件[付款条件描述]第六章违约责任6.1违约情形[违约情形描述]6.2违约责任承担[违约责任承担描述]6.3违约赔偿[违约赔偿描述]第七章争议解决7.1争议解决方式[争议解决方式描述]7.2争议解决机构[争议解决机构描述]7.3争议解决程序[争议解决程序描述]第八章合同解除8.1合同解除条件[合同解除条件描述]8.2合同解除程序[合同解除程序描述]8.3合同解除后果[合同解除后果描述]第九章合同生效及终止9.1合同生效条件[合同生效条件描述]9.2合同终止条件[合同终止条件描述]9.3合同终止程序[合同终止程序描述]第十章保密条款10.1保密内容[保密内容描述]10.2保密期限[保密期限描述]10.3保密责任[保密责任描述]第十一章合同附件11.1附件一：产品及技术规格书[附件一内容描述]11.2附件二：服务内容明细表[附件二内容描述]11.3附件三：销售台账模板[附件三内容描述]11.4附件四：其他相关文件[附件四内容描述]第十二章其他约定12.1通知方式[通知方式描述]12.2合同变更[合同变更描述]12.3合同解除[合同解除描述]12.4合同终止[合同终止描述]第十三章法律适用及管辖13.1法律适用[法律适用描述]13.2管辖法院[管辖法院描述]第十四章合同签署14.1合同签署人[甲方签署人姓名][乙方签署人姓名]14.2合同签署日期[签署日期]14.3合同签署地点[签署地点]甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________签字：甲方代表（签字）：____________________乙方代表（签字）：____________________日期：____________________日期：____________________附：合同附件清单1.附件一：产品及技术规格书2.附件二：服务内容明细表3.附件三：销售台账模板4.附件四：其他相关文件多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.1甲方责任与义务1.1.1甲方应确保提供的生物制药产品符合国家相关法律法规及质量标准。1.1.2甲方负责提供产品相关的技术支持和售后服务。1.1.3甲方应按照合同约定，及时提供临床试验所需的数据和信息。1.2乙方责任与义务1.2.1乙方负责市场推广和销售，确保产品在约定区域内达到销售目标。1.2.2乙方应按照甲方要求，配合完成临床试验相关工作。1.3销售提成与奖励1.3.1乙方根据实际销售情况，按照约定的提成比例获得销售提成。1.3.2乙方在完成年度销售目标的情况下，可获得额外奖励。1.4保密条款1.4.1乙方对甲方提供的生物制药产品技术信息负有保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：2.1乙方责任与义务2.1.1乙方负责市场调研和产品定位，制定销售策略。2.1.2乙方应确保临床试验的顺利进行，按照约定时间完成试验。2.1.3乙方负责向甲方提供临床试验所需的数据和信息。2.2甲方责任与义务2.2.1甲方应按照乙方要求，提供符合临床试验规定的生物制药产品。2.2.2甲方负责提供临床试验相关的技术支持和指导。2.3合作费用与支付2.3.1甲方根据乙方提供的销售策略和市场分析，支付合作费用。2.3.2合作费用支付方式、金额及支付时间由双方协商确定。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：3.1第三方中介机构3.1.1第三方中介机构由双方共同选定，负责协调双方合作事宜。3.1.2第三方中介机构应具备相关资质和经验，确保合同履行。3.2第三方中介职责3.2.1第三方中介负责监督合同履行情况，确保双方权益。3.2.2第三方中介负责协调解决合同履行过程中出现的争议。3.3第三方中介费用3.3.1第三方中介费用由双方共同承担，具体金额及支付方式由双方协商确定。3.3.2第三方中介费用支付时间与合同履行进度相一致。3.4第三方中介责任3.4.1第三方中介对合同履行过程中的保密信息负有保密义务。3.4.2第三方中介对合同履行过程中的违约行为负有监督责任，确保双方权益不受侵害。3.5第三方中介更换3.5.1如第三方中介在履行职责过程中出现重大失误，双方有权更换第三方中介。3.5.2更换第三方中介需提前通知对方，并协商确定更换后的第三方中介职责及费用。3.6第三方中介终止3.6.1如合同提前终止，第三方中介职责随之终止。3.6.2合同终止后，第三方中介有权要求支付剩余费用。附件及其他补充说明一、附件列表：1.附件一：产品及技术规格书2.附件二：服务内容明细表3.附件三：销售台账模板4.附件四：其他相关文件5.附件五：第三方中介机构资质证明6.附件六：合同履行进度报告7.附件七：违约行为及认定记录8.附件八：争议解决记录二、违约行为及认定：违约行为：1.甲方未按约定提供符合质量标准的生物制药产品。2.乙方未按约定完成销售目标或临床试验。3.双方未按约定履行保密义务。4.第三方中介未按约定履行职责。认定：1.违约行为的发生需有确凿证据支持。2.合同双方应就违约行为进行协商，协商不成可提交争议解决机构。3.违约行为的认定以合同约定为准。三、法律名词及解释：1.法律适用：指在合同履行过程中，适用哪个国家的法律来解决问题。2.管辖法院：指有权审理合同纠纷的法院。3.违约责任：指合同一方未履行合同义务时，应承担的法律责任。4.保密义务：指合同双方对合同内容及相关信息负有保密的义务。5.第三方中介：指在合同履行过程中，由双方共同选定的负责协调和监督的第三方机构。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：产品质量问题导致销售不畅。解决办法：甲方应提供质量保证，乙方应加强产品宣传和售后服务。2.问题：临床试验进度滞后。解决办法：双方应加强沟通，确保临床试验按计划进行。3.问题：第三方中介职责履行不到位。解决办法：更换第三方中介或加强监督。五、所有应用场景：1.生物制药产品销售合作。2.临床试验支持合作。3.第三方中介协调合同履行。4.争议解决和违约处理。全文完。二零二五年度生物制药销售台账合同及临床试验支持协议2合同编号_________一、合同主体1.甲方（供货方）：名称：_________地址：_________联系人：_________联系电话：_________2.乙方（采购方）：名称：_________地址：_________联系人：_________联系电话：_________3.其他相关方（如有）：名称：_________地址：_________联系人：_________联系电话：_________二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明确甲乙双方在二零二五年度生物制药销售台账及临床试验支持方面的合作事宜，确保双方权益，实现互利共赢。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定。三、定义与解释3.1专业术语1.生物制药：指以生物技术为基础，利用生物体或其组成部分制备的药物。2.销售台账：指记录生物制药销售情况的详细表格。3.临床试验支持：指为临床试验提供相关服务，包括但不限于数据管理、统计分析、临床试验方案设计等。3.2关键词解释1.合同期限：指本合同生效之日起至二零二五年度结束止。2.销售量：指甲方在合同期限内向乙方销售生物制药的数量。3.支持服务：指乙方为甲方提供的临床试验支持服务。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务1.甲方有权要求乙方按照合同约定购买生物制药。2.甲方应保证提供的生物制药符合国家相关法律法规和行业标准。3.甲方应按照合同约定，及时、准确地向乙方提供销售台账。4.2乙方的权利和义务1.乙方有权要求甲方按照合同约定提供生物制药。2.乙方应按照合同约定支付生物制药款项。3.乙方应积极配合甲方开展临床试验支持工作。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，至二零二五年度结束止。5.2合同履行地点本合同履行地点为甲方所在地。5.3合同履行方式1.甲方按照合同约定，向乙方提供生物制药。2.乙方按照合同约定，支付生物制药款项。3.甲方按照合同约定，向乙方提供销售台账。4.乙方按照合同约定，积极配合甲方开展临床试验支持工作。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件1.合同期限届满；2.双方协商一致解除合同；3.因不可抗力导致合同无法履行；4.一方违约，经另一方书面通知后仍未纠正。6.3终止程序1.合同终止前，双方应就合同终止事宜进行协商；2.合同终止后，双方应办理合同终止手续。6.4终止后果1.合同终止后，双方应按照合同约定，妥善处理合同履行过程中产生的债权债务；2.合同终止后，双方应相互提供必要的协助，确保合同终止后的工作顺利进行。七、费用与支付7.1费用构成1.生物制药销售费用：包括但不限于生物制药的采购成本、仓储费用、运输费用等。2.临床试验支持费用：包括但不限于临床试验方案设计费、数据分析费、人员培训费等。3.其他相关费用：包括但不限于合同管理费、差旅费、通讯费等。7.2支付方式1.甲方应按照合同约定，向乙方提供生物制药及临床试验支持服务。2.乙方应按照合同约定，通过银行转账方式向甲方支付相关费用。7.3支付时间1.生物制药销售费用：乙方应在收到甲方提供的销售台账后30日内支付。2.临床试验支持费用：乙方应在临床试验支持服务完成后15日内支付。7.4支付条款1.甲方应在收到乙方支付款项后，提供相应的发票或收据。2.乙方应在支付款项时，注明支付款项的具体用途。八、违约责任8.1甲方违约1.甲方未能按照合同约定提供合格生物制药，导致乙方损失，甲方应承担相应的赔偿责任。2.甲方未能按照合同约定提供临床试验支持服务，导致临床试验进度延误，甲方应承担相应的赔偿责任。8.2乙方违约1.乙方未能按照合同约定支付费用，导致甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。2.乙方未能按照合同约定配合甲方开展临床试验支持工作，导致临床试验进度延误，乙方应承担相应的赔偿责任。8.3赔偿金额和方式1.违约方应按照实际损失的一定比例支付赔偿金。2.赔偿金支付方式为银行转账。九、保密条款9.1保密内容1.双方在履行合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息等。2.本合同内容及相关文件。9.2保密期限本合同签订之日起至合同终止后三年。9.3保密履行方式1.双方应采取合理措施，确保保密内容的保密性。2.双方不得将保密内容泄露给任何第三方。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、政府行为、社会异常事件等。10.2不可抗力事件1.自然灾害：地震、洪水、台风等。2.政府行为：政策调整、法律法规变更等。3.社会异常事件：战争、罢工、骚乱等。10.3不可抗力发生时的责任和义务1.发生不可抗力事件时，双方应及时通知对方，并提供相关证明。2.不可抗力事件导致合同无法履行时，双方可根据实际情况协商调整合同内容或解除合同。10.4不可抗力实例1.自然灾害：如地震导致甲方生产设施损坏，无法按时提供生物制药。2.政府行为：如政策调整导致生物制药销售受限。3.社会异常事件：如战争导致乙方无法按时支付费用。十一、争议解决11.1协商解决双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼，或向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定1.双方未经对方同意，不得转让合同。2.经双方协商一致，甲方可以将合同转让给第三方。12.2不得转让的情形1.合同项下的权利和义务涉及国家安全、公共利益等特殊事项。2.合同项下的权利和义务涉及个人隐私、商业秘密等敏感信息。十三、权利的保留13.1权力保留1.本合同签订后，甲乙双方仍保留各自的权利，包括但不限于知识产权、商业秘密等。2.未经对方同意，任何一方不得擅自转让或许可他人使用本合同项下的权利。13.2特殊权力保留1.甲方保留对乙方使用生物制药的监管权，确保乙方按照合同约定使用。2.乙方保留对甲方提供临床试验支持服务的监督权，确保甲方提供的服务符合合同要求。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序1.合同的修改和补充需经甲乙双方协商一致，并以书面形式签署。2.修改和补充的内容作为本合同的组成部分，具有同等法律效力。14.2修改和补充效力1.修改和补充的内容自双方签字盖章之日起生效。2.修改和补充的内容与本合同原有条款不一致的，以修改和补充的内容为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项1.双方应相互配合，共同推进生物制药销售及临床试验支持工作。2.双方应定期召开会议，沟通工作进展，解决合作过程中出现的问题。15.2协作与配合方式1.双方应按照合同约定，及时提供相关资料和信息。2.双方应遵守国家相关法律法规，共同维护市场秩序。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方之间就生物制药销售台账及临床试验支持事宜的完整协议，任何一方不得以任何形式修改或补充本合同。16.3增减条款1.本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。2.任何增减条款均应以书面形式签署，并作为本合同的组成部分。十七、签字、日期、盖章甲方（供货方）：_________（盖章）代表人（签字）：_________日期：_________乙方（采购方）：_________（盖章）代表人（签字）：_________日期：_________附件及其他说明解释一、附件列表：1.甲方营业执照副本复印件2.乙方营业执照副本复印件3.双方签订的补充协议4.生物制药销售台账模板5.临床试验支持服务方案6.相关法律法规文件7.不可抗力事件证明文件8.争议解决过程中产生的文件9.其他双方认为必要的文件二、违约行为及认定：1.甲方违约：未按合同约定提供合格生物制药，认定违约。未按合同约定提供临床试验支持服务，认定违约。未按时提供销售台账，认定违约。2.乙方违约：未按合同约定支付费用，认定违约。未按合同约定配合甲方开展临床试验支持工作，认定违约。三、法律名词及解释：1.合同法：调整合同关系的法律法规。2.药品管理法：规定药品生产、经营、使用等活动的法律法规。3.不可抗力：不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。4.商业秘密：不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.知识产权：包括专