(2024版)生物科技研究与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

(2024版)生物科技研究与临床试验合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条研究内容2.1研究项目名称2.2研究项目目标2.3研究项目范围第三条临床试验3.1临床试验目的3.2临床试验方案3.3临床试验时间表第四条技术成果归属4.1技术成果定义4.2技术成果归属原则4.3技术成果权益分配第五条保密义务5.1保密信息范围5.2保密义务期限5.3保密信息使用限制第六条合作方式6.1甲方职责6.2乙方职责6.3合作沟通机制第七条资金与费用7.1研究经费预算7.2经费支付方式7.3费用承担责任第八条成果转化与商业化8.1成果转化方式8.2商业化权益分配8.3成果转化过程中的合作第九条违约责任9.1违约行为界定9.2违约责任承担方式9.3违约金计算方法第十条争议解决10.1争议解决方式10.2仲裁机构选择10.3仲裁地点与语言第十一条强制性条款11.1法律法规要求11.2强制性规范遵守第十二条合同的生效、变更与终止12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同终止情形第十三条附则13.1合同的解释权13.2合同的附件13.3合同的修改和补充第十四条其他约定14.1双方约定的其他事项14.2双方签字盖章页第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：××生物科技有限责任公司1.1甲方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号1.2乙方名称：××大学医学院1.2乙方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号第二条研究内容2.1研究项目名称：××生物科技产品研究与临床试验2.2研究项目目标：通过临床试验验证××生物科技产品的安全性和有效性，并取得相关监管部门批准上市2.3研究项目范围：包括但不限于产品研发、临床试验方案设计、数据收集与分析等第三条临床试验3.1临床试验目的：评估××生物科技产品的安全性和有效性3.2临床试验方案：详见附件一《临床试验方案》3.3临床试验时间表：详见附件二《临床试验时间表》第四条技术成果归属4.1技术成果定义：本合同项下研究过程中产生的所有技术成果，包括但不限于专利、论文、技术秘密等4.2技术成果归属原则：技术成果归甲方所有，但乙方对技术成果有优先使用权4.3技术成果权益分配：详见附件三《技术成果权益分配方案》第五条保密义务5.1保密信息范围：本合同项下双方未公开的技术信息、商业信息、财务信息等5.2保密义务期限：自本合同签订之日起至合同终止之日起五年5.3保密信息使用限制：未经对方书面同意，不得向第三方披露保密信息第六条合作方式6.1甲方职责：负责提供研究经费、研究场所、实验设备等；负责组织研发团队，实施研究计划6.2乙方职责：负责提供临床试验所需的医疗资源、临床专家团队；负责临床试验的实施和数据收集6.3合作沟通机制：双方设立项目协调小组，定期召开项目协调会议，解决合作过程中的问题第七条资金与费用7.1研究经费预算：总预算为人民币××万元，具体预算分配见附件四《研究经费预算》7.2经费支付方式：甲方按照双方约定的时间和金额，向乙方支付研究经费7.3费用承担责任：除非双方另有约定，本合同项下的所有费用由甲方承担第八条成果转化与商业化8.1成果转化方式：双方同意，在研究成果达到预定目标且经过甲方认可后，乙方负责将研究成果转化为产品，并推向市场。8.2商业化权益分配：商业化后的利润按照甲乙双方约定比例分配，具体比例在附件五《商业化权益分配方案》中规定。8.3成果转化过程中的合作：双方应继续合作，确保成果顺利转化和商业化，包括但不限于技术支持、市场推广等。第九条违约责任9.1违约行为界定：包括但不限于未按约定时间完成研究任务、未按约定支付研究经费、泄露保密信息等。9.2违约责任承担方式：违约方需向守约方支付违约金，违约金的具体金额按照附件六《违约金计算方法》确定。9.3违约金计算方法：违约金计算公式为：违约金=合同金额×违约比例×违约天数。第十条争议解决10.1争议解决方式：双方同意通过友好协商解决合同履行过程中的争议，协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。10.2仲裁机构选择：如双方同意仲裁解决争议，应共同选择一个有管辖权的仲裁机构进行仲裁。10.3仲裁地点与语言：仲裁地点应为甲方所在地，仲裁语言为中文。第十一条强制性条款11.1法律法规要求：双方必须遵守中华人民共和国相关法律法规，包括但不限于《合同法》、《知识产权法》等。11.2强制性规范遵守：双方必须遵守与本合同有关的强制性规范和要求，包括但不限于国家标准、行业标准等。第十二条合同的生效、变更与终止12.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效，同时附具的附件也与本合同具有同等的法律效力。12.2合同变更程序：任何一方欲变更本合同，必须以书面形式通知对方，经对方同意后，方可生效。第十三条附则13.1合同的解释权：本合同的解释权归甲方所有。13.2合同的附件：本合同的附件包括《临床试验方案》、《临床试验时间表》、《技术成果权益分配方案》、《研究经费预算》、《商业化权益分配方案》、《违约金计算方法》等。13.3合同的修改和补充：本合同的修改和补充必须以书面形式进行，经双方签字盖章后与本合同具有同等法律效力。第十四条其他约定14.1双方约定的其他事项：双方在本合同之外的其他事项，可另行协商并签订补充协议。14.2双方签字盖章页：本合同一式两份，甲乙双方各执一份，签字盖章后具有法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方概念：本合同所述第三方指除甲乙双方外，参与本合同项目的研究、临床试验、成果转化等过程的各方，包括但不限于中介机构、合作伙伴、供应商、客户等。15.2第三方责任：第三方应按照合同约定和法律规定，对因其原因导致的合同履行损失承担责任。第十六条第三方介入的额外条款16.1第三方选择：甲乙双方应共同协商选择合适的第三方，并对其资质、信誉等进行审查。16.2第三方权利与义务：第三方在本合同项下的权利义务，由甲乙双方协商确定，并在本合同中予以明确。16.3第三方介入程序：第三方介入本合同项目，应提前通知甲乙双方，并按照甲乙双方约定的程序进行。第十七条第三方责任限额17.1第三方责任限额定义：第三方责任限额指第三方对甲乙双方承担的赔偿责任的上限。17.2第三方责任限额确定：第三方责任限额根据第三方介入的具体项目、风险评估等因素，由甲乙双方协商确定，并在本合同中予以明确。17.3第三方责任限额的调整：第三方责任限额可以根据合同履行过程中的实际情况进行调整，调整方案由甲乙双方协商确定。第十八条第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲乙方的划分：第三方应独立于甲乙双方，其行为不得影响甲乙双方的合作关系。18.2第三方与甲乙方的权益划分：第三方在本合同项下的权益，应与甲乙双方的权益明确划分，不得产生纠纷。18.3第三方与甲乙方的责任划分：第三方因其行为导致的合同履行损失，应由第三方承担，甲乙双方不承担连带责任。第十九条第三方违约处理19.1第三方违约行为界定：第三方违反本合同约定，包括但不限于未按约定时间完成任务、未按约定支付费用等。19.2第三方违约责任承担：第三方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。19.3第三方违约金计算：违约金的计算方法按照本合同附件七《违约金计算方法》执行。第二十十条第三方争议解决20.1第三方争议解决方式：第三方与甲乙双方之间的争议，应通过友好协商解决，协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。20.2第三方仲裁：如双方同意仲裁解决争议，应共同选择一个有管辖权的仲裁机构进行仲裁。20.3第三方仲裁地点与语言：仲裁地点应为甲方所在地，仲裁语言为中文。第二十一条第三方权益保护21.1第三方权益保护措施：甲乙双方应采取合理措施，保护第三方的合法权益。21.2第三方权益受损处理：第三方权益受损时，第三方有权要求甲乙双方予以赔偿。21.3第三方权益保护的补充：甲乙双方应在合同履行过程中，注意维护第三方的合法权益，避免产生纠纷。第二十二条合同的变更与终止22.1合同变更与终止不影响第三方责任：本合同的变更、终止或解除，不影响第三方在本合同项下的权利和义务。22.2第三方义务的延续：合同终止后，第三方仍应履行其在合同履行过程中的义务，包括但不限于提供资料、协助等。第二十三条附则23.1第三方介入的补充协议：如本合同未能涵盖的第三方介入事项，甲乙双方可签订补充协议，作为本合同的组成部分。23.2第三方介入的说明：本合同附件八《第三方介入说明》对第三方介入的相关事项进行了详细说明，甲乙双方应认真阅读并遵守。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：《临床试验方案》详细要求：包含临床试验的目的、方法、步骤、时间表等信息，由甲乙双方共同制定并签字确认。附件二：《临床试验时间表》详细要求：明确临床试验的起始时间、结束时间、各个阶段的时间节点，由甲乙双方共同制定并签字确认。附件三：《技术成果权益分配方案》详细要求：明确技术成果的权益分配比例、分配时间点等，由甲乙双方共同制定并签字确认。附件四：《研究经费预算》详细要求：详细列出研究经费的预算分配，包括人力成本、材料费、差旅费等，由甲乙双方共同制定并签字确认。附件五：《商业化权益分配方案》详细要求：明确商业化后的利润分配比例、分配时间点等，由甲乙双方共同制定并签字确认。附件六：《违约金计算方法》详细要求：明确违约金的计算公式和方法，由甲乙双方共同制定并签字确认。附件七：《第三方介入说明》详细要求：详细说明第三方介入的相关事项，包括但不限于第三方的选择标准、权利义务、介入程序等，由甲乙双方共同制定并签字确认。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间完成研究任务2.未按约定支付研究经费3.泄露保密信息4.未按约定进行成果转化和商业化5.未按约定履行第三方义务违约责任认定标准：1.违约金：按照附件六《违约金计算方法》确定违约金金额。2.赔偿损失：根据违约行为导致的实际损失金额进行赔偿。3.终止合同：严重违约行为导致合同无法继续履行时，对方有权终止合同。示例说明：如果甲方未按约定时间完成研究任务，乙方有权要求甲方支付违约金，并按照附件六确定的计算方法计算违约金金额。如果甲方泄露保密信息，乙方有权要求甲方停止泄露行为，并赔偿因泄露导致的损失。说明三：法律名词及解释：1.生物科技产品：指通过生物技术手段研发的具有特定功能的产品。2.临床试验：指在人体上进行的，用于评估药物、医疗设备或治疗方法安全性和有效性的研究。3.技术成果：指研究过程中产生的所有技术成果，包括但不限于专利、论文、技术秘密等。4.强制性规范：指法律法规要求必