临床实验合同（2024年版）

临床实验合同（2024年版）合同/协议编号：__________________

甲方（以下简称“甲方”）与乙方（以下简称“乙方”）本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就乙方在甲方处进行的临床实验事宜，经双方充分协商，达成如下协议：

一、合同目的

本合同旨在明确甲方与乙方在临床实验过程中的权利义务，确保临床实验的顺利进行，保障各方合法权益。

二、签订背景

鉴于乙方拟在甲方处进行一项临床实验，为规范双方在实验过程中的行为，经双方友好协商，特签订本合同。

三、合同期限

本合同自双方签字之日起生效，至临床实验结束后一个月止。合同期满后，如双方无异议，可另行签订补充协议。

四、合同内容

（以下内容详见合同具体条款）

五、违约责任

（以下内容详见合同具体条款）

六、争议解决

本合同在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他约定

（以下内容详见合同具体条款）

八、本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

主要条款内容：

一、服务内容

1.1乙方同意在甲方指定的医疗设施内进行临床实验，包括但不限于实验设计、受试者招募、数据收集、安全性评估等。

1.2甲方应提供必要的实验设备、药品、试剂等，并保证其质量符合国家相关规定。

1.3甲方应负责组织实验团队，包括但不限于医生、护士、研究人员等，确保实验顺利进行。

二、质量标准

2.1乙方应按照国家相关法规和标准进行临床实验，确保实验数据的真实、准确、完整。

2.2甲方应定期对实验过程进行监督和检查，确保实验质量符合要求。

2.3乙方应定期向甲方提交实验进度报告，包括但不限于受试者招募情况、实验数据等。

三、价格支付

3.1本合同服务费用总额为人民币______元整，分______期支付。

3.2首期费用为人民币______元，于本合同签订之日起______个工作日内支付。

3.3其余费用于每个实验阶段完成后，经甲方验收合格后______个工作日内支付。

3.4甲方有权根据实验进度和质量要求调整费用，并提前通知乙方。

四、保密条款

4.1双方对本合同内容以及临床实验过程中获取的受试者个人信息、实验数据等保密信息负有保密义务。

4.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密信息。

4.3本保密条款在本合同履行期间及合同终止后______年内有效。

五、违约责任

5.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。

5.2乙方如未按时完成实验任务，每逾期一日，应向甲方支付______%的违约金。

5.3甲方如未按时支付费用，每逾期一日，应向乙方支付______%的违约金。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交合同签订地人民法院诉讼解决。

七、合同变更与解除

7.1本合同在履行过程中，如需变更或解除，双方应书面协商一致，并签订补充协议。

7.2任何一方未经对方同意擅自变更或解除合同，应承担相应的法律责任。

八、通知与送达

8.1本合同项下的通知、函件等应通过书面形式发送至对方指定的地址，并自发送之日起______个工作日视为送达。

8.2如因地址变更等原因导致通知未能送达，视为已送达。

九、其他

9.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

9.2本合同自双方签字盖章之日起生效。

9.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

双方权利与义务详细说明：

一、甲方权利与义务

1.1权利：

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定的时间、地点和标准进行临床实验。

（2）甲方有权监督乙方执行临床实验的过程，确保实验的合规性和安全性。

（3）甲方有权对乙方提供的实验数据、报告等进行分析和审核，并提出改进意见。

1.2义务：

（1）甲方应按照合同约定提供必要的实验设备、药品、试剂等，并保证其质量符合国家相关规定。

（2）甲方应负责组织实验团队，包括但不限于医生、护士、研究人员等，确保实验顺利进行。

（3）甲方应定期对实验过程进行监督和检查，确保实验质量符合要求。

（4）甲方应承担因实验设备、药品、试剂等质量原因导致的受试者损害赔偿责任。

二、乙方权利与义务

2.1权利：

（1）乙方有权要求甲方按照合同约定提供必要的实验设备和条件。

（2）乙方有权根据实验需要，对实验方案进行调整，但需经甲方同意。

（3）乙方有权获得实验过程中产生的数据，并用于后续研究。

2.2义务：

（1）乙方应按照国家相关法规和标准进行临床实验，确保实验数据的真实、准确、完整。

（2）乙方应按照甲方的要求，按时完成实验任务，并提交实验进度报告。

（3）乙方应确保实验过程中受试者的合法权益得到保护，不得损害受试者的身心健康。

（4）乙方应积极配合甲方对实验过程进行监督和检查，并及时纠正实验过程中的错误。

三、合作方式

3.1双方应建立良好的沟通机制，定期召开会议，讨论实验进展、问题及解决方案。

3.2双方应共同制定实验方案，明确实验目标、方法、时间表等。

3.3双方应共同负责实验数据的收集、整理和分析，并共同承担实验结果的责任。

3.4双方应共同承担实验过程中的风险，并按照国家相关规定进行风险管理。

3.5双方应共同遵守实验伦理，尊重受试者的知情同意权，确保实验的合法性和道德性。

四、知识产权

4.1双方在实验过程中产生的知识产权归双方共有，具体使用方式由双方另行协商确定。

4.2未经对方同意，任何一方不得擅自使用、转让或许可第三方使用属于双方共有的知识产权。

五、合同终止

5.1如一方违反合同约定，导致合同无法继续履行，另一方有权解除合同，并要求赔偿损失。

5.2如因不可抗力导致合同无法继续履行，双方应协商解决，必要时可终止合同，并免除违约责任。

六、法律适用与争议解决

6.1本合同适用中华人民共和国法律。

6.2双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

合同有效期限、变更、终止等条件详细说明：

一、合同有效期限

1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期限为______年。

1.2本合同有效期满后，如双方无异议，可按照相同条款续签。

二、合同变更

2.1在合同有效期内，如因国家政策调整、法律法规变化等原因，导致合同内容需要变更，双方应书面协商一致，并签订书面变更协议。

2.2变更后的协议与本合同具有同等法律效力，双方均应遵守。

三、合同终止

3.1本合同在以下情形下终止：

（1）合同有效期限届满，双方未续签；

（2）合同因双方协商一致解除；

（3）一方违约，另一方依法解除合同；

（4）因不可抗力导致合同无法继续履行；

（5）法律法规规定的其他终止情形。

四、合同解除

4.1在合同有效期内，如发生以下情形，任何一方均有权解除合同：

（1）一方严重违约，另一方有权解除合同，并要求赔偿损失；

（2）因不可抗力导致合同无法继续履行，双方协商一致解除合同；

（3）法律法规规定的其他解除情形。

五、争议解决机制

5.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

5.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

六、法律适用

6.1本合同适用中华人民共和国法律。

七、管辖法院

7.1本合同履行过程中产生的争议，双方应提交合同签订地人民法院管辖。

八、合同效力

8.1本合同经双方签字盖章后生效，具有法律约束力。任何一方不得擅自变更、解除或终止合同。

8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

双方需要准备的附件：

1.甲方提供的附件：

1.1实验设施清单及合格证明；

1.2实验药品、试剂的批号、规格、生产厂家及检验报告；

1.3实验设备的操作手册及维护保养记录；

1.4实验团队人员资质证明；

1.5国家相关法规和政策文件。

2.乙方提供的附件：

2.1乙方企业法人营业执照副本复印件；

2.2乙方临床实验资质证明；

2.3乙方项目负责人及主要参与人员的资质证明；

2.4乙方以往临床实验项目的成功案例；

2.5乙方承诺书，包括但不限于实验质量保证、保密承诺等。

3.双方共同准备的附件：

3.1实验方案及伦理审查批准文件；

3.2受试者招募计划及知情同意书；

3.3实验数据收集、整理和分析的规范及工具；

3.4实验过程中的风险控制措施；

3.5实验报告模板及提交要求。

4.合同履行过程中产生的其他附件：

4.1实验进度报告；

4.2实验数据记录；

4.3实验质量检查记录；

4.4实验费用结算单据；

4.5双方协商一致的补充协议及变更文件。

双方签字、盖章位置及日期：

1.甲方签字、盖章位置：

-甲方法定代表人（或授权代表）签字：

-甲方单位盖章：

-签字