中药管理基础知识分解

提纲一、中药的来源二、中药的命名三、中药的自然资源分布四、中药的分类五、中药的有毒与无毒六、中药经营相关要求中药的来源

中药的来源包括植物、动物、矿物以及加工品和化学制品。1、野生植物：常用中药大部采自野生药用植物，例如：麻黄、黄芩、桔梗等，都生长于山野之中。2、栽培植物：由于中药需求量日益增长，我国栽培了一定数量的药用植物，如：人参、党参、红花、川芎、地黄、山药、当归、天麻等大部分为人工栽培。3、野生动物：熊胆、羚羊角、蝉蜕等。4、饲养动物：牛黄、鸡内金、蜂房、僵蚕、土鳖、全蝎、地龙等。5、加工品：主要取自植物树脂、液汁和动物体内分泌物加工而成。如：芦荟、儿茶、蟾酥等。6、矿物：石膏、滑石、自然铜、磁石等。7、化学制品：主要取自矿物药和其他药物配合炼制而成。如：冰片、樟脑、轻粉等。中药的命名中药的命名，有它一定的来历和意义，一般说来，有以下几点：1、因产地而命名：如川芎、巴豆、川贝均产于四川；党参产于山西上党；阿胶产于山东东阿。2、因形状而命名：如人参因其根形象人体；牛膝因其茎节似牛的膝关节；勾藤有弯曲的钩子；木蝴蝶形似蝴蝶。3、因颜色而命名：如红花、紫草、黄连、青黛等。4、因气味而命名：有的药物有特殊的气味，如麝香、沉香、藿香之香；苦参之苦；甘草之甘甜等。5、因生长特性而命名：如忍冬，茎叶经冬不凋；以及冬虫夏草等。中药的命名6、因药用部分而命名：如植物药山豆根、葛根、麻黄根等，药用部位为根；莱菔子、莲子、韭菜子，药用其子；荷叶、侧柏叶、桑叶，药用其叶；枳实、草果，取其果实入药；五加皮取其根皮。动物类药有刺猬皮、鳖甲、穿山甲、熊胆、鹿角等，都是取动物不同的入药部位而命名。7、因功效而命名：如肉苁蓉补而不峻，有从容和缓之性；防风能防治诸风；泽泻能渗湿利水；益母草治妇科疾病；决明子明目。8、因传说故事而命名：如车前草、使君子、杜仲、牵牛子、何首乌等，都因传说故事而得名。9、因国外进口而命名：如番泻叶、胡黄连。10、因药材加工成形而命名：如建曲、神曲、鹿角胶等。中药的自然资源分布1、东北地区：人参、鹿茸、黄芪、细辛、五味子、防风、甘草、哈士蟆、熊胆、龙胆等。2、华北地区：河北的枣仁、知母、苦杏仁、黄芩；内蒙古的甘草、黄芪、肉苁蓉、锁阳、麻黄；山西的党参、黄芪、龙骨等。3、西北地区：宁夏的枸杞；甘肃的当归；青海的大黄、贝母；新疆的紫草、阿魏；陕西的款冬花、牛黄等。4、华东地区：江苏的薄荷；浙江的浙贝母、玄参、玄胡、菊花、温郁金、麦冬、白术、白芍，习称“浙八味”；安徽的丹皮、茯苓；山东的北沙参、金银花、阿胶；福建的泽泻、薏苡仁；江西的枳壳、栀子；台湾的槟榔；上海的地龙、菊花、西红花等。中药的自然资源分布5、中南地区：河南的地黄、牛膝、山药、菊花习称“四大怀药”。广东的砂仁、槟榔、益智、沉香、胡椒、广藿香、橘皮；广西的蛤蚧、肉桂；湖南的杜仲、玉竹、雄黄；湖北的厚朴、茯苓、黄连等。6、西南地区：四川的川芎、川贝、川牛膝、川楝子、附子、川乌、黄连、川郁金、川黄柏、川白芷、川木通、冬虫夏草等；云南的三七、云木香、茯苓、天麻；贵州的龙胆、吴茱萸、杜仲、朱砂、天冬；西藏的胡黄连、麝香、冬虫夏草。中药的自然资源分布7、进口药材：我国中药进口口岸一般为广东、天津、上海三地。从广东进口的有豆蔻、血竭、番泻叶、胖大海、肉桂、白胡椒、西洋参等。从天津进口的有朝鲜参、安息香等。从上海进口的有沉香、乳香、没药等。道地药材是指来自特定产区、生产历史悠久、栽培和加工技术精湛、质量优良、疗效显著的药材。如前面提到的“四大怀药”、“浙八味”等。同样都是天麻，云贵川和陕鄂湘都产，产地不同，天麻的品质必定有差异，疗效和价值也不一样。所以国家规定中药材、中药饮片应注明产地。中药的分类现代常见的中药分类法有四种:1、按药用部分分类——如根类、叶类、花类、皮类等。2、按药物功能分类——如解毒药、清热药、理气药、活血化瘀药等。

3、按有效成份分类——如含生物碱的中药、含挥发油的中药、含苷类的中药等。4、按自然属性和亲缘关系分类——先把中草药分为植物药、动物药和矿物药。动植物药材再根据其原植物原动物的亲缘关系来分类和排列次序。如麻黄科、木兰科、毛茛科等等。附：集团中药编码规则第二位字母按类别分为17类，分别为：A根茎类；B果实类；C全草类；D花类；E树皮类；F藤木树脂类；G菌藻类；H动物类；I矿物类；J其它类；K贵细类；L叶类；M毒性中药材、中药饮片；S食品、保健食品；T成方药;Y用品类（包装、器具、设备器械）；P炮制辅料类。中药的有毒与无毒有毒与无毒的含义在中药学中，“毒”或“有毒”的含义，有狭义与广义之分。所谓狭义的“毒”或“有毒”，即单指药物对人体的伤害。

一般说，凡有毒的药物，大多性质强烈，作用峻猛，极易毒害人体，常用治疗量幅度较小或极小，安全性低。用之不当，药量稍有超过常用治疗量，即可对人体造成伤害，轻者损伤人体，重者使人丟命。（即治疗量和中毒量很接近）所谓广义的“毒”或“有毒”，具体有二：①药物的总称。即指凡药均可谓之为“毒药”。药即“毒”，“毒”即药。②药物的偏性。是指药物对人体的某种偏性。每种药物都具有各自的偏性，或散或收，或升或降，或寒或热，或补或泄，或润或燥等等，统称为“毒”或“有毒”。中药的有毒与无毒所谓“无毒”，即指单用某药在不超过常规用量时，不会对人体造成伤害。一般说，凡无毒的药物，性质均比较平和，常用治疗量幅度较大，安全系数较高，临床应用时，只要合理对证，就不会对人体造成伤害。（多指药食两用品）

一般说，凡标明有毒者，均表明该药会对人体造成明显的伤害，如砒霜、生乌头等有大毒，对人体有极大的毒害作用，特别是在不合理应用情况下更是如此。（毒性药）而未标有毒者，则说明该药对人体伤害较小或根本不会伤害人体。其中偏性突出者，如干姜、黄连等虽为无毒之品，但却对人体分别潜在着伤阴助火与伤阳助寒等损害作用；（这类药应中病即止）而偏性甚弱者，如浮小麦、粳米等则为名副其实的无毒药，根本不可能对人体造成伤害。（药食两用品）中药的有毒与无毒确定有毒与无毒的依据（一）含不含有毒成分药物的有毒与无毒，是由其所含物质成分对人体作用的强弱、能否造成伤害而决定的。（二）整体是否有毒由于中药大多是多成分的天然药物，每种成分又受到所含其他成分的制约，偏性非常突出的有毒成分也不例外。致使有些含“有毒成分”的中药，在整体上并不显示有毒。（三）用量是否适当中药的使用剂量适当与否，是确定中药整体有无毒性的又一依据。量变可导致质变，有不少中药，在一定条件下，随着药量的适宜或超过，可对人体表现出无毒或有毒。在上述三个依据中，“用量是否适当”尤为重要，它是确定药物有毒无毒的关键。中药的有毒与无毒有毒无毒的影响因素（一）过量用药传统观念上和广告宣传上普遍存在着一种误导，就是中药无毒副作用，因而认为中药用量多一点无关要紧，使超剂量用药而引起的不良反应事件时有发生。有资料表明，中药致不良反应的病例60%以上都是由于超剂量引起的。（二）药不对症辨证施治，对症下药，是中医临床用药的精髓。如违反辨证施治的原则，虚证误用泻法则更虚，实证误用补法则留邪，均可导致各种不良反应。（三）滥用药物受“中药可以有病治病，无病补身”错误观念的影响，中药滥用现象非常普遍。如因人参而引起不良反应的报告较多，出现所谓“人参滥用综合症”的独特病症。中药的有毒与无毒（四）用药持续时间过长有些药物虽然单剂量不超过常用量，但长期连续使用，在体内产生积蓄作用而引起不良反应，如长期服用甘草可导致假性醛固醇增多症。（五）药物配伍不当目前由于中药配伍引起不良反应的报告尚属少见，但中药与西药配伍应用引起的不良反应正日益受到重视。（六）药物的药理作用及其化学成分如甘草的类脱氧皮质酮可产生浮肿，川乌含的乌头碱可使人昏厥。中药的有毒与无毒（七）药材质量问题中药的来源较为复杂，药用植物的生长环境、采收季节，药用部位、储运情况等均可影响药材的成分，进而对其质量产生影响。（八）炮制或煎煮不当中药炮制是否得当，不但关系到其药效，而一些毒性和烈性中药的炮制，更是确保安全的重要措施。如：马钱子、川乌、草乌、半夏等均需炮制后使用，否则易引起毒性反应；巴豆、续随子常去油取霜用，以除去剧泻作用。此外，有毒的中药入汤剂时常要久煎，以减轻其毒性。（九）其他因素（个体差异、机体因素、年龄因素等）警示：合格的药物并不是安全的药物！治病的药用不好就是夺命的药！中药的有毒与无毒

毒性药品标识无毒速中药的有毒与无毒毒性中药品种砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马钱子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹羊花雪上一枝蒿白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄中药的有毒与无毒医疗用毒性药品管理办法1988年12月27日国务院令第23号发布经营：药品批发企业需经省级药监部门审批同意，才能经营毒性药品。保管：必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。处罚：对违反本办法的规定，擅自经营毒性药品的单位或者个人，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。中药的有毒与无毒用药禁忌（一）配伍禁忌十八反甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；乌头反贝母、瓜萎、半夏、白蔹、白及；藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。十九畏硫黄畏朴硝，水银畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛，丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角，牙硝畏三棱，官桂畏石脂，人参畏五灵脂。（二）妊娠用药禁忌某些药物具有损害胎元以致堕胎的副作用，所以应该作为妊娠禁忌的药物。根据药物对于胎元损害程度的不同，一般可分为禁用与慎用二类。禁用的大多是毒性较强，或药性猛烈的药物，如巴豆、牵牛、大戟、斑蝥、商陆、麝香、三棱、莪术、水蛭、虻虫等；慎用的包括通经去瘀、行气破滞，以及辛热等药物，如桃仁、红花、大黄、枳实、附子、干姜、肉桂等。凡禁用的药物，绝对不能使用；慎用的药物，则可根据孕妇患病的情况，酌情使用。但没有特殊必要时，应尽量避免，以防发生事故。中药的有毒与无毒（三）服药时的饮食禁忌饮食禁忌简称食忌，也就是通常所说的忌口。在古代文献上有常山忌葱；地黄、何首乌忌葱、蒜、萝卜，薄荷忌鳖肉；茯苓忌醋；鳖甲忌苋菜：以及蜜反生葱等记载。这说明服用某些药时不可同吃某些食物。另外，由于疾病的关系，在服药期间，凡属生冷、粘腻、腥臭等不易消化及有特殊刺激性的食物，都应根据需要予以避免。高烧患者还应忌油。中药经营相关要求批发企业中药材、中药饮片经营基本要求（一）批发企业中药材经营要求1、应有中药材的经营范围。2、采购：国家批准的中药材专业市场；从事中药材种植的农户（需提供农户所在地乡镇部门加盖公章的农业生产者自产自销证明文件）；具有中药材经营范围的批发企业。3、销售：具有生产同类品种的药品生产企业；具有中药材经营范围的经营企业。（二）批发企业中药饮片经营要求1、应有中药饮片的经营范围。2、采购：中药饮片生产企业；具有中药饮片经营范围的批发企业。3、销售：具有中药饮片经营范围的经营企业；具有中医诊疗科目的医疗机构（如设中医科的综合性医院、中医专科类医院、中医诊所等）；经药监部门备案批准的科研和教学单位。中药经营相关要求中药饮片标签内容的要求中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。《关于加强中药饮片监督管理的通知》中中药饮片的经营要求批发中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。中药经营相关要求《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》中药品经营企业的要求1、药品经营企业应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。2、严格执行药品GSP有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输等过程的管理制度和措施。3、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。4、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。

5、严厉查处中药饮片流通环节的违法违规行为。重点查处：药品经营企业购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；擅自加工药材冒充中药饮片销售；出租出借证照，虚开票据；与“黑窝点”相互勾结制假售假；从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。中药经营相关要求二氧化硫残留限量有关要求中药材及饮片（矿物来源的中药材除外）中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计）不得过150mg/kg，山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计）不得过400mg/kg。自2013年12月1日起出厂的中药饮片