设计与制造质量管理制度

设计与制造质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为加强企业设计与制造过程中的质量管理，提高产品质量，确保企业的可连续发展，订立本制度。本制度依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规以及国家和行业标准，并结合本企业实际情况订立。第二条适用范围本制度适用于企业的设计与制造过程，涵盖产品的研发、设计、生产、出厂检验等各个环节。第三条定义设计：指依据用户需求和技术要求进行产品的结构设计、功能设计、工艺设计和参数选择等活动。制造：指依据设计要求进行产品的加工、装配、调试、检验等活动。第二章设计质量管理第四条设计目标确定设计部门应与市场部门、用户部门充分沟通，了解市场需求和用户需求，确定产品的设计目标。设计目标应包含产品的功能要求、安全要求、外观要求、可靠性要求、使用寿命要求等。第五条设计过程掌控设计部门应依据设计目标订立认真的设计方案，并组织相关人员进行设计工作。设计过程应依照设计方案进行，订立设计计划、开展设计评审、进行设计验证等。设计过程中涉及的关键技术和工艺应进行评估和把控，确保设计结果的合理性和可实施性。第六条设计更改管理设计更改必需由设计部门提出，并经过相关部门的评审和批准后方可进行。设计更改应记录并进行版本管理，确保更改后的设计与制造全都。第七条设计文件管理设计文件包含设计方案、设计计划、设计评审记录、设计验证报告等。设计文件应依照规定进行管理，包含编制、校对、审批、发布、更改掌控等环节。设计文件的更改应及时修改，并进行版本掌控，确保全部相关人员取得的是最新版本的设计文件。第八条设计验证设计验证应依据产品的功能要求、性能要求等订立相应的验证计划和方法。设计验证应由独立的部门或者人员进行，并记录验证过程和结果。设计验证的结果应与设计目标进行对比，确保设计的准确性和可行性。第三章制造质量管理第九条制造工艺掌控制造部门应订立认真的制造工艺流程，包含加工工艺、装配工艺、检验工艺等。制造工艺应依照流程进行，并记录关键节点的操作要求和工艺参数。制造工艺的更改应经过相关部门的评审和批准，并进行记录和掌控。第十条物料采购管理采购部门应依照设计要求和制造工艺的要求进行物料的选择和采购。物料采购应建立供应商评价制度，评估供应商的本领和信誉，并进行供应商管理。物料采购应进行入库检验，确保所采购的物料符合质量要求。第十一条生产过程掌控生产过程应依照订立的制造工艺进行，包含加工、装配、调试等环节。生产过程中应记录关键节点的操作要求和工艺参数，并进行过程掌控。生产过程中发现的问题应及时记录并进行处理，确保产品质量满足要求。第十二条出厂检验全部产品在出厂前应进行检验，确保产品的质量符合设计和制造要求。出厂检验应依照订立的检验标准和方法进行，并记录检验结果和判定结论。未通过出厂检验的产品不得出厂，并应进行返工或者处理处理。第十三条不良品管理生产过程中产生的不良品应进行分类和记录，并进行原因分析和改进措施的订立。不良品的处理应依据不同情况进行，包含返工、报废、退货等。不良品管理的结果应进行定期评估和反馈，连续改进不良品管理的效果。第四章质量责任与监督第十四条质量责任设计部门、制造部门和相关部门应明确各自的质量责任，并订立相应的考核方法。设计人员、制造人员和相关人员应加强质量意识，严格依照制度要求进行工作。第十五条质量监督质量部门应加强对设计与制造过程的监督，包含组织设计评审、生产检查、出厂检验等。质量部门应定期进行内部质量审核，并编制审核报告，推动质量管理的连续改进。第十六条违规处理发现设计或制造过程中存在违反本制度的行为应进行记录并进行追责处理。违规处理包含警告、记过、降职、辞退等，依据违规行为的性质和严重程度进行决议。第五章附则第十七条本制度的解释权和修改权归企业负责人全