检验与监测质量管理制度

检验与监测质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医院的检验与监测工作能够依照法律法规和相关要求进行，保证检验与监测的准确性和可靠性，提高医院的服务质量和患者满意度，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于医院的检验与监测工作，包含临床检验、生化检验、微生物检验、血液检验、器官功能评估及相关的监测工作。第三条重要职责医院管理层负责订立和组织实施本制度，并对检验与监测工作负总责。检验与监测科负责具体的检验与监测工作，并负责监督和评估检验与监测工作的质量。各临床科室负责依照本制度的要求，向检验与监测科供应所需的样本和信息。第四条质量管理体系医院建立完善的检验与监测质量管理体系，确保检验与监测工作的可操作性、可追溯性和可验证性。第二章检验与监测质量掌控第五条质检体系医院建立完善的质检体系，并与国家和地方相关监督部门进行合作，确保检验与监测质量符合相关标准和法规要求。医院应定期对质检体系进行评估和改进，并报告相关监管部门。第六条仪器设备和试剂管理医院应配备先进、合适的检验与监测仪器设备，并确保其正常运转和维护。医院应订立仪器设备的日常维护和保养方案，并严格执行。医院应选择符合质量要求的试剂，并储存、使用和处理试剂合规。第七条检验与监测人员管理医院应对检验与监测人员进行合理的编制和配置，保证人员数量和质量满足工作需求。医院应加强对检验与监测人员的培训和考核，提高其专业水平和工作本领。检验与监测人员应严格遵守相关的职业道德和工作纪律，保证工作的诚实、公正和保密。第八条质量掌控指标医院应依据国家和地方相关标准和要求，订立合适的质量掌控指标，并对检验与监测工作进行监督和评估。质量掌控指标包含但不限于以下内容：1.仪器设备的准确性和精准明确度检验；2.检验方法和操作规范的验证和验证；3.样本的手记、标识、保管和运输的质量管理；4.检验与监测结果的解读和报告的准确性；5.质量异常的处理和不良事件的报告和处理。第九条质量管理的监督和评估医院应建立质量管理的监督和评估机制，定期进行内部质量评估和外部质量评估。内部质量评估包含对各项质量掌控指标进行自查和检验与监测科内部审核。外部质量评估包含与其他医院或机构进行比对和沟通，以及参加相关的质量认证和评审活动。第三章监测数据的使用和保密第十条数据使用管理医院应建立合理的监测数据使用管理机制，包含但不限于以下内容：1.监测数据的手记、录入、整理和存储的规范和要求；2.监测数据的分析和解读的方法和流程；3.监测数据的报告和统计的要求和流程；4.监测数据的使用和查询权限的管理。第十一条数据保密管理医院应建立严格的监测数据保密管理制度，确保监测数据的机密性和安全性。具体措施包含但不限于以下内容：1.严格限制监测数据的访问权限，确保只有经授权的人员才略查看和使用监测数据；2.建立监测数据的备份和恢复机制，以防止数据丢失和泄露；3.加强对监测数据存储设备和系统的安全管理，防范网络攻击和数据泄露的风险；4.对违反数据保密规定的行为进行严厉处理，并报告相关的监管部门。第四章政策和制度的宣传和培训第十二条政策宣传医院应定期组织会议和培训，宣传国家和地方相关政策和制度，并将之纳入医院的质量管理培训课程。第十三条培训管理医院应建立健全的检验与监测人员培训制度，包含新员工培训、在职培训和连续教育等方面。培训内容应包含理论知识、实操技能、法律法规和职业道德等方面的培训。培训机构和师资应选择合格的专业机构和人员，保证培训的质量。第五章结束语第十四条本制度的解释和修改本制度的