2024年度生物医药研发与临床试验合同(2024版)3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物医药研发与临床试验合同(2024版)本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义1.4相关术语定义2.合同标的与范围2.1研发项目标的2.2临床试验范围2.3技术成果交付3.合同期限与进度3.1合同期限3.2研发进度安排3.3临床试验进度安排4.技术研发与试验义务4.1甲方技术研发义务4.2乙方试验义务4.3丙方协作义务5.技术成果权益分配5.1知识产权归属5.2成果分享比例5.3成果商业化权益6.费用与支付方式6.1研发费用6.2试验费用6.3支付方式与时间7.保密义务与信息披露7.1保密义务7.2信息披露8.违约责任与赔偿8.1违约行为8.2违约责任8.3赔偿金额计算9.争议解决方式9.1协商解决9.2调解解决9.3仲裁解决9.4法律途径10.合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同解除11.法律适用与争议解决11.1法律适用11.2争议解决12.其他条款12.1不可抗力12.2合同的转让12.3附件13.签署页13.1甲方签署页13.2乙方签署页13.3丙方签署页14.合同附件14.1研发项目计划书14.2临床试验方案14.3技术成果交付时间表14.4费用明细表14.5其他相关文件第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义1.4相关术语定义（1）生物医药：指应用于生物医药领域的产品、技术与服务，包括但不限于药物、生物制品、医疗器械等。（2）研发：指生物医药产品的发现、设计、合成、筛选、优化和生产过程。（3）临床试验：指在人体上对生物医药产品进行安全性、有效性评价的过程。第二条合同标的与范围2.1研发项目标的本合同项下的研发项目为生物医药产品，包括但不限于产品发现、优化、生产工艺开发等。2.2临床试验范围本合同项下的临床试验范围为生物医药产品在人体上的安全性、有效性评价。2.3技术成果交付甲方应按照本合同约定的时间节点，向乙方交付研发成果，包括相关技术资料、生产工艺、质量标准等。第三条合同期限与进度3.1合同期限本合同自签署之日起生效，有效期为五年，自2024年1月1日至2029年12月31日。3.2研发进度安排研发进度安排如下：（1）2024年1月2024年6月：完成产品发现与优化。（2）2024年7月2025年6月：完成生产工艺开发。（3）2025年7月2026年6月：完成临床试验。3.3临床试验进度安排临床试验进度安排如下：（1）2024年1月2024年6月：完成临床试验方案设计。（2）2024年7月2025年6月：完成临床试验前期准备。（3）2025年7月2026年6月：开展临床试验，收集数据。第四条技术研发与试验义务4.1甲方技术研发义务甲方负责生物医药产品的研发工作，按照本合同约定的研发进度完成研发任务，并向乙方交付研发成果。4.2乙方试验义务乙方负责组织、实施临床试验，确保临床试验的合规性、安全性与有效性，并向甲方提供临床试验数据。4.3丙方协作义务丙方负责为甲方和乙方提供生物医药领域的技术咨询、市场信息等服务，协助甲方和乙方完成研发与临床试验任务。第五条技术成果权益分配5.1知识产权归属本合同项下的知识产权归属甲方所有，包括但不限于专利、商标、著作权等。5.2成果分享比例甲方、乙方、丙方按照研发投入、试验工作量等因素，协商确定成果分享比例。5.3成果商业化权益本合同项下的成果商业化权益归甲方所有，乙方和丙方享有优先合作权。第六条费用与支付方式6.1研发费用本合同项下的研发费用为人民币万元，具体明细见附件。6.2试验费用本合同项下的试验费用为人民币万元，具体明细见附件。6.3支付方式与时间甲方应按照本合同约定的时间节点，向乙方支付研发费用与试验费用。支付方式为银行转账。第八条保密义务与信息披露8.1保密义务甲、乙、丙三方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息予以严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方披露。8.2信息披露甲、乙、丙三方应按照合同约定，及时向对方披露与合同执行相关的信息，包括但不限于研发进度、试验数据、市场情况等。第九条违约责任与赔偿9.1违约行为甲、乙、丙三方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。9.2违约责任违约方应承担对方因此遭受的直接损失赔偿责任，包括但不限于经济损失、诉讼费用等。9.3赔偿金额计算赔偿金额根据违约方违约程度、违约行为对合同履行造成的影响以及合同金额等因素，由甲、乙、丙三方协商确定。第十条争议解决方式10.1协商解决甲、乙、丙三方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。10.2调解解决如协商无果，甲、乙、丙三方可提交至相关行业组织进行调解。10.3仲裁解决如调解不成，甲、乙、丙三方同意将争议提交至仲裁委员会进行仲裁。10.4法律途径如仲裁结果仍不能解决争议，甲、乙、丙三方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件本合同自甲、乙、丙三方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同变更甲、乙、丙三方同意，合同的变更须经三方协商一致，并以书面形式作出。11.3合同解除甲、乙、丙三方同意，合同解除须经三方协商一致，并以书面形式作出。第十二条其他条款12.1不可抗力因不可抗力导致合同无法履行或者造成损失的，甲、乙、丙三方互不承担责任。12.2合同的转让甲、乙、丙三方同意，未经对方书面同意，任何一方不得将合同权利义务全部或部分转让给第三方。12.3附件本合同附件包括研发项目计划书、临床试验方案、技术成果交付时间表、费用明细表等，附件与合同具有同等法律效力。第十三条签署页13.1甲方签署页（此处插入甲方签署页）13.2乙方签署页（此处插入乙方签署页）13.3丙方签署页（此处插入丙方签署页）第十四条合同附件14.1研发项目计划书14.2临床试验方案14.3技术成果交付时间表14.4费用明细表14.5其他相关文件第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义与范围1.1第三方定义本合同所称第三方，是指除甲方、乙方、丙方之外，参与本合同项目实施的自然人、法人或其他组织。1.2第三方介入范围第三方介入范围包括但不限于：临床试验协作单位、技术咨询单位、生产合作单位等。第二条第三方责任2.1第三方责任界定第三方在本合同项下的责任，由甲方、乙方、丙方与第三方共同协商确定，并在相关协议中明确。2.2第三方责任限额第三方对甲方、乙方、丙方造成的损失，承担有限责任。具体责任限额由甲方、乙方、丙方与第三方协商确定，并在相关协议中明确。第三条第三方选择与委托3.1第三方选择甲方、乙方、丙方选择第三方时，应充分考虑第三方资质、能力、信誉等因素，并确保第三方具备相应条件。3.2委托关系甲方、乙方、丙方与第三方建立委托关系时，应签订相关协议，明确双方权利义务。第四条第三方管理与协调4.1甲方、乙方、丙方应负责对第三方进行管理与协调，确保第三方按照合同约定履行义务。4.2甲方、乙方、丙方应确保第三方遵守相关法律法规、行业规范，确保合同的合法性、合规性。第五条第三方违约处理5.1第三方违约第三方违反合同约定，导致合同无法履行或者造成损失的，甲方、乙方、丙方有权要求第三方承担违约责任。5.2第三方违约处理甲方、乙方、丙方应与第三方协商处理违约事宜，必要时可依法采取措施，包括但不限于中止合同、解除合同、追究法律责任等。第六条第三方权益保护6.1第三方权益第三方依法享有的权益，甲方、乙方、丙方应予以尊重和保护。6.2知识产权保护第三方在合同执行过程中产生的知识产权，归第三方所有。甲方、乙方、丙方未经第三方同意，不得使用第三方知识产权。第七条第三方信息披露与保密7.1第三方信息披露第三方应按照合同约定，向甲方、乙方、丙方披露与合同执行相关的信息。7.2第三方保密义务第三方应对在合同执行过程中获知的甲方、乙方、丙方商业秘密、技术秘密等保密信息予以严格保密，未经甲方、乙方、丙方同意，不得向任何第三方披露。第八条第三方违约责任与赔偿8.1第三方违约行为第三方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成甲方、乙方、丙方损失的，第三方应承担违约责任。8.2第三方违约责任第三方应承担甲方、乙方、丙方因此遭受的直接损失赔偿责任，包括但不限于经济损失、诉讼费用等。8.3赔偿金额计算赔偿金额根据第三方违约程度、违约行为对合同履行造成的影响以及合同金额等因素，由甲方、乙方、丙方协商确定。第九条争议解决方式9.1第三方争议解决甲方、乙方、丙方与第三方之间的争议，可以先尝试协商解决；如协商不成，可选择调解、仲裁或法律途径解决。第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件本合同自甲方、乙方、丙方与第三方签字（或盖章）之日起生效。10.2合同变更甲方、乙方、丙方与第三方同意，合同的变更须经四方协商一致，并以书面形式作出。10.3合同解除甲方、乙方、丙方与第三方同意，合同解除须经四方协商一致，并以书面形式作出。第十一条其他条款11.1不可抗力如因不可抗力导致合同无法履行或者造成损失，甲方、乙方、丙方与第三方互不承担责任。11.2合同的转让未经甲方、乙方、丙方与第三方书面同意，任何一方不得将合同权利义务全部或部分转让给第三方。11.3附件本合同附件包括与第三方签订的相关协议、技术文件等，附件与合同具有同等法律效力。第十二条签署页12.1甲方、乙方、丙方与第三方签署页（此处插入甲方、乙方、丙方与第三方签署页）第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：研发项目计划书本附件详细描述了研发项目的目标、预期成果、研究内容、进度安排、预算等关键信息。甲方、乙方、丙方应根据附件一的要求，共同推进研发项目的实施。2.附件二：临床试验方案本附件详细阐述了临床试验的目的、设计、方法、步骤、时间表等关键信息。甲方、乙方、丙方应根据附件二的要求，共同实施临床试验。3.附件三：技术成果交付时间表本附件明确了技术成果的交付时间节点、交付内容、质量标准等。甲方应按照附件三的约定，向乙方交付技术成果。4.附件四：费用明细表本附件详细列出了合同履行过程中各项费用的名称、金额、支付时间等。甲方、乙方、丙方应按照附件四的约定，支付相应费用。5.附件五：第三方合作协议本附件明确了甲方、乙方、丙方与第三方之间的权利义务、责任限制、信息披露、保密义务等关键条款。甲方、乙方、丙方与第三方应签署该协议，并按照约定履行各自义务。6.附件六：第三方资格证明文件本附件提供了第三方的资质证明、业绩资料、信誉评估等，以证明第三方具备履行合同的能力。甲方、乙方、丙方应审核附件六，并确认第三方的资格。7.附件七：临床试验协作协议本附件明确了临床试验协作单位与甲方、乙方、丙方之间的权利义务、责任限制、信息披露、保密义务等关键条款。临床试验协作单位应签署该协议，并按照约定履行各自义务。8.附件八：技术咨询协议本附件明确了技术咨询单位与甲方、乙方、丙方之间的权利义务、责任限制、信息披露、保密义务等关键条款。技术咨询单位应签署该协议，并按照约定履行各自义务。9.附件九：生产合作协议本附件明确了生产合作单位与甲方、乙方、丙方之间的权利义务、责任限制、信息披露、保密义务等关键条款。生产合作单位应签署该协议，并按照约定履行各自义务。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为（1）未按照约定时间、质量交付技术成果或服务。（2）未按照约定支付费用。（3）未按照约定履行第三方合作协议。（4）未按照约定履行临床试验协作协议、技术咨询协议、生产合作协议等。2.违约责任认定违约责任认定标准如下：（1）违约方应承担因违约导致对方遭受的直接经济损失。（2）违约方应承担因违约导致对方产生的间接经济损失。（3）违约方应承担因违约导致对方支付的额外费用。（4）违约方应支付违约金，金额根据合同金额、违约程度等确定。示例说明：若甲方未按照附件三的约定时间交付技术成果，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因延迟交付导致的乙方间接经济损失。具体违约金金额由甲方、乙方协商确定。全文完。2024年度生物医药研发与临床试验合同(2024版)1本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1研发项目名称2.2临床试验项目名称第三条合同期限3.1研发期限3.2临床试验期限第四条甲方的权利与义务4.1甲方提供的资源4.2甲方对研发成果的权益4.3甲方对临床试验的监管第五条乙方的权利与义务5.1乙方的研发职责5.2乙方的临床试验职责5.3乙方的保密义务第六条研发与临床试验的具体内容6.1研发项目的技术要求6.2临床试验的设计要求6.3数据管理与报告第七条技术成果的归属与分享7.1技术成果的定义7.2技术成果的归属7.3技术成果的分享方式第八条费用与支付8.1研发费用8.2临床试验费用8.3费用支付的时间与方式第九条违约责任9.1甲方违约责任9.2乙方违约责任第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点与适用法律第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同的生效条件11.2合同的变更程序11.3合同的终止条件第十二条保密条款12.1保密信息的定义12.2保密信息的保护期限12.3保密信息的例外第十三条知识产权保护13.1知识产权的定义13.2知识产权的保护措施13.3知识产权的权益分配第十四条其他条款14.1通知与送达14.2合同的完整性与优先性14.3合同的附件清单第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××生物医药科技有限公司1.1甲方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医院1.2乙方住所：中华人民共和国××省××市××区××路××号第二条合同标的2.1研发项目名称：×××生物医药新产品研发2.2临床试验项目名称：×××生物医药新产品临床试验第三条合同期限3.1研发期限：自合同生效之日起至2024年12月31日止，共计365天。3.2临床试验期限：自研发项目研发成功并获得临床试验批准之日起至2024年12月31日止，共计365天。第四条甲方的权利与义务4.1甲方提供的资源：甲方应提供必要的研发资金、试验场地、设备设施以及相关的人力资源。4.2甲方对研发成果的权益：甲方拥有研发成果的知识产权，并享有独占性的商业使用权。4.3甲方对临床试验的监管：甲方应对临床试验的过程进行监督，确保试验的合规性和安全性。第五条乙方的权利与义务5.1乙方的研发职责：乙方负责具体的研发工作，按照甲方的要求进行新产品的研发。5.2乙方的临床试验职责：乙方负责组织并实施临床试验，确保试验的顺利进行。5.3乙方的保密义务：乙方应对在合同执行过程中获取的甲方商业秘密和知识产权予以保密，未经甲方许可不得向任何第三方披露。第六条研发与临床试验的具体内容6.1研发项目的技术要求：详见附件一《研发项目技术要求》6.2临床试验的设计要求：详见附件二《临床试验设计要求》6.3数据管理与报告：乙方应按照甲方的要求进行数据管理，并定期向甲方报告研发和临床试验的进展情况。第八条费用与支付8.1研发费用：甲方应支付乙方人民币【】元整（大写：【】元整），用于新产品的研发工作。8.2临床试验费用：甲方应支付乙方人民币【】元整（大写：【】元整），用于临床试验的组织和实施。8.3.1研发费用分阶段支付，具体支付时间及金额见附件三《研发费用支付时间表》。8.3.2临床试验费用在临床试验批准后分阶段支付，具体支付时间及金额见附件四《临床试验费用支付时间表》。8.3.3甲方支付费用时，应提供等额的正规发票。第九条违约责任9.1甲方违约责任：甲方未按约定时间支付费用或支付的金额不符合约定的，应向乙方支付违约金，违约金为应支付费用的千分之五。9.2乙方违约责任：乙方未按约定完成研发或临床试验的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的千分之五。第十条争议解决10.1争议解决方式：双方对于本合同的履行发生任何争议，应通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。10.2争议解决地点与适用法律：本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同的生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同的变更程序：合同的变更应由双方协商一致，并以书面形式作出，经双方签字盖章后生效。11.3合同的终止条件：合同终止的条件见附件五《合同终止条件》。第十二条保密条款12.1保密信息的定义：保密信息是指在合同履行过程中产生的、未公开的、与新产品研发和临床试验相关的所有信息。12.2保密信息的保护期限：保密信息的保护期限为合同终止之日起五年。12.3保密信息的例外：法律要求或双方另有约定的情况除外。第十三条知识产权保护13.1知识产权的定义：知识产权是指与新产品研发和临床试验相关的专利权、商标权、著作权等。13.2知识产权的保护措施：乙方应协助甲方申请和维护知识产权，防止第三方侵犯。13.3知识产权的权益分配：知识产权的权益分配见附件六《知识产权权益分配》。第十四条其他条款14.1通知与送达：任何一方行使合同项下的权利，均应通过书面形式通知对方，通知发送至对方指定的联系地址和联系方式。14.2合同的完整性与优先性：本合同及其附件构成双方完整的协议，取代了所有之前的口头或书面协议和谈判。14.3合同的附件清单：见附件七《合同附件清单》。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方介入：指在合同履行过程中，除甲乙方外，其他参与合同履行或与合同履行相关的个人、法人或其他组织。1.2第三方范围：包括但不限于中介方、咨询方、评估方、审计方、技术支持方、临床试验参与方等。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入的程序：甲乙方应在合同中明确第三方介入的条件、程序和方式。2.2第三方介入的条件：第三方介入需经甲乙方同意，并签订书面协议。第三条第三方的主要责任与义务3.1第三方责任：第三方应按照甲乙方的要求，履行合同约定的义务，保证合同的顺利实施。3.2第三方义务：第三方应遵守相关法律法规，不得损害甲乙方的合法权益，不得泄露甲乙方商业秘密。第四条第三方介入的权益分配4.1第三方权益：第三方根据合同约定，享有相应的权益。4.2权益分配：甲乙方与第三方协商确定权益分配方式。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额的定义：第三方责任限额是指第三方对甲乙方承担的赔偿责任的上限。5.2第三方责任限额的确定：第三方责任限额由甲乙方与第三方协商确定，并在合同中予以明确。第六条第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲方关系：第三方应接受甲方的监督和管理，按照甲方的要求履行合同义务。6.2第三方与乙方关系：第三方应接受乙方的指导和协调，按照乙方的要求履行合同义务。第七条第三方违约处理7.1第三方违约：第三方未履行合同义务或履行不符合约定的，甲乙方有权要求第三方承担违约责任。7.2违约责任：第三方应按照合同约定承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第八条第三方侵权处理8.1第三方侵权：第三方侵害甲乙方合法权益的，甲乙方有权要求第三方承担侵权责任。8.2侵权责任：第三方应按照法律规定和合同约定承担侵权责任。第九条第三方退出9.1第三方退出的条件：第三方在合同履行过程中，如需退出，应提前通知甲乙方，并办理相关手续。9.2退出手续：第三方退出时，应向甲乙方提交退出申请，经甲乙方同意后，办理合同解除手续。第十条第三方介入对合同其他方的效果10.1第三方介入不影响甲乙双方的权利和义务，甲乙方仍应按照合同约定履行各自义务。10.2第三方介入不影响合同的履行期限、履行地点、履行方式等，甲乙方应继续履行合同约定的内容。第十一条第三方介入的合同补充条款11.1补充条款：甲乙方应在合同中增加关于第三方介入的补充条款，明确第三方的权利、义务和责任。11.2补充条款的生效：补充条款经甲乙方签字盖章后，与合同具有同等法律效力。第十二条第三方介入的合同修改条款12.1修改条款：甲乙方应在合同中修改相关条款，明确第三方介入的条件、程序和方式。12.2修改条款的生效：修改条款经甲乙方签字盖章后，与合同具有同等法律效力。第十三条第三方介入的合同解除条款13.1解除条款：甲乙方应在合同中增加关于第三方介入解除的条款，明确第三方解除合同的条件和程序。13.2解除条款的生效：解除条款经甲乙方签字盖章后，与合同具有同等法律效力。第十四条第三方介入的合同终止条款14.1终止条款：甲乙方应在合同中增加关于第三方介入终止的条款，明确第三方终止合同的条件和程序。14.2终止条款的生效：终止条款经甲乙方签字盖章后，与合同具有同等法律效力。第十五条第三方介入的合同违约处理条款15.1违约处理条款：甲乙方应在合同中增加关于第三方违约处理的条款，明确第三方违约的责任和处理方式。15.2违约处理条款的生效：违约处理条款经甲乙方签字盖章后，与合同具有同等法律效力。第十六条第三方介入的合同侵权处理条款16.1侵权处理条款：甲乙方应在合同中增加关于第三方侵权处理的条款，明确第三方侵权的责任和处理方式。16.2侵权处理条款的生效：侵权处理第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：《研发项目技术要求》详细说明了研发项目的技术指标、研究内容、预期成果等具体要求。附件二：《临床试验设计要求》详细阐述了临床试验的目的、方案、入选排除标准、观察指标等设计要素。附件三：《研发费用支付时间表》明确了研发费用的支付时间节点、支付金额和支付方式。附件四：《临床试验费用支付时间表》明确了临床试验费用的支付时间节点、支付金额和支付方式。附件五：《合同终止条件》详细列出了合同终止的条件和程序，包括终止的通知、终止后的权利义务等。附件六：《知识产权权益分配》明确了知识产权的归属、使用权益分配以及商业化收益的分配方式。附件七：《合同附件清单》列出了合同所有附件的清单，便于双方查阅和管理。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付研发费用或支付的金额不符合约定。2.甲方未提供合同约定的资源或提供的资源不符合要求。3.乙方未按约定完成研发任务或临床试验未达到预期目标。4.乙方未保密合同约定的信息或泄露了甲方的商业秘密。5.第三方未按约定履行合同义务或提供的服务不符合质量标准。责任认定标准：1.甲方违约金计算：按照未支付费用金额的千分之五计算违约金。2.乙方违约金计算：按照合同金额的千分之五计算违约金。3.第三方违约责任：根据第三方违约的具体情况，由甲乙方与第三方协商确定违约责任。示例说明：若甲方未按约定时间支付研发费用，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金计算方式为未支付费用金额的千分之五。例如，若甲方应支付100万元，但未支付，则违约金为100万元x0.005=5,000元。全文完。2024年度生物医药研发与临床试验合同(2024版)2本合同目录一览第一条定义与解释1.1合同相关术语1.2术语解释第二条合同主体2.1主体信息2.2主体权利与义务第三条研发内容3.1研发项目概述3.2研发目标与期限3.3研发具体任务第四条临床试验4.1临床试验方案4.2临床试验阶段4.3临床试验数据管理与分析第五条技术成果归属5.1技术成果定义5.2技术成果归属原则第六条技术保密6.1保密信息范围6.2保密义务与期限第七条技术改进与共享7.1技术改进成果7.2技术共享方式第八条合同的履行8.1履行地点与方式8.2履行期限与条件第九条费用与支付9.1研发费用9.2临床试验费用9.3费用支付方式与时间第十条违约责任10.1违约行为10.2违约责任承担第十一条争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决地点与适用法律第十二条合同的变更与终止12.1合同变更条件12.2合同终止条件第十三条强制性条款13.1强制性法律规定13.2其他强制性要求第十四条其他条款14.1合同的生效条件14.2合同的续签条件14.3合同解除条件第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1本合同中的“甲方”指_______（甲方全称），营业执照号：_______，地址：_______，法定代表人：_______。1.2本合同中的“乙方”指_______（乙方全称），营业执照号：_______，地址：_______，法定代表人：_______。1.3本合同中的“研发项目”指甲方委托乙方进行的生物医药产品的研发工作，具体内容见附件一。1.4本合同中的“临床试验”指依据研发项目研发的生物医药产品进行的临床测试工作，具体内容见附件二。1.5本合同中的“技术成果”指在研发过程中产生的具有创新性、实用性的技术成果，包括但不限于专利、技术秘密等。1.6本合同中的“保密信息”指在合同履行过程中双方披露的、不为公众所知的、具有商业价值的技术信息、商业信息和其他信息。第二条合同主体2.1甲方应按照本合同的约定，向乙方支付研发费用和临床试验费用，并按照约定的期限和方式提供研发所需的资料和技术要求。2.2乙方应按照本合同的约定，完成研发项目和临床试验，并按照约定的期限和方式向甲方交付研发成果和临床试验报告。第三条研发内容3.1乙方根据甲方的要求，进行生物医药产品的研发工作，研发内容见附件一。3.2乙方的研发目标是完成研发项目，并提交完整的研发成果。3.3乙方应按照约定的时间和进度完成研发任务，如因乙方原因导致研发进度延迟，乙方应按照约定的方式向甲方支付违约金。第四条临床试验4.1乙方根据研发项目的进展，制定临床试验方案，并提交甲方审批。4.2临床试验按照批准的方案进行，分为I、II、III期，具体阶段见附件二。4.3乙方应保证临床试验的数据真实、完整、可靠，并按照约定的方式进行数据管理与分析。第五条技术成果归属5.1技术成果归甲方所有，但乙方有权在未经甲方书面同意的情况下，使用技术成果进行非商业性的研究和学术交流。5.2乙方应按照甲方的要求，协助甲方申请相关技术成果的知识产权保护。第六条技术保密6.1乙方应对在合同履行过程中获得的甲方保密信息承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露。6.2乙方的保密义务自本合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕后_______年失效。第八条合同的履行8.1甲方应按照本合同的约定，向乙方支付研发费用和临床试验费用。8.2乙方应按照本合同的约定，完成研发项目和临床试验，并按照约定的期限和方式向甲方交付研发成果和临床试验报告。8.3双方应按照本合同的约定，履行各自的权利和义务。第九条费用与支付9.1研发费用包括研发人员的工资、材料费、试验设备租赁费等，具体金额和支付方式见附件三。9.2临床试验费用包括临床试验人员的工资、试验药物费、临床试验基地租赁费等，具体金额和支付方式见附件四。9.3甲方应按照约定的时间和方式向乙方支付费用，如甲方迟延支付，应按照约定的方式向乙方支付违约金。第十条违约责任10.1甲方未按照本合同的约定履行义务，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿乙方损失等。10.2乙方未按照本合同的约定履行义务，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿甲方损失等。第十一条争议解决11.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任一方可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2双方应按照中华人民共和国的法律解释本合同，并适用中华人民共和国的法律处理本合同争议。第十二条合同的变更与终止12.1经双方协商一致，可以变更或终止本合同。12.2合同的变更或终止，不影响双方在合同履行过程中的权利和义务。第十三条强制性条款13.1本合同中的强制性法律规定包括但不限于中华人民共和国合同法、专利法、商标法、反不正当竞争法等。13.2双方应遵守的其他强制性要求包括但不限于国家食品药品监督管理局的相关规定、临床试验伦理委员会的要求等。第十四条其他条款14.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______年。14.2如双方在本合同有效期内未履行完毕各自的义务，可以续签本合同。14.3在本合同有效期内，如一方解除合同，应提前_______天通知对方，并按照约定的方式承担违约责任。第二部分：第三方介入后的修正引入第三方14.5第三方应具备必要的资质和能力，以确保其介入的工作符合相关法律法规和行业标准。14.6第三方介入的工作范围和内容应详细列明在补充协议中，包括但不限于技术支持、数据分析、试验设计等。第三方责任14.7第三方应对其提供的工作成果负责，并确保其工作成果符合甲乙双方的约定和要求。14.8第三方在其职责范围内应对甲乙双方的保密信息承担保密义务，未经甲乙双方书面同意，不得向任何第三方披露。14.9第三方对其工作过程中产生的知识产权归属问题，应与