2024年度医疗机构与生物技术公司关于新药研发的合作协议3篇_第1页
2024年度医疗机构与生物技术公司关于新药研发的合作协议3篇_第2页
2024年度医疗机构与生物技术公司关于新药研发的合作协议3篇_第3页
2024年度医疗机构与生物技术公司关于新药研发的合作协议3篇_第4页
2024年度医疗机构与生物技术公司关于新药研发的合作协议3篇_第5页
已阅读5页,还剩49页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗机构与生物技术公司关于新药研发的合作协议本合同目录一览1.定义与解释1.1合作双方定义1.2项目定义1.3术语定义2.合作范围2.1研发目标2.2研发内容2.3研发阶段3.合作期限3.1合作起始时间3.2合作终止时间3.3合作期限延长4.研发经费4.1经费总额4.2经费支付方式4.3经费使用监督5.研发成果5.1成果所有权5.2成果保密5.3成果知识产权6.专利权归属6.1专利申请权6.2专利权归属6.3专利许可与转让7.技术转让与授权7.1技术转让方式7.2技术授权范围7.3技术授权期限8.数据与信息8.1数据与信息保密8.2数据与信息共享8.3数据与信息使用9.质量标准9.1质量控制体系9.2质量标准制定9.3质量检查与验收10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约处理11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序11.3争议解决机构12.通知与送达12.1通知方式12.2送达地址12.3送达效力13.合同的修改与补充13.1修改程序13.2补充协议13.3修改与补充的效力14.其他14.1合同附件14.2合同解释14.3合同效力第一部分:合同如下:1.定义与解释1.1合作双方定义(1)“医疗机构”指本协议约定的承担新药研发项目的医疗机构。(2)“生物技术公司”指本协议约定的承担新药研发项目的生物技术公司。1.2项目定义(1)“新药研发项目”指双方共同进行的新药研究、开发、生产和销售活动。(2)“新药”指经国家食品药品监督管理局批准的新药。1.3术语定义(1)“保密信息”指在本协议履行过程中,一方提供给另一方的、具有商业秘密性质的信息。(2)“知识产权”指专利权、商标权、著作权等。2.合作范围2.1研发目标(1)明确新药研发项目的目标、预期成果和实施计划。(2)确保研发项目符合国家相关法律法规和行业标准。2.2研发内容(1)新药的研发包括但不限于临床前研究、临床试验、注册申报等。(2)双方应共同制定详细的研究方案,明确各阶段的研究内容和时间节点。2.3研发阶段(1)新药研发项目分为临床前研究、临床试验、注册申报和上市后研究四个阶段。(2)双方应按照各自职责,确保各阶段研发工作的顺利进行。3.合作期限3.1合作起始时间本协议自双方签字盖章之日起生效。3.2合作终止时间合作期限为____年,自合作起始时间起算。3.3合作期限延长经双方协商一致,合作期限可延长____年。4.研发经费4.1经费总额本协议约定的研发经费总额为人民币____元。4.2经费支付方式(1)经费分阶段支付,具体支付比例和时间节点由双方另行约定。(2)经费支付以实际发生为准,双方应按照约定的支付方式进行支付。4.3经费使用监督(1)双方应设立专门的经费使用监督机构,对经费使用情况进行监督。(2)经费使用应严格按照国家相关法律法规和财务管理制度执行。5.研发成果5.1成果所有权(1)新药研发项目的知识产权归双方共有。(2)双方可根据实际情况,协商确定新药研发项目的具体知识产权归属。5.2成果保密(1)双方应共同保守新药研发项目的商业秘密。(2)未经对方同意,任何一方不得泄露、使用或转让新药研发项目的商业秘密。5.3成果知识产权(1)双方应按照约定,共同申请、维护和管理新药研发项目的知识产权。(2)知识产权的许可、转让等事宜,应经双方协商一致后执行。8.数据与信息8.1数据与信息保密(1)双方应严格保密在合作过程中获取的数据和信息。(2)未经对方同意,不得向任何第三方泄露或公开。8.2数据与信息共享(1)双方应按照协议约定,在必要时共享必要的数据和信息。(2)共享的数据和信息应保证其准确性和完整性。8.3数据与信息使用(1)双方使用共享的数据和信息时,应遵守国家相关法律法规和保密协议。(2)使用数据和信息所得的任何成果,双方应共同享有。9.质量标准9.1质量控制体系(1)双方应建立完善的质量控制体系,确保新药研发项目的质量。(2)质量控制体系应包括质量标准、检验方法、质量记录等。9.2质量标准制定(1)双方应根据国家相关法律法规和行业标准,共同制定新药研发项目的质量标准。(2)质量标准应明确、具体、可操作。9.3质量检查与验收(1)双方应定期进行质量检查,确保新药研发项目符合质量标准。(2)验收合格后方可进行下一阶段的研发工作。10.违约责任10.1违约情形(1)未按约定时间支付经费。(2)泄露保密信息。(3)未履行质量责任,导致产品质量不合格。10.2违约责任承担(1)违约方应承担相应的违约责任,包括赔偿损失、支付违约金等。(2)违约金的具体数额由双方协商确定。10.3违约处理(1)违约方应立即采取措施纠正违约行为。(2)若违约行为导致合同无法履行,受损方有权解除合同。11.争议解决11.1争议解决方式(1)双方应友好协商解决争议。(2)协商不成的,可提交仲裁委员会仲裁。11.2争议解决程序(1)提交仲裁前,双方应书面通知对方争议事项。(2)仲裁委员会应按照仲裁规则进行仲裁。11.3争议解决机构(1)双方同意将争议提交至____仲裁委员会仲裁。(2)仲裁裁决为终局裁决,对双方均有约束力。12.通知与送达12.1通知方式(1)通知应以书面形式进行。(2)通知可以通过快递、传真、电子邮件等方式送达。12.2送达地址(1)双方的送达地址应在本协议中明确约定。(2)如有变更,应及时通知对方。12.3送达效力(1)通知自送达之日起生效。(2)如因送达地址错误或其他原因导致通知未送达,不影响通知的效力。13.合同的修改与补充13.1修改程序(1)合同的修改与补充需经双方协商一致。(2)修改后的内容应形成书面文件,并由双方签字盖章。13.2补充协议(1)补充协议与本协议具有同等法律效力。(2)补充协议的签订应遵守本协议的约定。13.3修改与补充的效力(1)修改与补充的内容自双方签字盖章之日起生效。(2)未经双方书面同意,任何一方不得擅自修改或补充本协议。14.其他14.1合同附件(1)本协议附件为本协议的组成部分。(2)附件的名称、内容、数量等由双方协商确定。14.2合同解释(1)本协议的解释以中文为准。(2)如有歧义,由双方协商解决。14.3合同效力(1)本协议自双方签字盖章之日起生效。(2)本协议未尽事宜,按国家相关法律法规执行。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定义1.1第三方是指在本合同履行过程中,由甲乙双方邀请或授权参与合同项目实施、咨询、评估、监理、检测等活动的独立法人或其他组织。1.2第三方不包括甲乙双方的员工、合作伙伴及其关联公司。2.第三方介入的约定2.1第三方介入需经甲乙双方协商一致,并由甲乙双方共同书面授权。2.2第三方介入的职责、权利和义务应在合同中明确约定。3.第三方责任限额3.1第三方的责任限额应根据其介入合同项目的性质、范围和预期风险进行评估,并在合同中明确约定。3.2第三方责任限额包括但不限于:3.1.1第三方因其违约行为导致的合同项目损失;3.1.2第三方在合同项目实施过程中发生的意外事故;3.1.3第三方违反保密协议的行为。4.第三方责任承担4.1第三方在合同项目实施过程中发生的任何违约行为或损害行为,应按照合同约定承担相应的责任。4.2第三方责任承担方式包括:4.2.1赔偿损失;4.2.2支付违约金;4.2.3撤销授权;4.2.4其他法律规定的责任承担方式。5.第三方与其他各方的划分说明5.1第三方应与甲乙双方、合同项目相关人员明确划分职责和权限,确保项目顺利实施。5.2第三方不得干预甲乙双方的正常业务活动,不得损害甲乙双方的合法权益。5.3第三方应遵守国家相关法律法规和行业标准,确保其工作符合合同要求。6.第三方介入的额外条款6.1.1第三方的资质要求;6.1.2第三方的服务内容和质量标准;6.1.3第三方的费用及支付方式;6.1.4第三方的保密义务;6.1.5第三方的责任限制。7.第三方保密义务7.1第三方应遵守本合同的保密条款,不得泄露甲乙双方的任何保密信息。7.2第三方在合同项目实施过程中获取的任何信息,均属于保密信息,未经甲乙双方同意,不得向任何第三方泄露或公开。8.第三方变更与退出8.1第三方如需变更或退出合同项目,应提前书面通知甲乙双方,并经甲乙双方同意。8.2第三方变更或退出后,甲乙双方应就相关事宜进行协商,确保合同项目的顺利进行。9.第三方介入的合同附件9.1第三方介入的详细条款应在合同附件中明确列出。9.2合同附件与本合同具有同等法律效力。10.第三方介入的争议解决10.1第三方介入过程中发生的争议,应由甲乙双方与第三方协商解决。10.2协商不成的,可提交仲裁委员会仲裁,或依法向人民法院提起诉讼。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.合作协议书详细要求和说明:协议书应包括双方基本信息、合作内容、合作期限、保密条款、违约责任、争议解决等条款,并由双方签字盖章。2.研发项目计划书详细要求和说明:计划书应详细列出新药研发项目的目标、内容、阶段、时间节点、人员安排、经费预算等,并由双方确认。3.研发经费预算表详细要求和说明:预算表应详细列出新药研发项目的各项经费支出,包括人员工资、材料费、设备费、差旅费等,并由双方确认。4.质量控制体系文件详细要求和说明:文件应包括质量标准、检验方法、质量记录等,并由双方确认。5.保密协议详细要求和说明:协议应明确双方在合作过程中应遵守的保密义务,包括保密信息的范围、保密期限、保密措施等。6.知识产权归属协议详细要求和说明:协议应明确新药研发项目的知识产权归属,包括专利权、商标权、著作权等。7.技术转让协议详细要求和说明:协议应明确技术转让的方式、范围、期限、费用等,并由双方签字盖章。8.第三方介入协议详细要求和说明:协议应明确第三方的资质、职责、权利和义务,以及第三方介入的具体事宜。9.争议解决协议详细要求和说明:协议应明确争议解决的方式、程序、机构等,并由双方签字盖章。10.其他相关文件详细要求和说明:根据实际情况,可能需要其他相关文件,如合同变更协议、补充协议等。说明二:违约行为及责任认定:1.未按约定时间支付经费责任认定标准:违约方应向守约方支付逾期支付的经费,并支付相应的违约金。示例:甲方未按约定时间支付研发经费,乙方有权要求甲方支付逾期支付的经费及违约金。2.泄露保密信息责任认定标准:违约方应承担相应的法律责任,包括赔偿损失、支付违约金等。示例:乙方泄露甲方在新药研发过程中的商业秘密,甲方有权要求乙方停止泄露行为,并赔偿因此造成的损失。3.未履行质量责任责任认定标准:违约方应承担相应的法律责任,包括赔偿损失、支付违约金等。示例:第三方在质量控制过程中,未能确保新药研发项目的质量,导致产品质量不合格,甲方有权要求第三方承担相应责任。4.违反保密协议责任认定标准:违约方应承担相应的法律责任,包括赔偿损失、支付违约金等。示例:第三方违反保密协议,泄露甲乙双方的保密信息,甲乙双方有权要求第三方停止泄露行为,并赔偿因此造成的损失。5.未按约定时间完成研发任务责任认定标准:违约方应承担相应的违约责任,包括支付违约金、赔偿损失等。示例:乙方未按约定时间完成新药研发任务,甲方有权要求乙方支付违约金,并赔偿因此造成的损失。全文完。2024年度医疗机构与生物技术公司关于新药研发的合作协议1本合同目录一览1.合作双方基本信息1.1合作双方名称1.2法定代表人1.3联系方式1.4注册地址2.合作项目概述2.1项目名称2.2研发目标2.3研发内容2.4预期成果3.合作期限3.1合作起始日期3.2合作结束日期3.3合作期限的延长条件4.合作双方的权利与义务4.1医疗机构权利4.2医疗机构义务4.3生物技术公司权利4.4生物技术公司义务5.研发经费及分配5.1经费总额5.2经费使用范围5.3经费分配方式5.4经费支付方式6.知识产权归属6.1知识产权界定6.2知识产权保护6.3知识产权使用7.数据及保密7.1数据收集7.2数据保密义务7.3数据安全措施7.4数据共享8.合作成果的管理与使用8.1成果鉴定8.2成果推广8.3成果应用9.合作双方的违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约赔偿10.合同变更与解除10.1变更条件10.2解除条件10.3变更与解除程序11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效及终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件12.3合同终止程序13.合同附件13.1附件一:合作项目详细说明13.2附件二:经费预算及使用计划13.3附件三:知识产权清单14.其他约定事项14.1不可抗力14.2合同份数14.3合同语言14.4合同附件清单14.5合同签署日期第一部分:合同如下:第一条合作双方基本信息1.1合作双方名称医疗机构名称:________________________生物技术公司名称:________________________1.2法定代表人医疗机构法定代表人:________________________生物技术公司法定代表人:________________________1.3联系方式医疗机构联系人:________________________联系电话:________________________电子邮箱:________________________生物技术公司联系人:________________________联系电话:________________________电子邮箱:________________________1.4注册地址医疗机构注册地址:________________________生物技术公司注册地址:________________________第二条合作项目概述2.1项目名称2024年度新药研发项目2.2研发目标针对________________________疾病,研发新型药物,提高治疗效果,降低副作用。2.3研发内容包括但不限于临床前研究、临床试验、药品注册等环节。2.4预期成果完成新药的研发,取得药品注册证书,实现新药上市销售。第三条合作期限3.1合作起始日期2024年1月1日3.2合作结束日期2026年12月31日3.3合作期限的延长条件在合作期限内,如双方同意且具备正当理由,经协商一致,可延长合作期限。第四条合作双方的权利与义务4.1医疗机构权利1.对合作项目的研发过程和成果享有知情权;2.对合作项目的知识产权享有使用权;3.对合作项目的成果享有优先推广权。4.2医疗机构义务1.按照合同约定,提供必要的研究资料和条件;2.配合生物技术公司开展临床研究;3.对合作项目成果进行保密。4.3生物技术公司权利1.对合作项目的研发成果享有所有权;2.对合作项目的知识产权享有处置权;3.对合作项目的成果享有收益权。4.4生物技术公司义务1.按照合同约定,提供研发资金、技术支持和人力资源;2.负责合作项目的研发和管理工作;3.对合作项目成果进行保密。第五条研发经费及分配5.1经费总额人民币________________________万元。5.2经费使用范围包括但不限于研发材料、实验设备、人员费用、差旅费、专利申请费等。5.3经费分配方式按项目进度和实际发生费用进行分配。5.4经费支付方式双方约定在每月末进行一次经费结算,次月初支付。第六条知识产权归属6.1知识产权界定合作项目研发过程中产生的知识产权归双方共同所有。6.2知识产权保护双方共同申请专利、商标等知识产权保护,并承担相应费用。6.3知识产权使用双方有权在各自领域内使用合作项目研发的知识产权。第七条数据及保密7.1数据收集双方应按照相关法律法规和行业规范收集、整理和存储项目数据。7.2数据保密义务双方对项目数据负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。7.3数据安全措施双方应采取必要的安全措施,确保项目数据的安全。7.4数据共享在合作期限内,双方可协商决定在必要时进行数据共享。第八条合作成果的管理与使用8.1成果鉴定合作项目完成后,双方应组织专家对成果进行鉴定,鉴定结果作为成果应用的依据。8.2成果推广双方应积极推广合作成果,包括但不限于学术论文发表、学术会议交流、技术转移等。8.3成果应用合作成果可在医疗机构内部及合作范围内进行应用,以实现成果的经济和社会效益。第九条合作双方的违约责任9.1违约情形1.未按合同约定履行研发义务;2.未按合同约定提供研发资金或技术支持;3.泄露对方商业秘密或知识产权;4.违反合同约定的保密义务。9.2违约责任1.违约方应承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等;2.违约方应承担因违约行为导致的全部法律后果。9.3违约赔偿违约赔偿金额根据实际损失和合同约定确定。第十条合同变更与解除10.1变更条件1.双方协商一致;2.出现不可抗力因素;3.法律法规变更。10.2解除条件1.双方协商一致;2.一方违约,且违约方未在合理期限内纠正;3.出现不可抗力因素,导致合同无法履行。10.3变更与解除程序1.变更或解除合同需书面通知对方;2.变更或解除合同需经双方签字确认。第十一条争议解决11.1争议解决方式1.双方协商;2.仲裁;3.诉讼。11.2争议解决机构1.争议解决机构由双方协商确定;2.如协商不成,可选择中国仲裁委员会或其他仲裁机构。11.3争议解决程序1.争议双方应按照争议解决机构的程序进行;2.争议解决机构应公正、公平地处理争议。第十二条合同生效及终止12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同终止条件1.合作期限届满;2.合同依法解除;3.双方协商一致终止合同。12.3合同终止程序1.合同终止需书面通知对方;2.合同终止后,双方应办理相关手续。第十三条合同附件13.1附件一:合作项目详细说明包括项目背景、目标、内容、预期成果等。13.2附件二:经费预算及使用计划包括经费总额、使用范围、分配方式、支付方式等。13.3附件三:知识产权清单包括专利、商标、著作权等知识产权的名称、申请状态等。第十四条其他约定事项14.1不可抗力因不可抗力因素导致合同无法履行时,双方互不承担违约责任。14.2合同份数本合同一式________________________份,双方各执________________________份。14.3合同语言本合同以________________________文为准。14.4合同附件清单本合同附件清单如下:1.附件一:合作项目详细说明2.附件二:经费预算及使用计划3.附件三:知识产权清单14.5合同签署日期本合同于________________________年________________________月________________________日签署。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中,第三方指除甲、乙双方以外的任何个人、法人或其他组织,包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、融资方等。15.2第三方介入方式1.作为中介方,协助甲、乙双方进行项目洽谈、合同签订、项目执行等工作;2.作为咨询方,提供专业意见或技术支持;3.作为检测机构,对项目成果进行检测;4.作为融资方,为项目提供资金支持。15.3第三方责任15.3.1第三方责任限额1.第三方在介入本合同项下业务过程中,因自身原因导致甲、乙双方损失的,第三方应承担相应的赔偿责任,赔偿金额不超过其在本合同项下所收取的费用的两倍;2.如第三方为融资方,其责任限额为实际投资金额的百分之十。15.3.2第三方责任免除1.因不可抗力因素导致第三方无法履行职责,免除其在本合同项下的责任;2.第三方在履行职责过程中,因甲、乙双方提供的资料不准确、不完整或存在误导,导致第三方无法履行职责,免除其在本合同项下的责任。15.4第三方权利15.4.1第三方权利获取第三方在介入本合同项下业务过程中,有权获取甲、乙双方提供的必要信息,但应遵守保密协议,不得泄露给任何第三方。15.4.2第三方权利行使第三方在介入本合同项下业务过程中,有权根据合同约定,行使相应的权利,包括但不限于:1.请求甲、乙双方提供必要的信息和资料;2.对项目执行情况进行监督;3.向甲、乙双方提出建议或意见。15.5第三方与其他各方的关系15.5.1第三方与甲、乙双方的关系第三方与甲、乙双方的关系为委托与受托关系,双方应按照合同约定履行各自的权利和义务。15.5.2第三方与其他各方的关系第三方与其他各方的关系为独立第三方,不参与甲、乙双方的权益分配,仅在其职责范围内履行职责。15.6第三方变更与退出15.6.1第三方变更1.第三方在介入本合同项下业务过程中,如需变更,应提前通知甲、乙双方,并取得双方同意;2.变更后的第三方应继续履行其在本合同项下的职责。15.6.2第三方退出1.第三方在介入本合同项下业务过程中,如需退出,应提前通知甲、乙双方,并办理相关手续;2.第三方退出后,甲、乙双方应继续履行本合同项下的职责。16.第三方介入合同的附加条款16.1第三方介入合同的签订1.第三方介入合同应经甲、乙双方同意,并由双方签字盖章;2.第三方介入合同与本合同具有同等法律效力。16.2第三方介入合同的履行1.第三方介入合同履行过程中,甲、乙双方应按照合同约定,提供必要的支持和配合;2.第三方介入合同履行过程中,如出现争议,应优先适用本合同约定。16.3第三方介入合同终止1.第三方介入合同终止条件与本合同终止条件相同;2.第三方介入合同终止后,甲、乙双方应按照合同约定,办理相关手续。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.附件一:合作项目详细说明详细内容:项目背景、目标、研究方法、预期成果、时间表等。要求:清晰、详细、具体,便于双方了解项目全貌。2.附件二:经费预算及使用计划详细内容:经费总额、使用范围、分配方式、支付方式、预算明细等。要求:合理、透明,确保经费使用符合项目需求。3.附件三:知识产权清单详细内容:专利、商标、著作权等知识产权的名称、申请状态、归属等。要求:完整、准确,明确知识产权的归属和使用。4.附件四:保密协议详细内容:保密信息范围、保密义务、违约责任等。要求:严格、具体,确保合作过程中信息的安全。5.附件五:第三方介入合同详细内容:第三方介入方式、权利义务、责任限额等。要求:明确、合法,确保第三方介入的合规性。6.附件六:争议解决协议详细内容:争议解决方式、机构、程序等。要求:公正、公平,确保争议得到有效解决。7.附件七:合同变更协议详细内容:变更内容、理由、生效日期等。要求:合理、合法,确保变更的合法性和有效性。8.附件八:合同解除协议详细内容:解除原因、生效日期、后续处理等。要求:明确、合法,确保解除的合法性和有效性。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为:未按合同约定履行研发义务;未按合同约定提供研发资金或技术支持;泄露对方商业秘密或知识产权;违反合同约定的保密义务;未经对方同意,擅自变更或解除合同;其他违反合同约定或法律法规的行为。2.责任认定标准:根据违约行为对合作项目的影响程度、损失金额、违约方的主观恶意等因素综合判断;违约方应承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金、承担法律责任等。3.违约责任示例:甲方未按合同约定提供研发资金,导致项目进度延误,乙方因此遭受损失。乙方要求甲方支付违约金人民币________________________元。乙方泄露甲方商业秘密,导致甲方利益受损。乙方应承担赔偿责任,赔偿金额为人民币________________________元。双方在合作过程中发生争议,经协商未能达成一致意见,乙方选择提起诉讼。乙方应承担诉讼费用。全文完。2024年度医疗机构与生物技术公司关于新药研发的合作协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.合作双方基本信息2.1医疗机构基本信息2.2生物技术公司基本信息3.合作目标与内容3.1合作目标3.2合作内容4.合作期限与起止时间4.1合作期限4.2起止时间5.合作双方的权利与义务5.1医疗机构权利与义务5.2生物技术公司权利与义务6.研发项目的管理与实施6.1项目管理6.2项目实施7.研发成果的归属与使用7.1成果归属7.2成果使用8.合作经费的预算与使用8.1经费预算8.2经费使用9.合作风险的承担与处理9.1风险承担9.2风险处理10.合作成果的知识产权保护10.1知识产权保护10.2知识产权纠纷处理11.合作双方的保密义务11.1保密义务11.2保密措施12.合作终止与解除12.1合作终止12.2合作解除13.违约责任13.1违约情形13.2违约责任14.其他约定14.1其他约定事项14.2其他约定内容第一部分:合同如下:第一条定义与解释1.1定义1.1.1“新药研发”是指开发具有创新性和临床应用价值的药物,包括新化学实体药物、新生物技术药物等。1.1.2“合作双方”指本合同中提及的医疗机构和生物技术公司。1.1.3“研发成果”指在合作期间产生的专利、技术秘密、数据等。1.1.4“保密信息”指合作双方在合作过程中获取的对方的商业秘密、技术秘密等。1.2解释1.2.1本合同中涉及的专业术语和缩写,均应按照国家相关法律法规和行业惯例进行解释。第二条合作双方基本信息2.1医疗机构基本信息2.1.1名称:________________2.1.2地址:________________2.1.3法定代表人:________________2.2生物技术公司基本信息2.2.1名称:________________2.2.2地址:________________2.2.3法定代表人:________________第三条合作目标与内容3.1合作目标3.1.1共同研发具有临床应用价值的新药。3.1.2提高新药研发的效率和质量。3.2合作内容3.2.1医疗机构提供临床研究数据、患者资源和临床试验服务。3.2.2生物技术公司提供研发资金、技术支持和研发团队。第四条合作期限与起止时间4.1合作期限4.1.1本合同有效期为自2024年1月1日至2027年12月31日。4.2起止时间4.2.1本合同自双方签字盖章之日起生效。第五条合作双方的权利与义务5.1医疗机构权利与义务5.1.1参与研发项目的决策和管理。5.1.2提供真实、准确、完整的临床研究数据。5.1.3保护生物技术公司的知识产权。5.2生物技术公司权利与义务5.2.1提供研发资金、技术支持和研发团队。5.2.2负责研发项目的组织实施。5.2.3保护医疗机构在合作过程中获取的保密信息。第六条研发项目的管理与实施6.1项目管理6.1.1双方成立联合项目管理委员会,负责项目的决策和管理。6.1.2联合项目管理委员会定期召开会议,讨论项目进展、风险和问题。6.2项目实施6.2.1医疗机构按照要求提供临床试验服务。6.2.2生物技术公司按照约定提供研发资金和技术支持。第七条研发成果的归属与使用7.1成果归属7.1.1合作期间产生的专利、技术秘密等知识产权归合作双方共同所有。7.1.2双方有权独立使用其拥有的知识产权。7.2成果使用7.2.1双方应合理使用研发成果,不得侵犯对方的知识产权。7.2.2双方应遵守国家相关法律法规,不得将研发成果用于非法目的。第八条合作经费的预算与使用8.1经费预算8.1.1本合作项目总预算为人民币________元,其中医疗机构投入________元,生物技术公司投入________元。8.1.2.1临床试验费用8.1.2.2研发设备购置费用8.1.2.3人员工资及福利费用8.1.2.4数据分析费用8.1.2.5其他必要费用8.2经费使用8.2.1经费使用应严格按照预算执行,任何一方不得擅自更改预算项目或金额。8.2.2经费使用情况应定期向双方报告,并接受审计。第九条合作风险的承担与处理9.1风险承担9.1.1合作期间因不可抗力导致的项目延误或损失,双方应协商解决,各自承担相应的责任。9.1.2因一方原因导致的项目延误或损失,责任方应承担全部责任,并赔偿对方因此遭受的损失。9.2风险处理9.2.1双方应共同制定风险控制措施,确保项目顺利进行。9.2.2一旦发生风险事件,双方应立即采取措施减轻损失,并尽快恢复项目进度。第十条合作成果的知识产权保护10.1知识产权保护10.1.1合作期间产生的知识产权归合作双方共同所有。10.1.2双方应采取必要措施保护合作成果的知识产权,包括但不限于申请专利、登记版权等。10.2知识产权纠纷处理10.2.1一旦发生知识产权纠纷,双方应友好协商解决。10.2.2协商不成的,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十一条合作双方的保密义务11.1保密义务11.1.1双方对本合同内容以及合作过程中获取的保密信息负有保密义务。11.1.2保密期限自本合同签订之日起至合作结束后五年止。11.2保密措施11.2.1双方应采取合理措施确保保密信息的保密性,包括但不限于限制访问、加密存储等。第十二条合作终止与解除12.1合作终止12.1.1.1合作期限届满;12.1.1.2双方协商一致;12.1.1.3一方严重违约;12.1.1.4因不可抗力导致合同无法履行。12.2合作解除12.2.1.1一方严重违约;12.2.1.2因不可抗力导致合同无法履行。第十三条违约责任13.1违约情形13.1.1一方未按合同约定履行义务;13.1.2一方违反保密义务;13.1.3一方违反知识产权保护义务;13.2违约责任13.2.1违约方应承担违约责任,包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。第十四条其他约定14.1其他约定事项14.1.1本合同未尽事宜,双方可另行协商解决。14.1.2本合同未尽事宜,应遵守国家相关法律法规。14.2其他约定内容14.2.1本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在合作过程中,因特定需求或特定服务引入的独立第三方实体,包括但不限于中介方、顾问、评估机构、审计机构、研究机构等。第二条第三方介入的适用范围2.1.1合作双方认为有必要引入第三方提供专业服务或解决特定问题;2.1.2国家法律法规或行业标准要求必须引入第三方;2.1.3合作双方协商一致,认为第三方介入有利于项目的顺利进行。第三条第三方的责任与权利3.1第三方的责任3.1.1第三方应按照合同约定或法律法规要求,履行其职责,确保提供的服务或产品符合质量标准。3.1.2第三方应保护合作双方的商业秘密和知识产权,不得泄露或擅自使用。3.1.3第三方因自身原因导致合作双方损失,应承担相应的赔偿责任。3.2第三方的权利3.2.1第三方有权根据合同约定收取合理的服务费用。3.2.2第三方有权要求合作双方提供必要的合作条件,如资料、数据等。3.2.3第三方有权根据项目进展情况,提出改进建议或调整方案。第四条第三方与其他各方的划分说明4.1第三方与合作双方的关系是独立的,第三方不参与合作双方的决策过程。4.2第三方在提供服务的范围内,与医疗机构和生物技术公司分别签订服务合同或协议。4.3第三方在履行职责过程中,应遵守国家法律法规和行业标准。第五条第三方责任限额5.1.2第三方责任限额应不低于合作双方在项目中的投入比例;5.1.3第三方责任限额应不超过合作项目总预算的一定比例。第六条第三方责任限额的具体规定6.1第三方责任限额为本合同总预算的10%。6.2如第

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论