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文档简介

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物制药原料供应合同(含GMP认证)本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.合同双方2.1甲方信息2.2乙方信息3.产品与规格3.1产品名称3.2产品规格3.3产品质量标准4.供应数量4.1供应总量4.2分批供应4.3供应时间表5.供应价格5.1价格构成5.2价格调整机制5.3支付方式6.交货条件6.1交货地点6.2交货时间6.3交货方式7.质量保证7.1质量标准7.2质量检测7.3质量责任8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效与终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同解除11.保密条款11.1保密内容11.2保密义务11.3保密期限12.合同附件12.1附件一:产品技术参数12.2附件二:质量标准12.3附件三:交货清单13.其他约定13.1不可抗力13.2适用法律13.3合同变更14.合同签署14.1签署日期14.2签署地点14.3签署人信息第一部分:合同如下:1.定义与解释1.1定义1.1.1“生物制药原料”指用于生产生物制药的原料,包括但不限于重组蛋白、多肽、核酸等。1.1.2“GMP认证”指符合《药品生产质量管理规范》的认证,证明生产过程符合国际标准。1.1.3“合同”指本《2024版生物制药原料供应合同》。1.2解释1.2.1本合同中使用的词语,除非上下文另有规定,应具有其通常含义。1.2.2如果合同中的任何词语或短语有争议,应解释为有利于合同目的的解释。2.合同双方2.1甲方信息2.1.1甲方名称:________2.1.2甲方地址:________2.1.3甲方联系人:________2.1.4甲方联系方式:________2.2乙方信息2.2.1乙方名称:________2.2.2乙方地址:________2.2.3乙方联系人:________2.2.4乙方联系方式:________3.产品与规格3.1产品名称3.1.1产品名称:________3.2产品规格3.2.1规格一:________3.2.2规格二:________3.3产品质量标准3.3.1质量标准依据:________3.3.2质量标准要求:________4.供应数量4.1供应总量4.1.1总供应量:________4.2分批供应4.2.1分批供应计划:________4.3供应时间表4.3.1供应时间安排:________5.供应价格5.1价格构成5.1.1原料成本5.1.2包装费用5.1.3运输费用5.2价格调整机制5.2.1价格调整因素:________5.2.2价格调整频率:________5.3支付方式5.3.1付款方式:________5.3.2付款时间:________6.交货条件6.1交货地点6.1.1交货地点:________6.2交货时间6.2.1交货时间:________6.3交货方式6.3.1交货方式:________6.3.2交货责任:________7.质量保证7.1质量标准7.1.1质量标准依据:________7.1.2质量标准要求:________7.2质量检测7.2.1检测项目:________7.2.2检测方法:________7.3质量责任7.3.1乙方保证提供的生物制药原料符合合同约定的质量标准。7.3.2如发现原料不符合质量标准,乙方应立即采取措施,并承担相应的责任。8.违约责任8.1违约情形8.1.1甲方违约情形:未按时支付货款或未按照合同约定提供采购订单。8.1.2乙方违约情形:未按时交付货物或交付的货物不符合合同约定的质量标准。8.2违约责任承担8.2.1甲方违约责任:如甲方未按时支付货款,应向乙方支付逾期付款利息,并赔偿乙方因此遭受的损失。8.2.2乙方违约责任:如乙方未按时交付货物,应向甲方支付违约金,并赔偿甲方因此遭受的损失。8.3违约赔偿8.3.1违约金比例:甲方违约金比例为_____%,乙方违约金比例为_____%。8.3.2赔偿金额:根据实际损失情况,双方协商确定赔偿金额。9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1优先通过友好协商解决。9.1.2如协商不成,任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。9.2争议解决机构9.2.1争议解决机构:合同签订地的人民法院。9.3争议解决程序9.3.1双方应在争议发生后____个工作日内书面通知对方。9.3.2双方应积极协商,力争在____个工作日内达成和解。10.合同生效与终止10.1合同生效条件10.1.1双方签署合同。10.1.2甲方支付首期款项。10.2合同终止条件10.2.1合同约定的供应期限届满。10.2.2双方协商一致解除合同。10.3合同解除10.3.1双方应在合同解除前至少____个工作日通知对方。10.3.2合同解除后,双方应按照约定处理剩余货物的交付和款项结算。11.保密条款11.1保密内容11.1.1本合同中涉及的商业秘密、技术信息、市场信息等。11.2保密义务11.2.1双方应对所获得的保密信息予以保密,不得向任何第三方泄露。11.3保密期限11.3.1本合同签订之日起____年内。12.合同附件12.1附件一:产品技术参数12.2附件二:质量标准12.3附件三:交货清单13.其他约定13.1不可抗力13.1.1如发生不可抗力事件,双方应及时通知对方,并协商处理合同执行事宜。13.2适用法律13.2.1本合同适用中华人民共和国法律。13.3合同变更13.3.1合同的任何变更需经双方书面同意,并作为合同的一部分。14.合同签署14.1签署日期14.1.1本合同自双方签署之日起生效。14.2签署地点14.2.1合同签署地点:________14.3签署人信息14.3.1甲方签署人:________14.3.2乙方签署人:________第二部分:第三方介入后的修正1.第三方介入概述1.1第三方的定义1.1.1“第三方”指在合同履行过程中,经甲乙双方同意,介入合同执行过程中的个人、企业或其他组织。1.1.2第三方不包括合同双方及其雇员、代理人、顾问等。1.2第三方的角色1.2.1第三方可以担任中介方、担保方、质量检测机构、物流服务提供者等角色。2.第三方介入的条款2.1第三方介入的同意2.1.1任何第三方介入合同执行前,甲乙双方应达成书面同意,并明确第三方的角色和责任。2.2第三方介入的程序2.2.1甲乙双方应共同签署一份补充协议,明确第三方的介入事宜。2.3第三方介入的合同2.3.1第三方介入后,应与甲乙双方签订相应的合同,该合同应与本合同具有同等法律效力。3.第三方的责任与权利3.1第三方的责任3.1.1第三方应根据其合同约定,对甲乙双方承担相应的责任。3.1.2第三方的责任范围应在合同中明确界定,包括但不限于:中介方:提供信息、协调双方关系,确保合同顺利履行。担保方:保证甲乙双方履行合同义务,提供担保。质量检测机构:对货物进行质量检测,确保符合合同要求。物流服务提供者:负责货物的运输和交付。3.2第三方的权利3.2.1第三方有权根据合同约定,收取相应的服务费用。3.2.2第三方有权在合同约定的情况下,向甲乙双方提出合理的意见和建议。4.第三方的责任限额4.1第三方的责任限额应在合同中明确约定,包括:质量检测机构:对检测结果的准确性和可靠性承担相应责任,但责任限额不超过检测费用的一定比例。物流服务提供者:对运输过程中的货物损失承担相应责任,但责任限额不超过货物价值的特定比例。5.第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲乙双方的关系5.1.1第三方与甲乙双方之间是独立的合同关系,第三方不承担甲乙双方之间的合同责任。5.2第三方与货物的关系5.2.1第三方在物流服务过程中,对货物的损失或损坏承担相应责任,但责任限额按照合同约定执行。5.3第三方与质量的关系5.3.1第三方在质量检测过程中,对检测结果的准确性和可靠性承担相应责任,但责任限额按照合同约定执行。6.第三方介入的合同条款第三方的名称、地址、联系人及联系方式。第三方的角色和责任。第三方的权利和义务。第三方的责任限额。第三方的服务费用和支付方式。合同的生效、变更和解除条款。争议解决方式。7.第三方介入的合同签订7.1第三方介入的合同应由甲乙双方和第三方共同签署。7.2合同签订后,甲乙双方应将合同副本分别送达第三方。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.附件一:产品技术参数详细要求和说明:包含产品名称、规格、化学成分、纯度、含量、物理化学性质、稳定性数据等。由乙方提供,甲方确认。2.附件二:质量标准详细要求和说明:包含产品的质量标准,包括但不限于微生物限度、重金属含量、无菌检查、稳定性等。由乙方提供,甲方确认。3.附件三:交货清单详细要求和说明:包含交货日期、数量、批号、规格、包装情况、运输方式等。由乙方在交货前提供,甲方确认。4.附件四:GMP认证证书详细要求和说明:乙方提供的GMP认证证书,证明其生产过程符合国际标准。证书应在合同有效期内持续有效。5.附件五:付款凭证详细要求和说明:甲方支付货款的凭证,包括但不限于银行转账记录、支票等。乙方应提供付款凭证的复印件。6.附件六:违约金计算明细详细要求和说明:违约金的计算方法、金额和支付时间。由双方在合同中约定。7.附件七:争议解决协议详细要求和说明:争议解决的方式、机构和程序。由双方在合同中约定。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为1.1乙方未按时交付货物。1.2乙方交付的货物不符合合同约定的质量标准。1.3甲方未按时支付货款。1.4甲方违反保密条款,泄露商业秘密。2.责任认定标准违约责任的认定标准如下:2.1乙方未按时交付货物,每延迟一天,应向甲方支付_____%的违约金。2.2乙方交付的货物不符合质量标准,每批次不合格产品,乙方应赔偿甲方_____%的损失。2.3甲方未按时支付货款,每延迟一天,应向乙方支付_____%的违约金。2.4甲方泄露商业秘密,应承担相应的法律责任,包括但不限于赔偿乙方损失。3.违约责任示例示例一:若乙方未在合同约定的交货日期前5天交付货物,则乙方应向甲方支付_____%的违约金。示例二:若乙方交付的某批次产品不合格,导致甲方生产延误,乙方应赔偿甲方_____%的损失。示例三:若甲方未在合同约定的付款日期前10天支付货款,则甲方应向乙方支付_____%的违约金。全文完。2024版生物制药原料供应合同(含GMP认证)1合同目录第一章合同概述1.1合同名称1.2合同编号1.3合同签订日期1.4合同双方1.5合同有效期第二章合同背景及目的2.1项目背景2.2项目目的2.3项目范围第三章产品规格及质量要求3.1产品规格3.2质量标准3.3GMP认证要求第四章供应数量及交付期限4.1供应数量4.2交付期限4.3交付方式4.4交付地点第五章价格及支付条款5.1产品价格5.2价格调整机制5.3支付方式5.4付款期限5.5违约责任第六章技术支持与售后服务6.1技术支持6.2售后服务6.3技术培训第七章保密条款7.1保密信息7.2保密义务7.3违约责任第八章合同变更与解除8.1合同变更8.2合同解除8.3变更与解除的生效条件第九章争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序第十章违约责任10.1违约情形10.2违约责任10.3违约赔偿第十一章合同解除及终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3合同解除与终止的生效条件第十二章合同生效及备案12.1合同生效条件12.2合同备案12.3合同生效日期第十三章其他约定事项13.1法律适用13.2通知方式13.3合同附件13.4合同份数第十四章合同签署14.1合同签署人14.2合同签署日期14.3合同签署地点合同编号202400001第一章合同概述1.1合同名称本合同名称为“2024版生物制药原料供应合同(含GMP认证)”。1.2合同编号本合同编号为202400001。1.3合同签订日期本合同签订日期为2024年1月1日。1.4合同双方甲方:[甲方全称]乙方:[乙方全称]1.5合同有效期本合同自签订之日起生效,有效期为三年。第二章合同背景及目的2.1项目背景[甲方背景介绍]2.2项目目的[项目目的说明]2.3项目范围[项目范围详细说明]第三章产品规格及质量要求3.1产品规格[产品规格详细说明]3.2质量标准[质量标准详细说明]3.3GMP认证要求[GMP认证要求详细说明]第四章供应数量及交付期限4.1供应数量[供应数量详细说明]4.2交付期限[交付期限详细说明]4.3交付方式[交付方式详细说明]4.4交付地点[交付地点详细说明]第五章价格及支付条款5.1产品价格[产品价格详细说明]5.2价格调整机制[价格调整机制详细说明]5.3支付方式[支付方式详细说明]5.4付款期限[付款期限详细说明]5.5违约责任[违约责任详细说明]第六章技术支持与售后服务6.1技术支持[技术支持详细说明]6.2售后服务[售后服务详细说明]6.3技术培训[技术培训详细说明]第七章保密条款7.1保密信息[保密信息详细说明]7.2保密义务[保密义务详细说明]7.3违约责任[违约责任详细说明]第八章合同变更与解除8.1合同变更任何一方要求变更本合同内容,应提前书面通知对方,经双方协商一致并签订书面变更协议后,变更内容即为本合同的有效组成部分。8.2合同解除8.2.1合同任何一方违约,另一方有权解除本合同,并要求违约方承担相应的违约责任。8.2.2在不可抗力事件发生,且影响合同履行时,双方可协商解除合同,并免予承担违约责任。8.3变更与解除的生效条件任何合同变更或解除的协议,自双方签字盖章之日起生效。第九章争议解决9.1争议解决方式双方发生争议,应友好协商解决;协商不成的,提交[仲裁委员会名称]仲裁。9.2争议解决机构[仲裁委员会名称]9.3争议解决程序[仲裁程序详细说明]第十章违约责任10.1违约情形[详细列出违约情形]10.2违约责任[详细说明违约责任及赔偿方式]10.3违约赔偿[详细说明违约赔偿的计算方法和支付方式]第十一章合同解除及终止11.1合同解除条件[详细列出合同解除的条件]11.2合同终止条件[详细列出合同终止的条件]11.3合同解除与终止的生效条件[详细说明合同解除与终止的生效条件]第十二章合同生效及备案12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同备案本合同签订后,双方应按照相关法律法规进行备案。12.3合同生效日期本合同生效日期为[生效日期]。第十三章其他约定事项13.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。13.2通知方式双方之间的通知,应以书面形式进行,并送达至对方指定的地址。13.3合同附件[附件文件列表]13.4合同份数本合同一式[份数]份,甲乙双方各执[份数]份,具有同等法律效力。第十四章合同签署14.1合同签署人甲方代表:[甲方代表姓名]乙方代表:[乙方代表姓名]14.2合同签署日期[签署日期]14.3合同签署地点[签署地点][甲方全称](盖章)[乙方全称](盖章)[甲方代表姓名](签字)[乙方代表姓名](签字)[日期]多方为主导时的,附件条款及说明一、当甲方为主导时,增加的多项条款及说明:1.1甲方主导权条款说明:本合同中,甲方拥有对合同执行过程中的主要决策权,包括但不限于产品规格、质量标准、供应数量、交付期限等。1.2甲方质量监督权条款说明:甲方有权对乙方提供的生物制药原料进行定期或不定期的质量监督和抽检,确保原料符合合同约定标准。1.3甲方技术指导权条款说明:甲方应向乙方提供必要的技术指导,包括原料生产、储存、运输等方面的专业知识和操作规范。1.4甲方优先采购权条款说明:在同等条件下,甲方有权优先采购乙方提供的生物制药原料,以保证生产需求。1.5甲方保密义务条款说明:甲方对本合同中涉及的商业秘密和保密信息负有保密义务,未经乙方同意,不得向任何第三方泄露。二、当乙方为主导时,增加的多项条款及说明:2.1乙方主导权条款说明:本合同中,乙方拥有对合同执行过程中的主要决策权,包括但不限于产品规格、质量标准、供应数量、交付期限等。2.2乙方质量保证条款说明:乙方保证所提供的生物制药原料符合合同约定的质量标准,若因原料质量问题导致甲方损失,乙方应承担全部责任。2.3乙方技术改进权条款说明:乙方有权根据市场需求和技术进步,对原料生产过程进行技术改进,提高产品质量和供应效率。2.4乙方优先销售权条款说明:在同等条件下,乙方有权优先销售甲方采购的生物制药原料,以保证原料的销售渠道。2.5乙方保密义务条款说明:乙方对本合同中涉及的商业秘密和保密信息负有保密义务,未经甲方同意,不得向任何第三方泄露。三、当有第三方中介时,增加的多项条款及说明:3.1中介机构职责条款说明:中介机构在本合同中负责协调双方关系,监督合同执行,确保合同条款的履行。3.2中介机构费用条款说明:中介机构的服务费用由双方按照约定比例分担,具体费用在合同中明确。3.3中介机构保密义务条款说明:中介机构对本合同中涉及的商业秘密和保密信息负有保密义务,未经双方同意,不得向任何第三方泄露。3.4中介机构争议解决权条款说明:中介机构有权对双方发生的争议进行调解,若调解不成,则按照合同约定的争议解决方式处理。3.5中介机构终止合同权条款3.6中介机构责任条款说明:中介机构在履行职责过程中,因故意或重大过失导致合同无法履行或造成双方损失的,应承担相应的法律责任。附件及其他补充说明一、附件列表:1.产品规格说明书2.质量标准文件3.GMP认证文件4.甲方技术指导文件5.双方签字盖章的合同变更协议6.争议解决机构规则7.甲方或乙方技术培训资料8.保密协议9.中介机构服务协议10.甲方或乙方营业执照副本11.双方指定的联系方式及地址证明12.任何其他双方同意的附件二、违约行为及认定:1.违约行为:未按合同约定的数量、质量、时间交付产品。认定:根据合同约定的交付标准和期限,经双方确认的产品数量、质量或交付时间与合同约定不符。2.违约行为:未按合同约定的价格付款。认定:在合同约定的付款期限和方式内,未按照合同约定的金额支付货款。3.违约行为:泄露合同中的商业秘密。认定:未经对方同意,泄露合同中约定的商业秘密或保密信息。4.违约行为:未履行技术支持或售后服务义务。认定:根据合同约定,未提供必要的技术支持或售后服务,导致对方遭受损失。5.违约行为:违反合同约定的保密义务。认定:未经对方同意,泄露合同中约定的保密信息。三、法律名词及解释:1.GMP认证:GoodManufacturingPractice,即良好生产规范,指在药品生产过程中必须遵循的一系列规范,以确保产品质量。2.不可抗力:指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如自然灾害、战争等。3.争议解决:指在合同履行过程中,双方对合同条款的理解或履行产生分歧时,通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决争议。4.违约责任:指合同一方违反合同约定,导致对方遭受损失时,应承担的赔偿责任。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:原料质量不符合标准。解决办法:立即停止使用不合格原料,要求乙方提供合格产品,并追究乙方违约责任。2.问题:乙方未按时交付原料。解决办法:根据合同约定,要求乙方支付违约金,并尽快交付原料。3.问题:甲方未按时付款。解决办法:根据合同约定,要求甲方支付违约金,并尽快完成付款。4.问题:双方对合同条款存在争议。解决办法:通过协商、调解或仲裁等方式解决争议。五、所有应用场景:1.生物制药企业向原料供应商采购原料。2.原料供应商向生物制药企业供应原料。3.双方合作进行生物制药原料的研发和生产。4.双方通过第三方中介机构进行原料采购和供应。全文完。2024版生物制药原料供应合同(含GMP认证)2合同编号_________一、合同主体1.甲方:名称:(请填写甲方名称)地址:(请填写甲方地址)联系人:(请填写甲方联系人)联系电话:(请填写甲方联系电话)2.乙方:名称:(请填写乙方名称)地址:(请填写乙方地址)联系人:(请填写乙方联系人)联系电话:(请填写乙方联系电话)二、合同前言2.1背景和目的鉴于甲方从事生物制药行业,为保障生产所需的原料供应,乙方具备生物制药原料的供应能力,双方经友好协商,达成如下协议。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定,旨在明确双方的权利和义务,确保生物制药原料供应的顺利进行。三、定义与解释3.1专业术语本合同中涉及的专业术语如下:(1)生物制药原料:指用于生产生物制药产品的原料,包括原料药、辅料等。(2)GMP认证:指按照《中华人民共和国药品生产质量管理规范》进行的生产认证。3.2关键词解释(1)甲方:指本合同中从事生物制药行业的购买方。(2)乙方:指本合同中提供生物制药原料的供应方。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务(1)甲方有权要求乙方按照合同约定提供符合质量要求的生物制药原料。(2)甲方有权对乙方的生产、检验等环节进行监督。(3)甲方应按照合同约定支付货款。4.2乙方的权利和义务(1)乙方应按照合同约定,提供符合质量要求的生物制药原料。(2)乙方应按照甲方要求,提供相关生产、检验等证明材料。(3)乙方应确保其产品通过GMP认证。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效,履行期限为____年,自合同生效之日起计算。5.2合同履行地点乙方按照合同约定,将生物制药原料运至甲方指定地点。5.3合同履行方式乙方应按照合同约定,采用合理的运输方式,确保生物制药原料在运输过程中的安全。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经双方签字盖章后生效。6.2终止条件(1)合同约定的履行期限届满,合同自行终止。(2)因不可抗力导致合同无法履行,经双方协商一致,合同可以解除。6.3终止程序(1)合同终止前,双方应就合同终止事宜进行协商。(2)合同终止后,双方应按照合同约定进行结算。6.4终止后果合同终止后,双方应相互归还对方提供的物品,并各自承担相应的法律责任。七、费用与支付7.1费用构成(1)原料药价格:按照双方约定的价格标准计算。(2)运输费用:按照实际发生的运输费用计算。(3)检验费用:根据乙方提供的检验报告,由甲方支付。(4)GMP认证费用:由乙方承担,并确保产品通过GMP认证。(5)其他费用:双方协商一致的其他费用。7.2支付方式(1)原料药价格:甲方在收到乙方提供的发票后____个工作日内支付。(2)运输费用:甲方在收到乙方提供的运输费用发票后____个工作日内支付。(3)检验费用:甲方在收到乙方提供的检验报告及发票后____个工作日内支付。(4)GMP认证费用:甲方在收到乙方提供的GMP认证证书后____个工作日内支付。7.3支付时间(1)原料药价格:在合同约定的交货日期前支付50%的货款。(2)运输费用:在货物到达甲方指定地点后支付。(3)检验费用:在收到乙方提供的检验报告后支付。(4)GMP认证费用:在收到乙方提供的GMP认证证书后支付。7.4支付条款(1)甲方支付费用时,应将款项汇入乙方指定的账户。(2)乙方应在收到款项后出具相应的收据。八、违约责任8.1甲方违约若甲方未按照合同约定支付费用,应向乙方支付_____%的违约金。8.2乙方违约若乙方未按照合同约定提供符合质量要求的生物制药原料,或未通过GMP认证,应向甲方支付_____%的违约金,并承担相应的赔偿责任。8.3赔偿金额和方式(1)赔偿金额:根据实际损失计算。(2)赔偿方式:违约方应一次性支付赔偿金。九、保密条款9.1保密内容本合同中涉及的商业秘密、技术秘密、经营信息等,均为保密内容。9.2保密期限本合同的保密期限自合同签订之日起____年。9.3保密履行方式(1)未经对方同意,不得向任何第三方泄露保密内容。(2)对保密内容进行严格管理,确保其不被泄露。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指由于自然灾害、战争、政府行为等不可预见、不可避免、不可克服的客观情况,导致合同无法履行或履行困难。10.2不可抗力事件(1)自然灾害:地震、洪水、台风等。(2)战争:战争、军事冲突等。(3)政府行为:政府政策、法律法规变动等。10.3不可抗力发生时的责任和义务(1)不可抗力发生时,双方应立即通知对方。(2)不可抗力事件持续期间,合同可以暂停履行。(3)不可抗力事件结束后,双方应尽快恢复合同履行。10.4不可抗力实例(1)地震导致原料药生产设施损坏。(2)战争导致原料药运输受阻。十一、争议解决11.1协商解决双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼(1)调解:由双方共同选定的调解机构进行调解。(2)仲裁:将争议提交有管辖权的仲裁机构仲裁。(3)诉讼:依法向人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意,任何一方不得转让本合同。12.2不得转让的情形(1)合同约定不得转让。(2)法律法规禁止转让。十三、权利的保留13.1权力保留(1)本合同中未明确约定的权利,双方保留各自的权利。(2)甲方保留对乙方提供生物制药原料的质量、安全、环保等方面的监督权。13.2特殊权力保留(1)在合同履行过程中,若发生紧急情况,甲方有权采取必要措施,以确保合同目的的实现。(2)乙方在合同履行过程中,如发现甲方存在违法行为,有权向有关部门举报。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序(1)合同修改和补充应经双方协商一致。(2)修改和补充的内容应以书面形式进行,并由双方签字盖章。14.2修改和补充效力(1)经双方签字盖章的修改和补充内容,与本合同具有同等法律效力。(2)修改和补充的内容自双方签字盖章之日起生效。十五、协助与配合15.1相互协作事项(1)双方应就合同履行过程中的相关事项进行沟通和协商。(2)双方应相互提供必要的协助和便利,以确保合同顺利履行。15.2协作与配合方式(1)双方应通过电话、邮件、书面函件等方式进行沟通。(2)双方应按照合同约定的时间、地点和方式提供协助和配合。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间就生物制药原料供应事宜的完整协议,取代了之前所有口头或书面协议。16.3增减条款(1)本合同如有增减条款,应以书面形式进行,并由双方签字盖章。(2)未经双方签字盖章的增减条款,不具有法律效力。十七、签字、日期、盖章甲方(盖章):乙方(盖章):甲方代表(签字):乙方代表(签字):签订日期:____年____月____日附件及其他说明解释一、附件列表:1.甲方营业执照复印件2.乙方营业执照复印件3.乙方GMP认证证书复印件4.原料药质量标准及检测报告5.运输合同及费用明细6.检验费用及报告7.修改和补充合同文本8.协议函件及其他相关文件二、违约行为及认定:1.违约行为:甲方未按时支付货款。乙方未按时提供符合质量要求的生物制药原料。乙方未通过GMP认证。2.违约行为的认定:甲方未在约定时间内支付货款,经催告后仍未支付,视为违约。乙方提供的生物制药原料不符合质量标准,经检验不合格,视为违约。乙方未通过GMP认证,导致原料药无法正常使用,视为违约。三、法律名词及解释:1.合同法:调整平等主体之间设立、变更、终止民事权利义务关系的法律规范。2.药品管理法:规范药品的生产、经营、使用和监督管理,保障公民用药安全、有效、合理的法律。3.GMP认证:药品生产质量管理规范认证,指按照《中华人民共和国药品生产质量管理规范》进行的生产认证。4.不可抗力:指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如自然灾害、战争

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