2024年医疗技术临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年医疗技术临床试验合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系方式2.项目背景与目的2.1项目背景2.2项目目的3.试验方案3.1试验设计3.2试验对象3.3试验方法3.4试验数据采集与分析3.5试验结果报告4.合同双方权利与义务4.1甲方权利与义务4.2乙方权利与义务5.试验费用与支付5.1试验费用总额5.2费用支付方式5.3费用支付时间5.4付款条件与违约责任6.保密条款6.1保密范围6.2保密期限6.3违约责任7.试验进度安排7.1试验启动时间7.2试验阶段划分7.3各阶段时间节点8.数据与知识产权8.1数据所有权8.2知识产权归属8.3数据使用与分享9.试验风险与责任9.1风险识别与评估9.2责任承担9.3争议解决10.合同生效与解除10.1合同生效条件10.2合同解除条件10.3合同解除程序11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决程序13.合同附件13.1附件一：试验方案13.2附件二：试验对象知情同意书13.3附件三：试验数据采集与分析标准14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方联系方式甲方联系人：[甲方联系人姓名]甲方联系电话：[甲方联系电话]乙方联系人：[乙方联系人姓名]乙方联系电话：[乙方联系电话]2.项目背景与目的2.1项目背景[详细描述项目背景，包括项目发起原因、相关法律法规等]2.2项目目的[明确项目预期达到的目标，如提高医疗技术水平、验证新医疗技术等]3.试验方案3.1试验设计[详细描述试验设计，包括试验类型、设计原则、随机化方法等]3.2试验对象[描述试验对象的纳入和排除标准，包括年龄、性别、疾病类型等]3.3试验方法[详细描述试验方法，包括干预措施、观察指标、数据收集方法等]3.4试验数据采集与分析[规定数据采集的时间、方式、内容，以及数据分析的方法和标准]3.5试验结果报告4.合同双方权利与义务4.1甲方权利与义务[列明甲方在合同期间的权利，如试验方案修改权、数据使用权限等，以及甲方应尽的义务，如提供试验场地、设备等]4.2乙方权利与义务[列明乙方在合同期间的权利，如试验数据查阅权、报告发表权等，以及乙方应尽的义务，如执行试验方案、保护试验数据等]5.试验费用与支付5.1试验费用总额[明确试验费用的总金额]5.2费用支付方式[规定费用支付的具体方式，如银行转账、支票等]5.3费用支付时间[约定各阶段费用的支付时间点]5.4付款条件与违约责任[规定付款条件和违约责任，如逾期付款的利息计算等]6.保密条款6.1保密范围[明确保密信息的范围，如试验数据、技术方案等]6.2保密期限[约定保密期限，如合同有效期及合同终止后的保密期限]6.3违约责任[规定违反保密条款的违约责任，如赔偿损失等]7.试验进度安排7.1试验启动时间[约定试验启动的具体时间]7.2试验阶段划分[详细描述试验的阶段划分，如招募阶段、干预阶段、随访阶段等]7.3各阶段时间节点[明确各阶段的时间节点，如招募时间、干预时间、随访时间等]8.数据与知识产权8.1数据所有权[明确试验数据的所有权归属甲方，乙方在合同期间获得数据的使用权]8.2知识产权归属[规定由甲方或乙方独立或共同研发的知识产权的归属，如专利、商标等]8.3数据使用与分享[约定数据的使用权限和分享条件，如内部使用、同行评审等]9.试验风险与责任9.1风险识别与评估[列出可能出现的风险，包括技术风险、伦理风险等，并进行评估]9.2责任承担[明确各方在风险发生时的责任承担，如医疗事故、数据泄露等]9.3争议解决[规定在风险处理过程中出现争议时的解决机制，如协商、仲裁等]10.合同生效与解除10.1合同生效条件[列出合同生效的条件，如双方签字盖章、合同内容完整等]10.2合同解除条件[规定合同解除的条件，如一方违约、不可抗力等]10.3合同解除程序[详细描述合同解除的程序，包括通知、确认、后续处理等]11.违约责任11.1违约情形[列明可能发生的违约情形，如未按时付款、未按方案执行试验等]11.2违约责任承担[规定违约责任的承担方式，如赔偿损失、支付违约金等]12.争议解决12.1争议解决方式[约定争议解决的方式，如协商、调解、仲裁、诉讼等]12.2争议解决机构[规定争议解决的具体机构，如仲裁委员会、法院等]12.3争议解决程序[详细描述争议解决的具体程序，包括申请、受理、审理、裁决等]13.合同附件13.1附件一：试验方案[提供试验方案的详细内容，包括方法、步骤、预期结果等]13.2附件二：试验对象知情同意书[提供试验对象知情同意书的样本，包括知情同意的内容、签署方式等]13.3附件三：试验数据采集与分析标准[提供数据采集与分析的标准和流程，确保数据的一致性和准确性]14.其他约定事项[列出合同中未涵盖的其他约定事项，如保密协议的补充、后续合作的意向等]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义[定义第三方为在合同执行过程中，由甲乙双方同意介入的任何个人、组织或实体，包括但不限于中介机构、顾问、监理方等。]15.2第三方介入目的[明确第三方介入的目的，如提供专业咨询、确保合同执行、进行质量监控等。]15.3第三方介入方式[规定第三方介入的具体方式，如提供定期报告、现场监督、独立审计等。]15.4第三方选择[约定甲乙双方共同选择第三方的方式，如推荐、招标、协商等。]15.5第三方资质要求[列出第三方应具备的资质要求，如专业资格、经验背景、法律合规性等。]16.第三方责任与权利16.1第三方责任[明确第三方在合同执行中的责任，包括但不限于：16.1.1遵守合同条款和保密协议；16.1.2按照合同要求提供专业服务；16.1.3对其提供的服务质量负责；16.1.4在合同约定的范围内独立作出决策。]16.2第三方权利[规定第三方在合同执行中的权利，包括但不限于：16.2.1获得合同执行过程中的必要信息；16.2.2要求甲乙双方提供必要的支持和配合；16.2.3在其职责范围内对甲乙双方提出建议。]17.第三方与其他方的划分17.1第三方与甲方的划分[明确第三方与甲方的关系，包括但不限于：17.1.1第三方对甲方提供的服务质量负责；17.1.2甲方对第三方的行为进行监督和指导；17.1.3第三方需向甲方提供定期报告。]17.2第三方与乙方的划分[明确第三方与乙方的关系，包括但不限于：17.2.1第三方对乙方提供的服务质量负责；17.2.2乙方对第三方的行为进行监督和指导；17.2.3第三方需向乙方提供定期报告。]17.3第三方与甲乙双方的共同责任[规定第三方与甲乙双方在合同执行中的共同责任，包括但不限于：17.3.1共同确保合同目标的实现；17.3.2在第三方介入期间，甲乙双方需保持沟通和协调；17.3.3第三方需遵守甲乙双方的共同决定。]18.第三方责任限额18.1责任限额确定[明确第三方责任限额的确定方式，如基于第三方提供服务的价值、风险程度等。]18.2责任限额范围[规定第三方责任限额的适用范围，如因第三方过失导致的合同目标未达成、数据泄露等。]18.3责任限额赔偿[约定第三方责任限额的赔偿方式，如直接赔偿、通过保险公司赔偿等。]18.4超出责任限额的处理[规定超出责任限额部分的赔偿处理方式，如甲乙双方共同承担、寻求第三方保险赔偿等。]19.第三方变更与替换19.1第三方变更[规定第三方在合同执行期间变更的条件和程序，如第三方无法履行职责、服务质量不达标等。]19.2第三方替换[明确第三方在合同执行期间被替换的条件和程序，如第三方无法继续履行职责、合同终止等。]第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验方案要求：详细描述试验设计、试验对象、试验方法、数据采集与分析标准等。说明：该附件是合同的核心组成部分，确保试验的规范性和一致性。2.附件二：试验对象知情同意书要求：包括知情同意的内容、签署方式、知情同意书样本。说明：该附件确保试验对象的知情权和同意权，符合伦理要求。3.附件三：试验数据采集与分析标准要求：规定数据采集的时间、方式、内容，以及数据分析的方法和标准。说明：该附件确保数据的一致性和准确性，为后续分析提供依据。4.附件四：第三方资质证明要求：提供第三方在合同执行期间所需的资质证明文件。说明：该附件确保第三方具备履行合同所需的专业能力和资格。5.附件五：保密协议要求：明确保密信息的范围、保密期限、违约责任。说明：该附件确保合同执行过程中的敏感信息得到妥善保护。6.附件六：合同履行进度表要求：列出合同执行的关键节点和里程碑。说明：该附件用于跟踪合同履行进度，确保项目按计划进行。7.附件七：合同变更申请表要求：明确合同变更的申请流程、审批程序。说明：该附件用于规范合同变更的管理，确保变更的合法性和有效性。8.附件八：争议解决协议要求：规定争议解决的方式、机构、程序。说明：该附件确保在合同执行过程中出现的争议得到及时、公正的解决。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时支付费用责任认定标准：根据合同约定的付款时间和金额，逾期未支付的费用。示例：甲方未在约定的时间内支付乙方试验费用，每逾期一日，需支付合同金额的千分之五作为违约金。2.违约行为：未按试验方案执行责任认定标准：违反合同约定的试验方案，导致试验结果失真或无法达到预期目标。示例：乙方未按合同约定的试验方案执行，导致试验结果与预期不符，需承担重新试验或赔偿损失的责任。3.违约行为：泄露保密信息责任认定标准：未经授权泄露合同约定的保密信息，造成损失。示例：第三方在合同执行过程中泄露保密信息，需承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失。4.违约行为：第三方服务质量不达标责任认定标准：第三方提供的服务未达到合同约定的质量标准，影响合同目标的实现。示例：第三方提供的服务质量不达标，导致试验进度延误，需承担相应的违约责任。5.违约行为：合同解除责任认定标准：任何一方在合同执行期间违反合同约定，导致合同解除。示例：甲方在合同执行期间违反合同约定，导致合同解除，需承担相应的违约责任。全文完。2024年医疗技术临床试验合同1本合同目录一览1.合同订立依据与目的2.试验项目基本情况3.试验方责任与义务4.受试者权益保护5.试验方案与实施6.数据管理与分析7.试验结果的处理与应用8.试验终止与变更9.知识产权归属10.违约责任与争议解决11.合同的生效、变更与解除12.合同附件13.合同签署与生效日期14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.1合同订立依据1.2合同目的1.3合同当事人1.4合同签订时间1.5合同签订地点1.6合同生效条件2.1试验项目名称2.2试验项目背景2.3试验项目目的2.4试验项目方法2.5试验项目预期结果2.6试验项目时间安排2.7试验项目预算3.1试验方责任3.1.1试验方案制定3.1.2试验设备与材料提供3.1.3试验过程监督3.1.4数据真实性与完整性保证3.1.5试验结果分析与应用4.1受试者权益保护4.1.1受试者知情同意4.1.2受试者隐私保护4.1.3受试者安全保障4.1.4受试者权益补偿5.1试验方案5.2试验实施5.3数据收集5.4数据处理5.5数据分析5.6数据报告6.1试验结果6.2试验结果应用6.3试验结果发布6.4试验结果保密7.1试验终止条件7.2试验终止程序7.3试验终止后的责任分配7.4试验终止后的后续处理8.1违约责任8.1.1试验方违约责任8.1.2受试者权益受损责任8.1.3数据泄露或篡改责任8.1.4试验结果不实责任8.2争议解决8.2.1争议解决方式8.2.2争议解决机构8.2.3争议解决程序8.2.4争议解决期限8.3合同生效、变更与解除8.3.1合同生效条件8.3.2合同变更程序8.3.3合同解除条件8.3.4合同解除程序9.1知识产权归属9.1.1试验方法与技术的知识产权9.1.2试验数据的知识产权9.1.3试验成果的知识产权9.1.4知识产权保护措施10.1违约责任与争议解决（同第八条）11.1合同签署与生效日期11.2合同文本的保存11.3合同文本的修改与补充12.1合同附件12.1.1试验方案12.1.2知情同意书12.1.3数据管理协议12.1.4其他相关文件13.1合同签署13.2签署代表资格13.3签署日期14.1其他约定事项14.1.1不可抗力条款14.1.2通知与送达14.1.3法律适用与争议管辖14.1.4合同解除后的后续事宜处理第二部分：第三方介入后的修正15.1第三方定义15.1.1第三方是指在本合同项下，由甲方或乙方邀请或授权参与合同履行过程中的任何独立第三方，包括但不限于中介方、顾问、评估机构、数据管理公司、试验场地提供方等。15.2第三方责任15.2.1第三方应按照本合同的约定，以及甲方或乙方的要求，履行其在合同项下的义务。15.2.2第三方对甲方或乙方承担直接责任，对于其行为导致的合同违约，甲方或乙方有权要求第三方承担责任。15.3第三方权利15.3.1第三方有权按照合同约定获取报酬，并有权在合同履行过程中获得必要的信息和资源。15.3.2第三方有权根据合同约定，向甲方或乙方提出合理的工作建议或改进措施。15.4第三方介入程序15.4.1甲方或乙方需书面通知对方，说明拟邀请第三方的名称、目的、职责及合同条款。15.4.2双方应在收到通知后五个工作日内，就第三方的介入事宜达成一致。15.5第三方责任限额15.5.1第三方的责任限额应根据其提供的服务的性质和风险进行评估，并在合同中明确约定。15.5.2第三方的责任限额应不低于合同总金额的一定比例，具体比例由双方协商确定。15.6第三方与其他各方的划分15.6.1第三方与甲方、乙方之间的关系应明确界定，第三方不应与甲方、乙方产生直接的法律关系。15.6.2第三方在合同项下的行为，视为甲方或乙方行为的一部分，但不影响甲方、乙方之间的合同关系。15.6.3第三方在合同履行过程中产生的任何争议，应由甲方或乙方内部解决，若无法解决，再由第三方参与调解。15.7第三方变更15.7.1任何一方需要更换第三方时，应提前三十日通知对方，并说明更换原因。15.7.2双方应在收到更换通知后五个工作日内，就更换后的第三方达成一致。15.8第三方退出15.8.1第三方在合同履行过程中，因故退出，应提前三十日通知甲方或乙方，并说明退出原因。15.8.2甲方或乙方应在收到退出通知后五个工作日内，就第三方的退出事宜达成一致，并确保合同继续有效履行。15.9第三方保密15.9.1第三方在合同履行过程中，应遵守保密条款，对甲方或乙方提供的信息和资料负有保密义务。15.9.2第三方违反保密义务，导致甲方或乙方遭受损失的，应承担相应的法律责任。15.10第三方资质要求15.10.1第三方应具备相应的资质和经验，能够独立、有效地履行其合同项下的义务。15.10.2甲方或乙方有权要求第三方提供相关资质证明，并在必要时对第三方的资质进行审查。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.试验方案详细要求：包括试验目的、方法、时间表、参与者入选标准、数据收集和分析方法等。说明：试验方案是合同执行的核心文件，需经双方共同确认。2.知情同意书详细要求：包含受试者权利、试验风险、退出程序、隐私保护等内容。说明：知情同意书是保障受试者权益的重要文件，需符合伦理审查要求。3.数据管理协议详细要求：规定数据收集、存储、使用、共享和销毁的标准和程序。说明：数据管理协议确保试验数据的真实性和安全性。4.试验设备清单详细要求：列出所有试验所需的设备及其规格、数量和使用方法。说明：设备清单确保试验的顺利进行。5.试验场地使用协议详细要求：包括场地使用时间、费用、安全措施等。说明：场地使用协议确保试验场地的合理使用。6.第三方资质证明详细要求：包括第三方机构的营业执照、专业资质证书等。说明：资质证明确保第三方具备履行合同的能力。7.合同履行报告详细要求：包括试验进度、结果、问题及解决方案等。说明：报告是合同执行情况的记录，便于双方监督和沟通。8.试验终止报告详细要求：包括终止原因、后果及后续处理措施等。说明：终止报告记录试验终止的原因和处理结果。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方未按时提供试验设备或场地乙方未按时提供试验数据或报告第三方未能按照合同要求提供专业服务任何一方违反保密协议任何一方未履行合同约定的其他义务2.责任认定标准甲方违约：赔偿乙方因延迟或未提供设备或场地而遭受的损失乙方违约：赔偿甲方因延迟或未提供数据或报告而遭受的损失第三方违约：赔偿甲方或乙方因未能提供专业服务而遭受的损失保密违约：承担因泄露信息而给对方造成的经济损失和信誉损失其他违约：根据合同约定或法律法规，承担相应的法律责任3.示例说明甲方未在合同约定的时间内提供试验场地，导致试验延期一个月，乙方因此遭受额外费用10000元，甲方需赔偿乙方10000元。乙方未按照合同约定的时间提交试验数据，导致数据分析延迟，甲方因此遭受损失20000元，乙方需赔偿甲方20000元。第三方未能按照合同要求提供数据分析服务，导致数据分析结果不准确，甲方因此遭受损失30000元，第三方需赔偿甲方30000元。全文完。2024年医疗技术临床试验合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.项目背景与目的2.1项目背景2.2项目目的3.试验项目概述3.1试验名称3.2试验类型3.3试验阶段3.4试验地点3.5试验时间4.研究方案4.1研究设计4.2研究方法4.3数据收集与分析4.4风险管理4.5数据安全5.试验参与者5.1参与者资格5.2参与者招募5.3参与者权益5.4退出与终止6.伦理审查6.1伦理审查机构6.2伦理审查流程6.3伦理审查意见7.知识产权7.1知识产权归属7.2知识产权使用7.3知识产权保护8.试验设备与药品8.1试验设备8.2试验药品8.3设备与药品的采购与供应9.费用及支付9.1费用组成9.2费用预算9.3支付方式9.4付款时间10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任10.3违约赔偿11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序11.3争议解决机构12.合同生效、变更与解除12.1合同生效12.2合同变更12.3合同解除13.合同期限13.1合同起始日期13.2合同终止日期14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名称：医疗科技有限公司1.1.2甲方地址：省市区路号1.1.3甲方法定代表人：1.1.4甲方联系电话：02156781.2乙方基本信息1.2.1乙方名称：医院1.2.2乙方地址：省市区路号1.2.3乙方法定代表人：1.2.4乙方联系电话：021876543212.项目背景与目的2.1项目背景2.2项目目的本试验旨在评估新型医疗技术在临床应用中的安全性和有效性。3.试验项目概述3.1试验名称新型医疗技术临床试验3.2试验类型随机、双盲、对照临床试验3.3试验阶段第三期临床试验3.4试验地点省市区医院3.5试验时间2024年1月1日至2024年12月31日4.研究方案4.1研究设计采用随机、双盲、对照试验设计，分为试验组和对照组。4.2研究方法采用随机分组、盲法评估、对照观察等方法。4.3数据收集与分析收集受试者基本信息、试验过程中数据、不良反应等信息，并进行统计分析。4.4风险管理设立风险管理小组，对试验过程中出现的不良反应进行评估和处理。4.5数据安全建立数据安全管理机制，确保试验数据的安全性和保密性。5.试验参与者5.1参与者资格符合《新型医疗技术临床试验方案》中规定的参与者资格。5.2参与者招募通过医院渠道进行参与者招募。5.3参与者权益确保参与者知情同意，提供必要的医疗保健。5.4退出与终止参与者可随时退出试验，试验过程中如出现严重不良反应，可终止试验。6.伦理审查6.1伦理审查机构省市医院伦理委员会6.2伦理审查流程试验方案提交伦理委员会审查，获得伦理批准后方可实施。6.3伦理审查意见试验方案经伦理委员会审查，获得伦理批准意见。8.试验设备与药品8.1试验设备8.1.1试验设备清单型医疗器械型号生物安全柜型号离心机型号显微镜8.1.2设备采购甲方负责试验设备的采购，并确保设备符合国家相关标准和规范。8.1.3设备维护乙方负责试验设备的日常维护和保养，确保设备处于良好状态。8.2试验药品8.2.1药品清单新型医疗技术产品对照药品8.2.2药品供应甲方负责试验药品的采购和供应，确保药品的质量和有效性。8.2.3药品管理乙方负责试验药品的存储和管理，按照药品管理规范执行。9.费用及支付9.1费用组成试验设备与药品费用参与者招募与筛选费用伦理审查费用数据收集与分析费用人员工资与福利费用其他相关费用9.2费用预算双方共同制定费用预算，并在合同中明确费用分配和支付方式。9.3支付方式费用支付采用银行转账方式，甲方在合同约定的支付日期内向乙方支付相应费用。9.4付款时间甲方应在每个试验阶段结束后，根据实际发生的费用，在合同约定的付款时间内向乙方支付费用。10.违约责任10.1违约情形未按时支付费用未按约定提供试验设备或药品未按试验方案执行试验未履行保密义务10.2违约责任违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.3违约赔偿违约赔偿金额根据违约情形和实际损失进行协商确定。11.争议解决11.1争议解决方式双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。11.2争议解决程序如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.3争议解决机构如双方同意，可选择仲裁作为争议解决方式，并约定仲裁机构。12.合同生效、变更与解除12.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同变更任何一方提出变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致，签订书面变更协议。12.3合同解除13.合同期限13.1合同起始日期本合同自2024年1月1日起生效。13.2合同终止日期本合同自2024年12月31日试验结束后终止。14.其他约定事项14.1通知所有通知应以书面形式发送，并经对方签字确认。14.2合同附件本合同附件为本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。14.3合同语言本合同以中文书写，如发生歧义，以中文为准。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定义1.1本合同所指的第三方是指除甲乙双方之外的，根据合同约定参与本合同执行的个人或组织。1.2.1伦理审查机构1.2.2数据统计分析机构1.2.3药品供应商1.2.4法律顾问1.2.5保险机构1.2.6任何其他为执行本合同所需的服务提供者2.第三方的责任与权利2.1第三方的责任2.1.1第三方应按照本合同的约定和甲乙双方的要求，履行其职责。2.1.2第三方对其提供的服务的质量、及时性和合法性承担责任。2.1.3第三方在履行职责过程中，如违反法律法规或合同约定，应承担相应的法律责任。2.2第三方的权利2.2.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和资源，以便其履行职责。2.2.2第三方有权获得合同约定的报酬和费用。3.第三方与其他各方的划分3.1第三方与甲乙双方的划分3.1.1第三方与甲乙双方之间不存在合同关系，其责任和义务直接由甲乙双方承担。3.1.2第三方在执行职责过程中，其行为代表甲乙双方。3.2第三方与试验参与者的划分3.2.1第三方在试验参与者招募、筛选和监护过程中，应遵守伦理规范和试验方案。3.2.2第三方对试验参与者的个人信息负有保密义务。4.第三方介入时的额外条款4.1甲方责任4.1.1甲方负责选择和聘请第三方，并与其签订服务合同。4.1.2甲方应确保第三方具备履行职责的能力和资质。4.2乙方责任4.2.1乙方应配合甲方选择和监督第三方的履约情况。4.2.2乙方应向第三方提供必要的试验资料和指导。4.3第三方责任4.3.1第三方应按照本合同约定和甲乙双方的要求，履行其职责。4.3.2第三方应承担因其服务导致的不良后果。5.第三方的责任限额5.1责任限额的定义5.1.1责任限额是指第三方在履行职责过程中，因自身原因导致损失或损害，对甲乙双方承担的最高赔偿金额。5.2责任限