药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度第一章总则第一条为了确保公司药品检查验收工作的顺利进行，规范药品检查验收流程，保证药品质量安全，特订立本制度。第二条本制度适用于公司全部生产经营活动中涉及药品检查验收的部门和人员。药品检查验收包含原辅料子检查验收和产品药品检查验收。第三条药品检查验收应坚持以下原则：依法依规进行，严格遵守国家相关法律法规和政策；全程监控，确保每个环节的药品质量安全；独立、公正、透亮的原则，保证检查验收结果真实有效；依据标准进行，药品检查验收应依据国家药品质量标准进行。第二章药品检查验收程序第四条药品检查验收程序包含以下环节：采购计划订立：依据生产需要和库存情况，编制药品采购计划；药品供应商评估：对供应商进行评估，筛选合格供应商；药品采购申请：依据采购计划，提交药品采购申请；药品采购审批：经过评审决策，由相关部门审批药品采购申请；药品采购执行：与供应商签订合同，进行采购操作；药品入库验收：依据合同要求和质量标准，对进货药品进行验收；药品出库审核：依据需求计划和标准操作程序，对药品出库进行审核；药品出库执行：完成药品出库操作；药品检查验收：对药品进行抽样检验，确保药品质量符合要求；药品验收结果处理：依据实际情况，对药品验收结果进行处理和决策；检验记录和归档：对药品检查验收过程中的相关记录进行归档。第三章药品检查验收人员要求第五条药品检查验收人员应符合以下条件：具备相关药学、化学等专业知识和技能，了解国家药品质量标准和检验方法；具备肯定的工作经验，熟识药品检查验收流程和操作规范；具备较强的责任心和敬业精神，能够认真细致地进行工作；具备良好的沟通本领和团队合作精神，能够与相关部门协调搭配。第四章药品检查验收结果处理第六条药品检查验收结果分为合格和不合格两种情况。第七条合格的药品检验结果处理：合格药品应及时入库，并依照相关规定进行标识、分类和存储；对合格药品的相关信息进行记录和归档。第八条不合格的药品检验结果处理：不合格药品应立刻进行隔离和封存，禁止连续使用；对不合格药品进行原因分析和整改措施订立；对不合格药品的处理结果进行记录和归档。第五章药品检查验收记录管理第九条药品检查验收记录应包含以下内容：药品信息：包含药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等；检验结果：包含合格或不合格的判定结果；检验方法和标准：包含药品检验所采用的方法和依据的标准；检验人员：包含进行药品检查验收的相关人员信息；归档：药品检查验收记录应依照肯定的分类和归档规定进行存档。第十条对于紧要的药品检查验收记录，应进行备份和保存，确保数据的安全和完整性。第六章药品检查验收的监督和考核第十一条公司将建立药品检查验收的监督机制，加强对药品检查验收工作的监督和考核。第十二条监督和考核包含以下方面：定期对药品检查验收工作进行核查，确保工作流程的规范性和有效性；检查药品检查验收记录的完整性和准确性；进行定期的药品质量评估，对药品验收结果进行统计和分析；对药品检查验收工作进行满意度调查，听取相关部门和人员的看法和建议。第七章附则第十三条本制度的修改和解释权归企业管理负责人及公司总经理办公室全部。第十四条本制度自发布之日起执行，原有相关规定与本制度不全都的，以本制度为准。第十五条本制度未尽事宜，由企业管理负责人及公司总经理办公室解释和决议