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文档简介

研究课题审查及管理制度第一章总则第一条为规范医院内部研究课题的申报、审查及管理流程，保障研究活动的科学性、合规性和安全性，订立本制度。第二条本制度适用于医院全部科室、研究团队和相关研究人员。第三条医院设立研究课题审查管理委员会（以下简称委员会），负责研究课题的审查、管理和监督工作。第二章申报、审查流程第四条医院内部全部研究课题的申报都应由研究人员向委员会提出申请。第五条研究课题的申报应包含以下基本信息：1.课题名称2.课题负责人及研究成员名单3.研究目的和意义4.研究内容和方法5.预期研究结果和影响6.估计研究周期7.预算及资金来源8.申请人联系方式第六条委员会应设立特地的审查小组，由专家构成，对申报的研究课题进行评审。第七条审查小组应依照科学性、合规性、安全性和伦理性的原则，对研究课题进行评审和审查。第八条评审结果分为通过和不通过两种情况。对于未通过的研究课题，委员会应供应认真的理由和改进看法，并允许申请人在规定时限内进行修改后重新申报。第九条通过评审的研究课题，委员会应颁发研究许可证书，并将研究课题纳入医院研究课题管理系统。第十条对于涉及一些特殊领域或高风险研究的课题，委员会可以要求申请人供应更多的料子和凭证，并进行更加严格的审查和评估。第三章管理与监督第十一条研究课题负责人有责任组织并依照批准的研究方案进行研究工作，并确保研究过程的科学性、规范性和安全性。第十二条研究课题负责人应依照规定向委员会提交研究进度报告，并在研究完成后向委员会提交研究报告。第十三条研究课题负责人在研究过程中发现有可能对患者健康造成损害的情况，应及时报告委员会，并采取必需的措施进行处理。第十四条委员会有权对正在进行的研究课题进行监督和检查，对发现的违规行为和问题进行处理。第十五条研究课题负责人和相关研究人员应搭配委员会和监管部门的监督检查工作，并供应相关资料和情况说明。第十六条如发现研究活动存在违规行为、伦理道德问题或研究成绩造假等情况，委员会有权对相关研究人员进行纪律处分，并报告医院领导及有关部门。第四章惩罚与嘉奖第十七条对于严重违反本制度的研究人员，委员会有权依据情节轻重，进行警告、记过、降职或者开除等纪律处分。第十八条对于贡献突出的研究人员和团队，委员会可以予以表扬和嘉奖，并向医院领导提出相关建议。第十九条研究人员在研究过程中遵守相关规定和伦理道德，具备创新精神和科学态度，有助于培养学术成绩和人才培养等方面的贡献，将作为评定职称和晋升的紧要参考。第五章附则第二十条本制度的解释权归医院研究课题审查管理委员会全部，并由医院领导审定。第二十一条本制度自颁布之日起施行，如需修改，须经医院领导审批。第二十二条本制度的其他事项和具体细则由医

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