药品质量标准制定

药品质量标准制定A型题1、在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用A、国际非专利名称B、国际专利名称C、国外药品的商品名D、美国药品的商品名E、以上都不是正确答案：答案解释：A2、题2制订药品质量标准的基本原则是A、安全有效性B、先进性C、针对性D、A+BE、A+B+C正确答案：答案解释：E3、题3药品质量标准中的检查项内容不包括药品的A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、代表性正确答案：答案解释：E4、题4在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是A、原料药的含量测定应首选容量分析法B、吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算C、制剂的含量测定应首选仪器分析法D、制剂通常不进行一般杂质的检查E、复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法正确答案：答案解释：E5、题5手性化合物特有的物理常数为A、比旋度B、熔点C、晶型D、吸收系数E、溶解度正确答案：答案解释：A6、题6原料药的含量测定应首选的方法是A、HPLCB、UVC、容量分析法D、重量法E、GC正确答案：答案解释：C7、题7制剂的含量测定应首选色谱法，应用率最高的是A、HPLCB、UVC、TLCD、IRE、GC正确答案：答案解释：A8、题8A、色谱法B、UVC、容量分析法D、酶分析法E、生物检定法正确答案：答案解释：A16、题16生物活性强的药品含量测定应首选A、色谱法B、UVC、容量分析法D、酶分析法E、生物检定法正确答案：答案解释：E17、题17抗生素的含量测定应首选A、HPLCB、UVC、微生物法D、A+CE、B+C正确答案：答案解释：D18、题18放射性药品的含量测定应首选A、色谱法B、放射性测定法C、容量分析法D、酶分析法E、生物检定法正确答案：答案解释：B19、题19对UV法进行准确度考查时，回收率一般为A、99.7％～100.3％B、80％～120％C、98％～102％D、100％E、不低于90％正确答案：答案解释：C20、题20对HPLC法进行准确度考查时，回收率一般为A、99.7％～100.3％B、80％～120％C、98％～102％D、100％E、不低于90％正确答案：答案解释：C21、题21对容量分析法进行准确度考查时，回收率一般为A、99.7％～100.3％B、80％～120％C、98％～102％D、100％E、不低于90％正确答案：答案解释：A22、题22对UV法进行灵敏度考查时，下列说法正确的是A、用3σb来估计灵敏度的大小B、用100％来估计灵敏度的大小C、用实际的最低检测浓度表示D、用2σb来估计灵敏度的大小E、以上都不是正确答案：答案解释：C23、题23药品的纯度要求主要是指A、对各类杂质的检查B、对主药的含量测定C、对药品的鉴别D、A+BE、A+B+C正确答案：答案解释：D24、题24对UV法进行线性考查时，用精制品配制一定浓度范围的对照品系列溶液，吸收度A一般应为A、0.1～0.9B、0.2～0.7C、0.5～0.6D、0.4～0.8E、0.3～0.6正确答案：答案解释：B25、题25《中国药典》规定的"熔点"是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A或BE、A或B或C正确答案：答案解释：E26、题26比旋度符号[α]tD中的D是指A、供试品溶液的稀释体积B、钠光谱的D谱线C、氘的符号D、无意义E、以上都不是正确答案：答案解释：BB型题27、B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。题27-31A、．C2％B、．99.7％～100.3％C、．98％～102％D、．1％E、．0.2％对UV法进行准确度考查时，回收率一般为_______正确答案：答案解释：(1分)C28、对容量分析法进行准确度考查时，回收率一般为_______正确答案：答案解释：(1分)B29、对HPLC法进行准确度考查时，回收率一般为_______正确答案：答案解释：(1分)C30、对UV法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应大于_______正确答案：答案解释：(1分)D31、对容量分析法进行精密度考查时，平行试验5个样本，试验数据的相对标准差-般不应大于_______正确答案：答案解释：(1分)E32、题32-36A、．HPLC和微生物法B、．放射性药品检定法C、．容量分析法D、．酶分析法E、．生物检定法生物活性强的药品含量测定应首选_______正确答案：答案解释：(1分)E33、酶类药品含量测定应首选_______正确答案：答案解释：(1分)D34、抗生素含量测定应首选_______正确答案：答案解释：(1分)A35、原料药(西药)含量测定应首选_______正确答案：答案解释：(1分)C36、放射性药品含量测定应首选_______正确答案：答案解释：(1分)B37、题37-41指出药物的物理常数缩写A、．百分吸收系数B、．比旋度C、．折光率D、．熔点E、．沸点m.p_______正确答案：答案解释：(1分)D38、ntD_______正确答案：答案解释：(1分)C39、E%1cm_______正确答案：答案解释：(1分)A40、[α]tD_______正确答案：答案解释：(1分)B41、b·P_______正确答案：答案解释：(1分)EX型题42、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。题42制订药品质量标准的基本原则是A、安全有效性B、代表性C、针对性D、合理性E、先进性正确答案：答案解释：A(0.33分)C(0.33分)E(0.33分)43、题43药品质量标准中的检查项内容包括药品的A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、代表性正确答案：答案解释：A(0.25分)B(0.25分)C(0.25分)D(0.25分)44、题44在制订药品质量标准时，鉴别方法的选择应遵循A、方法要具有一定的专属性灵敏度，且便于推广B、尽可能选择化学法C、化学法和仪器法相结合D、尽可能采用药典中收载的方法E、每种药品选择一种方法鉴别即可正确答案：答案解释：A(0.33分)C(0.33分)D(0.33分)45、题45我国现行的法定药品质量标准体系包括A、《中国药典》B、局标准C、临床研究用药品标准D、地方标准E、企业标准正确答案：答案解释：A(0.33分)B(0.33分)D(0.33分)46、题46药品质量标准的分类A、法定的质量标准B、地方标准C、企业标准D、临床研究用药品标准E、暂行或试行药品质量标准正确答案：答案解释：A(0.25分)C(0.25分)D(0.25分)E(0.25分)47、题47在药品质量标准制订时，用于鉴定的化学法有A、沉淀法B、呈色法C、荧光法D、生成气体法E、特异焰色法正确答案：答案解释：A(0.2分)B(0.2分)C(0.2分)D(0.2分)E(0.2分)48、题48在药品质量标准中，紫外分光光度法主要用于A、原料药的含量测定B、单方制剂的含量测定C、复方制剂的含量测定D、含量均匀度检查E、溶出度的检查正确答案：答案解释：A(0.25分)B(0.25分)D(0.25分)E(0.25分)49、题49在选择含量测定方法时下列说法正确的是A、原料药含量测定首选紫外分光度法B、制剂的含量测定应首选色谱法C、酶类药品应首选酶分析法D、放射性药品应首选放射性测定法E、抗生素应首选HPLC法及微生物法正确答案：答案解释：B(0.25分)C(0.25分)D(0.25分)E(0.25分)50、题50建国以