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文档简介

药品储存卫生管理操作规程合同编号:__________合同签订日期:__________甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方将药品储存业务委托给乙方进行卫生管理操作的事宜,达成如下协议:一、药品储存业务范围1.1甲方同意将药品储存业务委托给乙方进行卫生管理操作。1.2乙方负责对甲方提供的药品进行储存、养护、出库、入库等环节的卫生管理操作。1.3乙方应严格按照国家药品监督管理部门制定的药品储存质量管理规范进行操作。二、药品储存条件2.1乙方应具备符合药品储存要求的仓库,仓库应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠、防鸟等设施设备。2.2乙方应保证药品储存环境的温度、湿度符合药品储存要求,并定期进行监测和记录。2.3乙方应制定并执行药品储存作业指导书,确保药品储存操作规范、安全。三、药品储存质量管理3.1乙方应建立并执行药品储存质量管理制度,确保药品储存质量符合国家法律法规的要求。3.2乙方应定期对药品储存质量进行自检、互检和专检,对存在的问题及时进行整改。3.3乙方应建立健全药品储存质量档案,保存相关记录和资料。四、药品出库、入库管理4.1乙方应严格按照甲方提供的药品清单进行药品出库、入库操作,确保药品数量、质量准确无误。4.2乙方应在药品出库、入库过程中对药品进行外观检查,发现异常情况应立即报告甲方并采取相应措施。4.3乙方应保存药品出库、入库记录,并按照甲方要求提供相关数据和资料。五、药品储存安全5.1乙方应建立健全药品储存安全管理制度,确保药品储存安全。5.2乙方应定期对药品储存安全进行巡查、检查,发现安全隐患应立即报告甲方并采取相应措施。5.3乙方应制定药品储存安全事故应急预案,并定期组织演练。六、合同期限及费用6.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,合同期限为____年,自____年__月__日至____年__月__日。6.2乙方应按照甲方提供的药品储存费用标准收取费用,费用包括但不限于仓储费、养护费、出库入库费等。具体费用双方可另行协商确定。6.3乙方应在合同到期前一个月内与甲方协商合同续签事宜。七、违约责任7.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任。7.2乙方未按照本合同约定履行药品储存卫生管理操作职责,导致药品质量问题、安全事故等,应承担相应法律责任。八、争议解决8.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。8.2双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他约定9.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。9.2本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________联系电话:__________联系电话:__________签订日期:__________签订日期:__________附件:药品储存业务范围、药品储存条件、药品储存质量管理、药品出库入库管理、药品储存安全等相关文件。一、附件列表:1.药品储存业务范围详细说明2.药品储存条件具体要求3.药品储存质量管理规范手册4.药品出库入库管理流程图5.药品储存安全检查标准6.药品储存质量监测记录表7.药品储存安全事故应急预案8.药品储存费用明细表二、违约行为及认定:1.乙方未按照合同约定的药品储存业务范围进行操作。2.乙方未能满足合同约定的药品储存条件。3.乙方未按照药品储存质量管理规范进行操作。4.乙方未按时完成药品出库入库操作。5.乙方未按要求对药品进行储存养护导致药品质量问题。6.乙方未按照合同约定时间提供药品出库入库记录。7.乙方未按照合同约定的费用标准收取费用。三、法律名词及解释:1.药品储存:指对药品进行存放、养护、出库、入库等环节的管理活动。2.药品储存质量管理:指对药品储存过程进行质量控制,确保药品质量安全的管理活动。3.药品出库入库:指对药品进行出库、入库的操作活动,包括核对、检验、包装、搬运等。4.药品储存安全:指确保药品储存过程中不发生火灾、盗窃、药品污染等安全事故。5.违约行为:指合同一方未履行合同约定的义务或者履行义务不符合约定的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品储存环境温度湿度不符合要求:调整仓库温湿度控制系统,定期监测并记录。2.药品储存质量问题:加强药品养护管理,定期自检、互检和专检,及时整改。3.药品出库入库错误:完善药品核对制度,加强操作人员培训,提高操作准确性。4.药品储存安全事故:建立健全应急预案,定期组织演练,提高应对能力。5.合同纠纷:及时沟通协商,必要时寻求法律途径解决。五、所有应用场景:1.药品生产企业将药品

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