果冻质量管理手册

为实施全面质量管理，保证出厂产品质量稳定GB19299-2003.《果

冻卫生标准》以及GB19883-2005《果冻》的要求，结合本厂的实际情

况，编制本质量手册。

质量手册是阐述本厂的质量方针和质量目标，以及质量体系的建

立和运行的法规性文件，是本厂质量体系运行中应该长期遵循的法规

和准则，全体员工必须认真贯彻执行。

质量手册分为“受控文件”、“非受控文件”和“参考文件”三种。发放

前，文件管理员应在质量手册首页上印制标识印章。本厂职员不得执

行“非受控文件”和“参考文件”。

“受控文件，，的发放对象是中层以上干部。其他员工需要领用或者

借阅质量手册时，必须经厂长批准后办理领用或者借阅手续。

“非受控文件”和“参考文件”的发放，应报科长审批。

文件管理员对所有质量手册的发放和借阅都应办理编号登记和领

用人签名手续，妥善保存领用和借阅记录。

质量手册持有者应妥善保管质量手册，如有遗失或者损坏应即将

向文件管理员报告。如工作变动再也不需要使用质量手册时，应及

时办理归还手续。

为保证质量手册的合用性，必要时，应修订质量手册，重新发放

新版本。

本质量手册自批准发布之日起生效执行。

第一章质量理念

提高企业产品质量，把质量管理的各个阶段、各个环节、各个部

门的质量管理职能和活动合理地组织起来，形成互相协调和促进的有

机整体，提高企业品牌形象。具体内容如下：

一、质量方针

质量至上，客户满意。

二、质量目标

1、提供客户满意及期望的安全、卫生、优质产品。

2、依据国家标准，遵循相关法规，建立科学、规范、有效的质量

体系以及高效、文明的生产作业程序。

3、确保产品在市场的质量合格率达100%,并在市场竞争中保持

良好的质量信誉和企业形象。

三、保证体系

1、设立全面质量管理机构，负责组织、协调、催促、检查全厂质

量工作，提供质量保证体系的组织保证。

2、明确质量方针、质量目标和质量计划和质量计划，在一定时期

内达到企业所需求的预期效果——质量目标，并制订实现质量目标的

具体计划、措施——质量计划。

3、建立严格的质量责任制，明确规定企业有关部门、各级人员在

保证和提高产品质量中所承担的职责、任务和权限。

4、实行管理业务标准化和管理流程程序化，将在企业中重复浮现

的管理工作的处理办法订成标准，纳入规章制度，达到管理业务标准

化；经过分析，使质量管理业务工作合理化，并固定下来；用图表、

文字表示出来，达到流程程序化。

5、建立高效灵敏的质量信息反馈系统，规定各种质量信息的传递

路线、方法和程序。在企业内形成纵横交叉、畅通无阻的信息网。

6、开展以职工为主的质量管理活动，特别是要深入地开展QC小

组活动，使质量保证体系建立在坚固的员工基础上，使每位员工都能

正确理解和贯彻执行质量体系的要求，保证质量体系持续、有效地运

行。

第二章组织机构及职责

一、质量管理小组及职责

本厂成立质量管理小组，由厂长XXX任组长，组员由以下人员组

成：XXX、XXX、XXX、XXXO

质量管理人员职责：负责本厂质量管理体系的建立、实施、保持

和产品检验，对其体系建立运行及最终产品质量负责。

1、全面负责企业产品质量工作。领导质量管理小组建立企业质量

管理体系，并监督执行、考核。

2、负责有关产品质量及技术及工作文件的管理。

3、负责原材料采购验收管理及车间质量监督。

2

4、负责原料、半成品、成品的检验工作。

5、负责生产中产品加工质量的监督控制。严格要求各工序工作人

员严格遵守岗位责任制。

6、负责原材料及成品仓库保管工作。

二、组织机构

厂长

厂长办公室

III

品管部生产部销售部

IIII

化验室生产设备仓库财会

三、职责职权

（一）厂长

1、审定企业的质量方针及经营方针。

2、批准卫生质量手册，领导和监督本厂卫生质量体系的建立和有

效实施。

3、确定组织机构，审定各部门主管岗位职责。

4、管理、考核和聘任中层领导干部。

5、制定企业生产和经营活动的决策。

6、负责协调处理企业的重要公共关系，及主要商务谈判。

7、直接分管财会。

（二）厂长办公室

1、编制规章制度，负责质量体系文件的管理。

2、负责人事制度，建立人事档案。

3、组织员工培训、考核及记录的保存。

4、负责公司的环境卫生和安全保卫工作。

3

5、协助厂长处理企业的公共关系。

6、负责日常的接待工作及后勤的管理。

（三）生产部

1、经理职责⑴协助厂长编

制《质量手册》并贯彻实施。⑵编制生产

计划并监督实施。⑶组织编制工艺文

件和产品检验标准。⑷监督工艺技术和产

品标准的贯彻执行。⑸组织员工的技术培

训。⑹新产品的研制开辟。

⑺制定重要工序偏差纠正措施。⑻负

责生产车间的管理。

2、生产车间

⑴按工艺技术文件组织生产，保证生产工序处于受控状态。

⑵按计划安排生产进度和人员调配并加以控制。⑶正

确使用和维护生产设备。

⑷正确使用产品标识。

⑸实施工序监控和检验。

⑹保证生产供电、供水符合要求。

⑺开展部门内员工的培训工作。

3、包装车间

⑴负责半成品打包和成品包装。

⑵负责半成品和成品仓库的管理。

⑶负责进出货源的统计工作。

4、生产设备管理

⑴编制设备管理制度。

⑵实施生产设备的日常和定期维护保养。

⑶对设备事故组织分析和处理。

⑷对大型、精密仪器设备负责安装、使用指导。

⑸保证生产供水、供电符合要求。

4

（四）品管部

1、组织编制产品检验操作规程，并监督化验室按标准要求实施产

品质量检验。

2、实施进货、各生产工序和最终检验。

3、指导和监督检验记录的管理。

4、组织和监督不合格品的评估和处理。

5、负责计量器具的检定和管理。

6、负责实施内部质量审核工作及不符合项的跟踪审核。

（五）销售部

1、负责实施产品的经营销售，采集信息及客户反馈意见。

2、负责原、辅助材料的采购及对分供方的评估。

第三章生产加工工艺及关键质量控制点

一、果冻生产加工工艺流程

（一）、主要原料、配料

果冻粉2公斤，柠檬酸500克，白糖30公斤,香精，色素适量，水

200公斤。

（二）、工艺流程

煮胶——过滤——调配——充填封口——杀菌——冷却——烘干

----包装

（三）、主要生产工艺流程

1.原辅材料

a）果冻粉：应符合Q/STJC1-2005《果冻粉》（注：汕头市捷成

食品添加剂有限公司企业标准）；

b）柠檬酸：应符合GB1987-86《食品添加剂柠檬酸》；

C）白砂糖：应符合GB317-2022《白砂糖》；

d）香精：应符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》；

e）色素：应符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》；f）

水：应符合GB5749—85《生活饮用水卫生标准》；

g）水果肉：应选用果实新鲜良好，成熟适度，风味正常，无畸形，无

病虫害及机械伤所引起的腐烂现象。

5

2.煮胶

煮胶的作用是将适当的水、白砂糖和果冻粉等通入蒸汽温度

150℃~165℃、1501小-20巾「进行一定处理，使果冻粉进行充分水化，

在糖液之中形成不同浓度的胶冻液，这种工艺保证糖液的卫生，从而

使产品质量得到保证。

3.过滤

过滤的目的是去除胶冻液中可见杂质，保证果冻产品感官符合要

求，采用机械过滤形式，过滤网的目数要求在100目〜200目。

4.调配

调配的目的是改变风味、提高产品质量、增加花色品种，经过调

配工艺后，果冻形成五颜六色、风味不同的品种。添加的添加剂应符

合国家有关标准规定要求，严格控制添加剂超标，杜绝果冻凝胶变性、

不凝胶等质量问题。

5.充填封口

将调配的果冻胶液在一定条件下充填，杯形果冻是用不同杯型配

备不同规格的充填封口机进行充填封口形成。条状果冻或者异形果冻

是将胶液充填入预先加工好的包装袋或者造型包装物中，进行旋盖

或者封口形成。

盖膜热封或者其他形式封口，该工序要及时调整偏膜造成商标不

完整、封口温度控制在180℃〜200℃范围，封口时间控制在1秒〜

1.5秒范围，避免由于封口温度过高造成烧膜、封口温度过低造成封

口不严。

生产果肉果冻产品是在这道工序添加水果肉、果块，因此是确保

果肉果冻产品质量关键工序之一。要保证生产卫生，防止造成胀杯、

微生物指标超标等。

含乳果冻由于加入乳或者乳制品，细菌就容易繁殖，要保证充填

封口机台卫生、周围环境卫生，加强操作员工卫生意识，要特殊注

意控制卫生条件，以防污染导致微生物超标。

6.杀菌、冷却、烘干

果冻的杀菌采用巴氏杀菌工艺，普通水温控制80c〜90℃,杀菌

6

时间10min〜30min。。

果冻杀菌方式为自动流水生产线杀菌。杀菌工序是果冻生产关键

控制点之一，是确保产品质量符合卫生标准的关键。

对果冻的冷却采用水冷却，将封口好的果冻放在不锈钢冷水池中

冷却5min~10min,保证快速冷却。

对果冻的烘干采用风冷式的自动烘干机，控制在0.05m/s〜0.2m/s

的速度通过，确保果冻凝胶形成并烘干包装物表面水分。

7.包装

是将产品投入市场前进行的最终加工，根据不同包装形式进行包

装，包装时，应对预包装物等加以检查，内外包装标签应相符合，标

签要符合GB7718-2004《预包装食品标签通则》和GB19883-2005《果

冻》要求。

二、果冻生产过程关键质量控制点：

果冻生产过程中关键工序质量控制要求表

质量要求

工序控制点责任者

监控项目要求

原料按配方合理配备且符合相应标准规定，添

销售部主管/

加剂符合GB2760规定，水果果肉应选用果实

原辅材料验收

新鲜良好，成熟适度，风味正常，无畸形，无化验室

病虫害及机械伤所引起的腐烂现象

包装材料应清洁、无毒、无异味，销售部主管/

包装材料验收

符合相应的食品卫生标准化验室

生产场所卫生管生产部主管/

车间环境按第六章、第七章规定执行

理车间主管

7

时间1秒1.5秒生产主管/工人

灌装、封口

温度180℃"200℃生产主管/工人

10min^30min

杀菌时间生产主管/工人

80C~90c

温度生产主管/工人

第四章原辅材料及生产加工用水卫生

一、目的

对原辅材料供给方进行选择或者评估，按规定进行采购，保证采

购的物资符合规定要求。同时对生产加工用水进行质量控制。

二、管理规范

（一）原料的选择和采购。

1、原料采购应选择无不良影响的生长环境，以及对所涉及的药残、

有毒、有害物的污染符合我国的卫生规定，经由销售部负责调查后经

厂长审批后确定为供应方。采购合同经厂长审批后执行。

2、原料在进货检验中发现重大质量问题时，品管部应及时调查原

因。必要时，报厂长审批取销该供货资格。

（二）辅助材料进货的采购

1、使用的食品添加剂，必须符合国家强制性标准的规定。应采用

我国定点厂生产的、有注册商标的、在食用有效期内的食品添加剂，

严禁使用国家禁使用或者非食用的添加剂。

2、辅助材料的采购由销售部负责，采购单经厂长审批后执行。应

保证产品的合格及有否QS标志的产品，并进行相关的验证和进行必要

8

的进货检验，发现重大质量问题时，销售部或者化验室应及时调查原因,

采取退货等对策。必要时，报厂长审批后取销该供给资格。

（三）生产加工用水卫生

1、生产加工用水必须符合国家生活饮用水卫生标准。

2、储水池应以无毒、不污染水质的材料构筑，每季度至少进行一

次清洗消毒，并有防污染的措施。

3、每年至少二次对加工用水的卫生质量进行检测，并保存记录。

4、化验室检验员每周对自来水（或者自备水）进行一次水质常规检验，

并及时做好《生产用水检验记录》。

5、水质经检测不合格时，应即将发出停产通知，对已生产的可疑

产品即将进行隔离和评估，按本手册相应的规定执行。

6、妥善保存检测记录.

第五章厂区环境卫生

一、目的

保持厂区环境卫生，防止污染。

二、管理规范

1、生产车间不得建立在易于遭受有害、有毒污染的区域，厂区周

围保持清洁。

2、厂区邻近道路铺设水泥，以防灰尘造成污染。环境要绿化，路

面平整，无积水。

3、生产区和生活区分开，生产区建造布局合理。

4、车间内沟道保持清洁、畅通。

5、废水、废料的排放和处理应符合国家环保要求。

6、厂区洗手间设有冲水、洗手设备，有墙裙，墙裙应浅色、平滑、

不透水、耐腐蚀。不孳生蚊蝇、不散发臭气，保持清洁。

7、每天打扫厂区，每天至少二次清洗和消毒厂区洗手间，保持环

境清洁卫生。

8、原辅材料的存放和处理应有专用场所和设施，不得影响环境

卫生。

9

9、废弃物在远离生产车间的废料区集中堆放，当天清理出厂，使

用的容器和堆放的场所按规定进行清洁消毒，保持清洁，防止污染。

10、办公室统一领导和协调全厂的卫生工作，负责每周组织检查

一次厂区环境卫生，做好作检查记录。各部门负责维护卫生包干区的

环境卫生和设施卫生。

第六章生产车间及设施卫生

一、目的

保持生产车间和设施符合卫生要求。

二、管理规范

1、食品加工车间应具有足够空间，以利设备安装、操作，工艺流

程布局要合理。

2、食品加工车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水的材料建

筑。地面平整无积水、无裂缝，易于清洗消毒。

3、排水系统应畅通，排水口设网罩。

4、车间墙壁和天花板要使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、

易于清洗的材料修筑，应有一定高度的墙裙。

5、车间的门、窗应严密，使用不变形、耐腐蚀的材料建造。门、

窗及其它进出料口等必须有严密的防蝇、虫设施。窗口必须安装易于

清洗、更换的纱窗。

6、加工车间内应光线充足、通风良好，作业区照明设施的照度不

低于220LUX,照明应使用安全型防护设施。

7、生产车间和更衣室应装配紫外线灯，在生产前用紫外线灯灯光

照射30分钟。

8、车间入口处和车间内适当地点，设足够数量的洗手、消毒设备，

配备有清洁剂和消毒液，水龙头应为非手动开关，车间入口处有鞋、

靴消毒池。

9、化验室检验员负责定期检测消毒液有效氯浓度，作检测记录，

并应及时补充或者更换消毒液，洗手消毒液有效氯浓度要求在30-50PPM,

洗鞋消毒液有效氯浓度在100-200PPM之间。

10、加工车间设有与车间相连接的更衣室，室内通风良好、卫生

10

清洁并应配备有更衣镜和足够数量的更衣柜及鞋柜。

11、食品加工车间应安装通风设备，保持车间内空气新鲜。成品

包装间应装设控温设备，以确保产品质量。

12、生产车间的供水、供电必须满足生产需要，按工艺技术文件

的规定执行。

13、生产车间必须配备专职卫生清扫人员，时常保持清洁卫生。

车间内不得存放与生产无关的杂物。

14、仓库管理按本手册相关规定执行。

第七章生产加工卫生

一、目的

对食品生产中影响产品质量的各个要素进行控制。

二、管理规范

食品加工应符合安全卫生原则，防止有害、有毒（物理、化学或

者生物）污染。产品生产必须具备书面的工艺技术文件，生产部负

责组织编制，报厂长审批后执行。

1、物料控制

⑴必须采用新鲜、无变质、非疫区的原料，原料运输应符合卫生要

求，需冷藏保存应严格控制在工艺规定的温度、湿度和时间范围内，

冷藏条件符合安全卫生的要求。

⑵超过质量有效期的原辅材料，或者发现有问题的原辅材料，不得

发给生产车间使用。

⑶在设谿检验点的场所，下道工序必须接受经检验合格的物料。

⑷原料按生产工艺的规定进行充分清洗或者挑选，并根据不同的原

料性质进行消毒处理。经清洗干净的原料才干进入加工车间的半成

品加工区。达不到卫生质量标准要求的，不得投入下道工序。

⑸同一辈子产车间，生与熟要严格分开，防止交叉污染。不得同时

生

产两种不同品种的产品，防止半成品混杂。

⑹加工过程中的不合格品必须存放在不合格品专用容器内，跌落地

面的半成品要及时拾起并按工艺规定处理，或者放在不合格品容器内,

班后集中处理。

11

⑺生产车间中的下脚废料应存放在专用容器内。

⑻盛放不合格品的容器及运输工具，应及时清洗消毒，消毒液浓度

为100-200PPM有效氯。

⑼在生产过程中如发现产品存在质量问题，包括被传染病、寄生虫

和有毒、有害物质污染的情况时，生产操作人员应即将住手生产，隔

离不合格品或者可疑产品，放入不合格品专用容器。并报告生产班

长和检验员。

⑩不合格品按本手册相关的规定处理。

2、半成品加工

⑴每班开工前，车间卫生监督员应进行卫生检查。

⑵生产车间应严格按工艺规定进行生产作业。生产工艺的变更应书

面报生产科，经审批后才干执行。

⑶生产设备参数的调机和生产溶液浓度的配制(包括消毒液)应由

生产车间指定人员实施。

⑷包装过程中，按规定每30分钟测试计量器具的灵敏度，检验员

应作记录。发现计量器具失灵应即将通知包装组前扣30分钟的包装产

品，经重新检测合格后才干放行。

⑸品质检验员对生产操作进行现场检测和监督，经检验不合格的产

品按本手册相关规定执行。

⑹最终产品的检验按本手册相关的规定执行。

(7庖装车间内，包装袋只能装填产品，不得装其它物品，以免误入

生产线造成质量事故。

⑻按规定打印产品标识，作记录，以便今后质量追踪。

⑼盛放半成品的容器不得直接放貉在地面。

(10)化验室检验员每周检验一次操作台、工器具、设备和检验项目，

对产品的卫生、质量等检验项目作记录。

(11)每班生产开始时，操作人员或者检验员应对开工后的首批产品进

行首检，首检合格才干继续生产。

⑫生产过程中，操作台自检和工序监控中发现质量问题时，应即将

采取必要的纠正措施，必要时，应报告上级主管。

12

3、生产现场定辂管理

⑴生产车间应具有足够空间，以利设备安装和工艺操作，工艺流程

布局要合格，避免交叉污染。

⑵车间现场通道上不得随意放珞任何物资，保持畅通。

⑶与生产无关的物资或者设备应及时清理出生产现场，或者集中堆

放在指定区域内。

4、工器具、生产设备清洗消毒⑴时常保持

工器具、生产设备的清洁卫生；⑵加工过程中每班

后对工器具、生产设备彻底清洗消毒；

工器具：清洗干净后用洗洁精擦洗——去除油污——清水冲洗

——消毒过的干布擦干——75%酒精喷雾消毒——过后再用清水冲洗

干挣——晾干备用。

生产设备：去除泥污一用洗洁精擦洗，去油污一干布擦干一75%

酒精喷雾消毒。

第八章生产设备的使用与管理

一、目的

按规定检修维护和正确使用生产设备（包括生产工器具），保证

生产设备符合卫生要求，并处于正常工作状态。

二、管理规范

1、生产设备的使用和管理

⑴食品加工车间直接与食品接触的操作台、工器具、机器设备及其他

辅助设备必须使用耐腐蚀、坚硬的材料制作，表面应光滑、无凹坑、

无缝隙，并定期用无毒、易清洗的消毒液进行消毒。

⑵自制的生产设备也必须符合规定要求。

⑶新设备在使用前应验证，必要时请相关职能部门共同验收。经验

收合格的设备才干用于生产，验收人员在验收重要外购设备后应及时

作验收记录。

⑷重要生产设备操作工应经过培训合格才干独立上机操作。⑸

设备使用前应检查其工作状态，惟独运行正常的生产设备才干投

13

入生产。

⑹生产过程中设备出故障时，使用人员应即将停机检修，或者请机

修人员进行检修，检修合格的设备才允许继续生产。同时，应即将

检查产品质量，不合格品按本手册相关的规定进行处理。检修人员应作

《设备检修记录》。

⑺生产设备损坏一时无法修复时，检修人员应即将挂上“禁用”标

志，禁止使用有故障的生产设备。

2、生产设备的维护和保养⑴生产部负责组织

制订和审批设备维护保养规范，并下达执行。

⑵设备使用人员负责日、周、月、年维护。日维护即每天进行检查

和表面卫生打扫。周维护主要是对用电路线、设备的维护；月维护重

点是设备的调试、校准；每年至少进行一次设备检修、产品比对检验

等。

⑶重要生产设备的定期保养指定专人负责，合格的生产设备才干开

机生产。

第九章产品包装、交付、储存和搬运管理

一、目的

采取有效保护措施，防止产品搬运、贮存、包装交付过程中丢失

或者损坏。

二、管理规范

1、包装⑴按工艺规定和

生产计划进行产品包装。

⑵用于包装食品的物料必须无毒、清洁卫生、干燥坚固，经进货检

验或者验证符合相关标准后才干投入使用。

(3庖装先后的产品应按品名、规格、生产班次分别堆放，做到堆垛

整齐，批次清晰，防止包装损坏或者不同批次的产品混杂。

⑷按工艺规定在包装箱上打印标识。产品标识应准确、清晰。

⑸包装现场自检不合格的产品应即将返工。

2、交付⑴生产科根据合同要求以及

最终产品检验合格结果，安排交付进库

14

日期，办理交付手续。

⑵在交付之前，仓管员要清点交付产品的数量，查看交付产品的规

格、包装是否一致。

⑶最终检验后，因故未能在检验有效期内交付的，在交付前仓管员

应通知化验室检验员重新检验，经检验合格的才干交付，仓管员按规

定核实产品的检验有效期，符合要求的才干放行。

3、贮存

⑴原材料、辅料、半成品和成品必须搬入指定的仓库或者区域，分

类挂牌标识，分批存放。

⑵仓库应保持清洁、干燥，具有防止昆虫、鼠类入侵的设施。

⑶仓库内划分区域，依据产品的不同性质分别储存，包装物料库应

当十燥通风，内外包装物应分别存放，避免造成污染。库内不得存放

有碍食品卫生的物品，同一库内不得存放相互串味的食品。

⑷库内堆放产品应整齐堆放，地板上应有货架，距离地面不少于

10公分。

⑸不合格品或者例外转序产品暂入库储存时，应隔离存放，并作标识

和记录。

⑹仓管员按规定管理产品进出库，及时作记录。应时常检查库存

品质量，发现问题时，即将通知检验员实施检验。

4、搬运⑴搬运应采用适当的搬运

方法和工具，防止产品丢失或者损坏。

⑵搬运者如发现包装容器损坏可能造成产品丢失或者损坏时，应更

换包装容器后再进行搬运。

⑶因搬运不当而造成产品损坏，应进行挑选，挑出的不合格品按本

手册的规定处理。

⑷食品运输应符合国家有关标准，运输车应清洁卫生。

第十章检验管理

一、目的

设路检验点，及早发现问题，防止不合格品转入下道工序或者交付。

二、管理规范

15

1、文书管理

应具备书面的原辅材料相关产品标准和卫生标准文本、检验规程

和生产过程卫生监控的规程和标准，并严格执行。

2、进货检验

⑴原、辅材料进厂后由化验室检验员进行抽样检验或者由仓管员实

施验证，经检验或者验证合格的才干接收和投产。

⑵因生产急需来不及检验而入库存放的进货，应经审批，分开存放

在例外转序区，或者由仓管员放上“例外转序”标牌°

3、工序检验

按规定进行生产工序关键质量控制点进行检验，经检验合格的才

能转入下道工序，不合格品即将交付返工。

4、最终检验

⑴化验室检验员根据标准或者合同要求进行成品的最终检验。

⑵最终检验项目：

“裹衣花生”包括：感观、净含量、菌落总数、大肠菌群等必备的

出厂检验项目。

“蛋花米酥”包括：感观、净含量、菌落总数、大肠菌群、水分等

必备的出厂检验项目。

检验按规定实施逐项检验，并作检验记录，出具检验报告、注明

检验合格后生效。所有最终检验都已实施且检验结果都合格的产品，

才干向客户交付。

⑶最终检验不合格的产品，按本手册相关的规定执行。

5、检验设备和设施

⑴设立与生产能力相适应的、独立的检验机构，根据检验任务要求

配备相应的、能胜任检验工作的检验员。

⑵具备检验工作所需要的检验仪器设施、设备和药品。

⑶具备书面的检验标准和方法。

⑷检验仪器设备按计量器具检定规定要求进行首次检定和定期检

定，经检定合格后才干用于检验。由生产部负责安排人员按规定将测

量仪器设备送检，作送检记录。经检定合格的贴上“计量检定合格”的

16

绿色标识，经检定不合格的，贴上“禁用”的红色标识。

⑸日常工作中，应时常作校准检验，发现计量器具偏差或者损坏时,

检验员应即将住手使用、贴上“禁用”标识，并联系维修。

⑹超过计量周期而未及时计量校准的测量器具，计量员应贴上“禁

用“标识，统一收回管理。

(7蔡维修正常的测量器具，计量员应进行验收，经验收合格的才干

继续使用。

⑻检验设备的计量校准应作记录，并妥善保存。

⑼检验员应熟练掌握检验设备的“使用操作规程”，正确使用检验设

备，防止因操作失误使检验设备损坏或者定位失效，检验设备(如金属

探测器等)应指定专人管理。

⑩每位检验员在使用检测设备前必须先检查设备运行状态，止常的

检测设备才干使用。

(11)检验设备放辂在合适的工作环境，定点放辂，不得随意搬动，在

必要搬动、储存和保养期间，应采用适当防护措施，保持检验设备完

好无损。

⑫检验仪器设备浮现偏差失准时，检验员应即将住手检验，并对以

前检验的产品进行逐批追溯检验，追溯检验结果应于完成检测后24小

时内送交生产科进行审核和评估。

(13)严重损坏、无法修复的，作报废的检验设备应集中隔离存放，及

时清理出检验场所。

第十一章不合格品控制

一、目的

对不合格品进行控制，防止接收和交付不合格品。

二、管理规范

1、经检验不合格的原辅材料必须退回，不得用于生产加工。特殊

情况下经检验员检验分析，报厂长审批后才干让步接收。

2、在生产过程中挑出的少量不合格品放入不合格品专用容器内，

或者交付返工、返修。

3、生产过程中，经检验的少量不合格品，检验员出具“不合格品

17

通知单，，作检验状态标识。生产车偶尔仓库根据“不合格品通知单”隔离

不合格品，不合格品的返工、返修、让步接收必须经厂长审批，降级

使用和报废处理也必须报厂长审批。

4、跌落地面的半成品，操作工应即将拾起按工艺规定处理，或者

放入不合格品专用容器内，班后集中处理。

5、半成品生产中挑选出的废品必须放在废品专用容器内，班后集

中报废处理。

6、生产过程中因停电、停水等原因导致半成品积压时，应停产并

隔离可疑产品，并按本款第3条的规定执行。

7、被传染病、寄生虫和有毒、有害物资污染而隔离的食品，由检

验员进行检验分析，检验结果报厂长评估、审核处理。

8、在定时检验和监控点发现不合格品时，检验员应通知后工序扣

留上一次检测时间到本次检测之间的产品隔离存放，放上不合格品标

牌。按本款第3条的规定执行。

9、最终检验和库存品检查时发现的不合格品，检验员出具“不合

格品通知单”，发给仓库，隔离存放，不合格品按本款第3条的规定

执行。

10、批量不合格品的评估和审批要作记录，填写在“不合格品通知

单”上以保证可追溯性。

11、有关部门根据审批决定对不合格品进行返工或者返修，经返

工或者返修的产品应及时通知检验员重新检验，检验合格后才干放

行

12、客户提供产品的处理必须事先征得客户允许并经厂长审批后

处理。

第十二章内部质量审核

一、目的

验证卫生质量体系运行的有效性，不断完善质量体系。

二、管理规范

1、每年至少进行一次内部质量审核，总的审核面覆盖所有质量体

系要素。

2、在开展内部质量审核之前由厂长指定、并成立审核组。

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3、审核人员应经培训合格，且独立于被审核领域，以保证审核的

公正性。

4、审核前要召集会议，明确当次内部质量审核的目的、依据和范

围，分工准备“核查表”，保证按计划开展内部质量审核活动。

5、开展内部质量审核活动应做到：

⑴原则上按计划内容开展审核活动，如在审核中发现重大质量问题

或者隐患时，经厂长允许后可以改变或者增加核查内容。

⑵保持审核的独立性，不受有关部门和人员的影响和干扰。

⑶认真填写“审核情况记录”，将审核情况完整地记录下来。

6、审核完成后应作审核总结，审核员应及时将发现的不符合项填

报“不符合项报告”交厂部审核。在完成审核的三天内召开总结会，宣

布审核结果。

7、接到“不符合项报告”的部门应在一周内提出纠正措施方案，填

写“纠正措施报告”，报部门主管审批，并在规定期限内落实纠正措施。

8、厂部负责跟踪被审核部门纠正措施执行情况，填写“跟踪审核

报告”。

9、被审核部门如没有按期完成纠正措施或者纠正措施不能达到预

期效果时，应进一步采取纠正措施，直至不符合项得到改正为止。

10、所有内部质量审核文件和记录在审核完成后交厂部办公室存

档。

第十三章质量文件管理

一、目的

按规范管理质量文件和资料，保证与产品质量或者质量体系运行

有直接影响的人员使用有效的质量文件和资料。

二、管理规范

1、办公室负责管理质量体系文件规章制度、外来文件、培训计划

文件和人事档案；生产部负责组织编制工艺技术文件、设备管理文件

等；化验室负责组织编制和产品质量文件、检验文件等质量管理文件；

品管部负责原、辅材料评估和采购文件以及负责产品销售文件管理。

各部门指定人员分管本部门的质量文件，按规定进行审批、编号、发

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放、更改、保存和处理。

2、编制和审批。

⑴各职能部门主管负责组织本部门质量文件的编制。

⑵文件编制后及时送审。

⑶质量文件应经厂长审批后下发执行，部门文件由部门科长或者分

管领导审批。

3、编号

⑴经审批的质量手册、工艺技术文件、检验文件和设备管理文件等

必须由厂办进行编号。

⑵编号后的文件及时交办公室打印或者复制。

4、文件标识

⑴质量文件在发放前必须加盖文件状态标识印章。

⑵文件标识分为“受控文件”、“非受控文件”和“参考文件”等三种。

发文部门在文件的规定部位加盖相应的文件状态标识印章。

5、发放

⑴质量文件发放到对质量体系有效运行起重要作用的各个场所以

保证有关人员能持有或者使用质量文件的有效版本。

⑵工艺技术文件、检验文件和设备管理文件的发放根据审批决定执

行。

⑶质量文件的发放应办理登记手续，并妥善保存记录。

⑷本公司人员不得持有或者使用“非受控文件”，不得执行“参考文

件”。

6、更改和回收

⑴文件更改由文件原编制部门提出，报原审批人员审批后执行。原

审枇人员不在或者业务繁忙时，由原审批人员的上级或者指定代理人审

批，但代理审批人必须获得原审批的背景资料后才干进行文件更改审

批。

⑵质量文件的更改应发更改通知单，或者用不易擦去的钢笔等书写

工具进行书写更改，更改的方法是：将拟修改的文字圈起来或者划去,

在其旁边标注上新的内容，并盖上专用更改章，文件重大更改必须整

页更换或者重新换版。

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⑶应及时发放更改页，同时收回作废页。

⑷文件更改后需重新发行新版本时，由文件编制部门提出申请，报

文件原审批人审批后执行。

⑸新版文件发放的同时应收回作废文件，作记录。

⑹“非受控文件”和“参考文件”不办理更改和换版。

7、保存

⑴分管部门负责管理和保存本部门质量文件的原审批件。

（2冶同、生产计划文件、以及采购单证等由本部门指定人员负保存。

⑶存档文件应分类编目存放，易于查阅，妥善保管。机密文件应加

锁，防止丢失或者失密。

⑷文件持有人应妥善保存文件，如有遗失或者损坏即将向发文部门

文件管理员报告。如离开企业、或者工作变动再也不需要使用质量文

件时，及时办理文件归还手续。

8、文件处理

⑴作废或者过期失效的文件，由发文部门提出处理方案，报文件原

审批人员或者部门经理审批后执行。

⑵按审批的处理作废文件，并作处理记录。

⑶改为“参考文件”时，由办公室将原标识圈起，并在旁边盖上“参

考文件”标识，以防止误用。

9、来自外部的文件和资料管理

⑴来自外部的质量文件由办公室送厂长审阅批示，并按领导的批示

下发有关部门执行。

⑵外来文件的编号、发放、保存、回收和处理参照本章的有关规定

处理。

⑶重要的外来资料（如国家标准等）,由有关部门主管审阅后交部

门文件管理员登记收存。

⑷外来文件或者资料失效或者换版时，文件管理员应及时收回失效

的文件，或者加盖“参考文件”标识。

10、复印质量文件必须经部门主管核准后才干复印，复印受控质

量文件时，复印件的发放按本章的有关规定进行编号、标识和发放等

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管理。

第十四章质量记录管理

一、目的

正确记录质量活动，为质量体系运行提供足够、有效的依据。

二、管理规范

1、质量记录的填写

⑴质量记录使用规定的格式，要求真实、准确、及时和规范地填写，

字迹清晰。

⑵不得使用易擦去的铅笔等书写工具作记录。需长期保存的质量记

录必须使用钢笔等不易退色的书写工具作记录或者复印存档。

⑶不能随意涂改记录。确需修改时，将拟修改方案圈起或者划去，在

旁边填写更改内容。

2、质量记录的采集、整理和编目⑴各部门都要指

定人员管理质量记录。⑵检验和验证记录应在完成

记录的24小时内送交部门主管审核。

⑶办公室负责质量记录的归档管理，质量记录应分类、分期整理，

并存档。

⑷应妥善保存质量记录，保持适宜的贮存条件，防止质量记录损坏

或者丢失。

3、质量记录查阅⑴需查阅已归档的质量

记录时，应经记录保管部门经理允许后才干

借阅。⑵借阅的质量记录应妥善保管，

防止损坏和丢失，阅毕及时归还。

4、质量记录保存期和过期处理。

⑴各种质量记录的期限为三年。

⑵人事记录保存至员工离开公司为止。

第十五章人员管理

一、目的

提高员工素质，保证质量体系持续有效运行。

二、管理规范

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1、人员卫生要求

⑴食品加工人员（包括检验员）每年至少进行一次健康检查，必要

时作暂时健康检查，新进厂人员应先经体检合格后方可上岗。

⑵凡患有以下疾病之一者，应调离食品生产岗位：活动性肺结核、

传染性肝炎、肠道传染病及带菌者、化脓性或者渗出性皮肤病、疥疮、

手有外伤者、其他有碍食品卫生的疾病。

⑶食品加工人员不得将与生产无关的物品带入加工车间，不得戴首

饰、手表、不得化妆；进入车间时应洗手、消毒、穿戴工作服、帽鞋。

离开车间时应更换工作服、帽、鞋。

⑷加工人员必须保持个人卫生，工作服应时常换洗，保持清洁，车

间内严禁吸烟、进食。

2、培训管理

⑴办公室负责根据生产实际需要，制订卫生培训计划，指导和组织

员工的培训工作。

⑵各部门主管负责组织本部门员工的质量管理知识