版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
干燥失重及水分检查法一、干燥失重检查法药品在规定的条件下,经干燥后所减失的量。用于检查药物中的水分及其他挥发性物质。干燥失重干燥失重按下式进行计算干燥失重(%)=
×100%供试品减失的重量供试品取样量一、干燥失重检查法干燥失重检查法常用方法分类适用范围温度常压恒温干燥法受热稳定的药物105℃减压干燥法与恒温减压干燥法熔点低或受热分解的供试品60℃干燥剂干燥法受热分解或易生化的供试品常温热分析法二、水分测定法(通则0832)ChP2020收载了五种方法:第一法:费休法第二法:烘干法(不含或少含挥发性成分)第三法:减压干燥法(含挥发性成分贵重药)第四法:甲苯法(含挥发性成分)第五法:气相色谱法二、水分测定法(通则0832)(一)费休法1.测定原理根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量氧化还原反应来测定水分。反应式如下:二、水分测定法(通则0832)(一)费休法2.费休法-测定方法费休氏试液的制备无水甲醇300mlI2110g无水吡啶160ml+SO2气体至增重72g无水甲醇1000ml冷却,碘溶解冰浴冷却二、水分测定法(通则0832)(一)费休法2.费休法-测定方法费休氏试液的标定无水甲醇2~5ml精称重蒸馏水约30mg,并做空白费休氏液滴定终点永停指示:电流不为零自身指示:浅黄→棕红二、水分测定法(通则0832)(一)费休法计算公式:F为每1ml费休氏试液相当于水的重量,mg;W为称取重蒸馏水的重量,mg;A为滴定所消耗费休氏试液的容积,ml;B为空白所消耗费休氏试液的容积,ml二、水分测定法(通则0832)(一)费休法供试品测定无水甲醇2~5ml溶解样品精称供试品适量,并做空白费休氏液滴定终点(浅黄→棕红)二、水分测定法(通则0832)(一)费休法供试品测定供试品中水分含量(%)=A为供试品所消耗费休氏试液的容积,mlB为空白所消耗费休氏试液的容积,mlF为每1ml费休氏试液相当于水的重量,mgW为供试品的重量,mg注射用普鲁卡因青霉素的水分检查实例分析中国药典(2020年版)规定:注射用普鲁卡因青霉素的含水量不得过3.5%。现有一批注射用普鲁卡因青霉素,经取样后,精密称取0.2616g,置干燥具塞玻瓶中,加无水甲醇5ml充分振摇后,用费休氏试液滴定至溶液由浅黄色变为红棕色,消耗费休氏试液2.32ml;另取甲醇5ml,同法滴定,消耗费休氏试液0.12ml,求本品的含水量(临用前标定费休氏试液,已知每1ml费休氏试液相当于3.43mg的水),并判断此项是否合格(水分)。分析该药实际含水量2.8%<3.5%的限度,故水分合格。二、水分测定法(通则0832)(二)甲苯法测定水分水与甲苯在69.3℃共沸蒸出,收集馏出液,分层后由刻度管测出水的量适用于含挥发性成分药
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 二零二五年度门窗工程承包合同(绿色建筑认证服务)4篇
- 2025年度农药产品定制包装与销售合同4篇
- 2025年度新媒体平台短期推广专员劳动合同4篇
- 二零二五年度婴幼儿床上用品安全认证合同4篇
- 二零二五年度影视基地租赁及拍摄合同3篇
- 2025年度成都二手房购房合同(含装修验收及质量保证)4篇
- 二零二五年度有机农业专用化肥及生物农药购销合同2篇
- 2025年度奶牛养殖技术交流与合作服务合同4篇
- 2025年度新能源汽车充电桩租赁及运营合同4篇
- 二零二五版企业内部培训讲师资格认证与培训合同4篇
- GB/T 45107-2024表土剥离及其再利用技术要求
- 2024-2025学年八年级上学期1月期末物理试题(含答案)
- 商场电气设备维护劳务合同
- 《妊娠期恶心呕吐及妊娠剧吐管理指南(2024年)》解读
- 2023年国家公务员录用考试《行测》真题(行政执法)及答案解析
- 全国教学设计大赛一等奖英语七年级上册(人教2024年新编)《Unit 2 Were Family!》单元教学设计
- 2024智慧医疗数据字典标准值域代码
- 年产12万吨装配式智能钢结构项目可行性研究报告模板-立项备案
- 【独家揭秘】2024年企业微信年费全解析:9大行业收费标准一览
- 医疗器械经销商会议
- 《±1100kV特高压直流换流变压器使用技术条件》
评论
0/150
提交评论