医学研究及论文写作方法

■

（

二）

调查性研究（观察性研究）■对研究对象不施加任何人工干预或人工控制的干

预因素

，

是在自然状况下取得的一种研究资料的方法。■包括基线调查（横断面研究）

、前瞻性研究（队

列研究）

、

回顾性研究（病例对照研究）

等。■1.课题的萌生:■课题的产生，总是受到外界因素的启发，经过科学思维而萌生的。 ■■⑵常见病、多发病。■⑶遗传病、传染病、流行病的研究。■⑷环境与健康、环境与优生的研究。■⑸心理医学与社会医学的研究。■⑹临床护理的研究。■⑺新药和新手术的疗效、适应症、副作用、禁忌症。■■

⑴高发病率、高致残率、高死亡率的疾病。■2.查阅文献、验证课题:——————__后找出自己的突破点，确定研究的目标。■一般一个课题需要查近5年来50篇左右的文献。■防止重复、少走弯路、避免浪费、减少盲目性、有助于选定目标、确定研究的方法、预期研究结果。■查阅国内外文献,了解前人和目前的研究状况,然■文献检索的方法:■多种途径:如题目途径、作者途径、关键词途径、分类途径等。 ■目前以计算机检索为主，方便、快速、省时。■■按年代查询:为常用的方法，选择途径按文献年代由远及近顺着年代查，也可由近及远倒查。■文献追踪（追溯法）:先找一篇有关文献综述、论文或专著、百科全书等，利用它们的参考文献，去寻找新的文献，如此可不断扩大所需文献和资料。■3.确定课题:■研究者收集的资料经过反复思考，推导、论证，对 研究的目的、方法、规律等有了透彻了解，再结合实际情况选择研究课题。■课题初步选定之后应对课题进行验证，看看有无科学价值，条件是否具备。然后确定研究的课题，写出研究计划。■医学科研的基本形式: ■对未知现象的了解:调查研究■对某种影响因素作用的研究（该因素为研究对象的固有特征）:调查研究■■该因素可人为分配:试验设计（二）

研究设计■试验设计的原理: 对照组:T2+E2■通过合理的设计，使得两组的非实验条件均齐同:E1＝E2■则两组的效应之差就能反映两组处理因素的效果差异Td。试验组:T1+E1试验设计的常见类型■1.实验室研究:对象为动物或实验样品，可以根据研究目的采用较严格的控制措施， 研究者可以完全控制实验对象的一切，对信息的采集也可以尽其所能，没有太多的顾虑。试验的质量控制可以做到最好。■缺点:毕竟离人体稍远了一些，在老鼠身上有用，不见得一定会对人有用。■2.临床试验:以人为研究对象（病人或正常人），设计时必须充分考虑以人为对象的特点（如人的社会性、心理因原则，受试者有自由退出的权利。■缺点:因为存在医德问题，并非所有的研究均可进行临床试验，而且成本较高。-—————素等）,信息的采集,质量的控制等均不能违反医德■3.社区干预试验:在社区人群中采取干预措施，大部分工作均以社 区为基本单位，而不是以人为基本单位，样本量一般较大，但质量控制无法做到非常严，有时甚至设计上无法满足统计原则。■缺点:结果经常会有各种偏倚。试验设计三要素■1.处理因素:应当区分处理因素与非处理因素，在设计时让各组的非处理因素尽量平衡。 ■对照也是处理因素。■处理因素原则上不要太多，抓住主要问题即可。■处理因素应当标准化，如中药的产地，西药的生产厂家，批次等必须相同。■2.受试对象:■选入的受试对象应当能够真正代表总体，而不是总 ■受试对象应当具有较好的依从性。■受试对象应当对处理因素敏感。■沾染:对照组的患者接受试验组的处理措施■干扰:试验组从试验外接受了有效的药物或措施不依从。体的一小部分

。（依靠纳入和排除标准保证）■3.试验效应: ■一般用各种观察指标来反映试验的效应。■尽量采用客观指标。■尽量采用灵敏指标、特异指标。■尽量采用精确的指标。

■试验设计三原则■1.随机:■用途:以统计学的客观手段来保证各试验组的非处理因素基本均衡。■随机分配和随机抽样■随机化方法:现在一般都采用计算机程序生成随机分配表，并可以进行随机化结果的重现。

■

■对照的种类1.空白对照:无法去除心理因素的影响2.安慰剂对照:在轻型、慢性疾病中常用3.标准对照:在严重的疾病中常用4.自身对照:脐橙的故事5.历史对照:危害极大的疾病可用■2.对照:■用途:去除随机误差和在两组中相同方向的系统误差。■3.重复:——————__有足够的检验效能检出存在的差异。■在正规的试验研究中，对所需的样本量加以估计是必需的步骤。■另一个含义是指的试验结果的可重现性，但这一问题一般在试验设计中不去考虑。■主要是指充足的样本量,只有样本量足够,才可能常见设计方案■1.完全随机设计:■只涉及到一个处理因素，两个或多个水平，所以也称单因素设计。 ■将样本中全部受试对象随机分配到各个处理组中，分别接受不同的处理，然后对其效应进行对比观察。■优点:简便易行，适用范围广，个别数据缺失时不影响统计分析。■缺点:研究效率通常不高，小样本时可能均衡性较差，抽样误差较大。■2.随机区组设计:■主要用于人体或实验单位之间有明显差异或实质性差异的情况下。■通常将受试对象按性质相同或相近者组成b个区组，■优点:当用于区组／配伍的信息的确实是主要影响因素时，该设计的效能要大大高于成组设计。■缺点:如果配伍因素实际上是无关因素，则该设计的效能并不优于成组设计，甚至于会产生偏倚。

每个

区组

中

的k个受试对象分别随机分配到k个处理组中去；或对同一个受试对象在同一处理不同水平间进行比较。当处理因素的水平数k＝2时,即为配对设计(paireddesign)。■3.交叉设计:■是一种特殊的自身对照设计，克服了自身对照中各 种非试验因素随时间变动所造成的偏倚。■将条件相近的观察对象配对随机分配为两组，其中之一先采用处理方式A，另一种采用处理方式B，治疗至预定时间后停药，记录实验结果。继续停药一段时间（洗脱期，Washouttime），两组交换用药，进行相同时间后记录实验结果。■优点:节约样本含量；能够控制时间及个体差异对处理方式的影响；均等地考虑了每一个患者的利益。 ■缺点:存在顺序效应时统计分析非常棘手；病人退出的影响严重。■注意:两种处理方式不能相互影响；不适用于病程较短的急性病治疗效果的研究；应当采用盲法，否则容易使患者在第二阶段退出试验。■可以研究两个或两个以上因素多个水平的效应,也可研究各因素之间是否有交互作用,同时还可找到最佳组合。■在进行析因设计时,研究者首先为每个因素选定一定数目的水平,然后在全部可能的水平组合下进行实验。■4.析因设计:■将两个或两个以上因素及其各种水平进行排列组合、交叉分组的试验设计。■优点:同时观察多个因素的效应，提高了实验效率； 各因素的几个水平上来估计其效应，所得结论在实验条件的范围内是有效的。■缺点:影响因素较多时样本量需求太大，且原则上不希望出现数据缺失。能够分析各因素间的交互作用；

容许一个因素在其他■5.正交设计:■从析因设计的各种水平组合中，选择一部分有代表性水平组合进行试验。正交试验设计是分式析因设计(fractionalfactorialdesigns)的主要方法。 ■这些有代表性的组合具备了“均匀分散，齐整可比”的特点，因此是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。■优点:研究效率奇高，能够以最小的样本量完成所需要的主效应、交互效应的统计分析任务。■缺点:设计过于精巧，导致对干扰非常敏感，数据缺失、或者较大的测量误差都可能会带来灾难性的后果。■没有完美的试验设计方案,没有“科学”或者“不科学”的设计方案,更没有“正确”或 合该项目研究需求及研究条件的方案。■越精巧的方案对干扰就越敏感,在研究条件无法严格控制,甚至于还未能全部了解各种可能的干扰时,宁可选择相对简单粗糙的方案,否则可能得不偿失。者“不正确”的设计方案,只有适合或者不太适设计方案的选择（三）论文撰写■医学论文是医学科学研究工作的全面总结,是医学科学研究工作的重要组成部分。 ■医学论文报道医学领域领先的科研成果；是医学科学研究工作者辛勤劳动的结晶,是人类医学科学发展和进步的动力。论文的基本要求■⑴论文应有科学性、创造性、实用性，关键是真实性。提出新观点、发现新规律、找出新方法。■⑵论文应有明确的目的，以研究的客观实验或观察的材料或数据为依据，以这些实际材料进行准确的科学总结，得出正确结果。结果给予实事求是的评价，上升为理论，即论文的结论，达到研究的预期目的，论文才能结束。■⑶论文应有文学性:通顺易懂；内容简明、准确；阐述问题层次分明、重点突出；用词要规范标准；图表应清楚正确。■临床病例总结的讨论内容是整篇论文中最重要的部分,一般以2000字以内为宜,内容少时,也可以几百字。■切忌为讨论而讨论,不能认为讨论的内容越多,说明论文的科学性越强。医学论文撰写中的常见问题■1.标题:标题太长，主题不突出。标题与内容不符，或题目太大而内容贫乏。■2.设计:关于把“构成比”当“率”的概念问题。只有观察组没有对照组。对照组与实验组没有可比性。病例资料经过有意无意的挑选。考核方法和考核指标的科学性不够。统计学分析的差错。标题单调,