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文档简介

医学伦理委员会制度PAGEPAGE1兴平市人民医院医学伦理委员会工作制度一、医院医学伦理委员会是一独立的群众组织,以规范医务科技行为,保护受试者、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念为主要任务。二、医伦会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则,并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束。三、医伦会成员由19人组成,设主任委员1名、副主任委员1名。委员会的组成包括外单位从事非医药专业的工作者及法律专家。四、医伦会的主要职责:(一)审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目,是否符合医学伦理道德要求。(二)审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题。(三)定期审查和监视上述项目的医务科技行为,审查上述情况/条件下所出现的严重不良事件。(四)通知没有预见的安全问题,并监督缺陷的整改。(五)进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询,组织专题培训班或研讨会。五、医伦会的组织和工作应是独立的,不受任何参与试验的申办者、研究者的影响。医伦会和知情同意书是保障受试者的主要措施。六、医伦会工作制度和审批工作程序(一)首先,申请者向医伦会提出申请并提供必要的资料:申请报告;主管部门的有关的批件;技术质量检查或药品检查

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