标准解读

《JJG 861-2007 酶标分析仪》与《JJG 861-1994》相比，在多个方面进行了修订和完善，以适应技术进步和市场需求的变化。主要变化包括：

  1. 适用范围调整：新标准扩大了适用范围，不仅适用于传统的微孔板式酶标分析仪，还涵盖了其他形式的基于光吸收原理进行检测的生命科学仪器。

  2. 术语定义更新：为了更准确地描述设备特性及性能指标，对部分专业术语进行了重新定义或增加了新的定义项，比如“线性度”、“重复性”等概念有了更加明确的说明。

  3. 测量不确定度要求提高：随着科学技术的发展，《JJG 861-2007》对于酶标分析仪的测量精度提出了更高的要求，具体体现在允许的最大误差值有所减小，同时引入了更多关于不确定度评估的内容。

  4. 检验项目增加：相较于旧版标准，《JJG 861-2007》增加了若干个重要的测试项目，如温度稳定性试验、光源寿命影响评估等，这些新增内容旨在全面考量仪器在实际使用过程中的表现情况。

  5. 校准方法改进：新版标准中推荐了一些更为先进有效的校准技术和方法，比如采用国际认可的标准物质来进行比对实验，确保数据的一致性和可靠性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2007-11-21 颁布
  • 2008-05-21 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG861—2007

酶标分析仪

ELISAAnalyticalInstruments

2007-11-21发布2008-05-21实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJG861—2007

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酶标分析仪检定规程췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

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VerificationRegulationof췍代替JJG861—1994췍

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ELISAAnalyticalInstruments

本规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自

20071121,

年月日起施行

2008521。

归口单位:全国物理化学计量技术委员会

起草单位:中国计量科学研究院

参加起草单位:吉林省计量科学研究院

本规程委托全国物理化学计量技术委员会负责解释

JJG861—2007

本规程主要起草人:

谢宝民中国计量科学研究院

()

参加起草人:

屈媛玉吉林省计量科学研究院

()

JJG861—2007

目录

范围……………………

1(1)

概述……………………

2(1)

计量性能要求…………

3(1)

通用技术要求…………

4(1)

外观与初步检查……………………

4.1(1)

绝缘电阻……………

4.2(2)

计量器具控制…………

5(2)

检定条件……………

5.1(2)

检定项目……………

5.2(3)

检定方法……………

5.3(3)

检定结果的处理……………………

5.4(5)

检定周期……………

5.5(5)

附录酶标仪灵敏度溶液标准物质制备方法………

A(6)

附录检定记录格式…………………

B(7)

附录检定证书内页格式……………

C(9)

JJG861—2007

酶标分析仪检定规程

1范围

本规程适用于酶标分析仪的首次检定后续检定和使用中检验酶标分析仪型式评

、。

价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行

。

2概述

酶标分析仪以下简称仪器是依据酶标记的免疫复合物与酶的相应底物能够产生

()

显色反应显色程度与被检测样品中待测抗体或抗原的含量相关根据显色物吸光

,(),

度值确定待测物质含量不同待测显色物质有其各自的特征吸收谱线并遵守郎伯比

,,-

尔定律对待测物质进行定量分析的仪器定律的表达

(Lambert-Beer),。Lambert-Beer

式如下

:

A=-T=abc

lg

式中A物质的吸光度

:———;

T物质的透射比

———;

a物质的吸光系数

———;

b光路长度

———;

c物质的浓度

———。

仪器主要由光源系统单色器系统样品室检测器等组成

、、、。

仪器类别

:

单波长双波长多通道

Ⅰ———/、;

单波长单通道

Ⅱ———、;

波长连续可调式单通道多通道

Ⅲ———、/。

3计量性能要求

仪器的计量性能要求如表所示

1。

表1仪器计量性能要求

示值稳波长示值波长重复吸光度示值吸光度重灵敏度

仪器类别通道差异

定性误差性误差复性

/nm/nm/%/(L/mg)

Ⅰ±0.005±3±1.5±0.031.0

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