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DB45地理标志产品正骨水广西壮族自治区市场监督管理局发布I II 1 1 1 2 2 4 6 6 7 8 9III1地理标志产品正骨水3.13.225.1原料5.1.1原药材产地5.1.2原料质量5.1.2.1原药材5.1.2.2樟脑5.2辅料5.2.1加工用水5.2.2乙醇5.3生产工艺5.3.1处方5.3.2制法5.3.3工艺流程5.4生产过程的卫生、安全和环保35.4.1卫生5.4.1.1人员5.4.1.2一般生产区5.4.1.3洁净区5.4.1.3.2利用非单向流整体空调净化，温度18℃~26℃,相对湿度4565换气次数≥15次5.4.1.3.3利用臭氧灭菌法对空气进行消毒，直接接触药品表面的容器、设备、生产用品、操作人员5.4.1.4物料5.4.2安全要求5.4.2.1使用易燃溶剂（乙醇）、设备设施应防爆防火。5.4.2.3压力表、温度表、真空表、电子称等经检定或校准，并在有效期内运行。5.4.2.4使用电气设备、电闸、配电盘应遵守安全用电规程。5.4.2.5提升机下、蒸提锅上不能站人。5.4.2.7生产车间大楼应符合防雷规定。5.4.2.8设备主体清洁整齐，无跑、冒、滴、漏，与加工药物直接接触的设备表面光洁、平整，易清5.4.3环保5.4.3.1废水处理45.4.3.2药渣处理5.5产品质量5.5.1感官5.5.2理化指标乙醇量/(%)挥发油/(%)≥9.55.5.3微生物限量5.5.4净含量6.1感官指标56.2理化指标6.2.1降香6.2.2丹皮酚6.2.3两面针6.2.4樟脑、薄荷脑6.2.5乙醇量6.2.6挥发油6.2.7徐长卿6.3微生物限量指标6.3.1需氧菌总数6.3.2霉菌和酵母菌总数6.3.3金黄色葡萄球菌6.3.4铜绿假单胞菌6.4净含量67.1批7.2抽样7.3.1每批产品均应进行出厂检验。7.4型式检验型式检验按照5.5规定的全部项目进行。正常生产时每年进行一次，有下列情况之一时亦应进行型7.5判定规则仍不符合，判为不合格。检验中若检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞8标签、标志、包装、运输、贮存8.1标签8.2标志8.3产品包装8.3.1内包装8.3.2外包装78.4运输8.5贮存8正骨水地理标志保护范围为玉林市现辖行政区域。地理位置为东经109°32'至110°53'、北纬21°38′至23°07',如图A.1。玉林市行政区域图玉林市行政区域图图A.1正骨水地理标志产品保护范围图9(规范性附录)生产工艺流程正骨水生产工艺

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