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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2025版新型医疗设备研发与临床试验合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.2项目目标2.3项目周期2.4项目预算3.研发阶段3.1研发任务分解3.2研发进度安排3.3研发成果要求4.临床试验阶段4.1临床试验设计4.2临床试验流程4.3临床试验样本量4.4临床试验数据收集与分析5.技术支持与培训5.1技术支持内容5.2技术培训安排5.3培训资料提供6.知识产权归属6.1研发成果知识产权6.2临床试验数据知识产权6.3知识产权保护措施7.项目成果交付7.1成果交付形式7.2成果交付时间7.3成果验收标准8.项目经费管理8.1经费预算分配8.2经费使用监督8.3经费报销流程9.风险控制与处理9.1风险识别与评估9.2风险应对措施9.3风险责任划分10.合同变更与解除10.1变更条件10.2解除条件10.3变更与解除流程11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担11.3违约赔偿标准12.保密条款12.1保密内容12.2保密期限12.3保密措施13.合同争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构13.3争议解决程序14.合同生效及其他14.1合同生效条件14.2合同附件14.3合同未尽事宜处理第一部分:合同如下:1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方:医疗设备研发有限公司1.1.2乙方:医院1.2合同双方地址1.2.1甲方地址:省市区路号1.2.2乙方地址:省市区路号1.3合同双方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.1.1“2025版新型医疗设备研发与临床试验项目”2.2项目目标2.2.1研发一款具有创新性、安全性和有效性的新型医疗设备2.2.2通过临床试验验证该设备在临床应用中的安全性和有效性2.3项目周期2.3.1研发阶段:12个月2.3.2临床试验阶段:6个月2.4项目预算2.4.1研发经费:人民币1000万元2.4.2临床试验经费:人民币500万元3.研发阶段3.1研发任务分解3.1.1初步设计:3个月3.1.2详细设计:3个月3.1.3样机制作:3个月3.1.4测试与改进:3个月3.2研发进度安排3.2.1每月提交研发进度报告3.2.2关键节点验收3.3研发成果要求3.3.1设备性能指标符合国家相关标准3.3.2设备操作简便,易于维护4.临床试验阶段4.1临床试验设计4.1.1采用随机、双盲、对照的临床试验设计4.2临床试验流程4.2.1病例筛选与招募4.2.2设备安装与调试4.2.3数据收集与分析4.3临床试验样本量4.3.1招募100名患者进行临床试验4.4临床试验数据收集与分析4.4.1按照临床试验方案收集数据4.4.2数据分析报告由第三方机构提供5.技术支持与培训5.1技术支持内容5.1.1提供设备技术文档5.1.2提供设备操作培训5.2技术培训安排5.2.1在设备安装完成后进行培训5.2.2培训内容包括设备操作、维护与故障排除5.3培训资料提供5.3.1提供纸质版和电子版培训资料6.知识产权归属6.1研发成果知识产权6.1.1设备专利、软件著作权等知识产权归甲方所有6.2临床试验数据知识产权6.2.1临床试验数据归双方共同所有,用于学术交流和成果推广6.3知识产权保护措施6.3.1甲方负责申请相关知识产权6.3.2乙方协助甲方进行知识产权保护8.项目成果交付8.1成果交付形式8.1.1设备:按照合同规定的技术参数和性能要求交付8.1.2文档:提供完整的技术文档、操作手册、维护手册等8.2成果交付时间8.2.1研发阶段成果:在研发周期结束时交付8.2.2临床试验阶段成果:在临床试验阶段结束后30日内交付8.3成果验收标准8.3.1设备:按照合同规定的技术指标进行功能性和性能测试8.3.2文档:内容完整、格式规范、易于理解9.项目经费管理9.1经费预算分配9.1.1研发经费:用于设备研发、测试、验证等9.1.2临床试验经费:用于临床试验的组织实施、数据收集和分析等9.2经费使用监督9.2.1双方指定专人负责经费的监督和管理9.2.2定期提交经费使用情况报告9.3经费报销流程9.3.1乙方根据实际发生费用提出报销申请9.3.2甲方审核报销申请,并在10个工作日内完成报销10.风险控制与处理10.1风险识别与评估10.1.1识别项目实施过程中可能出现的风险10.1.2评估风险发生的可能性和影响程度10.2风险应对措施10.2.1制定相应的风险应对策略10.2.2建立风险应急预案10.3风险责任划分10.3.1甲方承担因研发设计缺陷导致的风险责任10.3.2乙方承担因临床试验实施不当导致的风险责任11.合同变更与解除11.1变更条件11.1.1双方协商一致11.1.2符合法律法规规定11.2解除条件11.2.1合同约定的解除条件成就11.2.2因不可抗力导致合同无法履行11.3变更与解除流程11.3.1提出变更或解除申请11.3.2双方协商达成一致11.3.3以书面形式确认变更或解除内容12.违约责任12.1违约情形12.1.1未按时交付成果12.1.2未按约定履行技术支持义务12.1.3违反保密条款12.2违约责任承担12.2.1按照合同约定承担违约责任12.2.2向对方支付违约金12.3违约赔偿标准12.3.1违约金比例:按实际损失的一定比例计算12.3.2逾期交付成果的,每日按合同金额的万分之五支付违约金13.保密条款13.1保密内容13.1.1项目技术信息、商业秘密13.1.2乙方临床试验数据13.2保密期限13.2.1保密期限自合同签订之日起至项目成果公开之日止13.3保密措施13.3.1未经对方同意,不得向任何第三方泄露保密信息13.3.2采取必要的保密措施,防止保密信息泄露14.合同生效及其他14.1合同生效条件14.1.1双方签字盖章14.1.2经双方确认无误14.2合同附件14.2.1本合同14.2.2项目计划书14.2.3知识产权归属协议14.3合同未尽事宜处理14.3.1本合同未尽事宜,由双方另行协商解决14.3.2协商不成的,提交合同签订地人民法院诉讼解决第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同履行过程中,由甲乙双方同意介入的任何个人、法人或其他组织,包括但不限于研发机构、临床试验机构、检测机构、咨询机构、技术支持机构等。15.2第三方介入目的15.2.1提高项目效率和质量15.2.2提供专业服务和技术支持15.2.3降低项目风险15.3第三方选择与确认15.3.1甲乙双方共同选择第三方15.3.2第三方需具备相应的资质和能力15.3.3第三方需与甲乙双方签订单独的协议15.4第三方责任15.4.1第三方按照与甲乙双方签订的协议履行其职责15.4.2第三方对因其服务导致的项目损失承担相应责任15.5第三方权利15.5.1第三方有权获得合同约定的报酬15.5.2第三方有权根据合同约定使用相关资料和信息16.甲乙双方额外条款16.1第三方介入时的合同修改16.1.1如因第三方介入导致合同内容需要修改,甲乙双方应协商一致,并签订补充协议16.1.2补充协议作为本合同不可分割的一部分16.2第三方介入时的费用承担16.2.1第三方服务费用由甲乙双方根据实际情况协商确定16.2.2第三方服务费用纳入项目总预算16.3第三方介入时的风险控制16.3.1甲乙双方共同制定第三方介入的风险控制措施16.3.2第三方需遵守甲乙双方制定的风险控制措施17.第三方责任限额17.1第三方责任限额的设定17.1.1第三方责任限额由甲乙双方在签订第三方协议时约定17.1.2第三方责任限额不得超过合同总金额的10%17.2第三方责任限额的适用范围17.2.1第三方责任限额适用于因第三方服务导致的项目损失17.2.2第三方责任限额不适用于因甲乙双方违约导致的损失17.3第三方责任限额的调整17.3.1如有特殊情况,甲乙双方可协商调整第三方责任限额17.3.2调整后的第三方责任限额需书面通知对方并经双方确认18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的划分18.1.1第三方仅对甲方负责,甲方对第三方的服务进行监督和管理18.1.2第三方需按照甲方的要求提供服务,不得损害甲方的利益18.2第三方与乙方的划分18.2.1第三方仅对乙方负责,乙方对第三方的服务进行监督和管理18.2.2第三方需按照乙方的要求提供服务,不得损害乙方的利益18.3第三方与甲乙双方共同责任18.3.1如第三方服务涉及甲乙双方共同责任,甲乙双方应共同承担责任18.3.2甲乙双方应根据实际情况划分责任比例19.第三方介入的终止19.1第三方介入终止的条件19.1.1项目完成或合同终止19.1.2第三方无法履行合同义务19.1.3双方协商一致19.2第三方介入终止的程序19.2.1第三方应向甲乙双方提交终止介入的书面通知19.2.2甲乙双方应在收到通知后30日内确认终止介入19.3第三方介入终止后的责任19.3.1第三方应按照合同约定完成现有服务19.3.2第三方应按照合同约定退还未使用费用19.3.3第三方应承担因其终止介入导致的损失责任第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.项目计划书详细描述项目目标、研发阶段、临床试验阶段、预算分配等。需包含研发进度表、临床试验进度表、风险评估表等。2.技术协议明确甲乙双方在技术方面的权利和义务。包括技术参数、性能指标、知识产权归属等。3.知识产权归属协议明确研发成果和临床试验数据的知识产权归属。包括专利、著作权、商标等。4.经费预算分配表详细列出研发经费和临床试验经费的预算分配。包括各阶段经费使用计划。5.第三方协议明确第三方介入的项目内容、服务范围、费用、责任等。包括第三方资质证明、服务标准等。6.风险控制措施列出项目实施过程中可能出现的风险及应对措施。包括风险评估、应急预案等。7.保密协议明确合同双方的保密义务和保密内容。包括保密期限、保密措施等。8.违约责任认定标准列出合同中约定的违约行为及违约责任认定标准。包括违约金、赔偿金等。9.项目验收报告详细记录项目实施过程中的关键节点、成果、问题及解决方案。包括验收标准、验收结果等。10.临床试验报告记录临床试验的组织实施、数据收集、分析、结论等。包括临床试验方案、数据表、统计分析报告等。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为:未按时交付成果未按约定履行技术支持义务违反保密条款未按时提交经费使用情况报告未按约定履行风险控制措施未按约定履行第三方协议2.责任认定标准:违约金:根据违约程度,按合同金额的一定比例计算。赔偿金:根据实际损失,由违约方赔偿对方。按照法律规定承担相应的法律责任。示例说明:1.违约行为:甲方未按时交付研发成果。责任认定:甲方应向乙方支付违约金,违约金比例为合同金额的5%。2.违约行为:乙方违反保密条款,泄露项目技术信息。责任认定:乙方应立即停止泄露行为,并赔偿甲方因此遭受的损失。3.违约行为:第三方未按约定履行服务义务。责任认定:第三方应向甲乙双方支付违约金,违约金比例为合同金额的10%,并赔偿由此造成的损失。全文完。2025版新型医疗设备研发与临床试验合同1合同目录第一章合同概述1.1合同名称1.2合同双方1.3合同签订日期1.4合同有效期1.5合同目的1.6合同背景1.7合同原则1.8合同争议解决方式第二章合同主体2.1研发方2.2临床试验机构2.3合同双方资质要求2.4合同双方责任第三章项目概述3.1项目名称3.2项目背景3.3项目目标3.4项目范围3.5项目进度安排第四章研发内容4.1研发目标4.2研发方案4.3技术指标4.4研发进度安排4.5研发成果第五章临床试验内容5.1临床试验目标5.2临床试验方案5.3病例选择标准5.4研究方法5.5数据收集与分析5.6临床试验进度安排第六章知识产权6.1知识产权归属6.2知识产权保护措施6.3知识产权许可使用第七章经费管理7.1经费总额7.2经费使用范围7.3经费支付方式7.4经费审计第八章保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任第九章违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约赔偿第十章合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3合同解除后的处理第十一章合同终止11.1合同终止条件11.2合同终止程序11.3合同终止后的处理第十二章合同附件12.1附件一:研发方案12.2附件二:临床试验方案12.3附件三:经费预算12.4附件四:保密协议第十三章合同生效及其他13.1合同生效条件13.2合同变更13.3合同解除13.4合同终止13.5合同争议解决13.6合同签订地点13.7合同份数第十四章合同签署14.1签署日期14.2签署地点14.3签署人员14.4签署单位盖章合同编号_________第一章合同概述1.1合同名称:2025版新型医疗设备研发与临床试验合同1.2合同双方:研发方:[研发方名称]临床试验机构:[临床试验机构名称]1.3合同签订日期:[签订日期]1.4合同有效期:自[签订日期]起至[合同终止日期]1.5合同目的:共同研发新型医疗设备并开展临床试验,以验证其安全性和有效性1.6合同背景:[背景描述]1.7合同原则:遵循国家相关法律法规,坚持公平、公正、诚实信用的原则1.8合同争议解决方式:如发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,提交[仲裁机构名称]仲裁第二章合同主体2.1研发方:负责研发新型医疗设备按合同要求提供研发所需的资源对研发成果享有知识产权2.2临床试验机构:负责临床试验的实施按合同要求提供临床试验所需的设施和人员对临床试验结果负责2.3合同双方资质要求:研发方:具备医疗设备研发能力,拥有相应的研发团队和设备临床试验机构:具备开展临床试验的资质和经验2.4合同双方责任:研发方:按时完成研发任务,确保研发成果符合合同要求临床试验机构:按时完成临床试验,确保数据真实可靠第三章项目概述3.1项目名称:[项目名称]3.2项目背景:[项目背景描述]3.3项目目标:研发出具有创新性、安全性和有效性的新型医疗设备3.5项目进度安排:[项目进度安排表]第四章研发内容4.1研发目标:[研发目标描述]4.2研发方案:[研发方案详细内容]4.3技术指标:[技术指标列表]4.4研发进度安排:[研发进度安排表]4.5研发成果:[研发成果预期]第五章临床试验内容5.1临床试验目标:[临床试验目标描述]5.2临床试验方案:[临床试验方案详细内容]5.3病例选择标准:[病例选择标准列表]5.4研究方法:[研究方法详细内容]5.5数据收集与分析:[数据收集与分析方法]5.6临床试验进度安排:[临床试验进度安排表]第六章知识产权6.1知识产权归属:研发方对研发成果享有知识产权临床试验机构对临床试验数据享有知识产权6.2知识产权保护措施:双方采取保密措施,防止知识产权泄露按照国家相关法律法规保护知识产权6.3知识产权许可使用:研发方同意临床试验机构在临床试验范围内使用相关知识产权第七章经费管理7.1经费总额:[经费总额]7.2经费使用范围:研发费用临床试验费用知识产权费用其他相关费用7.3经费支付方式:分期支付根据进度和实际发生费用支付7.4经费审计:双方应共同委托具有资质的审计机构对经费使用情况进行审计第八章保密条款8.1保密内容:本合同涉及的技术信息、商业秘密、临床试验数据等8.2保密期限:自合同签订之日起至[保密期限]8.3违约责任:如一方违反保密义务,应承担相应的法律责任和经济赔偿责任第九章违约责任9.1违约情形:未按时完成研发或临床试验任务提供虚假或误导性信息未经对方同意擅自披露保密信息9.2违约责任:违约方应承担违约责任,赔偿守约方因此遭受的损失9.3违约赔偿:赔偿金额根据实际情况和双方协商确定第十章合同解除10.1合同解除条件:一方严重违约因不可抗力导致合同无法履行10.2合同解除程序:违约方提出解除合同通知双方协商确定解除合同的具体事宜10.3合同解除后的处理:双方应妥善处理合同解除后的善后事宜第十一章合同终止11.1合同终止条件:合同期限届满双方协商一致终止合同合同解除11.2合同终止程序:双方书面通知对方合同终止11.3合同终止后的处理:双方应妥善处理合同终止后的善后事宜第十二章合同附件12.1附件一:研发方案12.2附件二:临床试验方案12.3附件三:经费预算12.4附件四:保密协议第十三章合同生效及其他13.1合同生效条件:双方签字盖章合同符合法律法规13.2合同变更:变更内容需经双方协商一致以书面形式进行13.3合同解除:如一方违反合同,另一方有权解除合同13.4合同终止:合同期限届满或双方协商一致终止13.5合同争议解决:如发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,提交[仲裁机构名称]仲裁13.6合同签订地点:[签订地点]13.7合同份数:本合同一式[份数]份,双方各执[份数]份,具有同等法律效力第十四章合同签署14.1签署日期:[签署日期]14.2签署地点:[签署地点]14.3签署人员:研发方代表:[姓名]临床试验机构代表:[姓名]14.4签署单位盖章:研发方:[盖章]临床试验机构:[盖章]研发方(盖章):____________________代表(签字):____________________日期:____________________临床试验机构(盖章):____________________代表(签字):____________________日期:____________________多方为主导时的,附件条款及说明附件一:甲方为主导时的附加条款及说明1.研发主导权:1.1研发方(甲方)拥有对新型医疗设备研发的全过程主导权。1.2甲方有权决定研发方向、技术路线和关键技术指标。1.3甲方对研发过程中的技术问题和技术决策拥有最终决定权。2.研发资金投入:2.1甲方负责提供合同约定的研发资金。2.2甲方应根据研发进度和实际需要,按合同约定支付研发资金。2.3甲方对研发资金的支付情况负责监督和审计。3.研发成果归属:3.1研发成果的知识产权归甲方所有。3.2甲方有权对研发成果进行商业化运作。3.3甲方有权将研发成果转让、许可或与他人合作。4.技术保密:4.1甲方对研发过程中获得的技术信息负有保密义务。4.2甲方应采取合理措施保护技术秘密不被泄露。5.违约责任:5.1甲方未按时提供研发资金或未履行研发主导权,应承担违约责任。5.2甲方泄露技术秘密,应承担相应的法律责任。附件二:乙方为主导时的附加条款及说明1.临床试验主导权:1.1临床试验机构(乙方)拥有对临床试验过程的主导权。1.2乙方负责临床试验方案的设计、实施和监督。1.3乙方对临床试验的质量和安全负责。2.临床试验资源:2.1乙方负责提供临床试验所需的资源和设施。2.2乙方应确保临床试验资源的充足和可靠性。3.数据分析与管理:3.1乙方负责对临床试验数据进行分析和管理。3.2乙方应确保数据的真实、准确和完整。4.临床试验报告:4.2临床试验报告应包括临床试验的设计、实施、结果和结论。5.违约责任:5.1乙方未按时完成临床试验或未履行临床试验主导权,应承担违约责任。5.2乙方泄露临床试验数据,应承担相应的法律责任。附件三:第三方中介时的附加条款及说明1.中介机构职责:1.1中介机构负责监督和协调合同双方的研发和临床试验活动。1.2中介机构应确保合同双方按照合同约定履行各自的义务。2.中介机构权限:2.1中介机构有权要求合同双方提供相关资料和证明文件。2.2中介机构有权对合同双方的履行情况进行审查和评估。3.中介机构费用:3.1中介机构的服务费用由合同双方协商确定。3.2中介机构费用应在合同中明确约定支付方式和时间。4.中介机构责任:4.1中介机构应对其履行职责过程中的疏忽或过错承担相应的法律责任。4.2中介机构应保证其提供的服务符合法律法规和行业规范。5.违约责任:5.1中介机构未履行职责或违反合同约定,应承担违约责任。5.2中介机构泄露合同双方的信息,应承担相应的法律责任。附件及其他补充说明一、附件列表:1.附件一:研发方案2.附件二:临床试验方案3.附件三:经费预算4.附件四:保密协议5.附件五:甲方为主导时的附加条款及说明6.附件六:乙方为主导时的附加条款及说明7.附件七:第三方中介时的附加条款及说明二、违约行为及认定:1.违约行为:未按时完成研发或临床试验任务提供虚假或误导性信息未经对方同意擅自披露保密信息未按时提供研发资金或未履行研发主导权未按时完成临床试验或未履行临床试验主导权未履行中介机构职责或违反合同约定2.违约行为认定:由合同双方或中介机构根据合同条款和相关证据进行认定可通过书面通知、调解、仲裁或诉讼等方式解决三、法律名词及解释:1.知识产权:指专利权、商标权、著作权等无形财产权利。2.保密协议:指双方就保密事项达成的协议,约定保密内容和期限。3.违约责任:指一方违反合同约定,应承担的民事责任。4.不可抗力:指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如自然灾害、战争等。5.仲裁:指双方在争议发生前或发生后达成协议,将争议提交仲裁机构进行裁决。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:研发进度延误解决办法:及时沟通,调整研发计划,增加资源投入。2.问题:临床试验数据异常解决办法:重新审查数据收集和分析过程,必要时重新进行临床试验。3.问题:资金使用不当解决办法:加强经费管理,定期审计,确保资金合理使用。4.问题:保密信息泄露解决办法:加强保密意识,完善保密措施,追究泄露者的责任。五、所有应用场景:1.新型医疗设备研发2.临床试验实施3.知识产权保护4.经费管理5.争议解决6.中介机构服务全文完。2025版新型医疗设备研发与临床试验合同2合同编号_________一、合同主体甲方(研发方):名称:_____________________________地址:_____________________________联系人:_____________________________联系电话:_____________________________乙方(临床试验方):名称:_____________________________地址:_____________________________联系人:_____________________________联系电话:_____________________________二、合同前言2.1背景和目的随着我国医疗技术的不断发展,新型医疗设备的研发与临床试验成为推动我国医疗技术进步的重要途径。为充分发挥甲乙双方的资源优势,共同推进新型医疗设备的研究与开发,经甲乙双方友好协商,特订立本合同。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》以及相关法律法规,遵循平等、自愿、公平、诚实信用的原则,双方共同遵守。三、定义与解释3.1专业属于(1)新型医疗设备的研发;(2)临床试验方案的设计与实施;(3)临床试验数据的收集、整理与分析;3.2关键词解释(1)新型医疗设备:指具有创新性、先进性和临床应用价值的医疗设备;(2)临床试验:指在符合伦理和法规的前提下,对新型医疗设备进行人体安全性、有效性评价的研究活动;(3)临床试验方案:指根据医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)编制的临床试验研究计划;(4)临床试验数据:指在临床试验过程中收集到的与受试者、试验药物、试验设备等相关的一切信息;(5)临床试验结果:指通过临床试验得到的与受试者、试验药物、试验设备等相关的一切结论。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务(1)甲方有权根据合同约定,对新型医疗设备进行研发;(2)甲方应按照合同约定,向乙方提供试验所需的技术资料、设备等;(3)甲方应确保试验数据的真实、准确、完整;(4)甲方应按照临床试验质量管理规范(GCP)要求,对临床试验进行管理。4.2乙方的权力和义务(1)乙方有权根据合同约定,对新型医疗设备进行临床试验;(2)乙方应按照合同约定,提供临床试验所需的资源、设施和人员;(3)乙方应确保临床试验的伦理审查通过,并遵守相关法律法规;(4)乙方应按照临床试验质量管理规范(GCP)要求,对临床试验进行管理。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效,合同期限为______年,自合同生效之日起计算。5.2合同履行地点本合同约定的履行地点为_________________________。5.3合同履行方式甲乙双方应按照本合同的约定,积极履行各自的权利和义务,确保合同目标的实现。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经甲乙双方签字盖章后,自合同约定的生效之日起生效。6.2终止条件(1)合同约定的期限届满;(2)甲乙双方协商一致解除合同;(3)因不可抗力致使合同无法履行;(4)合同约定的其他终止条件。6.3终止程序(1)合同终止前,甲乙双方应协商解决合同履行过程中的争议;(2)合同终止后,甲乙双方应按照约定进行合同解除后的善后处理。6.4终止后果(1)合同终止后,甲乙双方应按照合同约定,对已经发生的费用进行结算;(2)合同终止后,甲乙双方应按照法律法规和合同约定,妥善处理与合同相关的知识产权、保密事项等事宜。七、费用与支付7.1费用构成(1)研发费用:包括但不限于研发人员的工资、研发材料费、研发设备折旧费、研发试验费等;(2)临床试验费用:包括但不限于临床试验的伦理审查费、临床试验方案设计费、临床试验实施费、临床试验数据管理费等;(3)管理费用:包括但不限于项目管理费、协调沟通费、行政事务费等;(4)其他费用:根据实际情况可能产生的其他相关费用。7.2支付方式甲乙双方约定,本合同项下的费用支付方式如下:(1)研发费用:甲方按研发进度分期支付,具体支付比例和金额由双方另行协商确定;(2)临床试验费用:乙方按临床试验进度分期支付,具体支付比例和金额由双方另行协商确定;(3)管理费用:按年度支付,具体支付金额由双方另行协商确定;(4)其他费用:按实际发生支付,具体支付金额和方式由双方另行协商确定。7.3支付时间(1)研发费用:第一笔研发费用在合同签订后____个工作日内支付,后续支付时间根据研发进度由双方另行约定;(2)临床试验费用:第一笔临床试验费用在临床试验方案获得批准后____个工作日内支付,后续支付时间根据临床试验进度由双方另行约定;(3)管理费用:每年第一个工作日支付,具体支付时间由双方另行约定;(4)其他费用:在实际发生后的____个工作日内支付。7.4支付条款(1)双方应按照约定的支付方式和时间进行支付;(2)支付方式为银行转账,甲方或乙方在支付时需注明合同编号及款项用途;(3)如因任何原因导致支付延迟,延迟支付的利息按中国人民银行同期贷款利率计算。八、违约责任8.1甲方违约(1)甲方未按合同约定支付费用的,应向乙方支付_____%的违约金;(2)甲方未按合同约定提供研发材料或设备的,应承担相应的责任,包括但不限于赔偿乙方损失;(3)甲方未按合同约定进行研发或临床试验的,应承担相应的责任,包括但不限于赔偿乙方损失。8.2乙方违约(1)乙方未按合同约定支付费用的,应向甲方支付_____%的违约金;(2)乙方未按合同约定提供临床试验所需资源或设施的,应承担相应的责任,包括但不限于赔偿甲方损失;(3)乙方未按合同约定进行临床试验的,应承担相应的责任,包括但不限于赔偿甲方损失。8.3赔偿金额和方式违约方应承担的赔偿金额和方式由双方另行协商确定,并在合同中明确。九、保密条款9.1保密内容本合同项下的保密内容包括但不限于:(1)甲乙双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密;(2)甲乙双方在合同履行过程中知悉的涉及新型医疗设备的研发、临床试验等方面的技术信息;(3)甲乙双方在合同履行过程中知悉的涉及项目进展、财务状况等方面的非公开信息。9.2保密期限本合同项下的保密期限自合同签订之日起至合同终止后____年。9.3保密履行方式甲乙双方应采取必要的保密措施,确保保密内容的保密性,不得泄露给任何第三方。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等。10.2不可抗力事件本合同项下的不可抗力事件包括但不限于:(1)地震、洪水、台风等自然灾害;(2)战争、武装冲突、政府行为;(3)社会异常事件,如罢工、暴动等。10.3不可抗力发生时的责任和义务(1)不可抗力事件发生后,甲乙双方应及时通知对方,并提供相关证明材料;(2)因不可抗力事件导致合同无法履行的,双方应协商解决,尽量减少损失;(3)因不可抗力事件导致合同无法履行的,双方均不承担违约责任。10.4不可抗力实例本合同项下的不可抗力实例包括但不限于地震、洪水、战争等。十一、争议解决11.1协商解决甲乙双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。11.2调节、仲裁或诉讼(1)调节:由双方共同选定的调解人进行调节;(2)仲裁:提交双方约定的仲裁机构进行仲裁;(3)诉讼:依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意,任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形(1)涉及国家秘密、商业秘密等敏感信息的;(2)涉及法律法规禁止转让的;(3)合同约定不得转让的。十三、权利的保留13.1权力保留(1)甲方保留对新型医疗设备的知识产权;(2)乙方保留在临床试验过程中收集到的受试者隐私数据的处理权;(3)双方对本合同未明确约定的其他权利保留各自的权利。13.2特殊权力保留(1)甲方保留在合同履行期间,对新型医疗设备的改进权;(2)乙方保留在临床试验过程中,对临床试验方案的调整权。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序任何对本合同的修改和补充,必须以书面形式进行,并由甲乙双方共同签署。14.2修改和补充效力经甲乙双方签署的修改和补充协议与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项(1)共享研发与临床试验的相关信息;(2)协调解决研发与临床试验过程中遇到的问题;(3)共同推进项目的进度。15.2协作与配合方式(1)定期召开项目会议,讨论项目进展;(2)通过电子邮件、电话等通讯方式保持沟通;十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方之间关于新型医疗设备研发与临床试验的完整协议,并取代了之前所有关于同一主题的口头或书面协议。16.3增减条款本合同任何条款的增减,均应以书面形式进行,并由甲乙双方共同签署。十七、签字、日期、盖章甲方(研发方)签字:_________________________日期:_____________________________乙方(临床试验方)签字:_________________________日期:_____________________________甲方(研发方)盖章:_________________________日期:_____________________________乙方(临床试验方)盖章:_________________________日期:_____________________________附件及其他说明解释一、附件列表:1.新型医疗设备研发计划书2.临床试验方案3.研发进度报告4.临床试验进度报告5.知识产权归属证明6.伦理审查批准文件7.费用支付明细8.争议解决协议9.修改和补充协议10.其他双方认为必要的文件二、违约行为及认定:1.违约行为:
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