2024年度联合研发合同：生物制药新药联合研发与产业化3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度联合研发合同：生物制药新药联合研发与产业化本合同目录一览1.合作宗旨1.1合作目标1.1.1新药研发目标1.1.2产业化目标1.2合作范围1.2.1研发范围1.2.2产业化范围2.合作主体2.1甲方职责2.1.1研发职责2.1.2产业化职责2.2乙方职责2.2.1研发职责2.2.2产业化职责2.3丙方职责2.3.1研发职责2.3.2产业化职责3.研发计划3.1研发时间表3.1.1前期研究3.1.2中期研究3.1.3后期研究3.2研发预算3.2.1预算分配3.2.2预算调整4.产业化实施4.1产业化流程4.1.1生产工艺流程4.1.2质量控制流程4.2产业化时间表4.2.1设施建设4.2.2生产启动5.技术转移与保密5.1技术转移5.1.1技术转移流程5.1.2技术转移时间表5.2保密条款5.2.1保密内容5.2.2保密期限6.知识产权归属与使用6.1知识产权归属6.1.1研发成果归属6.1.2产业化成果归属6.2知识产权使用6.2.1使用权分配6.2.2许可使用7.经济利益分配7.1收益分配原则7.1.1研发收益分配7.1.2产业化收益分配7.2亏损分担原则7.2.1研发亏损分担7.2.2产业化亏损分担8.合作协调与沟通8.1协调机制8.1.1定期会议8.1.2紧急协调8.2沟通渠道8.2.1信息共享平台8.2.2项目协调小组9.违约责任9.1违约情形9.1.1研发违约9.1.2产业化违约9.2违约责任承担9.2.1违约金支付9.2.2违约责任追究10.争议解决10.1争议类型10.1.1研发争议10.1.2产业化争议10.2争议解决方式10.2.1和解10.2.2调解10.2.3仲裁10.2.4诉讼11.合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止11.4合同终止后的义务12.附则12.1合同附件12.2定义与解释12.3适用法律12.4合同的语言版本13.其他条款13.1技术支持与服务13.2培训与技术交流13.3市场推广与合作14.签字页14.1甲方签字14.2乙方签字14.3丙方签字第一部分：合同如下：1.合作宗旨1.1合作目标1.1.1新药研发目标：甲方、乙方和丙方共同致力于研发一种新型生物制药新药，该新药应具有显著的疗效和安全性，以满足临床需求。1.1.2产业化目标：在完成新药研发后，各方将共同努力实现新药的产业化，包括生产工艺优化、质量控制、规模生产等，以满足市场供应需求。1.2合作范围1.2.1研发范围：新药的发现、药效学研究、毒理学研究、临床试验等。1.2.2产业化范围：生产工艺开发、质量标准制定、生产设备采购与调试、GMP认证等。2.合作主体2.1甲方职责2.1.1研发职责：提供研发资金、负责组织和管理研发团队、完成研发任务。2.1.2产业化职责：负责生产工艺开发、设备采购与调试、GMP认证等。2.2乙方职责2.2.1研发职责：提供研发技术支持、参与研发团队工作、协助完成研发任务。2.2.2产业化职责：负责生产过程中的技术指导、质量控制、产品检验等。2.3丙方职责2.3.1研发职责：提供研发资金、参与研发团队工作、协助完成研发任务。2.3.2产业化职责：负责市场推广、销售渠道建设、与甲乙方的协调等。3.研发计划3.1研发时间表3.1.1前期研究：自合同签订之日起至2024年6月30日，完成新药的发现和药效学研究。3.1.2中期研究：自2024年7月1日至2025年6月30日，完成毒理学研究和临床试验。3.1.3后期研究：自2025年7月1日至2026年6月30日，完成新药的生产工艺开发和质量控制研究。3.2研发预算3.2.1预算分配：甲方承担50%的研发费用，乙方承担30%，丙方承担20%。3.2.2预算调整：如有需要增加研发费用的情形，各方协商决定。4.产业化实施4.1产业化流程4.1.1生产工艺流程：根据研发成果，制定生产工艺流程，并进行优化。4.1.2质量控制流程：制定质量控制标准，建立质量控制流程，确保产品质量。4.2产业化时间表4.2.1设施建设：自2026年7月1日至2027年6月30日，完成生产设施的建设。4.2.2生产启动：自2027年7月1日起，启动新药的生产。8.合作协调与沟通8.1协调机制8.1.1定期会议：各方应定期召开联合研发会议，共同讨论研发进展、产业化进程、预算执行等情况。8.1.2紧急协调：如遇重大问题或紧急情况，各方应及时召开紧急协调会议，共同商讨解决方案。8.2沟通渠道8.2.1信息共享平台：建立信息共享平台，各方可以通过该平台共享研发进展、质量控制、市场信息等相关信息。8.2.2项目协调小组：设立项目协调小组，负责协调各方之间的沟通和工作。9.违约责任9.1违约情形9.1.1研发违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定完成研发任务，应承担违约责任。9.1.2产业化违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定完成产业化任务，应承担违约责任。9.2违约责任承担9.2.1违约金支付：违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额由各方协商确定。9.2.2违约责任追究：如违约方严重违约，守约方有权解除合同，并追究违约方的法律责任。10.争议解决10.1争议类型10.1.1研发争议：关于研发任务、研发进度、研发成果等产生的争议。10.1.2产业化争议：关于产业化任务、产业化进度、产业化成果等产生的争议。10.2争议解决方式10.2.1和解：各方应尝试通过友好协商的方式解决争议。10.2.2调解：如协商不成，各方可以寻求第三方调解机构的调解。10.2.3仲裁：如调解不成，各方同意将争议提交仲裁机构进行仲裁。10.2.4诉讼：如仲裁不成，各方同意通过诉讼解决争议。11.合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件：合同自各方签字盖章之日起生效。11.2合同变更：合同的变更需经各方协商一致，并以书面形式确认。11.3.1各方协商一致解除合同。11.3.2合同约定的研发和产业化任务全部完成。11.3.3合同约定的期限届满。11.4合同终止后的义务：合同终止后，各方应按照合同约定履行后续义务，包括但不限于知识产权的归属和使用的处理、保密义务的履行等。12.附则12.1合同附件：合同附件包括研发计划、产业化计划、预算表等。12.2定义与解释：本合同中的术语和定义按照合同的含义理解。12.3适用法律：本合同受中华人民共和国法律管辖。12.4合同的语言版本：本合同的和附件均为中文版本。13.其他条款13.1技术支持与服务：各方应相互提供技术支持与服务，以促进研发和产业化的顺利进行。13.2培训与技术交流：各方应定期组织培训和技术交流活动，以提高研发和产业化能力。13.3市场推广与合作：各方应共同参与新药的市场推广活动，并探索合作机会。14.签字页14.1甲方签字：14.2乙方签字：14.3丙方签字：第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1本合同所称第三方，是指除甲方、乙方和丙方之外，根据合同约定或各方协商，参与本合同执行过程的各方。15.1.2第三方可以包括中介机构、咨询公司、技术支持机构、质量检测机构等。16.第三方责任16.1第三方责任限定16.1.1第三方在本合同执行过程中，应严格按照合同约定和法律法规的要求履行其职责。16.1.2第三方对其提供的服务或产品负责，并承担由此产生的法律责任。16.1.3第三方介入并不免除甲乙方和丙方根据本合同应承担的责任。17.第三方介入的程序17.1第三方选择17.1.1甲乙方和丙方根据合同约定或经协商一致，选择合适的第三方介入。17.1.2选择第三方时，应考虑其资质、能力和信誉等因素。17.2第三方介入程序17.2.1第三方介入前，甲乙方和丙方应与第三方签订书面协议，明确双方的权利和义务。17.2.2第三方介入后，甲乙方和丙方应与第三方进行充分沟通，确保第三方了解合同约定和项目需求。17.2.3甲乙方和丙方应监督第三方的工作进展，确保其按照合同约定和法律法规的要求执行。18.第三方费用18.1第三方费用的承担18.1.1第三方费用由甲乙方和丙方协商确定承担方。18.1.2第三方费用应在合同中明确，并纳入合同预算。18.2第三方费用的支付18.2.1甲乙方和丙方根据第三方完成的工作进度和质量，支付相应费用。18.2.2支付第三方费用时，甲乙方和丙方应要求第三方提供合法发票。19.第三方违约处理19.1第三方违约情形19.1.1如第三方未能按照合同约定履行其职责，构成违约。19.1.2如第三方提供的服务或产品存在质量问题，构成违约。19.2第三方违约责任19.2.1第三方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。19.2.2甲乙方和丙方有权解除与第三方的协议，并追究其法律责任。20.第三方与合同其他各方之间的关系20.1第三方与甲方、乙方和丙方的关系20.1.1第三方介入并不改变甲方、乙方和丙方之间的合作关系。20.1.2第三方应独立于甲方、乙方和丙方，但其工作成果归甲方、乙方和丙方共有。20.2第三方与合同其他各方的沟通与协调20.2.1第三方应与甲方、乙方和丙方保持良好沟通，及时报告工作进展。20.2.2甲方、乙方和丙方应协助第三方完成其工作，并提供必要的信息和资源。21.第三方责任限额21.1第三方责任限额的确定21.1.1甲乙方和丙方应在合同中明确第三方的责任限额。21.1.2第三方责任限额应根据第三方的资质、能力和信誉等因素确定。21.2第三方责任限额的调整21.2.1甲乙方和丙方根据第三方的工作表现和合同履行情况，可以调整第三方责任限额。21.2.2调整第三方责任限额时，各方应签订书面协议，并报合同各方确认。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发计划：详细描述新药研发的目标、进度安排、各阶段的主要任务和预期成果。2.产业化计划：详细描述新药产业化的目标、进度安排、生产工艺流程、质量控制标准等。3.预算表：包括研发费用预算、产业化费用预算、第三方费用预算等。4.技术转移协议：明确技术转移的范围、方式、时间安排和双方的权利义务。5.保密协议：详细描述保密内容、保密期限、违约责任等。6.知识产权归属协议：明确新药知识产权的归属原则和具体分配方案。7.收益分配协议：详细描述收益分配的原则、比例和分配时间安排。8.亏损分担协议：详细描述亏损分担的原则和比例。9.协调与沟通机制：包括定期会议的安排、信息共享平台的使用等。10.技术支持与服务协议：明确技术支持与服务的范围、时间安排和双方的权利义务。11.培训与技术交流协议：明确培训与技术交流的内容、时间安排和双方的权利义务。12.市场推广与合作协议：明确市场推广的范围、方式、时间安排和双方的权利义务。13.第三方协议：包括与中介机构、咨询公司、技术支持机构、质量检测机构等的合作协议。14.违约行为及其责任认定协议：详细描述违约行为及责任认定标准。说明二：违约行为及责任认定：1.研发违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定完成研发任务，构成违约。违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿因此造成的损失等。示例：若甲方未能在约定时间内提供所需的研发资金，导致研发进度延误，甲方应支付违约金并赔偿因此给乙方和丙方造成的损失。2.产业化违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定完成产业化任务，构成违约。违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿因此造成的损失等。示例：若甲方未能在约定时间内完成生产设施的建设，导致产业化进度延误，甲方应支付违约金并赔偿因此给乙方和丙方造成的损失。3.技术转移违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定完成技术转移任务，构成违约。违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿因此造成的损失等。示例：若乙方未能将研发成果顺利转移给甲方和丙方，导致生产工艺开发延误，乙方应支付违约金并赔偿因此给甲方和丙方造成的损失。4.保密违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定保护保密信息，构成违约。违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿因此造成的损失等。示例：若乙方未经甲方同意，向第三方披露了合同中的保密信息，乙方应支付违约金并赔偿因此给甲方造成的损失。5.知识产权归属违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定确定知识产权归属，构成违约。违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿因此造成的损失等。示例：若甲方未经乙方和丙方同意，独自占有新药的知识产权，甲方应支付违约金并赔偿因此给乙方和丙方造成的损失。6.收益分配违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定分配收益，构成违约。违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿因此造成的损失等。示例：若甲方未能按照约定比例分配新药的销售收入，甲方应支付违约金并赔偿因此给乙方和丙方造成的损失。7.亏损分担违约：如甲方、乙方或丙方未能按照合同约定分担亏损，构成违约。违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿因此造成的损失等。示例：若乙方未能按照约定比例分担新药研发过程中的亏损，乙方应支付违约金并赔偿因此给甲方和丙方造成的损失。2024年度联合研发合同：生物制药新药联合研发与产业化1本合同目录一览第一条定义与术语1.1定义1.2术语第二条合作目标与研发内容2.1合作目标2.2研发内容第三条合作双方的义务与责任3.1合作双方的义务3.2合作双方的责任第四条研发进度与时间表4.1研发进度4.2时间表第五条研发资金与投资5.1研发资金5.2投资第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属6.2知识产权使用第七条技术成果分享与分配7.1技术成果分享7.2技术成果分配第八条保密与信息共享8.1保密8.2信息共享第九条风险管理与风险承担9.1风险管理9.2风险承担第十条违约责任与争议解决10.1违约责任10.2争议解决第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同的生效11.2合同的变更11.3合同的终止第十二条合同的适用法律与争议解决12.1适用法律12.2争议解决第十三条其他条款13.1其他条款第十四条合同的签署与附件14.1合同的签署14.2附件第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1定义（1）新药：指根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，尚未在我国境内上市销售的药品。（2）联合研发：指双方根据本合同约定，共同进行新药研发的活动。（3）产业化：指新药研发成功后，双方按照约定进行生产、销售等活动，实现新药规模化生产的过程。1.2术语（2）甲方：指拥有新药研发技术及项目的企业或机构。（3）乙方：指愿意与甲方合作，参与新药研发及产业化的企业或机构。第二条合作目标与研发内容2.1合作目标2.2研发内容（1）新药的实验室研究；（2）新药的临床试验；（3）新药的生产工艺优化；（4）新药的质量标准制定；（5）新药的注册申请。第三条合作双方的义务与责任3.1合作双方的义务（1）甲方应向乙方提供新药研发的技术资料、试验数据等相关信息，保证信息的真实、完整、准确；（2）乙方应按照甲方的要求，协助甲方进行新药研发的工作，并承担相应的研发任务；（3）双方应积极沟通，共同解决研发过程中出现的问题，确保研发工作的顺利进行。3.2合作双方的责任（1）甲方应对新药研发的技术资料、试验数据等信息的合法性、真实性、准确性承担责任；（2）乙方应对协助甲方进行新药研发的工作承担责任，保证研发工作的质量和进度；（3）双方应对因自身原因导致研发失败、延误等承担责任。第四条研发进度与时间表4.1研发进度双方根据新药研发的实际情况，共同制定研发进度计划，并按照计划执行。4.2时间表双方应在合同签订后30日内，制定出新药研发的时间表，包括各阶段的开始和结束时间，并按照时间表进行研发工作。第五条研发资金与投资5.1研发资金（1）双方按照约定的比例，共同投入研发资金，确保研发工作的顺利进行；（2）双方应按照实际发生的研发支出，及时向对方支付相应的资金。5.2投资双方在产业化阶段，根据实际情况，可寻求第三方投资，共同推进新药的产业化。第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属新药研发过程中产生的知识产权，归双方共同所有。未经双方书面同意，任何一方不得单独使用、转让、许可第三方使用新药研发的知识产权。6.2知识产权使用双方在共同拥有新药知识产权的前提下，按照约定的方式使用新药知识产权，包括但不限于生产、销售、许可第三方生产、销售等。第八条保密与信息共享8.1保密（1）双方对在合作过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意不得向任何第三方披露；（2）保密期限自本合同签订之日起算，至本合同终止或履行完毕之日止；（3）双方应采取适当措施，确保其员工、顾问和其他代表遵守保密义务。8.2信息共享（1）双方应按照约定，及时共享新药研发过程中的关键信息，包括但不限于实验数据、研究进展、临床试验结果等；（2）信息共享应遵守相关法律法规和双方的商业秘密保护要求；（3）双方应对共享的信息负责，确保信息的准确性和完整性。第九条风险管理与风险承担9.1风险管理双方应共同识别和评估新药研发过程中的潜在风险，并制定相应的风险管理计划，包括但不限于技术风险、市场风险、法规风险等。9.2风险承担（1）因不可抗力或其他不可预见的原因导致研发失败或延误的，双方互不承担责任；（2）因双方违反本合同约定导致研发失败或延误的，由责任方承担相应的责任；（3）双方应按照约定的比例，承担因研发资金不足、研发进度延误等导致的风险。第十条违约责任与争议解决10.1违约责任一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。10.2争议解决（1）双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；（2）如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同的生效本合同自双方签字或盖章之日起生效，有效期为____年。11.2合同的变更双方经协商一致，可以书面形式变更本合同的约定。11.3合同的终止（1）本合同有效期届满，双方未续签的，合同自动终止；（2）一方明确表示不履行合同义务，另一方有权解除合同；（3）一方严重违反本合同，另一方有权解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致可以解除合同。第十二条合同的适用法律与争议解决12.1适用法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。12.2争议解决（1）双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；（2）如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条其他条款13.1其他条款本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。13.2合同的修改和补充本合同的任何修改和补充，必须采用书面形式，经双方签字或盖章后生效。第十四条合同的签署与附件14.1合同的签署本合同一式两份，甲乙双方各执一份。14.2附件本合同附件包括但不限于：（1）新药研发的技术资料；（2）研发进度时间表；（3）知识产权归属证明；（4）其他双方认为需要附加的文件。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入的定义与范围15.1第三方介入本合同涉及的第三方介入，包括但不限于中介机构、咨询顾问、投资方、监管机构、技术转让方等，均应遵守本合同的约定。15.2第三方范围第三方是指除甲方和乙方之外，与本合同有关联但并非合同当事方的自然人、法人或其他组织。第十六条第三方介入的义务与责任16.1第三方义务第三方应按照甲乙双方的约定，履行相关义务，包括但不限于提供技术支持、资金投入、市场推广等。16.2第三方责任第三方应对其介入行为所产生的后果承担责任，包括但不限于因技术问题导致的研发延误、资金风险等。第十七条第三方介入的协调与管理17.1协调17.2管理甲乙双方应对第三方的工作进行监督和管理，确保其符合本合同的约定。第十八条第三方介入的变更与终止18.1变更甲乙双方经协商一致，可以书面形式变更与第三方的合作协议。18.2终止（1）第三方未能按照约定履行义务，甲乙双方有权终止与第三方的合作；（2）因不可抗力导致第三方无法继续履行义务，甲乙双方有权终止与第三方的合作；（3）甲乙双方协商一致，可以终止与第三方的合作。第十九条第三方责任限额19.1责任限额第三方对甲乙双方的责任限额，应根据甲乙双方的约定，并在本合同中明确。19.2责任限制第三方对甲乙双方的责任限制，包括但不限于赔偿金额、责任范围等。第二十十条第三方介入的违约处理20.1违约处理第三方违反本合同或与甲乙双方的约定，甲乙双方有权采取违约处理措施，包括但不限于索赔、解除合作等。20.2争议解决第三方与甲乙双方之间的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第二十一条合同的签署与附件21.1合同的签署本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方持一份。21.2附件本合同附件包括但不限于：（1）与第三方签订的具体合作协议；（2）第三方介入的具体条款；（3）其他双方认为需要附加的文件。第二十二条合同的适用法律与争议解决22.1适用法律本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。22.2争议解决（1）甲乙双方与第三方之间的争议，应通过友好协商解决；（2）如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发的技术资料详细描述新药的研发技术、实验数据、研究进展等相关信息。附件二：研发进度时间表明确新药研发各阶段的开始和结束时间，以及双方的责任和义务。附件三：知识产权归属证明证明新药研发过程中产生的知识产权归双方共同所有。附件四：资金投入计划详细列出研发资金的投入金额、投入时间和使用方向。附件五：第三方合作协议明确与第三方合作的具体内容、义务、责任限额等信息。附件六：风险评估与管理计划描述新药研发过程中可能遇到的风险及风险管理措施。附件七：技术成果分享与分配方案明确技术成果分享的方式、比例和时间。附件八：保密协议规定双方在合作过程中应遵守的保密义务和保密期限。附件九：信息共享协议明确双方在合作过程中如何共享关键信息及信息的使用范围。附件十：争议解决协议描述双方在发生争议时应采取的解决方式及适用法律。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照约定提供技术资料或实验数据，导致研发工作延误或失败。3.双方未按照约定及时共享新药研发过程中的关键信息。4.双方未按照约定履行保密义务，泄露对方的商业秘密和机密信息。5.双方未按照约定使用新药知识产权，未经对方同意单独使用、转让、许可第三方使用。责任认定标准：1.甲方未按照约定提供技术资料或实验数据，导致研发工作延误或失败的，应承担相应的违约责任。3.双方未按照约定及时共享新药研发过程中的关键信息，应承担相应的违约责任。4.双方未按照约定履行保密义务，泄露对方的商业秘密和机密信息的，应承担相应的违约责任。5.双方未按照约定使用新药知识产权，未经对方同意单独使用、转让、许可第三方使用的，应承担相应的违约责任。示例说明：如果甲方未按照约定提供技术资料或实验数据，导致研发工作延误或失败，甲方应承担违约责任，赔偿乙方因延误或失败产生的损失。具体赔偿金额和损失范围可根据实际情况协商确定。全文完。2024年度联合研发合同：生物制药新药联合研发与产业化2本合同目录一览1.合作事项1.1生物制药新药的联合研发1.2生物制药新药的产业化2.合作双方2.1甲方名称2.2乙方名称3.合作期限3.1合同生效日期3.2合同到期日期4.研发目标4.1新药研发的基本目标4.2新药研发的具体目标5.研发内容5.1新药的合成工艺研究5.2新药的药效学研究5.3新药的毒理学研究5.4新药的临床试验6.研发费用6.1研发费用的计算方式6.2研发费用的支付方式7.知识产权7.1合作研发的新药知识产权归属7.2合作研发的新药知识产权保护8.技术转移8.1技术转移的方式8.2技术转移的时间9.产业化9.1产业化实施计划9.2产业化进度安排10.保密条款10.1保密信息的范围10.2保密信息的保护期限11.违约责任11.1违约行为的界定11.2违约责任的承担方式12.争议解决12.1争议解决的方式12.2争议解决的地点和机构13.合同的变更和终止13.1合同变更的条件13.2合同终止的条件14.其他条款14.1双方约定的其他事项14.2双方约定的附加条款第一部分：合同如下：1.合作事项1.1生物制药新药的联合研发甲方同意向乙方提供生物制药新药的候选药物分子，乙方负责对新药分子进行进一步的研发和临床试验。1.2生物制药新药的产业化乙方在新药研发成功后，负责新药的生产工艺开发、放大生产、质量控制和注册申请等工作，实现新药的产业化。2.合作双方2.1甲方名称甲方是一家专业从事生物制药研发的高新技术企业，具有丰富的生物制药研发经验和技术实力。2.2乙方名称乙方是一家大型制药企业，具有完善的生产设施和成熟的产业化经验，能够为新药的产业化提供有力支持。3.合作期限3.1合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。3.2合同到期日期本合同的合作期限为五年，自合同生效之日起计算。4.研发目标4.1新药研发的基本目标4.2新药研发的具体目标完成新药的合成工艺研究、药效学研究、毒理学研究和临床试验，取得新药证书。5.研发内容5.1新药的合成工艺研究甲方负责提供新药候选药物分子的合成工艺，并对工艺进行优化和改进。5.2新药的药效学研究乙方负责对新药的药效学进行研究，包括药物的作用机制、药效强度和作用时间等。5.3新药的毒理学研究乙方负责对新药的毒理学进行研究，包括药物的毒性、毒理学机制和安全性评价等。5.4新药的临床试验乙方负责组织对新药进行临床试验，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，并按照法规要求进行数据汇总和报告。6.研发费用6.1研发费用的计算方式研发费用包括但不限于人力成本、材料费用、试验设备租赁费用和临床试验费用等，具体费用按照实际发生进行计算。6.2研发费用的支付方式甲乙双方按照研发进度和实际费用发生情况，通过银行转账方式进行支付。8.知识产权8.1合作研发的新药知识产权归属双方共同拥有新药的知识产权，包括专利权、商标权和著作权等。8.2合作研发的新药知识产权保护甲乙双方应共同采取合理的措施保护新药的知识产权，防止他人侵权。9.技术转移9.1技术转移的方式技术转移可通过现场培训、技术交流和文件传输等方式进行。9.2技术转移的时间技术转移应在合同生效后三个月内完成。10.产业化10.1产业化实施计划乙方应制定新药的产业化实施计划，包括生产工艺开发、放大生产、质量控制和注册申请等。10.2产业化进度安排产业化进度安排应由乙方根据实际情况制定，并报甲方备案。11.保密条款11.1保密信息的范围保密信息包括新药的合成工艺、药效学数据、毒理学数据和临床试验数据等。11.2保密信息的保护期限保密信息的保护期限为合同终止后五年。12.违约责任12.1违约行为的界定违约行为包括但不限于未能按照约定的时间完成研发任务、未能达到约定的研发目标和侵犯对方知识产权等。12.2违约责任的承担方式违约方应承担违约责任，包括赔偿对方损失、支付违约金和承担违约引起的相关费用等。13.合同的变更和终止13.1合同变更的条件合同变更需经甲乙双方协商一致，并书面确认。13.2合同终止的条件合同终止的条件包括但不限于双方协商一致、一方违约和不可抗力等。14.其他条款14.1双方约定的其他事项双方可根据实际情况约定其他事项，包括但不限于技术咨询、技术支持和技术升级等。14.2双方约定的附加条款双方可签订附加条款，对合同未尽事宜进行约定。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念界定第三方指除甲乙双方之外，参与本合同执行过程的其他组织或个人。15.2第三方介入的情形第三方介入包括但不限于中介机构、监管机构、技术咨询专家等。15.3第三方责任划分第三方介入时，其责任应由第三方自行承担，甲乙双方不承担第三方责任。16.第三方责任限额16.1第三方责任限额的确定第三方责任限额应根据第三方的实际介入程度和合同约定进行确定。16.2第三方责任限额的调整第三方责任限额的调整需经甲乙双方协商一致，并书面确认。17.第三方权益保障17.1第三方权益的保障甲乙双方应尊重第三方的合法权益，不得损害第三方权益。17.2第三方权益的维护甲乙双方应共同维护第三方的合法权益，防止他人侵犯。18.第三方违约处理18.1第三方违约行为的界定第三方违约行为指第三方未能按照合同约定履行义务或违反合同约定。18.2第三方违约责任的承担第三方违约时，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金和承担违约引起的相关费用等。19.第三方合同变更19.1第三方合同变更的条件第三方合同变更需经甲乙双方协商一致，并书面确认。19.2第三方合同变更的程序第三方合同变更的程序包括第三方提出变更请求、甲乙双方协商确认和书面签订变更协议等。20.第三方合同终止20.1第三方合同终止的条件第三方合同终止的条件包括但不限于第三方违约、不可抗力和双方协商一致等。20.2第三方合同终止的程序第三方合同终止的程序包括甲乙双方书面通知第三方、终止协议的签订和终止后续事项的处理等。21.第三方与甲乙双方的关系21.1第三方与甲乙双方的关系界定第三