药品有效期管理计划

药品有效期管理计划合同编号：__________合同双方：甲方：（甲方全称）地址：联系方式：乙方：（乙方全称）地址：联系方式：鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品经营企业，双方为共同确保药品的有效期管理，保证药品质量和患者安全，经充分协商，达成如下协议：一、合同范围1.1本合同适用于甲方生产的全部药品在乙方处的有效期管理。1.2本合同的有效期为____年，自双方签字盖章之日起生效。二、甲方责任2.1甲方应确保提供的药品符合国家药品监督管理部门的规定，具备合法的药品生产许可证和药品注册证书。2.2甲方应对药品的有效期进行明确的标识，并在包装上注明生产日期和有效期。2.3甲方应提供药品的有效期检验报告，以确保药品在有效期内的质量。2.4甲方应对药品的储存条件进行明确规定，并提供必要的储存指导。三、乙方责任3.1乙方应按照甲方的规定储存药品，确保储存条件符合药品的要求。3.2乙方应对药品的有效期进行定期检查，并及时清理过期药品。3.3乙方应建立药品有效期管理档案，记录药品的进货日期、有效期、销售情况等信息。3.4乙方发现药品过期或质量问题，应立即停止销售，并及时通知甲方。四、有效期管理4.1甲方应提供药品的有效期管理培训，指导乙方进行有效期管理。4.2乙方应根据甲方的培训和指导，制定药品有效期管理制度，并严格执行。4.3甲方应定期对乙方的药品有效期管理情况进行检查和评估，并提出改进意见。五、保密条款5.1双方应对合同的内容和履行过程中的商业秘密进行保密，未经对方同意，不得向第三方披露。5.2本保密条款在合同终止后仍然有效。六、违约责任6.1如甲方提供的药品不符合规定，导致乙方遭受损失，甲方应承担相应的违约责任。6.2如乙方未按照甲方的规定储存药品，导致药品质量问题，乙方应承担相应的违约责任。七、争议解决7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。7.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。八、其他条款8.1本合同的任何修改和补充，均需双方书面同意，方为有效。8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方：（甲方盖章）乙方：（乙方盖章）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.甲方药品生产许可证2.甲方药品注册证书3.乙方药品经营许可证4.药品有效期检验报告5.药品储存条件规定6.药品有效期管理制度7.培训记录和评估报告8.商业秘密保密协议二、违约行为及认定：1.甲方提供的药品不符合规定，认定标准为国家药品监督管理部门的规定。2.乙方未按照甲方规定储存药品，导致药品质量问题。3.乙方未按照合同规定对药品有效期进行定期检查，及时清理过期药品。4.乙方未按照合同规定建立药品有效期管理档案，记录药品相关信息。5.乙方未按照甲方培训和指导制定药品有效期管理制度，或未严格执行。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指取得药品生产许可证和药品注册证书，具备药品生产条件的单位。2.药品经营企业：指取得药品经营许可证，具备药品经营条件的单位。3.有效期管理：指对药品的有效期进行标识、检查、清理和记录的过程。4.储存条件：指符合药品储存要求的环境条件，如温度、湿度等。5.商业秘密：指合同双方在合同履行过程中产生的，不为公众所知悉的信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品储存条件不符合要求：乙方应立即调整储存条件，必要时与甲方沟通寻求指导。2.药品过期或质量问题：乙方应立即停止销售，通知甲方，并按照甲方要求进行处理。3.信息记录和报告不完善：乙方应加强药品有效期管理档案的建立和维护，确保信息的准确性和完整性。4.培训和指导不到位：甲方应加强对乙方的培训和指导，定期进行评估和反馈。5.保密协议泄露：发现泄露情况时，双方应立即采取措施，追究责任并加强保密措施。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品经营企业之间的药品供应和销售。2.药品经营企业