全新药品研发公司与某制药企业2024年度新药研发合作合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME全新药品研发公司与某制药企业2024年度新药研发合作合同本合同目录一览第一条合作背景与目标1.1合作背景1.2合作目标第二条合作范围与内容2.1合作范围2.2合作内容第三条合作期限3.1合作开始日期3.2合作结束日期第四条双方的权利与义务4.1全新药品研发公司的权利与义务4.2某制药企业的权利与义务第五条研发资金与费用5.1研发资金5.2费用分担第六条技术成果与知识产权6.1技术成果归属6.2知识产权保护第七条保密条款7.1保密内容7.2保密期限第八条合作沟通与协调8.1合作沟通机制8.2协调与决策第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担第十条争议解决10.1争议解决方式10.2适用法律第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止第十二条合同的签署与备案12.1合同签署12.2合同备案第十三条合同的附件13.1附件清单第十四条其他约定14.1其他条款14.2附录第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景甲方是一家专业从事新药研发的创新型企业，乙方是一家具有丰富生产经验和销售网络的制药企业。双方为了共同推动新药研发事业的发展，实现资源共享、优势互补，达成本合作。1.2合作目标双方通过合作，力求在新药研发领域取得突破，成功开发出符合市场需求的新药产品，并实现批量生产、销售，从而实现互利共赢。第二条合作范围与内容2.1合作范围本合作范围包括但不限于新药研发、生产、销售等环节。具体合作内容由双方在合同附件中详细列明。2.2合作内容双方按照约定，共同开展新药研发工作。甲方负责新药的研发、临床试验等相关工作，乙方负责新药的生产、销售及市场推广工作。第三条合作期限3.1合作开始日期本合同自双方签字盖章之日起生效，合作期限为____年。3.2合作结束日期合作期限届满，双方根据实际情况决定是否续约。如需续约，应提前____个月书面通知对方。第四条双方的权利与义务4.1甲方权利与义务（1）甲方应按照约定，及时向乙方提供新药研发所需的资料、技术支持等。（2）甲方应对新药研发过程中的技术秘密和商业秘密予以保密。（3）甲方应保证新药研发成果的质量，确保符合相关法律法规及国家标准。4.2乙方权利与义务（1）乙方应按照约定，为新药研发提供必要的资金支持。（2）乙方应对新药生产过程中的技术秘密和商业秘密予以保密。（3）乙方应按照约定，负责新药的生产、销售及市场推广工作。第五条研发资金与费用5.1研发资金双方同意，新药研发所需的资金由乙方承担，具体金额在合同附件中列明。5.2费用分担除研发资金外，新药研发过程中产生的其他费用（如临床试验、检验检测等费用）由双方按照约定分担。第六条技术成果与知识产权6.1技术成果归属新药研发成果属于双方共同所有，未经双方书面同意，任何一方不得单独使用、转让或许可第三方使用。6.2知识产权保护双方应共同申请新药相关的知识产权，包括专利、商标等。在合作期间及合作期满后，双方应积极维护和保护新药的知识产权，未经双方书面同意，不得允许第三方侵犯。第八条合作沟通与协调8.1合作沟通机制双方应建立定期沟通机制，及时交流新药研发、生产、销售等方面的信息。如遇重大问题，双方应及时协商解决。8.2协调与决策双方应设立专项协调小组，负责协调新药研发及合作过程中的相关事宜。涉及重大决策的事项，应由双方共同协商决定。第九条违约责任9.1违约行为双方应严格履行本合同约定的各项义务。如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。9.2违约责任承担违约金的具体数额由双方在合同附件中约定。损失赔偿金额根据实际损失计算，包括直接损失和间接损失。第十条争议解决10.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2适用法律本合同的订立、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更合同变更应由双方协商一致，并书面签署。变更内容作为合同的组成部分，具有同等法律效力。11.3合同终止合同终止的情形如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）合同履行期限届满；（3）一方严重违约，对方无法实现合同目的；（4）法律、法规规定的其他情形。第十二条合同的签署与备案12.1合同签署本合同一式两份，甲乙双方各执一份。双方签字盖章后，合同立即生效。12.2合同备案双方应按照法律法规的规定，将合同副本报送相关主管部门备案。第十三条合同的附件13.1附件清单附件清单详细列明本合同项下的各项具体内容，包括但不限于新药研发计划、资金预算、知识产权申请计划等。第十四条其他约定14.1其他条款本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2附录附录包括本合同项下相关的技术资料、文件、数据等，作为合同附件，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正鉴于新药研发及合作过程中可能涉及到第三方的主体，包括但不限于中介机构、技术咨询方、临床试验机构等，现就第三方介入后的相关附加说明条款进行约定。第十五条第三方介入15.1第三方概念本合同所称第三方，是指除甲乙双方外，参与新药研发、生产、销售等过程的非合同主体。15.2第三方责任第三方根据本合同介入新药研发合作过程中，应遵守相关法律法规，并承担相应的责任。15.3第三方权益第三方依据本合同所获得的权益，由甲乙双方协商确定，并在合同附件中详细列明。第十六条第三方介入的额外条款及说明16.1额外条款甲乙双方同意，在第三方介入时，应签订附加协议，明确第三方的权利、义务及责任。16.2说明附加协议应详细界定第三方的职责范围、工作内容、时间节点等，以确保第三方能够按照甲乙双方的要求履行职责。第十七条第三方责任限额17.1责任限额定义本合同所称第三方责任限额，是指甲乙双方根据本合同及附加协议，对第三方在履行合同过程中可能产生的损害赔偿责任进行的限定。17.2第三方责任限额约定第三方在履行合同过程中，如因其过错导致甲乙一方或双方遭受损失，第三方应承担的责任限额由甲乙双方在附加协议中约定。17.3第三方责任限额的调整甲乙双方可以根据新药研发合作的实际情况，经协商一致，对第三方责任限额进行调整。第十八条第三方与其他各方的关系18.1第三方与甲方的关系第三方在履行合同过程中，应接受甲方的监督和管理，确保按照甲方要求完成相关工作。18.2第三方与乙方的关系第三方在履行合同过程中，应接受乙方的指导和协调，确保按照乙方的要求完成相关工作。18.3第三方与其他各方责任的划分第三方在履行合同过程中，如发生违约、侵权等行为，由第三方承担相应的责任。甲乙双方不承担第三方行为所引起的法律责任。第十九条第三方介入的合同修改19.1第三方介入导致的合同修改如第三方介入导致本合同内容发生变更，甲乙双方应签订书面修改协议，明确变更内容。19.2修改协议的签署与生效修改协议应由甲乙双方签字盖章后生效，并作为本合同的组成部分。第二十十条第三方退出20.1第三方退出的条件如第三方因故无法继续履行合同义务，应提前书面通知甲乙双方。20.2第三方退出的程序第三方退出时，应按照甲乙双方的要求完成交接工作，并承担因退出导致的损失赔偿责任。第二十一条第三方介入的保密义务21.1第三方保密义务第三方应对本合同及附加协议约定的保密信息予以保密，未经甲乙双方书面同意，不得向任何第三方披露。21.2保密期限保密信息的保密期限由甲乙双方在附加协议中约定。第二十二条第三方介入的争议解决22.1争议解决方式第三方介入产生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。22.2适用法律本合同的订立、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第二十三条合同的签署与备案23.1合同签署本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份。双方签字盖章后，合同立即生效。23.2合同备案双方应按照法律法规的规定，将合同副本报送相关主管部门备案。第二十四条附件24.1附件清单附件清单详细列明本合同项下的各项具体内容，包括但不限于第三方介入的具体事项、保密信息清单等。24.2附录附录包括本合同项下相关的技术资料、文件、数据等，作为合同附件，具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划详细列出新药研发的目标、阶段、时间表、关键节点等。附件二：资金预算详细列出新药研发过程中预计的资金支出、资金用途、资金筹集方式等。附件三：知识产权申请计划详细列出新药研发过程中预计申请的知识产权类型、时间表、预期目标等。附件四：技术资料清单详细列出新药研发过程中涉及的技术资料、文件、数据等。附件五：保密信息清单详细列出甲乙双方及第三方需保密的信息类型、保密期限、保密义务等。附件六：第三方介入协议详细列出第三方介入的条件、职责范围、工作内容、时间节点、责任限额等。附件七：违约行为及责任认定清单详细列出合作中所有可能的违约行为以及违约责任认定标准。说明二：违约行为及责任认定：1.甲乙双方未按照合同约定履行义务，如未按时提供资金、技术支持等。2.甲乙双方未按照合同约定保护知识产权，导致第三方侵犯知识产权。3.甲乙双方未按照合同约定进行沟通、协调，导致合作进度延迟。4.第三方未按照合同约定完成相关工作，如研发、生产、销售等。5.第三方未按照合同约定保护甲乙双方的保密信息。违约责任认定标准：1.违约金：根据合同约定，违约方应向守约方支付违约金，违约金的具体数额在附件七中详细列出。2.损失赔偿：违约方应赔偿因违约行为给守约方造成的直接损失和间接损失，具体赔偿金额根据实际损失计算。3.合同终止：违约方严重违约，导致合同无法履行，甲乙双方有权终止合同。示例说明：如甲方未按照合同约定提供资金支持，乙方可以要求甲方支付违约金，并赔偿因资金延迟导致的研究进度延迟的损失。如第三方未按照合同约定完成研发工作，甲乙双方可以要求第三方支付违约金，并赔偿因研发进度延迟导致的生产、销售进度延迟的损失。全文完。全新药品研发公司与某制药企业2024年度新药研发合作合同1本合同目录一览第一条合作背景与目标1.1合作背景1.2合作目标第二条合作范围与内容2.1合作范围2.2合作内容第三条双方的权利与义务3.1甲方的权利与义务3.2乙方的权利与义务第四条研发资金与投资4.1研发资金4.2投资方式与回报第五条研发进度与时间表5.1研发进度5.2研发时间表第六条技术成果与知识产权6.1技术成果6.2知识产权归属与保护第七条保密协议7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任第八条合作变更与终止8.1合作变更8.2合作终止第九条违约责任与赔偿9.1违约行为9.2赔偿方式第十条争议解决方式10.1争议解决方式第十一条合同的生效、修改与解除11.1合同的生效条件11.2合同的修改11.3合同的解除第十二条通知与送达12.1通知方式12.2送达地址第十三条法律适用与管辖13.1法律适用13.2管辖法院第十四条其他约定14.1其他约定内容第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景甲方是一家专业从事全新药品研发的创新型企业，拥有先进的研发技术和丰富的研发经验。乙方是一家具有实力的制药企业，具备药品生产能力和广阔的市场渠道。双方为了共同发展，实现互利共赢，决定就新药研发领域开展合作。1.2合作目标双方通过本次合作，旨在共同研发出具有市场竞争力的新药，提升甲方在药品研发领域的知名度和影响力，同时乙方通过新药的生产和销售，实现利润增长。第二条合作范围与内容2.1合作范围本次合作范围包括新药的研发、临床试验、药品注册以及后续的生产和销售等环节。2.2合作内容双方将共同组成研发团队，负责新药的研发工作。甲方负责提供新药研发所需的技术支持、实验设施和科研人员，乙方负责提供研发资金、临床试验、药品注册以及生产和销售等支持。第三条双方的权利与义务3.1甲方的权利与义务甲方负责新药研发的技术指导，确保研发进度和质量，对新药的技术成果和安全性能负责。甲方应向乙方提供必要的研发资料和技术支持，并配合乙方进行临床试验和药品注册工作。3.2乙方的权利与义务乙方负责提供研发资金，并按照合同约定的数额和时间予以支付。乙方负责新药临床试验、药品注册、生产和销售等环节的工作，并保证新药的质量和市场竞争力。乙方应尊重甲方的技术成果和知识产权，未经甲方同意，不得将新药技术成果转让给第三方。第四条研发资金与投资4.1研发资金本次合作研发资金为人民币【】万元整（大写：【】万元整），包括新药研发、临床试验、药品注册等阶段的费用。4.2投资方式与回报乙方以货币形式投资，甲方以新药研发成果和技术支持作为投入。合作成功后，甲方按照研发成果的贡献比例，获得乙方支付的回报。具体回报方式和数额，双方另行协商确定。第五条研发进度与时间表5.1研发进度5.2研发时间表双方根据研发进度，制定详细的时间表，并严格按照时间表进行工作。各阶段的完成时间如下：（1）前期研究：自合同签订之日起【】个月内完成；（2）药物设计：自前期研究完成后【】个月内完成；（3）实验室研究：自药物设计完成后【】个月内完成；（4）临床试验：自实验室研究完成后【】个月内完成；（5）药品注册：自临床试验结束后【】个月内完成；（6）生产和销售：自药品注册批准后【】个月内完成。第六条技术成果与知识产权6.1技术成果新药研发过程中产生的技术成果，包括专利、技术秘密、研究报告等，归双方共同所有。6.2知识产权归属与保护双方共同申请新药相关的专利，并按照研发成果的贡献比例分享专利权益。双方应积极采取措施，保护新药的知识产权，防止他人侵权。第八条合作变更与终止8.1合作变更任何一方如需变更合同约定的内容，应提前【】天书面向另一方提出变更请求，经双方协商一致后，签订书面变更协议。8.2合作终止双方同意，在下列情况下，可以终止合作：（1）双方协商一致，提前书面解除合同；（2）因不可抗力导致合作无法继续进行；（3）一方严重违反合同约定，另一方书面通知违约方后，违约方在【】天内未能纠正违约行为；（4）法律、法规、政策变化导致合作无法继续进行。第九条违约责任与赔偿9.1违约行为双方同意，若一方违反合同约定，应承担违约责任。9.2赔偿方式违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同金额的【】%。第十条争议解决方式10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的生效、修改与解除11.1合同的生效条件本合同自双方签字或盖章之日起生效。11.2合同的修改合同的修改应经双方协商一致，并以书面形式进行确认。11.3合同的解除双方同意，在合同履行过程中，如需解除合同，应提前【】天书面通知对方。第十二条通知与送达12.1通知方式双方通过书面形式进行通知。12.2送达地址双方指定的送达地址为合同签订地。第十三条法律适用与管辖13.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2管辖法院双方同意，任何因本合同引起的争议，均由合同签订地人民法院管辖。第十四条其他约定14.1其他约定内容双方在其他事项上达成的一致意见，作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入的修正1.1第三方介入的修正1.1.1第三方介入的条件与范围1.1.2第三方介入的修正条件与程序1.1.3第三方介入的修正内容与方式1.1.4第三方介入的修正效力与限制第三条技术成果与知识产权3.1技术成果3.2知识产权归属与保护第四条保密协议4.1保密内容4.2保密期限4.3违约责任第五条合作变更与终止5.1合作变更5.2合作终止第六条违约责任与赔偿6.1违约行为6.2赔偿方式第七条争议解决方式7.1争议解决方式第八条合同的生效、修改与解除8.1合同的生效条件8.2合同的修改8.3合同的解除第九条通知与送达9.1通知方式9.2送达地址第十条法律适用与管辖10.1法律适用10.2管辖法院第十一条其他约定11.1其他约定内容11.2其他约定效力第十二条合同附件12.1附件内容12.2附件效力第十三条合同的签署与备案13.1合同签署13.2合同备案第十四条合同目录14.1合同目录一览第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发项目计划书详细描述新药研发的目标、阶段、时间表、预算等关键信息。附件二：技术研发方案详细说明新药研发的技术路线、实验设计、预期成果等。附件三：保密协议附件包含保密协议的详细内容，确保双方在合作过程中的信息保密。附件四：第三方服务机构协议若合作涉及第三方服务机构，需提供与第三方服务机构的协议副本。附件五：临床试验协议若合作涉及临床试验，需提供临床试验协议副本。附件六：药品注册协议若合作涉及药品注册，需提供药品注册协议副本。附件七：生产合作协议若合作涉及生产，需提供生产合作协议副本。附件八：销售合作协议若合作涉及销售，需提供销售合作协议副本。附件九：技术成果转化协议若合作涉及技术成果转化，需提供技术成果转化协议副本。附件十：知识产权许可协议若合作涉及知识产权许可，需提供知识产权许可协议副本。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照合同约定的时间进度完成研发、临床试验、药品注册等环节；2.未按照合同约定的质量标准完成新药研发；3.未履行保密协议，泄露新药研发相关的商业秘密或技术信息；4.违反临床试验协议，导致临床试验无法正常进行；5.违反药品注册协议，导致药品注册失败；6.违反生产合作协议，导致新药生产不符合质量标准；7.违反销售合作协议，导致新药销售不畅；8.违反技术成果转化协议，导致技术成果转化不成功；9.违反知识产权许可协议，导致知识产权侵权。违约责任认定标准：1.对于未按照合同约定的时间进度完成研发、临床试验、药品注册等环节的违约行为，违约方应支付合同金额的【】%作为违约金；2.对于未按照合同约定的质量标准完成新药研发的违约行为，违约方应承担重新研发的费用，并支付合同金额的【】%作为违约金；3.对于泄露新药研发相关的商业秘密或技术信息的违约行为，违约方应支付合同金额的【】%作为违约金，并承担相应的赔偿责任；4.对于违反临床试验协议，导致临床试验无法正常进行的违约行为，违约方应承担临床试验重新进行的费用，并支付合同金额的【】%作为违约金；5.对于违反药品注册协议，导致药品注册失败的违约行为，违约方应承担药品注册费用的损失，并支付合同金额的【】%作为违约金；6.对于违反生产合作协议，导致新药生产不符合质量标准的违约行为，违约方应承担重新生产费用，并支付合同金额的【】%作为违约金；7.对于违反销售合作协议，导致新药销售不畅的违约行为，违约方应承担销售损失，并支付合同金额的【】%作为违约金；8.对于违反技术成果转化协议，导致技术成果转化不成功的违约行为，违约方应承担技术成果转化费用的损失，并支付合同金额的【】%作为违约金；9.对于违反知识产权许可协议，导致知识产权侵权的违约行为，违约方应承担侵权赔偿责任，并支付合同金额的【】%作为违约金。全文完。全新药品研发公司与某制药企业2024年度新药研发合作合同2本合同目录一览第一条合作背景与目标1.1合作背景1.2合作目标第二条合作内容2.1新药研发范围2.2双方责任与分工2.3研发进度安排第三条技术转移与知识产权3.1技术转移3.2知识产权归属3.3知识产权保护第四条合作资金与投资4.1资金安排4.2投资方式4.3资金管理与使用第五条合作期限与终止5.1合作期限5.2合作终止条件5.3终止后果处理第六条合作成果分享与分配6.1成果分享方式6.2成果分配比例6.3成果实现后的利益分配第七条保密义务与信息披露7.1保密义务7.2信息披露第八条违约责任与赔偿8.1违约行为8.2违约责任8.3赔偿方式第九条争议解决方式9.1争议解决方式9.2适用法律第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同解除第十一条合同的签署与备案11.1合同签署11.2合同备案第十二条其他约定12.1合作过程中的附加条款12.2双方的其他特殊约定第十三条附则13.1合同附件13.2合同修订第十四条完整合同的构成14.1本合同的组成部分14.2合同的完整性与互斥性第一部分：合同如下：第一条合作背景与目标1.1合作背景甲方是一家专业从事新药研发的企业，乙方是一家具有实力的制药企业。甲方在全新药品研发领域拥有丰富的技术积累和经验，乙方在制药领域具有生产、销售和市场推广的优势。双方为了共同发展，实现资源共享、优势互补，决定就新药研发项目开展合作。1.2合作目标双方合作研发新药，旨在提高药品的研发效率，缩短研发周期，降低研发成本，共同推动新药的上市进程。双方希望通过本次合作，实现新药的研发、生产和销售，共同分享市场收益。第二条合作内容2.1新药研发范围本次合作的新药研发范围包括但不限于：药物筛选、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究、临床试验等。具体研发项目及其范围和要求，详见附件一。2.2双方责任与分工2.2.1甲方责任甲方负责新药研发项目的技术指导、研发方案的制定、研发进度的控制、研发成果的交付等。具体包括：（1）提供研发所需的药物候选化合物、生物样品等；（2）负责药物筛选、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究等阶段的实验设计和实施；（3）完成临床试验的设计、实施和数据整理分析；（4）按照约定时间节点交付研发成果。2.2.2乙方责任乙方负责新药研发项目的生产、质量控制、临床试验的招募与协调、市场推广等。具体包括：（1）提供研发所需的资金、设备和实验室等资源；（2）负责新药生产工艺的开发、优化和生产；（3）对新药的质量进行严格控制，确保符合相关法规要求；（4）协调临床试验的开展，招募合格受试者并确保临床试验的顺利进行；（5）负责新药的市场推广和销售。2.3研发进度安排双方根据项目研发计划和里程碑节点，共同制定研发进度安排。具体研发进度和节点，详见附件二。第三条技术转移与知识产权3.1技术转移双方同意，在新药研发过程中，甲方将将其拥有的相关技术和知识转移给乙方，使乙方能够独立进行新药的生产、销售和市场推广。3.2知识产权归属新药研发过程中所产生的一切知识产权（包括但不限于专利权、著作权、商标权等）归双方共同所有。具体知识产权的归属和分配，详见附件三。3.3知识产权保护双方应共同采取合理措施，保护新药研发过程中所产生的一切知识产权。未经双方书面同意，任何一方不得将新药研发过程中所涉及的技术、数据、资料等透露给第三方。第四条合作资金与投资4.1资金安排双方同意，新药研发项目的资金投入按照附件四的出资比例进行。具体资金投入的金额、时间和方式，由双方另行签订资金投入协议予以明确。4.2投资方式双方可以通过货币投资、设备投入、技术投入等方式进行投资。具体投资方式和金额，详见附件五。4.3资金管理与使用双方共同设立专门账户，对研发资金进行管理和使用。资金的使用应严格按照资金投入协议和预算进行，确保资金的合理、高效使用。第五条合作期限与终止5.1合作期限本合同合作期限为____年，自双方签署之日起生效。合作期限届满后，如双方同意续约，应签订书面续约协议。5.2合作终止条件有下列情形之一，双方可以协商终止合作：（1）双方同意终止合作；（2）合作期限届满，双方未达成续约协议；（3）一方严重违反合同约定，对方无法继续履行合同；（4）因不可抗力因素导致合作无法继续进行。5.3终止后果处理合作终止后，双方应按照附件六的规定处理合作成果、知识产权、资金等事项。第六条合作成果分享与分配6.1成果分享方式新药研发成功后，双方按照附件七的约定方式分享成果。6.2成果分配比例新药研发成功后，双方按照附件八的约定比例分配利润和承担损失。6.3成果实现后的利益分配新药上市并实现销售后，双方按照附件九的约定比例分配利润。第七条保密义务与信息披露7.1保密义务双方对在合作过程中获取的对方的技术、商业秘密等保密信息承担严格的保密义务。未经对方书面同意，不得向第八条违约责任与赔偿8.1违约行为双方违反合同约定的义务，导致合作无法正常进行或造成对方损失的，应视为违约。具体违约行为包括但不限于：（1）未按照约定的时间、质量和数量完成研发任务；（2）未按照约定投入资金、设备或技术；（3）泄露对方的保密信息；（4）未经对方同意，擅自转让或许可第三方使用合作成果；（5）其他违反合同约定的行为。8.2违约责任违约方应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失。损失赔偿额应包括实际损失、机会损失、合理费用等。8.3赔偿方式赔偿方式可以采用支付违约金、赔偿损失额等形式。具体赔偿方式和金额，由双方协商确定。第九条争议解决方式9.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2适用法律本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更与解除10.1合同生效条件本合同自双方签字或盖章之日起生效。10.2合同变更双方同意，合同的变更应采用书面形式，经双方协商一致并签署书面协议。10.3合同解除任何一方有权解除合同，但应提前____日书面通知对方。解除合同后，双方应按照附件十的约定处理合作成果、知识产权、资金等事项。第十一条合同的签署与备案11.1合同签署本合同一式两份，甲乙双方各执一份。双方签字或盖章后，合同即具有法律效力。11.2合同备案双方应按照法律规定，将合同副本报送相关主管部门备案。第十二条其他约定12.1合作过程中的附加条款双方在合作过程中，可以根据实际情况签订附加条款，作为本合同的补充。12.2双方的其他特殊约定除本合同和附件外，双方还可以签订其他特殊约定，作为本合同的有效组成部分。第十三条附则13.1合同附件本合同附件包括：合作项目清单、资金投入协议、知识产权归属协议、成果分享与分配协议等。13.2合同修订本合同的修订应由双方共同协商确定，并以书面形式签订。第十四条完整合同的构成本合同及附件是双方完整的意思表示，构成双方之间关于新药研发合作的完整合同。本合同及附件取代了双方之前所有的谈判记录、意向书和其他书面或口头协议。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方概念本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或可能参与新药研发、生产、销售等环节的自然人、法人和其他组织。15.2第三方责任第三方介入新药研发合作过程中，应遵守相关法律法规和本合同的约定。第三方应对其在新药研发合作过程中所承担的责任和义务负责，并承担相应的不利后果。15.3第三方权利第三方根据本合同的约定，可以享有新药研发、生产、销售等环节相应的权利。具体权利内容和行使方式，详见附件十一。第十六条第三方介入的额外条款16.1第三方选择甲方和乙方应共同协商确定与新药研发、生产、销售等环节相关的第三方。未经双方同意，任何一方不得擅自选择第三方。16.2第三方义务第三方应按照甲乙双方的约定，履行新药研发、生产、销售等环节的相关义务。具体包括但不限于：（1）按照约定的时间、质量和数量完成相关任务；（2）遵守国家法律法规和行业规范；（3）保护甲乙双方的商业秘密和知识产权；（4）接受甲乙双方的监督和管理。16.3第三方责任限额第三方在新药研发合作过程中造成甲方或乙方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。具体赔偿方式和金额，由甲乙双方协商确定。但第三方对因其故意或重大过失导致甲方或乙方损失的，应承担无限责任。第十七条第三方与甲乙方的关系17.1第三方与甲方关系第三方与甲方在新药研发合作过程中，应保持独立的法律地位。除本合同和甲乙双方另有约定外，第三方不对甲方承担任何合同义务。17.2第三方与乙方关系第三