质量手册（体系文件适用CMA,CNAS）

质量手册

版本号：第1版第0次修改

受控状态：

批准日期：2018年04月14日

发布日期：2018年04月14日

实施日期：2018年04月14日

编号：

持有人：

XXX有限公司发布

目录

文件修订页............................................XXX01-2018

发布令................................................XXX02-2018

公正性承诺............................................XXX03-2018

最高管理者声明........................................XXX04-2018

第一部分公司概述.....................................XXX05-2018

第二部分质量方针和质量目标...........................XXX06-2018

第三部分任命书.......................................XXX07-2018

第四部分质量手册说明书...............................XXX08-2018

第五部分质量手册管理.................................XXX09-2018

第六部分术语、定义和缩略语...........................XXX10-2018

第七部分管理要求...................XXXI1-2018-XXX23-2018

7.1组织机构.......................................XXXI1-2018

7.2管理体系.......................................XXX12-2018

7.3文件控制......................................XXX13-2018

7.4要求标书和合同的评审..........................XXX14-2018

7.5检测的分布....................................XXX15-2018

7.6服务合供应品的采购............................XXX16-2018

7.7服务客户......................................XXX17-2018

7.8投诉...........................................XXX18-2018

7.9不符合检测工作的控制..........................XXX19-2018

7.10纠正措施、预防措施及改进.....................XXX20-2018

7.11记录的控制...................................XXX21-2018

7.12内部审核......................................XXX22-2018

7.13管理评审.....................................XXX23-2018

第八部分技术要求...................XXX24-2018〜XXX34-2018

8.1技术要求总则...................................XXX24-2018

8.2人员...........................................XXX25-2018

8.3设施和环境条件................................XXX26-2018

8.4检测方法及方法的确认..........................XXX27-2018

8.5设备...........................................XXX28-2018

8.6测量溯源性.....................................XXX29-2018

8.7检测物品的处置.................................XXX30-2018

8.8检测结果质量的保证.............................XXX31-2018

8.9结果报告.......................................XXX32-2018

8.10检测物品的处置及质量控制.....................XXX33-2018

8.11风险评估及控制................................XXX34-2018

XXX有限公司文件编号XXX01-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

文件修订页

实施时间2018年04月14日

01文件修订页

序号修改章节号修订内容批准人批准日期

以下空白

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XXX有限公司文件编号XXX02-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

发布令

实施时间2018年04月14日

02发布令

关于发布《质量手册》（第1版第0次修订）的通知

公司各部室：

为了保障XXX有限公司（以下简称本公司）的检测评价能力和水平，强化质量管理，

确保检测评价质量，现结合本公司实际情况，根据《中华人民共和国职业病防治法》（中

华人民共和国主席令第52号）、《中华人民共和国计量法》（中华人民共和国主席令第28

号）、《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第163号）、《险验检测机

构资质认定评审准则》（国认实（2016）33号）、《实验室资质认定评审准则》（认证认

可委国认实函（2006）141号印发）、《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC

17025:2005）,《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27025-2008.卫生部关于印

发《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件的通知（卫监督发（2012）25号）、《检

测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》（CNAS-CL20：2014）

等制订发布本公司《质量手册》（第一版第0次修订）。

本《质量手册》规定了本公司的质量方针、质量目标以及质量活动的内容和要求。是

本公司质量工作的基本法规，具有严肃性和权威性。

本公司全体员工必须严格执行本手册的各项规定，确保本公司具有满足认可准则要求

和资质认定准则要求的质量保证能力，并使管理体系持续有效运行和不断完善。

《质量手册》（第一版第0次修定）于发布日起生效。

XXX有限公司

法定代表人（总经理）：

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XXX有限公司文件编号XXXO3-2O18

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

公正性承诺

实施时间2018年04月14日

03公正性承诺

XXX有限公司是具有独立法人地位的从事放射卫生技术服务的公司。为了保证本公司

放射卫生防护检测与评价的工作质量和服务水平，为社会提供优质高效的技术服务工作,

以数据为依据，以法规、标准、规范为准则，确保评价结果的真实、可靠和公正。特作以

下承诺：

本公司管理层承诺不对放射卫生防护检测与评吩工作进行不恰当的行政干预，确保检

测评价工作的公正性和独立性；检测人员秉持公正性原则，以真实数据为依据，不受任何

行政、经济和其他方面的压力影响，坚决抵制妨碍卷测工作公正性的行为；

本公司对所有委托方坚持科学、公正的态度，独立开展检测工作；

本公司保证对委托方的受检设备、生产工艺、数据和检测结果严格保密，切实保护客

户商业机密和其他正当权益；

本公司评价、检测人员不得同时在两个及以上检测机构从业；评价、检测人员不得参

与与其出具的检测结果和检测报告等业务存在利益关系、有损于检测和判断的独立性和诚

信度的所有活动；

本公司严格执行省、市物价部门批准的收费标准，不乱收费；

本公司人员应具有良好的职业道德，不接受与职务工作有关的礼品和馈赠，并不得进

行一切有碍检测公正性的交往活动；

出现违反以上公正性承诺的行为，本公司将立即予以纠正，并严肃追究当事人员的责

任，给予批评教育或直至除名的行政处理。对客户造成损失的，则给予客户赔偿；给客户

造成严重损失已涉嫌违法的，由本公司上报司法机关按国家有关法律规定处理。

本公司诚恳接受来自社会各方面的监督与投诉。

XXX有限公司

2018年04月14日

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XXX有限公司文件编号XXX04-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

最高管理者声明

实施时间2018年04月14日

04最高管理者声明

我作为XXX有限公司的法定代表人，严格遵守国家法律、法规、规章和规范性文件的

各项规定。以“公正科学，准确及时，持续改进，客户满意”的质量方针，服务于本公司

的所有客户，在检测能力范围内独立、客观、公正的开展检测评价活动。

为保证检测和评价活动的独立性、公正性和保密性，特做以下声明并要求本公司所有

人员在检测活动中切实履行：

独立性声明：公司作为独立的第三方检测机构，不受任何来自内外部不正当的商业、

财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂，保证检测评价工作的独立性和诚信性,

杜绝与检测活动、数据和结果存在利益关系；不参与任何对检测结果和数据的判断产生不

良影响的商业和技术活动。

公正性声明：公司不与其从事的检测和评价活动以及出具的数据和结果存在利益关

系，不参与检测评价项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、

安装、使用或者维护活动。

保密性声明：实验室及其人员对其在检测和评价活动中所知悉的客户机密信息、商

业秘密和技术秘密负有保密义务，未经许可，不得向无关的第三方进行泄露。

如发生违反上述声明的行为，本公司和本人将承担相应的法律责任，并诚恳接受上级

管理部门和客户的监督。

最高管理者：

年月日

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XXX有限公司文件编号XXX05-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

公司概述

实施时间2018年04月14日

1公司概述

XXX有限公司于XXX年XX月经XX市工商行政管理局批准注册成立，位于XXX,

主要从事放射防护职业病危害因素检测与评价工作。可以承担放射防护职业病危害因素检

测和评价；建设项目放射防护职业病危害预评价和建设项目放射防护职业病危害控制效果

评价；职业病危害因素现状评价等。

公司设有行政后勤部（以下简称行政部），质量控制部（以下简称质控部），检测中

心、运营中心等部门。评价检测中心现有员工15人，其中高级职称9人，硕士学历1人，

大专以上学历15人；各类人员具有相关的专业技术培训证书、内审员证书及险验检测人

员上岗证等相关行业证书，技术力量雄厚，为保障本公司的检测、评价工作提供了有力保

障。

公司能按照《实验室资质认定评审准则》要求，独立承担第三方公正检测与评价，独

立对外开展业务活动，满足客户需要和监管机构对本公司的要求。实验室配备了放疗剂量

扫描测量装置、放疗剂量仪、SPECT检测模体、PET性能检测模体、电离室、伽马刀检

测装置、X光机多功能质量检测仪等。仪器设备检定合格，并能溯源到国家基准，可以独

立开展检验检测工作。

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XXX有限公司文件编号XXX06-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

质量方针与质量目标

实施时间2018年04月14日

2质量方针与质量目标

为保证检测评价工作的公正、科学、准确、高效，经研究讨论，特制定质量方针和目

标，并要求所有与评价、检测活动有关的人员熟悉相关质量文件并严格执行。

1、质量方针

“公正科学，准确及时，持续改进，客户满意”。

质量方针释义：

公正科学：本公司服务活动不受任何方面施加的不良影响，确保站在第三方公上立场上，

本公司依据科学的标准检验方法，在认可领域为客户提供专业规范的服务。

准确及时：本公司通过实施各种措施保证结果报告的准确性，并最大限度的及时为客户

提供服务。

持续改进：本公司不断通过实施审核活动、数据分析、纠正预防措施、管理评审活动持

续改进管理体系的有效性。

客户满意：本公司及时收集客户反馈，并分析和利用客户反馈以改进管理体系，不断提

高客户的满意度。

2、质量目标

检测报告准确率达到98%以上（客户反馈报告更改数/发放报告的总份数）*100%）；

发出结果报告的及时率299.5%（未按规定合同规定发出报告总数/发放报告的总份数

*100%）；

客户满意度N95%。

以上目标执行情况每年统计一次，由质量控制负责人考核。向客户发出《客户满意度调查

表》，进行客户满意度综合评定。

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XXX有限公司文件编号XXX07-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

任命书

实施时间2018年04月14日

3任命书

为了保证检测质量，使检验工作规范、有序地进行，经公司研究决定，特受权以下人

员负责中心各项工作，并对各科的仪器设备操作授权。各岗位人员应严格履行岗位职责。

授权签字人：

质量负责人：

技术负责人：

评价检测中心主任：

评价员：

现场检测员：

剂量实睑室人员：

内审员：

质量监督员：

检测记录审核人：

样品管理：

报告编制员：

报告审核人：

仪器设备管理员：

资料档案管理员：

安全管理员：

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XXX有限公司文件编号XXX08-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

质量手册说明

实施时间2018年04月14日

4质量手册说明

1.1编写目的

——阐明XXX有限公司的质量方针、规定管理体系的组织结构及质量控制职责；

——规定管理体系各要素的基本控制程序和质量控制活动的相互关系；

——建立XXX有限公司的管理体系，并保持其持续、有效运行；

——作为管理体系审核的依据；

1.2适用范围

本手册覆盖《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令第52号）、

《中华人民共和国计量法》（中华人民共和国主席令第28号）、《实验室资质认定评审

准则》、CNAS-CLO1:20（）6《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO/IEC17025：

2005）、CNAS-CL20《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用

说明》的全部要素，是各职能部门贯彻质量方针和目标，实施管理体系要求和履行质量义

务的纲领性文件。适用于“XXX有限公司”开展的放射防护职业病危害因素的检测检验、

评价全过程。

1.3引用标准

——《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）

——《检验检测机构资质认定评审准则》（国次实[2（）15]50号）

——《卫生检查标准和技术规范》

——《实验室资质认定评审准则》

——中华人民共和国标准化法

——ISO/IEC17000《合格评定一词汇和通用原则》

——CNAS-CL20：2014《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所险测活动中

的应用说明》

——《质量管理体系要求》

——《中华人民共和国职业病防治法》

——《建设项目职业病危害分类管理办法》

——《放射卫生技术服务机构管理办法》

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XXX有限公司文件编号XXX09-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

质量手册管理

实施时间2018年04月14日

5质量手册管理

1概述

质量手册是阐述质量方针、管理体系和质量实践的文件。我司的质量手册是指导公司

质量活动的纲领性文件。质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管

理者和持有者的责任，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。

2编写目的

编写质量手册是为了阐明公司的质量方针，规定公司的内部组织机构和岗位职责，展

示公司的服务能力，描述管理体系和要求。它是公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行

国家有关检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是公司管理体系文件中的最高层文件。

3编写依据

依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《卷验检测机构资质认定评审准则》、

CNAS-CL01：2（X）6《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL10:2012《检测和校

准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL20:2014《检测和校准实

验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》编写了质量手册。

4编写要求

（1）质量手册应明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户

作出应有的承诺和保证。

（2）质量手册应规定出公司的内部关系、工作分工和质量职责。

（3）质量手册应展示公司开展检测服务的能力。

（4）质量手册应详细地描述公司管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要

求。

（5）适用范围：质量手册适用于公司检测服务工作的全部活动。

5质量手册的装订和版本

（1）手册采用固定装订的方式。

（2）质量手册分正本（一本）和副本（若干本），含受控和非受控本。

6质量手册的维护和修订

（1）公司全体员工都有权对质量手册提出修改意见。

（2）遇有以下情况之一时，手册应予修订：

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XXX有限公司文件编号XXX09-20I8

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

质量手册管理

实施时间2018年04月14日

手册中的条款不适应现实工作；实际执行中发现手册有不完善之处；组织机构或人员

岗位调整，影响手册的执行；现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；内审和管

理评审中认为需要进行调整。

（3）遇到下列原因之一时，应考虑对手册进行改版：

一次修改条款数量超过1/3；编制依据发生变化；组织机构发生重大变化；检测标准

和服务能力发生重大变化;评审中出现较大质量体系问题；质量方针和质量目标发生变化;

法律法规变化。

7质量手册的发放和回收

（1）手册发放由公司文件管理员负责。

（2）正本保存在公司档案室。

（3）受控副本发放至各部门负责人。

（4）非受控副本可发给上级主管机关、公司的客户。

（5）受控副本发放时予以登记，领用人办理相关手续。

（6）受控副本的持有人在调离公司时应交回质量手册。

8质量手册的借阅

未经批准，本手册一律不得外借和带离公司。

9质量手册的宣贯

（1）由质量负责人制定宣贯计划，经经理批准后组织实施。

（2）实施情况由文件管理员负责记录。

10质量手册的保密

质量手册属于保密文件，未经经理批准不得对外公开或传播。

11质量手册的解释

质量手册的解释权为质量负责人。

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XXX有限公司文件编号XXX10-2018

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

术语、定义和缩略语

实施时间2018年04月14日

6术语、定义和缩略语

1质量管理体系的术语和定义执行GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要

求》、GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》。

2术语和定义、缩略语

资质认定：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部

门）依据有关法律法规和标准、技术范围的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力

是否符合法定要求实施的评价许可。

检验检测机构：依法成立，依据相关标准或者技术范围，利用仪器设备、环境设施等

技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

资质认定评审：国家认证认可监督管理部门（市场监督管理部门）依据《中华人民共

和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检

测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和

考核。

实验室：从事检测和/或校准的实体。

检测：按照规定的程序，为确定给定的物品的一种或多种特性、进行处理或提供服务

所组成的技术操作。

检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

检测方法：为进行检测而规定的技术程序。

检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出

具检定证书。

管理体系：为实施质量管理的组织机构、责任、程序、过程和资源。

质量手册：陈述我司的质量方针、管理体系和质量工作的文件，建立方针和目标并实

现这些目标的系统。

标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用于检定/校准测量装

置、评审测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。

溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值

与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

第1页共2页

XXX有限公司文件编号XXX10-2018

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

术语、定义和缩略语

实施时间2018年04月14日

要求：为使一个物体的特性被了解并考核，将其转化成的一套分别定量的或文字的规

范。

复检：当材料或产品检测结果超过一定范围或有特殊要求时，根据有关规定对材料或

物品按原检测程序进行的检测。

实验室间比对：按照预先规定的条件，由二个或多个实验室对相同或类以的被测物

品进行检测的组织、实施和评价。

能力验证：通过实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。

实验室认可：对实验室有能力进行指定类型的睑测/校准所作的一种正式承认。

CNAS：中国合格评定国家认可委员会英文名称缩写。

CMA:ChinaMetrologyAccreditation,中国计量认证。

非固定场所检测活动：由实验室人员在其实验室固定场所之外实施的检测活动，主要

包括携带设备在非固定场所开展的检测活动、利用临时设施开展的检测活动、利用移动设

施开展的检测活动等。

第2页共2页

XXX有限公司文件编号XXX11-2018

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

组织机构

实施时间2018年04月14日

7.1组织机构

1总则

XXX有限公司是一个能够承担法律责任的实体的第三方检测机构（附件：营业执照

复印件）。

法律地位：本公司是独立的法人单位，能独立承担第三方检测，独立对外开展业务活

动，有独立的财务进行核算，能独立承担因检验工作引起的各种法律责任。确保客观、公

正和独立地从事检测和评价活动。

社会责任：公司从事检测评价活动，不受当事人各方的影响，按照标准及规范，实事

求是地开展检测评价活动，不夹杂非客观因素。对所有客户，无论是大客户还是小客户，

都做到公平公正，一视同仁，不徇私情，杜绝所有有利益关系的行为，没有成见，没有偏

见，中立，公平，思想开明，不偏不倚，据实出具睑测数据和结果。

组织机构：公司下设3个部门：行政后勤部、质量控制部、评价检测中心，并设置相

关管理和技术岗位，包括公司总经理、质量负责人、技术负责人、授权签字人、质量监督

员、检测人员、评价人员、剂量监测人员、设备管理员、档案管理员等。具体见图1《公

司组织机构图》。

图1公司组织机构图

公司及人员：不受任何对工作质量有不良影响的、来自外部不正当的商业、财务和其

他方面的压力和影响，确保检测数据、结果的真实、客观、准确。

第1页共11页

XXX有阳公司文件编号XXXI1-2018

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

组织机构

实施时间2018年04月14日

2部门岗位职责

2.1质控控制部岗位职责：

a.协助质量控制负责人组织协调管理体系文件的起草、补充、修改和报叱，对受控

技术文件的确认及组织实施情况进行检查；

b.负责按照质量控制负责人和技术负责人的要求，对评价检测中心日常工作实行质

量管理和管理体系的运行监督，配合质量控制负责人组织内审，负责公司的安全管理工作;

c.负责技术资料、标准方法、规程的收集和管理；

d.负责仪器设备的管理，并负责设备档案管理；

e.负责对质量方针、质量目标进行评定；

f.负责宣传贯彻《质量手册》和有关计量法规，协助行政后勤部等相关部门组织检

验人员的培训、考核、授权和发证；

g.组织实验室间的比对及能力验证工作；

h.负责委托方的申诉或投诉的处理工作；

i.负责计算机网络管理，并维护其安全运行；负责计算机软、硬件的购置、调试、

管理和维护；

j.协助其他部门做好各项工作，并完成公司安排的临时性任务。

2.2行政后勤部岗位职责：

a.负责所有检测评分项目的受理、登记；

b.负责下达检测评价任务；

c.组织技术人员的培训、考核、授权和发证；

d.负责财务的管理工作；

e.负责人事的管理工作

f.负贲外部文件的接收及文件归档工作；

g.负责评价检测中心仪器设备的购置、验收；

h.协助其他部门做好各项工作，并完成领导安排的临时性任务。

2.3检测检验中心岗位职责：

a.负责组织技术服务咨询合同评审；

第2页共11页

XXX有限公司文件编号XXX11-2018

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

组织机构

实施时间2018年04月14日

b.负责放射性职业病危害预评价及控制效果评价的资料收集、评价方案及评价报告

的编制；

C.负责检测方案的编制、现场检测及检测报告的编制；

(1.负责个人剂量监测的数据采集、报告编制；

e.负责评价报告、睑测报告及个人剂量监测报告的内部审查；

£负责评价检测中心的安全和环境设施的日常管理工作；

g.参加实验室间的比对及能力验证工作；

h.负责技术资料、标准方法、规程的收集、报审等工作，做好检验技术管理和组织

检验新项目的开发和论证；

i.负责所使用仪器设备的日常使用维护，并协助质控部做好设备管理工年；

j.在技术负责人的组织下，负责编写作业指导书；

k.负责上报仪器设备的采购计划，并协助行政后勤部进行仪器设备的验收，以及做

好仓库管理；

1.负责技术资料的整理及归档工作；

m.协助其他部门做好各项工作，并完成领导安排的临时性任务。

3主要岗位的职责和权力

3.1总经理

a.全面负责本公司各项工作，组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规，保

证技术工作的独立性和公正性；

b.领导本公司管理体系的建立和完善，制定我司质量方针，确定质量目标；并通过

每年的管理评审来持续改进管理体系；

c.监督本公司质量方针和各项管理制度的贯彻执行；

d.对本公司机构设置，并确保我司全体人员理解检测评价业务活动的相互关系和重

要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献；

e.人事任免、发展规划、年度计划、仪器购置等重大问题进行审查、决策；

f.出席本公司重要业务活动和会议，处理解决重大业务和工作问题。代表我司与上

级主管部门联系;

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XXX有限公司文件编号XXX11-2018

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

组织机构

实施时间2018年04月14日

g.主持《质量手册》的制订、补充和修订；当策划和实施管理体系的变更时，确保

管理体系的完整性；

h.批准及颁布本公司管理体系文件，对技术、质量负责人、评价人员、检测人员（含

在非固定场所从事检测及相关活动的工作人员）授权：

i.组织管理体系管理评审；

j.将满足客户要求和法定要求的重要性传达到我司内部；

k.对本公司工作全权负责，并确保内部能得到有效的沟通；

1.负责运营成本预算与控制；

m.裁决技术、质量问题，保持管理体系有效运行；

n.不在岗时，应书面委托本公司其他领导代理行使职权。

3.2技术负责人

a.组织贯彻执行国家有关检测评价方面的法律法规、技术标准和规范；

b.协助质量负责人建立、保持及持续改进管理体系；

c.负责各类检测、评价报告的最终审定和签发；

d.负责组织国家技术标准和规范的查新工作，确保执行技术标准规范以及其他相关

技术文件的现行有效；

e.组织不确定度评定、结果验证工作；

£负责本公司技术方面工作的指导、监督和检查；

g.负责解释客户疑问；

h.负责分包工作的质量及跟进工作；

i.组织合同评审、更改；

j.负责组织新技术、新项目的开发、评审和应用，技术文件的审核、批准；

k.设施及环境配置的确认；

1.检测设备周期检定/校准及年度计划的审批。

3.3质量负责人

a.协助经理贯彻执行上级有关制度；

b.协助技术负责人落实国家有关检测评价的法令、法规、技术标准和规范的执行；

第4页共11页

XXX有限公司文件编号XXX11-2018

质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

组织机构

实施时间2018年04月14日

C.建立健全我司管理体系，组织编制、修订管理体系文件并确保其实施、维持和持

续改进；

d.贯彻执行有关检测评价的法律法规和规章制度，技术标准和规范，保任检测评价

工作质量；

e.编制质量活动计划，开展管理体系文件的宣贯工作；

f.编制管理评审计划和评审报告，并组织实施；

g.编制内审年度计划并组织内审实施；

h.负责客户投诉的立项处理；

i.定期向最高管理者报告质量管理体系运行绩效；

j.主持质量会议。

3.4授权签字人

a.熟悉和掌握有关卷测评价工作流程和标准、测量结果的不确定度、有关设备维护

保养规定、记录和报告的核查程序；

b.了解CMA、CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定；

c.签发检测报告，对检测结果有批准权和否决权，对检测报告的完整性和准确性负

责。

授权签字人的授权签字领域及其识别见表1《授权签字人情况表》。

表1《授权签字人情况表》

姓名

序号职务授权签字领域

正体签名

1质量负责人所有通过认证的检验报告

2技术负责人所有通过认证的检验报告

3.5评价检测中心主任

a.协助总经理进行技术管理工作；

b.组织编写并审核设备操作规程、检验原始记录，复核检测评价报告;

c.负责组织对技术人员进行能力确认；

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组织机构

实施时间2018年04月14日

d.负责确定公司所使用的检测评价方法、方法确认及标准查新，负责方法偏离情况

的确认；

e.负责对检测评价冬务的具体分配及进度跟进；

f.负责检测设施与环境条件要求的确定；

g.负责确定新购置设备的技术参数要求，对新购置设备的验收；

h.负责确定及组织能力验证活动的实施；

i.负责确定评定测量不确定度的检测项目并审核编制测量不确定度评定报告；

j.负责确定检测数据的处理、储存和保密要求；确保计算机的运行条件满足要求；

k.负责对检测数据的处理进行复核；

1.组织编制期间的垓查规程及其核查计划；

m.负责公司技术管理方面不符合工作的改进、纠正和预防措施的实施。

n.协助其他部门做好各项管理工作，并完成公司领导安排的临时性任务。

3.6行政后勤部主任

a.协助总经理进行公司内务工作和负责所有检测评价任务的受理、登记、下达；

b.组织技术人员的音训、考核、授权和发证；

c.负责财务的管理工作；

d.负责外部文件的接收及文件归档工作；

e.负责评价检测中心仪器设备的采购、验收；

f.协助其他部门做好各项管理工作，并完成公司领导安排的临时性任务。

3.7质量控制部主任

a.协助质量控制负责人建立、实施和保持的公司管理体系，对管理体系建立以及持续

改进的有效性负责，使全体员工熟知管理体系文件内容，并贯彻执行；

b.协助质量控制负责人组织内部审核活动；

c.负责组织编写、修改或审核公司管理体系文件；

d.负责公司管理体系方面不符合工作的纠正和预防措施的实施；

e.负责组织公司管理体系文件的定期评审；

£负责管理体系有关事宜的外部沟通和联络；

g.负责回复客户问询、进行客户沟通，做出意见解释；

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组织机构

实施时间2018年04月14日

h.负责公司内部保密和公正性行为的监督检查；

i.负责组织内部质量控制活动计划的制定、实施及评价；

j.负责定期对存储在计算机中的检测评价资料进行备份；

k.负责能力验证活动计划的制定；

1.协助其他部门做好各项管理工作，并完成公司领导安排的临时性任务。

3.8质量监督员

a.负责对检测评价工作各环节进行有效地监督检查，并独立承担相应的责任；

b.重点监督检测评价人员包括在培人员的方法、程序和结果是否符合要求，并将监

督结果向质量控制负责人呈报；

c.监督过程中如发现不规范行为应及时纠正，有权对可能存在质量问题的险测评价结

果提出疑义或暂停工作，并上报上级；

d.对管理体系的日常运行情况进行监督。

3.9评价人员

a.负责与建设单位的沟通，确定建设项目的设叁、类型等；

b.负责建设项目的资料收集，确定评价方案；

c.实施现场调查同时填写现场调查记录，完成验收检测检测方案的编制；

d.负责辐射源项、工程分析，对职业病危害因素、建设项目平面布局、屏蔽方案、

安全防护措施、放射防护管理和放射工作人员管理情况进行分析评价；

e.拒绝不恰当的干扰，维护评价结果的真实性；

f.负责建设项目存在问题的告知，并提出可行性建议；

g.按照标准、规范和作业指导书编制评价报告。

3.10检测人员

a.保持设施环境，维护仪器设备并保障其正常运行，并做好记录；

b.严格遵守安全规定，执行安全规程；

c.拒绝不恰当的干扰，维护检测结果的真实性；

d.对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。

e.负责按有关规定开展检测工作，采用正确的检测手段认真检测，如实妻写检测记

录，正确编写报告，按时完成检测任务，保证检测数据真实、正确；

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组织机构

实施时间2018年04月14日

f.及时向技术负责人反馈不合格信息，并告知建设单位。

3.10剂量监测人员

a.保持个人剂量室设施环境，维护仪器设备并保障其正常运行，并做好记录；

b.负责探测器的发放、接收、贮存、处置：

c.负责探测器编号、数据采集、数据记录；

d.负责异常数据的处置，对异常数据进行调查；

e.负责个人剂量监测报告的编制。

3.11设备管理员

a.负责我司各类设备、设施的管理，确保帐物相符；

b.负责办理仪器设备的校准、建档、停用、报废手续；

c.负责监督检查设备、设施的维护、使用和保养工作，确保设备、设施的工常运转；

d.负责组织设备的期间核查。

3.12档案管理员

a.对文件资料管理负责；

e.负责员工及技术人员档案管理工作；

f.负责管理体系文件的编号、发放、登记管理；

g.负责检测评价的质量记录、报告等存档工作；

h.负责我司内、外行政文件的编号、登记归档工作；

i.负责检测评价技术标准、规范的整理与归档工作；

j.协助检测评价人员做好原始记录、报告副本的管理工作；

k.做好防火、防盗、保密等安全工作。

3.13内审员

a.接受质量控制负责人的委派，对我司管理体系实施内部审核；

b.负责编制《内部审核检查表》；

c.负责对纠正措施进行有效性跟踪验证；

d.协助组织筹备管理评审会议；

e.负责编制审核报告，对不合格项提出整改建议，并向质量控制负责人汇报内审结

果。

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组织机构

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3.14意见和解释人员

a.与客户保持技术方面的良好沟通并给予建议和指导，为客户提供必要的意见和解

释；

b,做好内部及外部客户的沟通工作，做好相应的记录：

c.对检测评价过程中所涉及的法律法规及标准、客户疑问进行解释，对报告中包含

的意见和内容负责解释。

d.适当时组织客户现场观察复测。

4关键管理人员的代理

公司总经理授权刘成为质量控制负责人，负责公司管理体系的建立、实施、保持及

持续改进管理体系有效性。并与公司管理体系有关事宜进行外部沟通和联络。

公司总经理授权丁华光为技术负贲人，负责对人员技术能力确认、检验评价方法的

确定、测量不确定度评定、组织能力验证等技术管理活动和提供确保公司检测评价质量

所需的技术资源。技术负责人应具有高级以上专业技术职称。

关键管理人员的代理人见表2：关键管理人员的代理人，其它各专兼职管理岗位的

管理人员不在场时，由技术负责人指定人员代理其职责。

表2关键管理人员的代理人

关键管理人员代理人代理职责

技术负责人质量负责人技术管理全部职责

质量负责人技术负责人体系运行管理全部职责

授权签字人签字领域相同互相代理签发结果报告

5内审小组

a.作为我司的一部分，受质量控制负责人领导，由质量控制负责人主持工作;

b.按计划对各部门进行内部审核工作；

c.对纠正措施的实施情况进行跟踪。

6人员任命书

见《任命书》XXX07-2018

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组织机构

实施时间2018年04月14日

7支持性文件

《人员管理程序》(XXX-CX01-2018)

《质量监督活动程序》(XXX-CX02-2018)

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质量手册第1版第0次修订

发布时间2018年04月14日

组织机构

实施时间2018年04月14日

附件：营业执照（复印件）

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发布时间2018年()4月14日

管理体系

实施时间2018年04月14日

7.2管理体系

1概述

公司建立、运行、改进检验检测机构质量管理体系，贯彻质量方针，实现质量目标。

适用于检验检测机构质量管理体系的建立、运行和改进过程中的职责分工与资源配置管理。

管理体系文件由“质量手册”、"程序文件”、“作业指导书”和“记录表格''四个层次组成。

当策划和实施的管理体系变更时，经理应确保管理体系的完整性。当公司发生下述变

化时，应及时修改质量管理体系文件，并以书面形式与发证监管单位进行沟通：

（1）公司名称地址、法律地位发生变化；

（2）经理或技术负责人、授